An Overview of the Use of Patent Related Flexibilities within the Arab Region

1. An Overview of the Use of Patent Related Flexibilities within the Arab Region ورشة عمل حول حماية الاختراعات في مجال الأدوية : براءات الاختراع والمعلومات غير المفصح عنها والسياسات الصحية. الرياض خلال الفترة 15 – 16 أكتوبر 2012م (29 – 30 ذو القعدة 1433هـ) د. محمد السعيد University of Central Lancashire (UCLAN)

2. موضوعات النقاش • تعريف الملكية الفكريةو التنمية • الملكية الفكرية و الصحة العامة • اوجه المرونة في تريبس • اهم جوانب المرونه المتعلقة بالصحة العامة في تريبس • قوانين حماية الملكية الفكرية في الوطن العربي • تطبيق اوجه المرونة في الوطن العربي • امثلة و توصيات

3. تشير الملكية الفكرية إلى أعمال الفكر الإبداعية....من الاختراعات والمصنفات الأدبية والفنية والرموز والأسماء والصور والنماذج والرسوم الصناعية... • = نتاج العقل + ارتباط بجميع نواحي التنمية في اية دولة

4. أمثلة في ماضي التنمية و الحديثUK Commission on IP 2001 • تاريخيا كانت أنظمة الملكية الفكرية تستخدم من قبل الدول لتعزيز ما كانت تراه انه في مصالحها الاقتصادية. وقد غيّرت الدول أنظمتها في مراحل مختلفة من تنميتها الاقتصادية مع تغيّر تلك الرؤية والمكانة الاقتصادية لتلك الدول. مثلا بين عامي 1790 و 1836بصفتها مستوردة خالصة للتكنولوجيا قيّدت الولايات المتحدة اصدار براءات الاختراع بمواطنيها وبالمقيمين فيها فقط. حتى في عام 1836 ثبتوا رسوم براءات الاختراع للأجانب بعشرة أضعاف الرسم المفروض على المواطنين (وثلثان أكثر من ذلك ان كان الشخص بريطانيا). في عام 1861 فقط بدأوا بمعاملة الأجانب على أساس غير تمييزي تقريبا تماما • امثلة اخرى: تايوان وكوريا و الهند

5. الملكية الفكرية و الصحة العامة

6. الملكية الفكرية و الصحة العامة • الصحة العامة و ارتباطها ببراءات الاختراع • اكثر المواضيع اثارة للجدل دوليا • اهم التطورات الدولية =

7. يبحث الموضوع في جهات عدة منها

8. و بمشاركة مؤسسات و منظمات عدة

9. اتفاقية تربس = المبادئ الرئيسية 1- الدولة الاجدر بالرعاية 2- المعاملة بالمثل 3- انفاذ و تطبيق حقوق الملكية الفكرية 4- حماية المستحضرات الدوائية 5- الية فض النزاعات 6- ضرورة الالتزام بمتطلبات الاتفاقية عند الانضمام

10. اوجه المرونة في تريبس Flexibilities • ماهو المقصود باوجة المرونة؟ • هي عبارة عن خيارات و سياسات (مساحة) متاحه للدول عند القيام بتطبيق و حماية حقوق الملكية الفكرية • تاريخيا • مساحه واسعة للدول = سويسرا • اتفاقية تريبس قيدت هذه المساحه نوعا ما • ما بعد اتفاقية تريبس

11. لماذا وجدت اوجة المرونة خاصة تلك ذات العلاقة بالمنتجات الصيدلانية؟ • اسباب تاريخية • الطبيعة الاحتكارية لبراءات الاختراع و اثارها السلبية في مجال الصحة • اهم اهدافها خلق توازن ما بين حقوق الافراد و المجتمع • اقرتها اتفاقية تريبس ذاتها كالاتي:

12. مقدمة اتفاقية تريبس تنص اقرارا منها بالأهداف الخاصة بالسياسات العامة التي تستند اليها الانظمة القومية المعنية بحماية الملكية الفكرية, بما في ذالك الاهداف الانمائية و التكنولوجية: • المادة 7 من اتفاقية تريبس تنص تسهم حماية و إنفاذ حقوق الملكية الفكرية في تشجيع روح الابتكار التكنولوجي و نقل و تعميم التكنولوجيا، بما يحقق المنفعة المشتركة لمنتجي المعرفة التكنولوجية و مستخدميها ، بالأسلوب الذي يحقق الرفاهة الاجتماعية و الاقتصادية, و التوازن بين الحقوق و الواجبات. المادة 8.1 تنص يجوز للبلدان الاعضاء عند وضع او تعديل قوانينها و لوائحها التنظيمية, اعتماد التدابير الازمة لحماية الصحة العامة و التغذية و خدمة المصلحة العامة في القطاعات ذات الاهمية الحيوية للتنمية الاقتصادية و الاجتماعية و التكنولوجية فيها...

13. قوانين حماية الملكية الفكرية في الوطن العربي

14. اهم جوانب المرونه المتعلقة بالصحة العامة في تريبس • فترات السماحTransitional periods • شروط منح البراءة patentability • استثناءات Exceptions to patents rights • الترخيص الااجباري و الحكوميCompulsory Licensing • الاستيراد الموازي Parallel importation • الاعتراض على منح البراءة Pre-post grant oppositions

15. تطبيق اوجه المرونة في الوطن العربي

16. 1- ادراج اوجة المرونة ضمن التشريعات الوطنية • عدد كبير من الدول العربية قام بادراج بعض هذه الاوجه ضمن تشريعاتها الوطنية • دول مجلس التعاون • الاردن • مصر

17. فترات السماح : • استفادت منها عدة دول مثل مصرو المغرب و دول مجلس التعاون الخليجي • تخلت عنها دول اخرى مثل الاردن

18. مثال: الاستثناءات من نطاق الحماية: نظام براءات الإختراع لدول مجلس التعاون الخليجي 2000 • المادة ( 3) • 3/1-لا يعد من قبيل الاختراعات في مجال تطبيق أحكام هذا النظام ما يلي:- الاكتشافات والنظريات العلمية والطرق الرياضية وبرامج الحاسب الآلي • - مخططات و قواعد وأساليب مزاولة الأعمال التجارية و ممارسة الأنشطة الذهنية المحضة و ممارسة لعبة من الألعاب. • - النباتات و الحيوانات و العمليات الحيوية المستخدمة لإنتاج النباتات أو الحيوانات، ويستثنى من ذلك عمليات علم الأحياء الدقيقة ومنتجات هذه العمليات.- طرق معالجة جسم الإنسان أو الحيوان جراحياً أو علاجياً وطرق تشخيص المرض المطبقة على جسم الإنسان أو الحيوان ويستثنى من ذلك المنتجات التي تستعمل في أي من تلك الطرق. • المادة (4 ) • يجوز للمجلس الوزاري أن يستثني بعض الإختراعات من قابلية الحصول على براءة متى كان ذلك ضرورياً لحماية النظام العام أو الأخلاق الفاضلة بما في ذلك حماية الحياة أو الصحة البشرية أو الحيوانية أو النباتية أو لتجنب الإضرار الشديد بالبيئة

19. الاستيراد الموازي: مصر (مادة 10) • يستنفد حق مالك البراءة فى منع الغير من استيراد أو استخدام أو بيع أو توزيع السلعة، إذا قام بتسويقها فى أية دولة أو رخص للغير بذلك.

20. الاستعمالات المباحه: مصر (مادة 10) • لا يعتبر اعتداء على هذا الحق ما يقوم به الغير من الأعمال الآتية: 1- الأعمال المتصلة بأغراض البحث العلمى. 5- قيام الغير بصنع أو تركيب أو استخدام أو بيع المنتج أثناء فترة حمايته بهدف استخراج ترخيص لتسويقه، على ألا يتم التسويق إلا بعد انتهاء تلك الفترة. 6- الأعمال التى يقوم بها الغير خلاف ما تقدم، شريطة ألا تتعارض بشكل غير معقول مع الاستخدام العادى للبراءة، وألا تضر بصورة غير معقولة بالمصالح المشروعة لصاحب البراءة، مع مراعاة المصالح المشروعة للغير.

21. الترخيص الاجباري: الاردن (مادة 22) • للوزير أن يمنح ترخيصاُ باستغلال الاختراع لغير مالك البراءة ودون موافقته في أي من الحالات التالية حصرا • أ -اذا كان استخدام الجهات الحكومية ذات العلاقة أو الغير ممن ترخص له هذه الجهات باستخدام البراءة هو ضرورة للأمن القومي أو لحالات طارئة أو لأغراض منفعة عامة غير تجارية ، على أن يتم تبليغ مالك البراءة عندما يصبح ذلك ممكناً. • ب- اذا لم يقم مالك البراءة باستغلالها او اذا كان استغلاله لها دون الكفاية قبل انقضاء ثلاث سنوات من تاريخ منح البراءة او أربع سنوات من تاريخ ايداع طلب تسجيلها، أي المدتين تنقضي مؤخراً إلا انه يجوز للوزير ان يقرر منح مالك البراءة مهلة إضافية اذا تبين له ان أسبابا خارجة عن إرادة مالك البراءة قد حالت دون ذلك .

22. 2- تطبيق و تفعيل اوجه المرونة عمليا • تبقى المنطقة العربية من اقل دول العالم تفعيلا لاوجه المرونه • مثال: لم تصدر اي دولة عربية اي ترخيص اجباري لغاية الان (على عكس دول اخرى كالهند و البرازيل و كينيا و ماليزيا و تايلاند و جنوب افريقيا • لاتوجد اي دراسة بالمنطقة تدل على تفعيل الاستيراد الموازي للادوية

23. لماذا؟ اعتبارات سياسيه؟؟ عدم وجود ضرورة؟؟ تعقيدات تشريعية؟؟ التوعية ؟؟ تظافر الجهود الوطنية؟؟

24. شكرا لحسن استماعكم Mohammed El Said Mel-said@uclan.ac.uk