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2. 膠囊 Imbruvica 140 mg 適用於治療以下疾病： 適用於治療以下疾病： •Manto-cell lymphoma（MCL），治療前至少接受一次 •慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL） •慢性淋巴細胞白血病（CLL）/輕度淋巴細胞淋巴瘤（CLL），17p缺失 •Waldenstrom巨球蛋白血症（WM） •邊緣區淋巴瘤（MZL），通過口服或註射（全身治療）給予，並在治療前給予 某種類型 •放棄1次或多次全身治療後慢性移植物抗宿主病（cGVHD） 一 一 血漿中Imbruvica的峰值濃度為1-2小時，與食物一起服用藥物會增加依魯替尼的 作用。 Imbruvica的血漿蛋白水平為97.3％，Vd為10,000L

3. 依魯替尼主要通過細胞色素P450 CYP3A代謝為各種代謝產物，並且在較小程度 上被CYP2D6代謝 依魯替尼通過糞便排泄80％和尿液10％依不替尼的半衰期為4-6小時 劑 劑量 量 Imbruvica 140mg 慢性淋巴細胞白血病 慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞白血病 小淋巴細胞白血病 淋巴瘤： 淋巴瘤： 每口服qday，患者的推薦劑量為420mg（三個140mg膠囊） 與苯達莫司汀和利妥昔單抗聯合使用時，常用劑量為420mg PO，每天給藥q28d 至多6個週期，直至進展或不良毒性 套細胞淋巴瘤： 套細胞淋巴瘤： 推薦劑量的患者為560mg（4個140mg-mg膠囊）PO qDay。 跟踪疾病進展或不良毒性 Waldenström巨球蛋白血症 巨球蛋白血症： ：

4. 每次口服qDay，患者的推薦劑量為420mg（三個140mg膠囊）每次口服qDay，患者的推薦劑量為420mg（三個140mg膠囊） 當與利妥昔單抗聯合使用420 mg PO qDay加利妥昔單抗每週一次，連續4週（1- 4週） 每週一次利妥昔單抗繼續連續4週（第17-20週） 邊緣區淋巴瘤： 邊緣區淋巴瘤： 推薦劑量的患者為560mg（4個140mg-mg膠囊）PO qDay。 跟踪疾病進展或不良毒性 移植物抗宿主病 移植物抗宿主病： ： 每次口服qDay，患者的推薦劑量為420mg（三個140mg膠囊） 隨訪直至cGVHD進展，潛在惡性腫瘤復發或發生不良毒性 機 機制 制 開心點

5. 依魯替尼140mg屬於BTK的小分子抑製劑類型。依魯替尼與BTK活性位點中的依魯替尼140mg屬於BTK的小分子抑製劑類型。依魯替尼與BTK活性位點中的 半胱氨酸殘基形成共價鍵，導致BTK酶活性的抑制。BTK是B細胞抗原受體（ BCR）和細胞因子受體途徑的指示分子。BTK在通過B細胞表面受體的指示中 的作用報告了B細胞運輸，趨化性和粘附所需的途徑的激活。非臨床研究表明 ，依魯替尼可以抑制體內惡性B細胞增殖和存活以及體外細胞遷移和底物粘附 。 預 預防 防 其他惡性腫瘤（5-14％）包含癌（1-3％）; 最常見的第二原發性惡性腫瘤是非 黑色素瘤皮膚癌（4-11％） 高血壓發生的中位時間為4.6個月; 調節新發高血壓或高血壓，開始使用依魯替 尼後控制不充分 腫瘤溶解綜合徵間歇性地發生; 評估基線風險（例如，高腫瘤負荷）並採取適當 的預防措施 根據動物的發現，給孕婦服用可能會導致胎兒風險 致嚴重和嚴重的腎功能衰竭病例; 治療緊急的肌酐水平高達1.5 x ULN發生在67 ％（MCL）和23％（CLL），1.5-3x ULN發生在9％（MCL）和4％（CLL）; 定 期監測肌酐並保持水分 藥物相互影 藥物相互影響 響

6. 藥物 當Co施用imbruvica 140毫克用強或中等CYP3A抑製劑增加的血漿濃度依羅替尼 與藥物相關的毒性的高風險沿 當給予imbruvica 140 mg與強或中等誘導劑CYP3A時，會降低依魯替尼的血藥濃 度。 禁忌 禁忌症 症 過敏反應 錯過劑 錯過劑量 量

7. 如果錯過劑量，則應避免錯過劑量，並應遵守常規給藥方案。患者應諮詢醫生如果錯過劑量，則應避免錯過劑量，並應遵守常規給藥方案。患者應諮詢醫生 並遵循他們給出的指示。 副作 副作用 用 副作用 Imbruvica 140 mg的 的更常見副作用 更常見副作用： ： •低血小板 •肌肉骨骼疼痛 •水腫 • 上呼吸道感染 •噁心 •腹瀉 •中性粒細胞減少 •血紅蛋白減少 •疲勞 •瘀傷。

8. Imbruvica 140 mg的 的更常見副作用 更常見副作用： ： •皮膚感染 •虛弱 •肌肉痙攣 •呼吸困惑 便秘 •皮疹 •鼻竇炎 •頭痛 •脫水 • 消化不良 •腹痛 •嘔吐 • 食慾不振 •咳嗽 •發燒 •口腔炎 •頭暈 •尿路感染 •肺炎 •瘀點 •關節痛 •鼻子流血。

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