Подготовка к контрольным процедурам на соответствие требований REACH, CLP Регламентов

1. 3rd REACH and CLP Implementation in Russia and CIS 3-я международная практическая конференция «REACH и CLP в России и СНГ» 21 - 23 march 2011 Экологический Синтезирующий Центр – Восток . Подготовка к контрольным процедурам на соответствие требований REACH, CLP Регламентов Compliance with REACH and CLP enforcement procedures.

2. Экологический Синтезирующий Центр - Восток Контроль REACH & CLP задача странREACH& CLP Enforcement-tasks of Member States (MS) • Страны ЕС должны: • поддерживать систему официального контролясоблюдения положений Регламента REACH и CLP…. Member States shall: -maintain a system of official controls and other activities as appropriate to the circumstances …. [Article 125, 126 REACH; [Article 43, 46 CLP];]

3. Экологический Синтезирующий Центр - Восток Контроль REACH & CLP задача странREACH& CLP Enforcement –Tasks of Member States (MS) • Страны ЕС должны: • установить положения о санкциях, применяемых в случае нарушений положений настоящих Регламентов. Указанные санкции должны быть действенными, соразмерными допущенным нарушениям и побудительными к исполнению… • Member States shall: • Lay down theprovisions on penalties, applicable for infringement of the provisions of present Regulations.The penalties provided for must be effective, proportionate and dissuasive. Article 125, 126 REACH; [Article 43, 46 CLP];]

4. Вопросы для обсуждения.Questions to discuss Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Организация контроля в странах ЕС. • Роль ЕХА в организации контроля на национальном уровне. • Объекты и предметы контроля с точки зрения не-ЕС производителя. • Инструменты контроля и полномочия инспекций. Вопросы инспекторов. • Как подготовиться к проверке. • Санкции в различных странах ЕС. Итоги проверок за 2009 год. • Практические рекомендации.

5. Вопросы для обсуждения.Questions to discuss Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Organization of enforcement of REACH & CLP • Support for National Enforcement authorities from Forum and ECHA • Objectsand subjects of control in EU , from the point of interest of non-EU manufacture. • Instruments of control and rights of the inspections. What are inspector’s questions? • Inspections, How to prepare ? What paper work I need to do? • How are REACH and CLP enforced in the MS? Results of first Project REACH-En-FORCE. • Practical recommendations.

6. Экологический Синтезирующий Центр - Восток Организация контроля выполнения Регламента REACH и CLP Organization of enforcement of REACH & CLP • На уровне ЕС: • FORUM – REACH–EN–FORCE (2009 г) / ФОРУМ • Основная задача / Main aim: • Определение стратегии контроля, координация и обмен информацией между странами ЕС. EU Level: FORUM – REACH–EN–FORCE ( 2009) / FORUM Main aim: Workout strategy of control, coordination and exchange of information between EU Member States.

7. Организация контроля выполнения Регламента REACH и CLP Organization of enforcement of REACH & CLP Экологический Синтезирующий Центр - Восток • На национальном уровне:Компетентные органы • Основные задачи: • Обеспечение применения REACH и CLP – helpdesks • Выбор веществ для проведения оценки • Координация работы контролирующих инспекций • Принятие решения и применение санкций. • На региональном уровнеместные инспекции. • National level:National Authorities • Main aims: • REACH andCLP – helpdesks • Choose the substances for evaluation • Coordinating inspections • Taking decisions about penalties. • Local levellocal inspections.

8. Организация контроля выполнения Регламента REACH и CLP Enforcement of REACH and CLP Экологический Синтезирующий Центр - Восток http://echa.europa.eu/reach_enforcement/enforcement_in_ms_en.asp ‘TRAIN THE CLP ENFORCEMENT TRAINERS’ EVENT Tuesday 25 January 2011

9. Экологический Синтезирующий Центр - Восток Роль ЕХА и Форума в национальном контроле Support for National Enforcement authorities from Forum and ECHA • Обучение организаторов контроля в странах ЕС • Публикация отчетных документов Форума • Организация и финансовое обеспечение со стороны ЕХА • 2 участника от каждой страны ЕС Training for enforcement trainers • Prepared by Forum –materials in EN available • Organised and financed by ECHA • 2 participants per MS REACH Workshop, Asia 2010 20 September 2010Ulrike KowalskiECHA –Forum Secretariat

10. Роль ЕХА и Форума в национальном контроле Support for National Enforcement authorities from Forum and ECHA Экологический Синтезирующий Центр - Восток Информационные инструменты для контроля • Разработка Информационного портала для контроля за выполнением Регламентов ( REACH Information Portal for Enforcement, RIPE) • Разработка электронной информационной системы для обмена информацией между инспекторами по контролю REACH и CLP. IT tools for supporting enforcement • REACH Information Portal for Enforcement (RIPE) to allow inspectors to access data held by ECHA; • Electronic Information Exchange System for REACH and CLP inspectors

11. Экологический Синтезирующий Центр - Восток Роль ЕХА и Форума в национальном контроле Support for National Enforcement authorities from Forum and ECHA • Сотрудничество с таможенными службами • Готовится проект документа с рекомендациями для таможни при контроле выполнения REACH в случае импорта • Создана рабочая группа по разработке практики участия таможни в контроле регистрационных обязательств REACH • Cooperation with custom authorities • Draft recommendation to customs on how customs can be involved in control of REACH (imports) • WG works on a practical proposal for involving customs in enforcement of registration obligations of REACH

12. Объекты контроля в ЕСObjects of control in EU Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Производитель ЕС, Импортер ЕС • Специальный представитель ЕС • Дистрибьютор , Последующий потребитель • Manufactures EU, Importers EU • Only representative in EU • Distributers , Downstream users

13. Oбъекты контроля в странах ЕСSubject of Enforcement Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Регистрация, Оценка ( Ст 5 – 24, Ст. 25 – 30, Ст.40 – 53) • Поучение разрешения и ограничение ( Ст. 55-56, Ст. 67 (1)) • Передача информации по цепи поставки, Паспорт Безопасности ( Ст. 31 – 36) • Последующие потребители, Обязательства по использованию ( Ст.37 – 39) • Registration, Evaluation ( Art. 5-24, Art. 25-30, Art. 40-53 • Authorization and restriction ( Art. 55-56, Art. 67(1)) • Information in supply chain , eSDS ( Art. 31 – 36) • Downstream users, Obligations on use.( Art. 37 -39)

14. Экологический Синтезирующий Центр - Восток Меры стран ЕС стран по контролю выполнения REACHEnforcement measures • Проверка ( инспекция ) • Применение санкций за несоблюдение • Inspections • Sanctions

15. Каковы полномочия проверяющих инспекторов ? What are inspector’s rights? Экологический Синтезирующий Центр - Восток

16. Практический опытPractical information Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Инспектора имеют право(Венгрия) • Входить и находиться в служебных помещениях компании; • Инспектировать любую документацию, объект, технологический процесс; • Требовать предоставлении любой информации; • Вести фото - , аудио - , видео – съемку; • Брать пробы;Использовать любые способы получения доказательств • Rights of inspectors ( Hungary) • Enter into business premises; • Inspect any document, object and working process; • Ask for information; • Take pictures, make recordings; • Sampling; and other way of taking evidence…… From the presentation of Ms. Szilvia Deim, National Institute of Chemical Safety, Hungarian National Public Health and Medical Officer Service - ECHA's 3rd Stakeholders' Day - 7 December 2009, Helsinki

17. Что спрашивают инспекторы во время проверок? What are inspector’s questions? Экологический Синтезирующий Центр - Восток

18. Практический опытPractical information Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Вопросы инспекторов: • Используете ли вы программу для подготовки, хранения и передачи ПБ? Если да, какую? • Присутствуют ли в ПБ символы опасности? • Доступна ли информация из ПБ работникам? • Опишите процесс обновления ПБ ?...... • Questions of inspectors: • Do you use a program to emit SDS function of the legislations? Which one? • Are the Hazard Symbols present in the SDS? • Is information from SDS available for the workers? • What is the process to update the SDS?

19. Как подготовиться к проверке? Inspections, How to prepare ? What paper work I need to do? Экологический Синтезирующий Центр - Восток

20. Практический опытPractical information Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Лицензионная / сертификационная документация компании • Соглашение о назначении Специального представителя • Список веществ, являющихся предметом регистрации • Обоснование исключения из под регистрации • Доказательство (пре) -регистрации в виде Submission Report • License, certificates of the company, agreement of OR appointment • List of registered substances • Justification for registration exemptions • Evidence of (pre) registration - Submission Report

21. Практический опытPractical information Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Список веществ, содержащихся в продукции компании, являющихся предметом ограничений, и веществ, относящихся к особо опасным веществам (SVHCs), явл. предметом ограничения (Приложение XIV REACH). • Для последующих потребителей – подтверждение / письмо от поставщиков о выполнении REACH / CLP. • List of substances, containing in products, which are subject of restrictions • For DU – confirmation / letter from suppliers about REACH / CLP compliance

22. Практический опытPractical information Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Информация за 3 года об объемах поставки; • Паспорта Безопасности и документальные доказательства оповещения работников предприятия о мерах безопасности. • …… • Information and justification of tonnage band calculation for last 3 years; • SDSs • …….

23. Практический опытPractical information Экологический Синтезирующий Центр - Восток Бланк организации ПИСЬМО ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ВЫПОЛНЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ REACH для продукции КОМПАНИИ Уважаемый клиент,… Настоящим подтверждаем что продукция содержит только вещества В количестве менее 1 тонны в год Выведены из под требования регистрации в соответствии с приложением IV , V Были пре-регистрированы , зарегистрированы….. Специальный представитель: Duncan P. Harris Телефон…… E-mail…….. SafePharm labotratoried limited Адрес….. Контакты лица ответственного за REACH отпроизводителя

24. Письмо – вопросник поставщикам о выполнение требований REACH / CLPQuestionnaire compliance with some relevant chemicals related directives and regulations Экологический Синтезирующий Центр - Восток • …. Просим подтвердить, что продукт / вещество _______ поставляется с соблюдением требований директив и регламентов: ….REACH, CLP, RoHS, ELV.. • Включены ли вещества входящие в продукцию в реестры химических веществ: EU:EINECS-ELINCS, US: TSCA, Japan: ENCS, China: China Inventory List, Korea: ECL, UK: Red list… • Содержит ли продукция вещества относящиеся к особо опасным… • При обновлении обязуетесь предоставить ПБ….

25. Экологический Синтезирующий Центр - Восток Какие санкции предусмотрены в различных странах ЕС?How are REACH and CLP enforced in the MS?

26. Какие санкции предусмотрены в различных странах ЕС?How are REACH and CLP enforced in the MS? Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Отзыв лицензии, частичная или полная остановка деятельности, производства, импорта ( Чехия, Люкс., Порт.) • Частичное или полное закрытие юридического лица (Люкс., Порт.) • Изъятие, снятие денег с счета ( Нидерланды, Португалия) • Запрет или ограничение на использование вещества или смеси ( Чехия, Польша) • recall of a licence, partial or full stop of activity, manufacture, import ( CZ,LU, PT) • Partial or full shutting down of legal entity (LU, PT) • withdrawal of money( NL, PT) • Prohibition or limitation of usage of substances ( CZ, PL)

27. Какие санкции предусмотрены в различных странах ЕС?How are REACH and CLP enforced in the MS? Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Запрет размещения на рынке веществ, признанных опасными • ( Словакия , Польша, Дания, Чехия) • Конфискация имущества( Словения, Португалия, Германия, Бельгия) • Уничтожение вещества, смеси, изделия( Дания, Чехия, Франция, Бельгия) • Prohibition to place substances on the market( SK , PL, DK, CZ) • Confiscation( SL, PT, DE, BE) • Destruction of the substance, preparation,article ( DK, CZ, FR, BE)

28. Экологический Синтезирующий Центр - Восток Какие санкции предусмотрены в различных странах ЕС?How are REACH and CLP enforced in the MS?

29. Результаты 1 этапа REACH – EN - FORCE– 1Results of 1st stage – registration and SDS obligations Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Проверено 1600 компаний в 25 странах • 878 производителей, 666 – импортеров, 83 – специальных представителя, 858 – Последующих потребителей • Активность» стран : Польша – 268, Германия – 257, Испания – 220…….. Португалия – 2. • Проверено 5338 SDS – из них 808 не соответствовали требованиям язык и формат. • Inspected1,600 companies in 25 Members • 878 manufactures, 666 – importers, 83 – OR, 858 – DU: • “Activity” of MS : Poland – 268, Germany – 257, Spain – 220…….. Portugal – 2. • SDS – 5338 , 808 – not compliant

30. FAQs on Enforcement Экологический Синтезирующий Центр - Восток Экологический Синтезирующий Центр - Восток Экологический Синтезирующий Центр - Восток Will customs prevent my goods from being imported if I don’t provide them with a registration / pre-registration number? ( UK) HM Revenue and Customs (HMRC) are not named as an enforcing authority in the REACH Enforcement Regulations 2008, although they still play a significant role in REACH enforcement. At the moment, there are no formal requirements in relation to REACH and shipping documents, although the European Commission is considering Community-wide proposals in relation to this. Currently, HMRC do not require evidence of REACH pre-registration or registration for substances imported into the UK, and there is no legal requirement to include pre-registration numbers in any import or export documents.

31. FAQs on Enforcement Экологический Синтезирующий Центр - Восток What instruments can the authorities use in enforcing REACH and CLP? ( NL) A written warning is issued where the person or company committing the infringement is at fault and/or where they have committed a serious infringement. A written warning is a letter in which the offender is notified that an infringement has been found to have been committed, and giving them an opportunity to rectify the situation. If a further inspection reveals that the situation has not been rectified, action will be taken, under either administrative or criminal law, depending on the situation. Which instrument is used for this purpose depends on the gravity of the infringement, as defined by the Environmental Management Act .

32. FAQs on Enforcement Экологический Синтезирующий Центр - Восток What exactly are ‘sanctions under administrative law'? There are two types of ‘sanction under administrative law', or ‘administrative sanction', that is an administrative order and an order subject to a penalty for non-compliance. Under an administrative order, the offender is obliged, at its own expense, to rectify, cease doing or restore to its former state whatever has been done in breach of the regulations or, as the case may be, to do whatever has not been done in breach of the regulations. An order subject to a penalty for non-compliance has the same effect as an administrative order, except that the offender is obliged to pay a sum of money if it refuses to rectify the situation and/or its consequences.

33. Экологический Синтезирующий Центр - Восток Практические рекомендации для успешного прохождения проверкиGetting ready for compliance checks – Recommendations. • Разработать и подготовить руководство по прохождению проверки для Спецпредставителя с учетом национальных законодательств стран ЕС, в которые поставляется продукция не-ЕС производителя. • Prepare an inspection manual: Know local requirements/priorities: In preparing their inspection manuals, companies should also review the national legislation.

34. Экологический Синтезирующий Центр - Восток Практические рекомендации для успешного прохождения проверкиGetting ready for compliance checks – Recommendations. • Подготовить необходимую документацию для предоставления компетентным органам, в печатном и электронном виде. Необходимо учесть соблюдение конфиденциальности информации. • Ensure documentation is ready: collect all the information they have available demonstrating compliance with the REACH. This information should be available on- site, either in hard copy or through the company intranet. Protect confidential information.

35. Экологический Синтезирующий Центр - Восток Практические рекомендации для успешного прохождения проверкиGetting ready for compliance checks – Recommendations. • Необходимо обеспечить оперативную связь Спецпредставителя с отделом REACH не-ЕС производителя(например, веб – теле-конференции). • Обеспечить наличие документального подтверждения о том, что обновленные SDS были отправлены и доставлены потребителям в ЕС. Потребители в ЕС оповестили своих работников. • Ensure operative connection with REACH “headquarters” if needed. For example web – tele conference) • Documentary evidence that updated eSDS was sent and delivered to users in EU. Information available for EU workers.

36. СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ! THANK YOU FOR YOUR ATTENTION! Tel. +7 495 7234754 +420 774183227 www.ecovostok.ru Экологический Синтезирующий Центр - Восток