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ANRS CO4-FHDH présentation de la base de données et des études réalisées Site Web : http://www.ccde.fr Inserm U720 – 56 Boulevard Vincent Auriol BP 335 – 75625 Paris Cedex 13 Tél : 33 (0)1 42 16 42 60 – Fax : 33 (0)1 42 16 42 61. Historique. 1989 début du recueil-DMAC 1992 DMI2
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ANRS CO4-FHDH présentation de la base de données et des études réalisées Site Web : http://www.ccde.fr Inserm U720 – 56 Boulevard Vincent Auriol BP 335 – 75625 Paris Cedex 13 Tél : 33 (0)1 42 16 42 60 – Fax : 33 (0)1 42 16 42 61
Historique • 1989 début du recueil-DMAC • 1992 DMI2 • début base de données hospitalière française • 2009 : Domevih continuité même si changement de l’outil FHDH : cohorte hospitalière, ouverte, multicentrique
Les fonctions DMI2/ Domevih • Recueil • autres outils disponibles • Exploitation locale • Regroupement pour constitution base de données • base nationale • bases régionales
Données • Recrutement • VIH1 ou VIH2 • consentement écrit • Suivi • renseignements socio-démographiques initiaux • suivi clinique / au moins tous les 6 mois /décès • recueil exhaustif des traitements, de la biologie et des évenements • pathologies classantes et autres diagnostics • données libres configurables par le centre • 15 va + 15 va biologiques / 50 va + 50 va biologiques
Constitution base de données • Anonymisation • algorithme non reversible • mais continuité des suivis entre centres • Extraction et transmission des données • cryptage • validation, vérification doublons, cohérence données • Aspects reglementaires • CNIL • retour possible dossier au niveau du centre
FHDH –nationalbase de données observationnelles • données de 62 centres • cohorte ouverte • 107 758 patients avec > 1 suivi depuis 1992 • suivi médian 49 mois • actuellement • environ 48 000 patients suivis /an • environ 4 000 nouveaux patients/an
Exploitation locale • Etats prédéfinis • sélection de sous population • génération nouvelles variables (ex classes CD4) • Démographiques • file active • caractéristiques : âge, groupe transmission • Cliniques • stade clinique • CD4 • traitements en cours et combinaison d’ARV
RICE exploitation nationale/régionale Retour d’Informations Clinico-Epidémiologiques • national : http://www.ccde.fr • semestriel • Partie 1 : les sujets inclus dans la base • Partie 2 : les manifestations cliniques • évolution des incidences par pathologie • Partie 3 : les traitements • combinaison d’ARV • Partie 4 : les décès
Objectifs FHDH • contribuer à la surveillance épidémiologique de l’infection à VIH en France • étudier l’histoire clinique de la maladie et mettre en relation les résultats biologiques et cliniques • étudier la survenue de pathologies rares, susceptibles d’être liées à l’exposition aux traitements ou à l’infection à VIH • Rapports de recommandations sur la prise en charge médicale des personnes vivant avec le VIH • TRT-5 • Journées annuelles de réflexion scientifique • Bilan annuel (??)
Etudes à partir des données FHDH • Groupe d'Épidémiologie Clinique (GEC) • depuis 1995 • 1 représentant par service, 1 représentant TRT5 • Conseil scientifique • soumission d’un projet au GEC • formulaire de demande type • examen faisabilité • groupe de travail • Participation à des collaborations • ART-CC, CASCADE, HIV Causal, COHERE
Complication cardio-vasculaire (à finir) • Analyse base FHDH: • Infarctus et exposition IP • travaux DAD • Etude cas-témoin en cours • retour aux dossiers et données complémentaires