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Ensayo Clinico ILLUSTRATE. Investigación del Manejo de los Niveles de Lipidos Usando Ultrasonido Coronario para Evaluar la Reduccion de Ateroesclerosis por Medio de la Inhibibición de CETP y la Elevación de HDL.

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Ensayo clinico illustrate

Ensayo Clinico ILLUSTRATE

Investigación del Manejo de los Niveles de Lipidos Usando Ultrasonido Coronario para Evaluar la Reduccion de Ateroesclerosis por Medio de la Inhibibición de CETP y la Elevación de HDL.

Presentado en el Congreso del American College of Cardiology Sesión Annual cientifica. Marzo 2007. New Orleans.

Presentado por el Dr. Steven E. Nissen


Illustrate antecedente
ILLUSTRATE : Antecedente

  • El objetivo de este ensayo clinico fue evaluar el efecto del tratamiento con torcetrapib, un inhibidor de la proteína de transferencia de los ésteres de colesterilo (CETP), al adicionarlo a la terapia con atorvastatina vs. tratamiento de atorvastatina sola en pacientes con enferemedad coronaria.


Illustrate dise o del estudio
ILLUSTRATE : Diseño del Estudio

1188 pacientes entre los 18-75 años, con cateterismo cardiaco clínicamente indicado, mostrando > 1 estenosis en la coronariografía con estrechamiento > 20% y vaso diana con una obstrucción ≤ 50% en segmentos > 40mm.

Aleatorizado . Doble ciego . Edad promedio= 57 years. 30% Mujeres

R

4-10 semanas de tratamiento continuo con atorvastatina dirigido a alcanzar niveles de LDL de 85-115mg/dl

Atorvastatina + Torcetrapib

60 mg

n=591

Atorvastatina + Placebo

60 mg

n=597

24 meses de seguimiento

  • Objetivo Primario: Cambio en el porcentaje del volúmen del ateroma

  • Objetivo secundario: Volumen total de ateroma normalizado; cambio en el ateroma en el segmento de 10 mm más afectado

ACC 2007


Illustrate objetivo primario
ILLUSTRATE : Objetivo primario

Cambio en el porcentaje del volúmen del ateroma desde la evaluación de inicio

  • El cambio en el porcentaje del volúmen del ateromano fue diferente entre los grupos de tratamiento

p = 0.72

Cambio del volúmen del ateroma desde la evaluación de inicio(%)

n = 591

n = 597

ACC 2007


Illustrate objetivos secundarios
ILLUSTRATE : Objetivos Secundarios

Cambio en el volúmen del ateroma en el segmento de 10mm más deteriorado.

  • El cambio en el volúmen del ateroma en el segmento de 10mm más deteriorado no fue diferente al compararse entre los dos grupos de tratamiento.

Torcetrapib

Placebo

n = 591

n = 597

p = 0.12

Cambio en el volúmen del ateroma (mm3)

ACC 2007


Illustrate objetivos secundarios1
ILLUSTRATE : Objetivos Secundarios

Reducción en el volúmen total de ateroma normalizado.

Torcetrapib

Placebo

  • La reducción en el volúmen total de ateroma normalizadofué más grande en el grupo de torcetrapib (-9.4 mm3) comparado con el grupo de atrovastatina sola (-6.3 mm3) (p=0.02).

n = 591

n = 597

p = 0.02

Reducción en el volúmen total de ateroma normalizado(mm3)

ACC 2007


Illustrate trial limitations
ILLUSTRATE Trial: Limitations

  • El desarrollo comercial de torcetrapib fué recientemente detenido después que un gran ensayo clínico mostró incrementos en la mortalidad y presion arterial, debidos al uso de torcetrapib.

  • El presente ensayo clínico, aunque cuenta con una muestra más pequeña no mostró diferencia en la mortalidad con torcetrapib, los resultados muestran la presencia de solo 14 muertes.

ACC 2007


Illustrate resumen
ILLUSTRATE : Resumen

  • En pacientes con enfermedad coronaria , el tratamiento con torcetrapib (un inhibidor de CETP) + atorvastatina, con no estuvo asociado con diferencias en el cambio del porcentaje del volúmen del ateroma al compararlo con atorvastatina sola en el seguimiento de los pacientes a los 24 meses.

ACC 2007


Illustrate resumen cont
ILLUSTRATE : Resumen (Cont.)

  • Torcetrapib demostró en este estudio ser una estrategia efectiva en aumentar los niveles de HDL.

  • Sin embargo, no hubo ningún efecto sobre la progresión de ateroesclerosis, a pesar de haber logrado el efecto esperado al incrementar el HDL y bajar los niveles de LDL.

ACC 2007


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