ALGUNAS DIFICULTADES EN LA APLICABILIDAD DE LAS PAUTAS ETICAS EN LOS PAISES DE AMERICA LATINA
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ALGUNAS DIFICULTADES EN LA APLICABILIDAD DE LAS PAUTAS ETICAS EN LOS PAISES DE AMERICA LATINA. Dr. Omar França-Tarragó Departamento de Eticas Aplicadas Universidad Católica del Uruguay Seminario OPS/OPS Programa Regional de Bioética Santiago (Chile) Octubre 2003.
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ALGUNAS DIFICULTADES EN LA APLICABILIDAD DE LAS PAUTAS ETICAS EN LOS PAISES DE AMERICA LATINA

Dr. Omar França-Tarragó

Departamento de Eticas Aplicadas

Universidad Católica del Uruguay

Seminario OPS/OPS

Programa Regional de Bioética

Santiago (Chile) Octubre 2003

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CINCO PROBLEMATICAS ETICAMENTE RELEVANTES PARA AMERICA LATINA

  • 1. INSUFICIENTE INTEGRACION DE LA PROBLEMÁTICA DE LA INVESTIGACION PSICOLOGICA (SALUD MENTAL)

  • 2. LAS DIFICULTADES Y LOS INCENTIVOS ECONOMICOS

  • 3. LA CAPACITACION DE LOS COMITES DE ETICA DE INVESTIGACIÒN

  • 4. PRESION INDEBIDA DE LOS SUJETOS DE INVESTIGACION

  • 5. USO DEL PLACEBO EN AMERICA LATINA

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1. INVESTIGACION EN SALUD MENTAL

  • ¿QUIEN ASUME EN LA COMUNIDAD INTERNACIONAL LOS PROBLEMAS ETICOS QUE SE SUSCITAN CON LA INVESTIGACION CON SERES HUMANOS QUE SE HACE EN AMBITOS PSICOLÓGICOS?

  • ¿EL CIOMS? ¿LA OMS? ¿QUE ORGANISMO ES EL COMPETENTE?

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CIOMS: EXCESIVA “MEDICALIZACION” EN LA CONSIDERACION DE LA INVESTIGACION CON SERES HUMANOS

  • NO INTEGRA SUFICIENTEMENTE LOS

    • ASPECTOS CONDUCTUALES Y EMOCIONALES QUE SON INVESTIGADOS POR MILES DE FACULTADES DE PSICOLOGÌA DEL MUNDO

    • “ESTUDIOS SOBRE EL COMPORTAMIENTO HUMANO RELACIONADO CON LA SALUD EN VARIADAS CIRCUNSTANCIAS Y ENTORNOS. LA INVESTIGACION CON SERES HUMANOS PUEDE EMPLEAR OBSERVACION E INTERFENCIÓN FÍSICA, QUÍMICA O PSICOLÓGICA” (p.23)

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2. INCENTIVOS ECONOMICOS

  • PAUTA 2: EL COMITÉ: RESPONSABLE

    • DE LA REVISION

    • DEL SEGUIMIENTO

    • ¿QUIEN FINANCIA LA DEDICACION DE LOS REVISORES?

    • ¿QUIEN CONTROLA LA APLICACIÓN DE LA APROBACION?

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COMITES DE ETICA ¿SUPER-VISORES O SEGUIDORES DE LOS PROTOCOLOS DESPUES DE APROBADOS?

  • OBJETABLE DE QUE PUEDA LLEVAR A CABO TAL TAREA

  • ¿CON QUE MEDIOS/AUTORIDAD CUENTA PARA CONTROLAR SI LOS INVESTIGADORES CUMPLEN CON LO APROBADO?

  • FIGURA NUEVA QUE CIOMS DEBERA PLANTEAR EN PROXIMAS REVISIONES: EL AUDITORDE INVESTIGACION

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AUDITOR DE INVESTIGACION una figura no integrada aun

  • DEBE ASUMIR LA TAREA DE REVISAR SI LOS PROTOCOLOS APROBADOS POR LOS COMITES DE REVISION VERDADERAMENTE SE CUMPLEN a posteriori de su aprobación

  • (hay casos en que los investigadores, una vez que se aprueba el protocolo, hacen “trampa” al cumplimiento de lo aprobado)

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3. CAPACITACION MIEMBROS COMITÉ DE ETICA

  • EXAMINAR MERITO CIENTIFICO

  • EXAMINAR ACEPTABILIDAD ETICA

    • ¿QUIENES SON LOS IDONEOS EN LOS COMITES LOCALES?

    • ¿QUIENES SON “NEUTRALES” EN LOS COMITES LOCALES?

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UNA POSIBLE SOLUCION A LA “INSOLVENCIA”

  • “SI EL COMITÉ DE EVALUACIÒN ETICA ENCUENTRA QUE UNA PROPUESTA DE INVESTIGACION ES CIENTÌFICAMENTE VÀLIDA, O VERIFICA QUE UN CUERPO DE EXPERTOS COMPETENTES ASÌ LO HA ESTABLECIDO....

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¿UNA FORMA DE DECLINAR RESPONSABILIDAD?

  • LOS COMITES LOCALES DE AMERICA LATINA

    • ¿NO SERAN ORGANISMOS BUROCRATICOS QUE SE DEDICARAN A “RECONOCER” LA SOLVENCIA DE OTROS COMITES Y A FIRMAR LO QUE YA VIENE “APROBADO” POR OTROS?

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¿NEUTRALIDAD REAL”

  • “cualquier miembro con un interés especial o particular en una propuesta, directo in indirecto, no debiera tomar parte en su evaluación, si este interés pudiera distorsionar su juicio objetivo”

  • ¿LOS “BUENOS” INVESTIGADORES NO SON LOS “PERITOS” DE LOS COMITES DE REVISIÒN? ¿ES POSIBLE CON NUESTROS RECURSOS EVITAR ESTA DICOTOMIA?

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4. PRESION INDEBIDA DE LOS SUJETOS

  • “los pagos en dinero o en especies a los sujetos de investigación no debieran ser tan elevados como para persuadirles de correr riesgos innecesarios o de ofrecerse como voluntarios en forma poco racional.... Puede ser difícil distinguir entre retribución adecuada o influencia indebida” (p.51)

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Presión económica y equidad

  • EN NUESTROS PAISES, ¿SERIA OPORTUNO ESTABLECER CRITERIOS CRITERIOS EQUITATIVOS EN LAS POBLACIONES A INVESTIGAR?

    • ¿POR CUANTOS PACIENTES EN SECTORES DESFAVORECIDOS DE NUESTRAS SOCIEDADES,..... DEBIERAN SELECCIONARSE PACIENTES DE SECTORES FAVORECIDOS DE NUESTRAS SOCIEDADES?

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5. PLACEBO EN AMERICA LATINA vs tratamiento de efectividad comprobada DISPONIBLE EN LOS PAISES DESARROLLADOS

  • “Una excepción a la regla general se aplica en algunos estudios diseñados para desarrollar una intervención terapéutica, preventiva o diagnóstica que se utilizará en un país o comunidad que no dispone de una intervención de efectividad comprobada y es improbable que la obtenga en el futuro, generalmente por razones económicas” (p.62)


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