抗凝血劑對於抑制二次中風的影響 (Study design & 進度報告 )

抗凝血劑對於抑制二次中風的影響(Study design & 進度報告) 中山醫學大學公衛系詹兆正 8.17

Introduction • 國內中風發生率為千分之六，其中有百分之十會復發。 • 目前相關的研究皆著重於 • 抗凝血劑的比較 • Aspirin & Warfarin • 抗凝血劑的劑量對於抑制二次中風的效果 • 長時間服用低劑量抗凝血劑的效果 • 本研究將探討（較少見此類型之研究） • 合併其他三類型之藥物（血糖、血脂、血壓） • 合併使用時間長短的影響 • 本研究之結果可提供腦神經科醫師給藥之參考 • 有效降低二次復發的機會

Study aims • 本研究將討論不同條件下使用抗凝血劑對於抑制二次中風的療效。 • 所謂『不同條件下』包含： • 用藥開始時間 • 用藥持續時間 • 是否合併其他藥物使用： • 抗凝血、降血糖、降血脂、降血壓藥物 • 並調整其他干擾因子 • 年齡、性別、肥胖、高血壓、高血糖、高血脂、吸煙、喝酒、運動、心房顫動。

Study design - 目標族群 • 本研究屬於cohort之研究 • 目標族群： • 符合收案標準而於台北新光醫院治療之中風個案 • 收案時間： • 1996年1月~1999年3月 • 收案內容： • 問卷、身高、體重。 • 空腹(八小時禁食)採血 • 檢測FPG、TG、TC • 追蹤時間點： • 兩週、一個月、三個月

Study design – 研究對象 • Eligibility • 年齡>40歲 • 於新光醫院中風住院之病患 • 中風與否由合格專科醫師經MRI、CT之結果來做確診及判定 • 個案之前無發生任何形式的中風 • 包括缺血性、出血性、心因性 • 於發病72小時內入院治療 • 住院24小時以上且完成空腹採血

Study design – 研究對象 • Ineligible • 曾罹患 • 心肌梗塞 • 癌症 • 任何形式的中風 • 發病前曾使用 • 抗凝血劑、抗血小板凝結劑

Study design – 研究變項

END POINT

資料收集 • 資料收集包含四大類 • 問卷 • 包含姓名、性別、血型、收案日期、身份證字號、生活習慣（觀察飲酒吸煙）等基本資料 • 體位及血壓測量 • 包含身高、體重、腰臀圍、血壓測量 • 血液檢體收集 • 檢測TC、TG、FTG • 病例摘要記錄 • 掌握用藥狀況以及用藥時間長短 • 各項檢查之結果（CT、MRI）

資料分析 • 統計軟體 • 採用SAS version 8.2進行資料整理、統計分析、及繪圖。 • 基線測量 • 描述基線之基本人口特徵，並觀察與二次中風的關連。 • 用藥分類(各別探討) • 抗凝血劑、降血壓藥、降血脂藥、降血糖藥 • 利用邏輯式迴歸各別探討以上四類藥物分別對二次中風的影響 • 用藥分類(合併探討) • 分別探討兩種藥物、三種藥物合併使用對二次中風的影響 • 調整其他干擾因子 • 用藥時間 • Onset、兩週、一個月、三個月為觀測之時間點 • 利用cox model分析暴露時間的影響

Table 1. Base-Line Characteristics of the patient Characteristic Patient (N=304) Characteristic Patient (N=304)

Table 2 Medication situation

FURTHER JOB • 利用邏輯式迴歸探討單變項對二次中風的影響 • 從中找出有顯著關係的單變項 • 再利用邏輯式迴歸探討多變項 • 並且調整其他干擾因子 • 利用COX MODEL探討用藥時間長短（暴露時間），對於二次中風的影響。 • 由單變項觀察 • 多變項觀察 • 調整其他干擾因子

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抗凝血劑對於抑制二次中風的影響 (Study design & 進度報告 )