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Essai RTOG 0525 : schéma de l’essai

Dose standard TMZ 150-200 mg/m² J1 -J5/28j x 6-12 cycles. RANDOMISATION. RTE ( 60 Gy) + TMZ 75 mg /m²/ j. Stratifié : selon méthylation MGMT n = 1 173 (833 randomisés ) GBM naïfs IK > 60 % Inclusion : 2006 -2008 Objectif principal : survie globale

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Essai RTOG 0525 : schéma de l’essai

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Presentation Transcript

  1. Dose standard TMZ 150-200 mg/m²J1-J5/28j x 6-12 cycles RANDOMISATION RTE (60 Gy) + TMZ 75 mg/m²/j Stratifié : selon méthylationMGMT n = 1 173 (833 randomisés)GBM naïfsIK > 60 %Inclusion : 2006-2008 Objectif principal : survie globale Objectifs secondaires :–Impact du TMZ dose-dense(SSP et SG) selon statut MGMT méthylé– Tolérance Dose intensifiée TMZ 75-100 mg/m²J1-J21/28j x 6-12 cycles • Essai RTOG 0525 : schéma de l’essai D’après Gilbert MR et al., abstr. 2006 actualisé

  2. TMZ dose-dense n’augmente pas la survie Survie globale TMZ std versus TMZ dose-dense Survie sans progression TMZ stdversus TMZ dose-dense p = 0,63 HR (IC95) = 1,03 (0,88-1,20) p = 0,06 HR (IC95) = 0,87 (0,75-1,00) Décès Total Bras 1 320 411 Bras 2 332 420 Décès Total Bras 1 374 411 Bras 2 378 420 Patients à risque Bras 1 411 257 121 32 7 Bras 2 420 256 123 40 5 Patients à risque Bras 1 411 107 50 19 5 Bras 2 420 132 56 18 2 • Essai RTOG 0525 : impact du TMZ dose-dense D’après Gilbert MR et al., abstr. 2006 actualisé

  3. Survie globale méthylé versus non méthylé Survie sans progression méthyléversus non méthylé Décès Total Méthylé 202 244 Non méthylé 486 516 P < 0,0001 HR (IC95) = 1,74 (1,45-2,08) p < 0,0001 HR (IC95) = 1,63 (1,38-1,92) Décès Total Méthylé 162 244 Non méthylé 332 420 Patients à risque Méthylé 244 168 104 37 6 Non méthylé 516 295 106 28 5 Patients à risque Méthylé 244 99 55 19 3 Non méthylé 516 108 40 14 4 • Essai RTOG 0525 :confirmation du rôle pronostique du statut MGMT Taux de survie à 2 ans : 47,3 versus 25,4 % D’après Gilbert MR et al., abstr. 2006 actualisé

  4. Survie globale TMZ std versus TMZ dose-dense Survie sans progression TMZ stdversus TMZ dose-dense • Pas d’impact du TMZ dose-dense selon le statut MGMT p = 0,88 HR (IC95) = 0,99 (0,82-1,19) P = 0,28 HR (IC95) = 1,19 (0,87-1,62) Décès Total Bras 1 216 254 Bras 2 217 262 Décès Total Bras 1 76 122 Bras 2 86 122 Patients à risque Bras 1 254 147 52 11 3 Bras 2 262 148 54 17 3 Patients à risque Bras 1 122 87 54 17 4 Bras 2122 81 50 20 2 • Essai RTOG 0525 : rôle prédictif de la méthylation MGMT ? MGMT méthylé MGMT non méthylé D’après Gilbert MR et al., abstr. 2006 actualisé

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