Situaci n del registro por regiones sanitarias reglamento subrogaci n
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Situación del Registro por Regiones Sanitarias – Reglamento Subrogación PowerPoint PPT Presentation


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Situación del Registro por Regiones Sanitarias – Reglamento Subrogación. BA BUENOS AIR ES SALUD. Región Sanitaria I. Comité de Bioetica HIGA Penna de Bahía Blanca Comité de Bioética Hospital Lucero de Bahía Blanca

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Situación del Registro por Regiones Sanitarias – Reglamento Subrogación

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Presentation Transcript


Situaci n del registro por regiones sanitarias reglamento subrogaci n

Situación del Registro por Regiones Sanitarias – Reglamento Subrogación

BA

BUENOS AIRES SALUD


Regi n sanitaria i

Región Sanitaria I

Comité de Bioetica HIGA Penna de Bahía Blanca

Comité de Bioética Hospital Lucero de Bahía Blanca

Comité de Etica en Investigacion Hospital Italiano del Sur


Regi n sanitaria ii

Región Sanitaria II

Comité de Etica en Investigacion Clinica Vitae de 9 de Julio


Regi n sanitaria iii

Región Sanitaria III

Comité de Etica FAMYL de Junín

Comité de Ética em Investigación – Clínica La Pequeña Familia


Regi n sanitaria iv

Región Sanitaria IV

Comité de Etica Clínica San Nicolás


Regi n sanitaria v

Región Sanitaria V

Comité de Etica San Isidro – Instituto de

Alta Complejidad San Isidro

Comité de Bioética HIGA Eva Perón

Comité de Bioética Hospital Materno Infantil

de San Isidro

Comité de Etica Centro de Investigaciones

Clínicas de Zarate

Comité de Bioética Hospital Municipal de Vicente

Lopez

Comité de Etica en Investigación NEXO AC San

Isidro

Comité de Etica en Investigación Clínica Olivos

Comité de Etica Diagnóstico Maipú de Olivos

Comité de Etica Hospital Universitario Austral de Pilar

Comité de Etica Hospital FLENI Escobar

Comite de Bioética HZGA Magdalena V de Martinez de Pacheco


Regi n sanitaria vi

Región Sanitaria VI

Comité de Bioética HIGA Evita

Comité de Bioética HZGA Narciso Lopez

Comité de Etica CECIC Cer Quilmes

Comité de Bioética HZGA Arturo Oñativia

Comité de Etica Hospital Alta Complejidad El Cruce

Comité de Etica CIMEL Lanús


Regi n sanitaria vii

Región Sanitaria VII

Comité de Etica CIAD Morón

Comité de Etica HIGA Dr Ramón Carrillo de Ciudadela


Regi n sanitaria viii

Región Sanitaria VIII

Comité de Etica HIGA Dr Oscar Alende

Comité de Etica Instituto de Investigaciones Clínicas

de Mar del Plata

Comité de Etica Hospital Privado de la Comunidad

Comité de Etica Instituto Ave Pulmo


Regi n sanitaria ix

Región Sanitaria IX

Sin Comités acreditados


Regi n sanitaria x

Región Sanitaria X

Sin comités acreditados


Regi n sanitaria xi

Región Sanitaria XI

Comité de Etica HIGA San Martín de La Plata

Comité de Etica HZGA San Roque de Gonnet

Comité de Etica Hospital Italiano de La Plata

Comité de Etica Instituto Framingham de La Plata

Comité de Bioética CELABE La Plata

Comité de Bioética HZGE Sor María Ludovica

Comité de Etica Instituto Médico Platense


Regi n sanitaria xii

Región Sanitaria XII

Comité de Bioética COMUBI La Matanza

Comité de Bioética Hospital del Niño de San

Justo

CEPI Hospital Italiano de San Justo

Comité de Etica DIM Clínica Privada


Reglamento subrogaci n a partir del 01 08 2012

Reglamento subrogación a partir del 01/08/2012

1° Establecer la REGIONALIZACIÓN del trabajo de los comités, esto significa que no se permitirá la subrogación de proyectos de investigación por parte de un comité (CEI) que se encuentre fuera de la región del sitio de investigación, y especialmente si en ellas existe un comité debidamente Registrado y Acreditado por el Comité de Ética Central.

Esta regionalización es aplicable para aquellos protocolos de investigación en los cuales la Comisión Conjunta de Investigación en Salud (de acuerdo a las competencias que le confiere la ley 11044 y a la Disposición 1480 del MSN) determine que son de riesgo y a Protocolos Farmacológicos.

Esta regionalización comenzará a partir del 1° de Agosto de 2012.


Reglamento subrogaci n a partir del 01 08 20121

Reglamento subrogación a partir del 01/08/2012

Los comités se deberán comprometer por escrito, al aceptar actuar como Subrogantes, del proceso de monitoreo continuo del estudio desde su inicio hasta el final del mismo.-


Reglamento subrogaci n a partir del 01 08 20122

Reglamento subrogación a partir del 01/08/2012

2° En aquellas regiones en las cuales NO EXISTAN comités se deberá subrogar la investigación en comités debidamente registrados y acreditados y que sean de alguna de las regiones limítrofes.-

3° El mismo procedimiento se deberá realizar en caso que los comités NO QUIERAN recibir protocolos para subrogar.-

4° Quedan excluidos aquellos protocolos en los cuales y de acuerdo a la competencias que la ley 11044 le otorga a la CCIS y en concordancia con la Disposición 1480 del MSN, se determine que NO COMPORTAN RIESGOS


Reglamento subrogaci n a partir del 01 08 20123

Reglamento subrogación a partir del 01/08/2012

A quien aplica:

A aquellos paquetes regulatorios que se presenten a los CEI’S a partir del 01/08/2012

A quienes NO aplica

A aquellos protocolos que ya han comenzado con el reclutamiento y se encuentran activos, (se requerirá por parte del CEC el envío por parte de cada comité de cuál/es son los protocolos en esta situación)

Aquellos protocolos que actualmente se encuentren en evaluación (se requerirá por parte del CEC, constancia de la fecha de recepción).-


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