Su eficacia es semejante a los aines cl sicos
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¿Qué aportan los inhibidores selectivos de la cox-2 en el tratamiento de las enfermedades reumáticas?. ¿Su eficacia es semejante a los AINEs clásicos? ¿Su toxicidad —especialmente gastroduodenal— es inferior que la de los AINEs clásicos?. Búsqueda* de ECA con las siguientes características:.

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¿Su eficacia es semejante a los AINEs clásicos?

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Presentation Transcript


¿Qué aportan los inhibidores selectivos de la cox-2 en el tratamiento de las enfermedades reumáticas?

  • ¿Su eficacia es semejante a los AINEs clásicos?

  • ¿Su toxicidad —especialmente gastroduodenal— es inferior que la de los AINEs clásicos?


Búsqueda* de ECA con las siguientes características:

  • Celecoxib-rofecoxib vs AINEs clásicos (dosis suficientes).

  • Pacientes reumáticos, preferiblemente de alto riesgo para toxicidad por AINEs.

  • Medidas adecuadas de eficacia (WOMAC, ACR20) .

  • Seguridad: clínica (no endoscópica), preferiblemente complicaciones (POH).

  • Preferiblemente muestra grande y multicéntricos.


Valoración crítica


Eficacia cox-2

  • Artrosis:

    • Celecoxib vs naproxeno (3) y diclofenac (1).

    • Rofecoxib vs ibuprofén (2), diclofenac (2) y nabumetona (1)¿no publicado?

  • Artritis reumatoide:

    • Celecoxib vs naproxeno (1) y diclofenac (1).

  • Espondilitis anquilosante:

    • Celecoxib vs ketoprofeno (1).


Celecoxib vs naproxeno en artrosis(Lisse et al. J Geron Med Sci 2001)

  • Análisis 3 ECAs

  • 768  70 a, OA Ro o Ca

  • Analiza: WOMAC, SF-36 a 12 semanas.


Rofecoxib vs diclofenac en artrosis(Saag et al. Arch Fam Med 2000)

  • ECA: 693 > 40 a, OA Ro o Ca

  • Valoraciones:

    • Dolor caminar (WOMAC 1)

    • Valoración global y respuesta Tto M y E.

    • Dolor palpación.

    • Uso paracetamol.

    • Falta eficacia.

  • 1 año de duración.

*

*

*

* 0.05 vs diclofenac


Celecoxib vs AINEs en artritis reumatoide

A: Simon et al. JAMA 19991149 AR, celecoxib vs naproxeno12 semanas

B: Emery et al Lancet 1999665 AR, celecoxib vs diclofenac6 meses


Celecoxib vs ketoprofeno en espondilitis anquilosante (Dougados et al. Arthritis Reum 2001)

  • ECA: 246 E Anquilosante.

  • Valoraciones:

    • VAS dolor

    • BASFI

    • VGE

    • Dolor nocturno

    • Test Schober, etc.

  • Duración: 6 semanas.


Seguridad digestiva

  • VIGOR(Bombardier et al.New Engl J Med 2000)

    • 8076 pac. AR sin HD activa

    • Rofecoxib (50 mg/d) vs naproxeno (1000 mg/d)

    • P,O,H + U

  • CLASS(Silverstein et al.JAMA 2000)

    • 8059 pac. AR (27%) OA (73%) sin HD act.

    • Celecoxib (800 mg/d) vs diclofenac (150 mg/d) y ibuprofeno (2400 mg/d)

    • P,O,H + U


Resultados

* Con AAS no diferencias celecoxib vs AINEs


Costes: prevenir una complicación digestiva vs AINEs clásicos


Seguridad renal de los coxibs

  • Celecoxib: Silverstein et al. (JAMA 2000)

    • HTA:1,7% vs diclofenac 2,3%*

    •  urea o cr:0,7% vs “ 1,2%*

    • Edema:2,8% vs “ 3,5%

  • Rofecoxib: Bombardier et al. (N Engl J Med 2000)

    • Toxic. renal:1,2% vs naproxeno 0,9%

* p <0,05

Excluyen pacientes de riesgo: ICC, IRC, etc.


Efectos renales: rofecoxib vs celecoxib(Welton et al. Am J Therapeutics 2001)

  • ECA: 810 p,  65 a artrosis e HTA controlada con fármacos.

  • Celecoxib 200 mg vs rofecoxib 25 mg.

  • Valoraciones:

    • edema

    • HTA

    • ICC, bioquimica renal.

  • Duración: 6 semanas.

*

*

* p < 0,05


Seguridad hematológica

  • No se conoce la seguridad clínica en anticoagulados (los estudios de eficacia y seguridad excluyen a estos pacientes).


¿La pérdida de la capacidad antiagregante puede conllevar consecuencias indeseables?

  • Rofecoxib vs naproxeno (VIGOR):aumento del riesgo de Infarto agudo de miocardio (RR 3) NND 333 (167-1000).

  • ¿uso en situaciones de riesgo trombótico?


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