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Double autogreffe de CSP en première ligne versus

RESULTATS PRELIMINAIRES D’UNE ETUDE MULTICENTRIQUE RANDOMISEE CHEZ DES PATIENTS (<60 ANS) ATTEINTS DE MYELOME. Double autogreffe de CSP en première ligne versus Simple autogreffe suivie d’un traitement d’entretien par dexaméthasone et thalidomide. RATIONNEL. I. DEXA-THALIDOMIDE EN INDUCTION

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Double autogreffe de CSP en première ligne versus

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  1. RESULTATS PRELIMINAIRES D’UNE ETUDE MULTICENTRIQUE RANDOMISEE CHEZ DES PATIENTS (<60 ANS) ATTEINTS DE MYELOME Double autogreffe de CSP en première ligne versus Simple autogreffe suivie d’un traitement d’entretien par dexaméthasone et thalidomide

  2. RATIONNEL I. DEXA-THALIDOMIDE EN INDUCTION - Rajkumar et al, J Clin Oncol 2002 - Weber et al, J Clin Oncol 2003 II. SUPERIORITE DE L’AUTO SUR LA CC - Attal et al, NEJM 1996 - Child et al, NEJM 2003 III. DOUBLE AUTO > UNE SIMPLE AUTO - Attal et al, NEJM 2003 IV. DEXA-THALIDOMIDE EN ENTRETIEN - Alexanian et al, Ann Oncol 2002

  3. CRITERES D’ELIGIBILITE • Patients âge  60 ans • Myélome multiple (stades II,III,A,B) • Patients non traités antérieurement • Signature du consentement éclairé

  4. CRITERES D’EXCLUSION • Myélome multiple de stade I • Performance status = 4; HIV positif • Tare viscérale (pulmonaire, neuro) • I. rénale chronique, non liée au myélome • Créatininémie au diagnostic > 600 µmol/l • Antécédents de cancer ou radiothérapie • Maladie psychiatrique • Refus d’une contraception

  5. SCHEMA DU PROTOCOLE

  6. RESULTATS I • 13 services hospitaliers • 30 patients inclus (16 F, 14 H) • Age médian: 49 ans (35-60) • Ig G: 47% • Ig A: 30% • Ig M: 3% • Chaîne légère: 20%

  7. RESULTATS II • 2-microglobuline: 2,7 mg/l (1,3-52) • Caryotype médullaire: - normal dans 28 cas - anomalies complexes dans 2 cas • Bilan de thrombophilie: 7 RPCA (23%)

  8. RESULTATS III TOXICITE • Aucun décès toxique • Constipation de grade 2: 17% • Thrombose veineuse profonde: 10% • Hémorragie digestive: 6% • Pneumopathie bactérienne: 6%

  9. RESULTATS IV REPONSE APRES DEXA-THALIDOMIDE (critères IBMTR) • Réponse complète: 30% • Réponse partielle: 40% • Résistance: 23% • Progression: 7%

  10. RESULTATS V MOBILISATION ET RECUEIL CSP • Recueil de CSP: n=20 • Recueil d’un greffon > 8 x 106 CD34/kg: 19/20 • Nombre médian de cytaphérèses: 2 (1-4) • Nombre médian de CD34/kg: 8,9 x 106 (5,2-31)

  11. PERSPECTIVES • Extension des inclusions - Maghreb (une dizaine de patients/an) - Intergroupe Français du Myélome - EBMT

  12. CONCLUSION • Dexa-thalidomide en induction - Bonne tolérance - Taux de réponse élevé - Recueil CSP réalisable > 90% des cas • 1/3 inclusions:Rhumato/M.inter/Cancéro

  13. REMERCIEMENTS • Patients et leurs familles • Médecins coordinateurs des différents services - Hématologie - Rhumatologie - Médecine interne - Cancérologie médicale - Néphrologie • Mr GHARBI Naceur: Pharmacie Centrale de Tunisie • Institut Pasteur de Tunis • Laboratoire de cytogénétique de Sousse • CNGMO • CNTS • ATGMO • Institut National de la Santé Publique • Donateurs

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