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____________________________________________________ Facoltà di Medicina e Chirurgia - Dipartimento Sanità Pubblica. Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione. SEMINARIO .

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Presentation Transcript
la valutazione delle tecnologie sanitarie introduzione all health technology assessment

____________________________________________________Facoltà di Medicina e Chirurgia - Dipartimento Sanità Pubblica

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

SEMINARIO

“ La Valutazione delle tecnologie sanitarie introduzione all’ HealthTechnologyAssessment”

Empoli 18/11 & 15/12 2010

Maurizio Di Giusto

slide2

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Programma

Il contesto di riferimento

Il ruolo del management sanitario

Fattori ambientali e sociali

Il concetto di Tecnologia

Il ruolo della valutazione

cosa

perché

come

HTA

storia

Attività di prevenzione

diffusione

Prof. MAURIZIO DI GIUSTO

UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

slide3

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

obiettivi

Conoscere

cosa si intende per valutazione della tecnologia sanitaria

Capire

il rapporto tra l’HTA e Sanità Pubblica

Sapere

come l’HTA si fonda su una valutazione sanitaria e come differisce da essa

Aumentare

le conoscenze dei metodi che utilizza

Prof. MAURIZIO DI GIUSTO

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Le fasi normative

Istituzione del SSN

L. 833/78

Aziendalizzazione

D.Lgs 502/’92

D.Lgs 517/’93

Razionalizzazione delle risorse

Centralità alla promozione

ed alla tutela della salute

D.Lgs 229/’99

Prof. MAURIZIO DI GIUSTO

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slide5

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

D. Lgs 229/’99

Offerta

Domanda

LEA

necessari

uniformi

razionamento

Programmazione

Uso equilibrato delle risorse

Sostenibilità finanziaria del sistema

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Ricerca biomedica

Governo delle innovazioni

Pratica clinica

risorse impiegate

Qualità delle prestazioni

competenze

sagacità

professionisti

abilità

ecc

disponibilità

Scelte di politica sanitaria

Integrazione e multidisciplinarità

Creare Condizioni ottimali

Meccanismi trasferimento

delle conoscenze nella pratica

Assetti organizzativi

Percorsi valutativi delle innovazioni

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slide7

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Il contesto sanitario

particolare

complesso

una definizione di qualità specifica per tale ambito può essere:

“fare solo ciò che è utile (efficacia teorica), nel modo migliore (efficacia pratica), con il minor costo (efficienza), a chi (accessibilità) e soltanto a chi ne ha veramente bisogno (appropriatezza), facendo fare le prestazioni a chi è competente per farlo (competenza), ottenendo i risultati ritenuti migliori (soddisfazione)”.

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slide8

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Ruolo del managemet sanitario

Regole di natura istituzionale

Regole di natura tecnica

strutturali

finanziamento

Controllo pubblico:

Fronteggiare la complessità del sistema sanitario

funzionamento

Tecniche

pressioni

Costante ricerca di appropriatezza

Caratteristiche intrinseche

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

determinanti della crescita della spesa

Molteplici

Peso diverso

Variabile nel tempo

  • Invecchiamento della popolazione
  • Impatto delle tecnologie innovative
  • Anomala relazione fra domanda offerta
  • Maggiori informazioni e dei livelli formativi degli utenti
  • Governo delle innovazioni
  • Overlapping

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slide10

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Ulteriori aspetti

Metodologia della ricerca primaria

sull’accuratezza dei test diagnostici

Formazione Univ. e spec. poco spazio ad aspetti quantitativi delle decisioni

Professionisti

Problematiche medico legali inversamente proporzionali agli accertamenti richiesti

Mancanza di un’agenzia nazionale di HTA > hta dimensioni aziendali

Input sull’acquisizione spesso dal mondo clinico (autoreferenzialità)

Appropriatezza (?) della domanda e dell’offerta

Organizzazioni

Inappropriatezza della domanda spesso condizionata

da media e/o Opinion leader “The dark” (effetti indesiderati)

“the gray” (incertezze) “side of the moon”

Utenti

Businnesdei… “tutti malati” – sufficienti per i test diagnostici la sola documentazione tecnica e di safety

Industria

Gimbe - Sole 24 ore Sanità:27/2 - 5 /3 2007

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

D. Lgs 229/’99

Art 12 bis comma 6

“Programmi Speciali”

progetto

progetto

“Promozione di un NETWORK di collaborazione per la diffusione delle metodologie di

health technology assessment

per la gestione delle tecnologie nelle aziende sanitarie”

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Approccio multidisciplinare di valutazione dell’appropriatezza Tecnologica che coniuga le dimensioni dell’efficacia clinica con quella della valutazione tecnico-economica in senso stretto

health

salute

(Fuchs,1993;Battista, 1989, 1994)

H T A

technology

procedura, tecnica, struttura

assessment

RN Battista 2005

valutazione

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Storia

Anni 80

Nascita delle agenzie di T.A.

Anni 50

esigenza di un metodo condiviso >>> scelte

  • 1965
  • - Congresso istituisce commissione scientifica
  • Commissiona studi indipendenti
      • (NAS- NAE >>T.A.)

1982 Francia ospedali pubblici

unità di valutazione per acquisti

1969

Relazione al congresso del NAE

principali obiettivi della T.A.

44 Agenzie

Appartenenti a più di 23 diversi paesi

Anni 80 – 90

Numerose agenzie di Hta

(in particolare negli USA)

InaHta

1993

Assr

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Perche’

Incremento della spesa sanitaria sul P.I.L.

Continuo e progressivo

Anni 90 si stimava che metà dell’incremento della spesa

sanitaria fosse imputabile ai cambiamenti tecnologici

(Newhouse, 1992)

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Perche’

risponde alle pressanti esigenze

un numero sempre maggiore di soggetti

(specialisti, dirigenza sanitaria, pazienti, decisori, fornitori di prodotti e di tecnologie mediche)

richiede sempre di più informazioni per supportare decisioni sullo sviluppo, l’adozione, l’acquisizione e l’utilizzo di nuove tecnologie o di significativi cambiamenti di tecnologie già in uso.

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Perche’

Efficacia

Appropriatezza

Costo delle tecnologie

L’efficacia scientificamente provata, a seconda delle discipline mediche e/o professionali oscilla dal 30 all’80%.

valutare la reale efficacia degli interventi professionali, l’appropriatezza, e l’efficienza con cui sono adottati, i loro miglioramenti qualitativi, i benefici clinici e organizzativi, il loro consenso sociale e cosí via, suggerendo di conseguenza come gestirli, promuoverli o scoraggiarli.

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

L’HTA valuta quindi

l’efficacia sperimentale

(in termini d’efficacia assoluta o efficacy)

l’efficacia pratica

(detta “efficacia relativa” o effectiveness)

l'efficienza

(efficiency)

di ciascuna “tecnologia” che prende in esame

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

HealthTechnology

include tutte le tecnologie utili alla promozione della salute, alla prevenzione ed al trattamento delle malattie ed alla migliore gestione della riabilitazione e/o delle lungo–degenze. In questo senso il concetto di tecnologia non sta ad indicare (solo) i nuovi farmaci o particolari, sofisticate apparecchiature mediche, ma include procedure, setting di cura e programmi di prevenzione

(National Health Service HealthTechnologyAssessmentProgramme – NHS–HTAP) [NHS, 2006].

valutare le conseguenze economiche, sociali, etiche e cliniche, a breve e lungo termine, che l’adozione di una data tecnologia può avere nel suo inserimento in una struttura sanitaria

Metodologia di analisi

per la valutazione

complessiva delle alternative disponibili in relazione ai bisogni

Prof. MAURIZIO DI GIUSTO

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

tecnologie

Tanto agli interventi terapeutici e riabilitativi quanto agli strumenti, alle apparecchiature, alle procedure mediche, chirurgiche e professionali, ai protocolli d’intervento e d’assistenza, alle applicazioni informatiche, e non ultimo ai sistemi organizzativi e gestionali.

Una tecnologia sanitaria è l’applicazione pratica di una conoscenza

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

assessment

analisi multidisciplinare

  • qualità e sicurezza: intesa come capacità di migliorare lo stato di salute dell’utente rispetto a una precisa problematica, considerandone i rischi legati all’utilizzo e valutandone conseguentemente l’accettabilità;
  • appropriatezza: sia in termini prestazionali che organizzativi, mediante la promozione e l’elaborazione di protocolli
  • produttività:intesa sia come valutazione delle conseguenze che nuove tecnologie possono avere sui costi sanitari, che come valutazione dell’effetto dell’allocazione di risorse tra differenti programmi sanitari
  • iniziativa: intesa come capacità dei decisori di qualsiasi livello di non lasciarsi “travolgere” passivamente dall’innovazione, ma al contrario di indirizzarla verso le priorità individuate, in un contesto in cui esiste un divario tra ampliamento delle possibilità di scelta, legate all’accelerato progresso biomedico, e indebolimento delle capacità di scelta.

Prof. MAURIZIO DI GIUSTO

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

soddisfare i bisogni informativi

e le scelte dei policy maker

Finalità

Migliorare la capacita dei servizi sanitari di soddisfare gli obiettivi dei decisori

Sicurezza

Equità

Efficacia

Professionalità

Efficienza

Clinical

Governance

Appropriatezza

Competenze

scelta

Partecipazione

ecc…….

Umanità

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

valutazione sistematica di procedure e tecnologie impiegate

come

Raccogliendo e valutando

conoscenze

dati

rapporto

conclusioni

suggerimenti operativi

Le scelte compiute nella sanità e nella politica sanitaria vanno adottate in base a dati scientifici e certi, e devono essere basate sulle prove desunte dalla ricerca clinica sperimentale rigorosamente condotta

(evidence-based)

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slide23

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Rapporto HTA

Questa tecnologia funziona?

Presentazione dei dati scientifici più aggiornati su una determinata metodologia o intervento, redatta in modo trasparente, comprensibile ed obiettiva (evidence-based)

4

domande

Per chi funziona?

-

discussione sulla sua rilevanza

capitoli

Come si confronta con le alternative?

confronto con altri metodi

A quale costo?

analisi delle ripercussioni sulla spesa

sanitaria della procedura in questione

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slide24

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

come

primari

METODI

secondari

  • Efficacia teorica e pratica

FOCUS

della ricerca valutativa

  • Rapporto costo-efficacia
  • Impatto generale delle Tecnologie

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slide25

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

esempi di studi di valutazione dell’assistenza sanitaria

(A. Stevens e R. Milne)

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slide26

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

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slide27

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

quali capacità

Trovare le evidenze

UTENTI

Valutare l’evidenze raccolte dalla ricerca

Ricerca: attraverso “canali” dedicati

(database dell’HTA ed esperienze) > MED-LINE

http://www.york.ac.uk/inst/crd/crddatabases.htm

Persone e/o Organizzazioni

che necessitano di informazioni

?

AGENTI

Qual è la domanda?

Quanto tempo potete aspettare per avere una risposta?

Quanti soldi dovete spendere per ottenerla?

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slide28

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

momenti fondamentali

  • individuazione delle priorità
  • viene individuato lo studio da effettuare sulla base della rilevanza epidemiologica ed in considerazione dell’impatto effettivo o presunto sulla spesa sanitaria delle possibili specifiche alternative di intervento
  • la fase scientifico/valutativa
  • (analisi costi–benefici, costi–efficacia, analisi costi–utilità)
  • Si tratta di una valutazione multidimensionale relativa alle caratteristiche tecniche e di sicurezza, all’efficacia tecnica e operativa, all’efficienza, all’impatto sul sistema sanitario (salute, organizzazione, aspetti economici) e all’accettabilità etica e sociale. Deve essere fatta non solo prima dell’introduzione nella pratica quotidiana, se si tratta di una nuova tecnologia, ma anche durante il normale periodo di utilizzo delle tecnologie, per dare assicurazione alle parti interessate della coerenza, anche a fronte degli inevitabili cambiamenti scientifici, tecnici, organizzativi, epidemiologici e di scenario;
  • l’implementazione dei risultati della valutazione
  • nonché di confronto, integrazione e diffusione delle esperienze.

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slide29

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Conduzione di uno studio di HTA

Analisi economica

Analisi sistematiche

Fattori di rilevanza politica

Attraverso fasi specifiche

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Definire il problema

1

policy question

Tecnologia esaminata

Priorità

Efficacia

Rapporto costo efficacia

Rapporto costo efficacia ampliato (es. aspetti etici, legali sociali)

Soggetti/utenti destinatari

Confronto con preesistente

Miglioramento in termini di outcome

Chi utilizzerà i risultati dell’assessment?

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slide31

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

inquadrare il problema oggetto di studio

sulla base dell’evidenza scientifica

efficacia

bisogno

Research

question

tecnologia

efficienza

sicurezza

Appro-

priatezza

equità

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slide32

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

2

background

Ricercare le informazioni

questioni

  • Ricerca esaminata

prospettive

  • medesime valutazioni
  • (recenti e analoghe)
  • Alternative
  • e possibili outcome

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slide33

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

3

Trovare le evidenze scientifiche...

domanda

Approccio sistematico

Strategia

di ricerca

MEDLINE

http://www.york.ac.uk/inst/crd/crddatabases.htm

http://www.ncchta.org/

Database bibliografici elettronici

+

Ricerca delle evidenze economiche

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez

http://www.cochrane.org/index.htm

http://www.cmaj.ca/

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slide34

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

sceglierle e valutarle...

4

Eliminare materiale irrilevante

criteri di inclusione o esclusione dello studio

gerarchia delle evidenze

TCR

Quantità di materiale

Serie di casi – opinioni di esperti

Criteri di valutazione

Delle evidenze

rilevanza & qualità

risultati ottenuti

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slide35

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

contestualizzare

etici

analisi dell’efficacia

epidemiologia

Aspetti

sociologici

Evidenza

scientifica

politico/legali

economici

organizzativi

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Informazioni sui costi

5

Acquisto

Gestione

Database routinari

Servizio

Studi sui costi

Costi dei fattori produttivi

Formularionazionale

http://www.bnf.org/bnf/

http://www.sifweb.org/societa_sif.php

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slide37

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

estrarre & interpretare

6

  • Classificazione degli studi (peso ed opportunità d’inclusione)

PROVE & DATI

  • Identificazione e registrazione delle caratteristiche chiave e dei risultati.
  • Sintesi dei dati: chiara, confrontabile e coerente
  • (possibile ricorrere a stime statistiche)

• metanalisi consistenti in un gruppo di tecniche statistiche in grado di combinare i dati di studi multipli allo scopo di ottenere risultati e stime quantitative

• revisioni non quantitative della letteratura

consistenti in riassunti della letteratura esistente selezionata e adeguatamente valutata;

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slide38

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Valutazione economica

7

Analisi costo - utilità

Informazioni di efficacia

unità generiche di salute

outcome

ALBERO DELLE DECISIONI

costi

Probabilità degli outcome

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slide39

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

valutazioni extraeconomiche

Implementazione

nella pratica

8

Organizzative

professionali

FONTI

Letteratura

Opinioni esperti

Buon senso

… effetti indiretti ….

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slide40

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Effetti di un report

alcuni esempi

  • acquisizione o adozione di una nuova tecnologia;
  • cambiamento della frequenza d’uso
  • (in termini riduttivi o di incremento – di una tecnologia)
  • nuova allocazione di risorse nell’ambito sanitario

regionale o nazionale;

  • modificazione della pianificazione di marketing

di una determinata tecnologia.

Prof. MAURIZIO DI GIUSTO

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slide41

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Redazione del Report

9

  • Obiettivi e metodi dell’ HTA
  • Identificazione del problema sanitario (epidemiologia)

team

  • Descrizione degli attuali servizi/prestazioni erogate
  • (fattori produttivi e costi)
  • Descrivere le tecnologie in valutazione
  • Risultati delle ricerche effettuate
  • (quantità e qualità analisi costo-efficacia e/o costo-utilità)
  • Risultanze delle valutazioni extra economiche
  • Possibilità per i decisori
  • (indicazioni e/o raccomandazioni)

Competenze multidisciplinari

  • Conclusioni

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slide42

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Diffusione e disseminazione…

10

trasmissione dei rapporti di HTA ai soggetti interessati

è volta a predisporre il possibile cambiamento nella pratica

Es.: pubblicazione in riviste di interesse internazionale, conferenze, corsi specifici e tutti i mezzi di comunicazione di massa

strategie

HTA database più di 8000 HTA reports

con abstract strutturato e commentato

http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/

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slide43

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

PROCESSO DI INNOVAZIONE TECNOLOGICA

PROCESSO DI DIFFUSIONE DI TECNOLOGIA INNOVATIVA

PROCESSO DI REGOLAZIONE DEL MERCATO

(es FDA, EMEA, AIFA)

RICERCA DI BASE E CLINICA

ANALISI EVIDENZE (ricerca sanitaria)

PRODUZIONE REPORT HTA

DECISIONE DIFINANZ.NTO

E ADOZIONE

UTILIZZO

Ricercatori clinici

e industria

Istituti di ricerca sui S.S

Agenzie Policy Maker Professionisti

di HTA Manager e pazienti

(HB-Hta) (HB-Hta)

HTA

Adattato da Marchetti 2006

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Diffusione

livello internazionale

HTA i

www.htai.org

Health Technology Assessment International

INAHTA

www.inahta.org

International Network of Agencies for Health Technology Assessment

università - sistemi sanitari - industria - volontariato

La Commissione Europea ha posto l’HTA tra le priorità per quanto riguarda lo sviluppo dei Servizi Sanitari nell’Unione Ha finanziato con 3.000.000 Euro la creazione di un European Network of HTA

EUnetHTA

European Network for Health Technology Assessment

www.eunethta.net

coordina gli sforzi di 35 organizzazioni europee

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slide46

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

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slide47

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Agenzia

hta?

?

Nazionali

Organizzazioni

Regionali

locali

2003

Progetto finanziato dal

Ministero della Salute

NI–HTA

Esperienza italiana

Network Italiano di Health Technology Assessment

Piano Sanitario Nazionale

2006

2008

“è necessario che anche in Italia si riconosce che l’HTA è una priorità, ed è necessario sviluppare la promozione dell’uso degli strumenti di HTA, mettendo in comune le conoscenze sul tema già in parte presenti in alcune realtà regionali e aziendali”

2007

http://www.htaitaly.org

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

- Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma

- Regione Molise - Ente Capofila

- IRCCS Casa Sollievo Sofferenza San Giovanni

- Azienda Ospedaliera di Padova

- Agenzia per i Servizi Sanitari Regionali

- Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari Trento

- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia

- Regione Lombardia - D.G. Sanità

- Policlinico Universitario “Agostino Gemelli”,

- Azienda ULSS 17, Este

- Istituto Superiore di Sanità

- Università “G. D’Annunzio”, Pescara

Unità

Network HTA

  • l’IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia
  • struttura politematica di ricovero con 1350 posti letto
  • l’IRCCS “Casa Sollievo della Sofferenza” di S. Giovanni Rotondo (FG), ente ecclesiastico civilmente riconosciuto e organizzato come ente proprio con 1081 posti letto in regime ordinario e 33 postazioni di day hospital e day surgery
  • Il Policlinico Universitario “A. Gemelli” di Roma,
  • azienda policlinica universitaria dell’Università Cattolica del Sacro Cuore, configurato come ateneo non statale,con 1615 posti letto
  • l’Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
  • che opera attraverso il meccanismo previsto dal D.lgs n. 517/99 come struttura clinica di riferimento per la Facoltà di Medicina e Chirurgia con 2000 posti letti
  • l’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari di Trento
  • ente strumentale della provincia che, attraverso 7 ospedali e altre strutture convenzionate, gestisce i servizi per un bacino complessivo di 490.000 abitanti)

Analisi

approccio teorico

e metodologia di studio

Case Study

Sono stati analizzati 10 report di HTA, mappati 2 recenti processi di HTA e sono state condotte interviste approfondite ai manager direttamente coinvolti nelle attività di HTA

Requisiti minimali organizzativi Hospital based Hta

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

CHI

la valutazione delle tecnologie sanitarie deve coinvolgere tutte le parti interessate all’assistenza sanitaria;

la valutazione delle tecnologie sanitarie deve riguardare tutti gli elementi che concorrono all’assistenza sanitaria;

la valutazione delle tecnologie sanitarie deve riguardare tutti i livelli gestionali dei sistemi sanitari e delle strutture che ne fanno parte;

La valutazione delle tecnologie sanitarie deve essere un’attività continua che deve essere condotta prima della loro introduzione e durante l’intero ciclo di vita.

la valutazione delle tecnologie sanitarie è una necessità e una opportunità per la governance integrata dei sistemi sanitari e delle strutture che ne fanno parte;

la valutazione delle tecnologie sanitarie è un processo multidisciplinare che deve svolgersi in modo coerente con gli altri processi assistenziali e tecnico-amministrativi dei sistemi sanitari e delle strutture che ne fanno parte.

COSA

DOVE

QUANDO

PERCHÉ

COME

Le organizzazioni aderenti al Network Italiano di HealthTechnologyAssessment (NI-HTA) propongono questi principi sulla valutazione delle tecnologie sanitarie nella consapevolezza che è necessario un grande sforzo congiunto tra tutte le parti interessate per governare il tema delle tecnologie in sanità. Auspicano che tali principi possano trovare spazio nei comportamenti e nelle scelte di tutti coloro che nutrono interessi nell’assistenza sanitaria e che il Network Italiano diventi lo strumento per collegare tra di loro le diverse esperienze che via via matureranno in Italia. Trento, 28 marzo 2006

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

L’Agenzia svolge la sua attività in stretta collaborazione con il Ministero della Salute e con le Regioni sulla base degli indirizzi della Conferenza Stato-Regioni Unificata che, con delibera del 20 settembre 2007, ha indicato come obiettivo prioritario e qualificante dell’attività dell’Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali il supporto tecnico-operativo alle politiche di governo condivise tra Stato e Regioni per lo sviluppo e la qualificazione del Servizio sanitario nazionale.

  • Valutazione di efficacia dei livelli essenziali di assistenza;
  • Rilevazione e analisi dei costi;
  • Formulazione di proposte per l’organizzazione dei servizi sanitari;
  • Analisi delle innovazioni di sistema, della qualità e dei costi dell’assistenza;
  • Sviluppo e diffusione di sistemi per la sicurezza delle cure;
  • Monitoraggio dei tempi di attesa;
  • Gestione delle procedure per l’educazione continua in medicina.

Settembre 2007

Conferenza Unificata Stato Regioni

la promozione e il supporto alle Regioni

nell’ambito dell’ Health Technology Assessment (HTA)

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

Piano Sanitario Nazionale 2006-2008

Strategie del sistema

Promuovere innovazione ricerca sviluppo

“La valutazione delle tecnologie sanitarie, intesa come insieme di metodi e strumenti per supportare le decisioni, si rivolge ai diversi livelli decisionali secondo modelli operativi differenziati, rivolti a fornire supporto a:

1. decisioni di politica sanitaria (adozione, diffusione e finanziamento di nuove tecnologie);

2. decisioni “manageriali” di investimento in nuove tecnologie a livello aziendale e per la promozione di un utilizzo appropriato delle tecnologie medesime tramite l’elaborazione di protocolli;

3. decisioni cliniche, per la diffusione di “modelli di governo (governance)” individuati da strutture centrali, e da adottare a livello organizzativo, quali la definizione e diffusione degli standard qualitativi e quantitativi.”

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Linee Generali del

Piano Sanitario Nazionale 2006-2008

4.4. L’ammodernamento strutturale e tecnologico

(l’health tecnology assessment)

la politica degli investimenti

In materia di ammodernamento tecnologico …..la valutazione delle tecnologie sanitarie - Health technology assessment – (HTA) ha l’obiettivo di informare coloro che devono prendere le decisioni sulla scelta di tecnologie, usando le migliori evidenze scientifiche sull’impatto e le implicazioni mediche, sociali, economiche ed etiche degli investimenti in sanità.

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Piano sanitario regionale 2008-2010

7. Gli orientamenti per lo sviluppo. Le nuove sfide

7.2 Ricerca, innovazione e governance

Le Linee di azione

Organizzare la valutazione sistematica delle innovazioni (HTA)

7.4 Il Governo clinico: scelta di appropriatezza

7.4.3 La valutazione delle tecnologie nel sistema regionale e d’area vasta (HTA)

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Piano sanitario regionale 2008-2010

Direzione Generale del Diritto alla salute e Politiche di Solidarietà

S.

  • valutazione degli effetti sulla salute e dei costi dei processi di cura e dell’accettabilità etica relativamente all’impiego finalizzato delle risorse;
  • produzione di indirizzi in grado di supportare con criteri oggettivi le scelte allocative ai vari livelli del sistema;
  • valutazione multidimensionale e controllo, anche rispetto agli indirizzi regionali e di Area vasta, orientati sia a facilitare il miglioramento dell’efficacia/efficienza delle cure, sia a supportare le scelte regolatorie degli organi di governo regionale (l’accessibilità alle prestazioni, gli assetti organizzativi generali, i sistemi tariffari, la collocazione delle grandi apparecchiature e la presenza delle tecnologie nel mercato, ecc.).

di

supporto

funzioni

struttura organizzativa

&

risorse

180 gg

raccordo

con aree vaste

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

livelli decisionali

Internazionale

&

Nazionale

la rete IN–HTA

(scelte legislative – decisioni)

S.

Regionale

Ars

di

CSR - l’ITT- il CRGRC

Committente verso

Centri di ricerca

supporto

Mes

Commissioni regionali

Settori dipartimentali

Comitato Tec. Scientifico

per le Tecn. San.

Gestionale

Area Vasta

Professionale

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

HTA

&

ATTIVITA' DI PREVENZIONE

PROCESSI GESTIONALI

GOVERNANCE

PROCESSI PROFESSIONALI

EFFICACIA

Evidence Based Prevention (EBP)

anno accademico 2007/2008 - Prof. MAURIZIO DI GIUSTO

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

cambiare la pratica della prevenzione

EvidenceBasedPrevention (EBP)

interventi

Utilità - efficacia

studi basati su metodologie scientifiche

Agenzia Regionale della Toscana

alcuni Dipartimenti di prevenzione

EpiCentro

  • effettua studi collaborativi sull'efficacia e i costi degli interventi di prevenzione attuali
  • rende disponibile documentazione sulla prevenzione che funziona
  • organizza incontri, seminari e workshop periodici
  • organizza corsi di formazione per operatori della prevenzione

Come si perseguono

Attività efficaci ……

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

C’è QUALCOSA ?

INTANTO …..

Noi… impariamo

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Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione

“ La Valutazione delle tecnologie sanitarie introduzione all’ Health Technology Assessment

Empoli 18 Novembre 15 Dicembre 2010

Grazie

Per

l’attenzione

Maurizio Di Giusto

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bibliografia

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siti web
Siti web
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  • International Network of Agencies for Health Technology Assessment (INAHTA).
  • European network for Health Technology Assessment (EUnetHTA).
  • Health Technology Assessment International (HTAi).