Algunas dificultades en la aplicabilidad de las pautas eticas en los paises de america latina
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ALGUNAS DIFICULTADES EN LA APLICABILIDAD DE LAS PAUTAS ETICAS EN LOS PAISES DE AMERICA LATINA. Dr. Omar França-Tarragó Departamento de Eticas Aplicadas Universidad Católica del Uruguay Seminario OPS/OPS Programa Regional de Bioética Santiago (Chile) Octubre 2003.

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Algunas dificultades en la aplicabilidad de las pautas eticas en los paises de america latina

ALGUNAS DIFICULTADES EN LA APLICABILIDAD DE LAS PAUTAS ETICAS EN LOS PAISES DE AMERICA LATINA

Dr. Omar França-Tarragó

Departamento de Eticas Aplicadas

Universidad Católica del Uruguay

Seminario OPS/OPS

Programa Regional de Bioética

Santiago (Chile) Octubre 2003


Cinco problematicas eticamente relevantes para america latina
CINCO PROBLEMATICAS ETICAMENTE RELEVANTES PARA AMERICA LATINA

  • 1. INSUFICIENTE INTEGRACION DE LA PROBLEMÁTICA DE LA INVESTIGACION PSICOLOGICA (SALUD MENTAL)

  • 2. LAS DIFICULTADES Y LOS INCENTIVOS ECONOMICOS

  • 3. LA CAPACITACION DE LOS COMITES DE ETICA DE INVESTIGACIÒN

  • 4. PRESION INDEBIDA DE LOS SUJETOS DE INVESTIGACION

  • 5. USO DEL PLACEBO EN AMERICA LATINA


1 investigacion en salud mental
1. INVESTIGACION EN SALUD MENTAL LATINA

  • ¿QUIEN ASUME EN LA COMUNIDAD INTERNACIONAL LOS PROBLEMAS ETICOS QUE SE SUSCITAN CON LA INVESTIGACION CON SERES HUMANOS QUE SE HACE EN AMBITOS PSICOLÓGICOS?

  • ¿EL CIOMS? ¿LA OMS? ¿QUE ORGANISMO ES EL COMPETENTE?


Cioms excesiva medicalizacion en la consideracion de la investigacion con seres humanos
CIOMS: LATINAEXCESIVA “MEDICALIZACION” EN LA CONSIDERACION DE LA INVESTIGACION CON SERES HUMANOS

  • NO INTEGRA SUFICIENTEMENTE LOS

    • ASPECTOS CONDUCTUALES Y EMOCIONALES QUE SON INVESTIGADOS POR MILES DE FACULTADES DE PSICOLOGÌA DEL MUNDO

    • “ESTUDIOS SOBRE EL COMPORTAMIENTO HUMANO RELACIONADO CON LA SALUD EN VARIADAS CIRCUNSTANCIAS Y ENTORNOS. LA INVESTIGACION CON SERES HUMANOS PUEDE EMPLEAR OBSERVACION E INTERFENCIÓN FÍSICA, QUÍMICA O PSICOLÓGICA” (p.23)


2 incentivos economicos
2. INCENTIVOS ECONOMICOS LATINA

  • PAUTA 2: EL COMITÉ: RESPONSABLE

    • DE LA REVISION

    • DEL SEGUIMIENTO

    • ¿QUIEN FINANCIA LA DEDICACION DE LOS REVISORES?

    • ¿QUIEN CONTROLA LA APLICACIÓN DE LA APROBACION?


Comites de etica super visores o seguidores de los protocolos despues de aprobados
COMITES DE ETICA ¿SUPER-VISORES O SEGUIDORES DE LOS PROTOCOLOS DESPUES DE APROBADOS?

  • OBJETABLE DE QUE PUEDA LLEVAR A CABO TAL TAREA

  • ¿CON QUE MEDIOS/AUTORIDAD CUENTA PARA CONTROLAR SI LOS INVESTIGADORES CUMPLEN CON LO APROBADO?

  • FIGURA NUEVA QUE CIOMS DEBERA PLANTEAR EN PROXIMAS REVISIONES: EL AUDITORDE INVESTIGACION


Auditor de investigacion una figura no integrada aun
AUDITOR DE INVESTIGACION PROTOCOLOS DESPUES DE APROBADOS?una figura no integrada aun

  • DEBE ASUMIR LA TAREA DE REVISAR SI LOS PROTOCOLOS APROBADOS POR LOS COMITES DE REVISION VERDADERAMENTE SE CUMPLEN a posteriori de su aprobación

  • (hay casos en que los investigadores, una vez que se aprueba el protocolo, hacen “trampa” al cumplimiento de lo aprobado)


3 capacitacion miembros comit de etica
3. CAPACITACION MIEMBROS COMITÉ DE ETICA PROTOCOLOS DESPUES DE APROBADOS?

  • EXAMINAR MERITO CIENTIFICO

  • EXAMINAR ACEPTABILIDAD ETICA

    • ¿QUIENES SON LOS IDONEOS EN LOS COMITES LOCALES?

    • ¿QUIENES SON “NEUTRALES” EN LOS COMITES LOCALES?


Una posible solucion a la insolvencia
UNA POSIBLE SOLUCION A LA “INSOLVENCIA” PROTOCOLOS DESPUES DE APROBADOS?

  • “SI EL COMITÉ DE EVALUACIÒN ETICA ENCUENTRA QUE UNA PROPUESTA DE INVESTIGACION ES CIENTÌFICAMENTE VÀLIDA, O VERIFICA QUE UN CUERPO DE EXPERTOS COMPETENTES ASÌ LO HA ESTABLECIDO....


Una forma de declinar responsabilidad
¿UNA FORMA DE DECLINAR RESPONSABILIDAD? PROTOCOLOS DESPUES DE APROBADOS?

  • LOS COMITES LOCALES DE AMERICA LATINA

    • ¿NO SERAN ORGANISMOS BUROCRATICOS QUE SE DEDICARAN A “RECONOCER” LA SOLVENCIA DE OTROS COMITES Y A FIRMAR LO QUE YA VIENE “APROBADO” POR OTROS?


Neutralidad real
¿NEUTRALIDAD REAL” PROTOCOLOS DESPUES DE APROBADOS?

  • “cualquier miembro con un interés especial o particular en una propuesta, directo in indirecto, no debiera tomar parte en su evaluación, si este interés pudiera distorsionar su juicio objetivo”

  • ¿LOS “BUENOS” INVESTIGADORES NO SON LOS “PERITOS” DE LOS COMITES DE REVISIÒN? ¿ES POSIBLE CON NUESTROS RECURSOS EVITAR ESTA DICOTOMIA?


4 presion indebida de los sujetos
4. PRESION INDEBIDA DE LOS SUJETOS PROTOCOLOS DESPUES DE APROBADOS?

  • “los pagos en dinero o en especies a los sujetos de investigación no debieran ser tan elevados como para persuadirles de correr riesgos innecesarios o de ofrecerse como voluntarios en forma poco racional.... Puede ser difícil distinguir entre retribución adecuada o influencia indebida” (p.51)


Presi n econ mica y equidad
Presión económica y equidad PROTOCOLOS DESPUES DE APROBADOS?

  • EN NUESTROS PAISES, ¿SERIA OPORTUNO ESTABLECER CRITERIOS CRITERIOS EQUITATIVOS EN LAS POBLACIONES A INVESTIGAR?

    • ¿POR CUANTOS PACIENTES EN SECTORES DESFAVORECIDOS DE NUESTRAS SOCIEDADES,..... DEBIERAN SELECCIONARSE PACIENTES DE SECTORES FAVORECIDOS DE NUESTRAS SOCIEDADES?


5. PLACEBO EN AMERICA LATINA PROTOCOLOS DESPUES DE APROBADOS?vs tratamiento de efectividad comprobada DISPONIBLE EN LOS PAISES DESARROLLADOS

  • “Una excepción a la regla general se aplica en algunos estudios diseñados para desarrollar una intervención terapéutica, preventiva o diagnóstica que se utilizará en un país o comunidad que no dispone de una intervención de efectividad comprobada y es improbable que la obtenga en el futuro, generalmente por razones económicas” (p.62)


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