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INVENÇÕES PARA A SAÚDE

INVENÇÕES PARA A SAÚDE. 2008. INTERFARMA. Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa Fundada em 1990 Representa 29 indústrias farmacêuticas de pesquisa, que detêm 51,52% do mercado farmacêutico brasileiro

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INVENÇÕES PARA A SAÚDE

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Presentation Transcript

  1. INVENÇÕES PARA A SAÚDE 2008

  2. INTERFARMA • Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa • Fundada em 1990 • Representa 29 indústrias farmacêuticas de pesquisa, que detêm 51,52% do mercado farmacêutico brasileiro • Missão: promover o ciclo virtuoso da pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores, que salvam vidas e valorizam o bem-estar da população

  3. Abbott Actelion AstraZeneca Bayer Schering Biogen Boehringer-Ingelheim Daiichi Sankyo Eli Lilly Farmalab Chiesi Galderma Genzyme GlaxoSmithKline Janssen-Cilag Lundbeck Brasil Merck Serono Laboratórios Associados à Interfarma • Merck Sharp & Dohme • Nycomed • Novartis • Novo Nordisk • Organon • Pfizer • Roche • Sanofi-Aventis • Schering Plough • Servier • Shire • Stiefel • Wyeth • Zambon

  4. Entidades Representativas da Indústria a partir de 2002

  5. Mercado Farmacêutico Mundial

  6. Principais Laboratórios

  7. Principais Produtos

  8. Indústria Farmacêutica A grande diferença… Invenção / Inovação

  9. Origem das 100 maiores drogas Universidade 1% Indústria Privada 99%

  10. COMO NASCE UMA DROGA

  11. Tempo para desenvolver um medicamento 5.000 a 10.000 selec ionados Invenção e desenvolvimento Testes pré-clínicos (testes laboratoriais em animais) Fase I – 20 a 80 voluntários saudáveis para determinar segurança e dosagem 250 entram em teste pré-clínico Fase II – 100 a 300 voluntários para determinar eficácia e efeitos colaterais Fase III – 1.000 a 20.000 pacientes voluntários para monitorar reações adversas em uso de longa duração 5 entram em testes clínicos Aprovação do Governo Fase IV – Teste adicional pós-comercialização Anos 14 8 12 0 2 4 6 10 15 Apenas 1 chega ao mercado Patente solicitada Patente concedida

  12. Gastos com P&D: $58 bilhões em 2006 nos EUA 20% 16% 12% 8% 4% 0% % sobre as vendas 18% 6% 4% 4% 5% Média das Indústrias dos EUA Telecomunicação Automotiva Eletrônica P&D Farmacêutica Fonte: PhRMA (EUA)

  13. Pesquisa e Desenvolvimento de medicamentos 12-15 anosem desenvolvimento Somente 1 em cada 5,000compostos chega até os pacientes $897 milhões por medicamento 7 entre 10 drogas não cobrem os custos de P&D

  14. OBJETIVOS DA INTERFARMA • Promover novos investimentos em pesquisas clínicas no país. • Promover investimentos em capital imobilizado no Brasil para atender o Mercosul. • Promover inovação. • Defender a implementação da Lei de Propriedade Intelectual. • Evitar a deterioração da atual Lei de Propriedade Intelectual (Novos PL’s). • Defender a melhoria do Artigo 229-C. • Evitar o registro ilegal de cópias de medicamentos patenteados. • Defender a livre iniciativa, uma política industrial clara para o setor e um Programa de Acesso a Medicamentos.

  15. Novos processos em P&DINOVAÇÃO • ROBÓTICA • QUÍMICA COMBINATÓRIA • ENGENHARIA GENÉTICA • BIOTECNOLOGIA

  16. Produtos da Biotecnologia 3.0 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0.0 $ Bil 0.4 1.2 2.7 5.8 8.0 9.2 VENDAS

  17. Mercado Global de Biotecnologia chega a US$ 53 billion, com 60% nos EUA Sales US$ Bil Source: IMS Health MIDAS MAT Dec 2004

  18. INOVAÇÃO ANTI-RETROVIRAIS

  19. ANTI-RETROVIRAIS JÁ LANÇADOS TNV EPZ TRP ENF ATZ FTC Fos-APV TDF LPV/r EFV ABC APV NFV DLV RTV IDV NVP 3TC SQV d4T ddC ddI AZT

  20. 53 Medicamentos aprovados para condições relacionadas a AIDS

  21. Atualmente pesquisadores estão testando 79 novos medicamentos e vacinas para HIV e infecções oportunísticas.

  22. Medicamentos em desenvolvimento para AIDS 5 3 6 34 2 8 16 8

  23. O Futuro promete ser brilhante Medicamentos em Desenvolvimento HIV / AIDS 79 Mal de Alzheimer 19 Depressão 13 Diabetes 19 Doenças Gastrointestinais 9 Osteoartrite 8 Osteoporose 18 Mal de Parkinson 10 Doenças da Próstata 4 Problemas Respiratórios 18 Artrite Reumatóide 20 Disfunções sexuais 9 Problemas de Pele 15 Fonte: PhRMA (EUA)

  24. INOVAÇÕES DOS MEDICAMENTOS Farmacologia celular Biologia molecular Engenharia genética Células Tronco Drogas de biotecnologia Enzimas Receptores Produtos naturais e derivativos Redutores de lipídeos Inibidores da ECA Química Antagon. H2 b bloqueadores NSAIDS Doença degenerativa crônica associada com a idade, inflamação e câncer Psicotropicos ARVs Antibióticos Penicilinas sulfanamidas Aspirina TRE p/ doenças de depósito 1900 1950 1960 1970 1980 1990 20002010 2020 2030

  25. INOVAÇÕES NO BRASIL • CÉLULAS TRONCO. • ENGENHARIA GENÉTICA. • NOVAS ENTIDADES QUÍMICAS “FOLLOW-ON”. • DROGAS PARA “DOENÇAS NEGLIGENCIADAS”. • DROGAS DE BIOTECNOLOGIA. • PESQUISA CLÍNICA – FASES 1, 2, 3 e 4.

  26. 14 de maio de 1996BRASIL Lei da Propriedade Industrial Nº 9.279 Regula direitos e obrigações relativos a propriedade intelectual

  27. Lei da Propriedade Industrial e suas Conseqüências • Essa alteração legislativa não apenas resgatou antiga dívida que o país tinha desde 1945 (para produtos) e 1967 (para processos de fabricação) com os legítimos titulares de direitos sobre suas invenções na área farmacêutica, como também colocou o Brasil em linha com a legislação internacional em matéria de propriedade industrial.

  28. Lei da Propriedade Industrial e suas Conseqüências • Legislação para exploração dos medicamentos genéricos com Bioequivalência e Biodisponibilidade. • Lei de Inovação. • Melhoria do INPI/Academia. • Melhoria do Judiciário/Cursos.

  29. Lei da Propriedade Industrial e suas Conseqüências • Novos investimentos em ativos fixos e chegada de novas empresas. • Processos de transferências de tecnologia. • Acesso imediato a novos e importantes medicamentos.

  30. Lei da Propriedade Industrial e suas Conseqüências • Parceria Universidade/Empresa. • Formação de parcerias e novos negócios. • Fixação de pesquisadores no país. • Combate à Pirataria.

  31. Lei da Propriedade Industrial e suas Conseqüências • Transformação do conceito de publicação de trabalhos científicos (curiosidade acadêmica) para pesquisa com agregação de valor. • Desenvolvimento de pesquisas locais por empresas nacionais.

  32. Patentes requeridas por Laboratórios Nacionais • Biolab/Sanus/UQ 12 • Libbs 14 • Medley 08 • Eurofarma 01 • EMS 01 • Biosintética 20 • Fiocruz 60

  33. RANKING DAS INVENÇÕES Países com maior números de patentes. Fonte: OMPI - Brasil fica em 24º entre os 138 signatários do Tratado de Cooperação de Patentes. *estimativa

  34. Patentes e Acesso a Medicamentos • 95% das Drogas essenciais de acordo com Organização Mundial da Saúde (OMS), não são patenteadas. • Companhias farmacêuticas possuem programas de parceria para atender populações em países mais pobres, fornecendo a custo, abaixo do custo ou gratuitamente. • ÍNDIA – Muitos Produtores / Pouquíssimo Acesso. • Toda negociação de boa fé traz real melhoria no Acesso e na Saúde Pública. • Verdadeira barreira ao Acesso: A falta de infra-estrutura, falta de fundos e financiamento, impostos, carga tributária e falta de pessoal.

  35. OPORTUNIDADES • DEMOCRACIA. • ESTABILIDADE POLÍTICA. • ESTABILIDADE ECONÔMICA. • TAMANHO DO MERCADO – REAIS / US$. • VOLUME UNITÁRIO / MASSA CRÍTICA. • QUALIDADE DO PESSOAL. • EMPRESAS INSTALADAS.

  36. Parceria para a Prosperidade... Universidades P&D Sistema de saúde • Médicos • Hospitais • Trabalhos clínicos • Farmacêuticos Indústrias e Centros de Pesquisas MDIC INPI Min. Saúde ANVISA MCT Prevenção, Tratamento, Cura e Qualidade de Vida GOVERNO EXECUTIVO, LEGISLATIVO E JUDICIÁRIO

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