I nnovativ egészségügyi szolgáltatások klaszter együttműködésben: "From bench to bedside"

1. Innovativ egészségügyi szolgáltatások klaszter együttműködésben: "From bench to bedside" Pozsonyi-Tóth Viktória KPS Orvosi Biotechnológiai Kft. 2009. január 21.

2. Pólus– OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok Pólus program • 2005. Kormány elindítja a pólus programot (Országgyűlésnek az Országos Területfejlesztési Koncepcióról (OTK) szóló 97/2005.(XII. 25.) határozata) • ÚMFT Pólus városok:Budapest, Szeged, Miskolc, Pécs, Debrecen, Győr, Székesfehérvár-Veszprém • Budapest pólus célja: Európából jól látható egészségipari centrum létrehozása. Budapest a többi pólus városhoz nem hasonlítható, versenytársai Bécs, Berlin, London, stb. • 2008. elfogadásra kerül a Pólus Kézikönyv - vállalkozások a hálózatosodás és klaszteresedésrévén elérik azt a méretet, amely az európai szintű versenyképességhez szükséges és a magas hozzáadott értékű, exportorientált tevékenységek erősödésén keresztül jelentősen növelik az egész magyar gazdaság versenyképességét (világító tornyok létrehozása). • Pólus program két iránya: • Horizontális pillér: célja, hogy elősegítse a pólus városok üzleti környezetének javítását általános humán erőforrás fejlesztés és általános infrastruktúra fejlesztés támogatásával. • Vállalkozásfejlesztési pillér: elsősorban a klaszteresedő vállalkozásokat támogatja.

3. Pólus– OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok MEDIPOLUS OBIK Szentágothai Klaszter Oktatásszervezési klaszter Élelmiszerbiztonsági klaszter Sejt- és génterápia Racionális hatóanyag-tervezés Szerkezeti biológián alapuló gyógyszerkutatás Szignáltranszdukciós diagnosztika

4. Pólus – OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok Implementációs eszközei: • Klaszter brand-építés (Klaszter egységes megjelenítése); • Erősségek, kitörési pontok azonosítása, Klaszter stratégia kialakítása, • Bel-és külpiaci partnerkapcsolatok folyamatos értékelése, fejlesztése • Klaszterben való munkavállalás vonzóvá tétele, PHd képzések, ösztöndíjak koordinálása. CÉL Az orvosi biotechnológia, ezen belül a személyre szabott gyulladás- és daganat-diagnosztika, célzott gyógyszer- és sejtterápia területén Európából szabad szemmel látható együttműködési hálózat és kiválósági központ kialakítása.

5. Pólus– OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok • 3 sikeres Kooperációs Kutató Központ (a Semmelweis Egyetem gesztorságávalműködő Racionális Hatóanyag-Tervező Laboratóriumok KKK, az egykori Országos GyógyintézetiKözpont által vezetett Humán Biotechnológiai KKK és az MTA-SZBK Enzimológiai Intézet vezette Biotechnológiai KKK) – CellPharma 1,7 Mrd Ft • Biotechnológiai Inkubátorház – 2 Mrd Ft • Alkalmazott Orvostudományi Innovációs Központ – Corvin Kutató Kórház – 5 Mrd Ft A KLASZTER ALAPJAI Az európai piac meghatározó regionális egészségipai központja

6. Pólus– OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok összesen 38 tag • 4 akadémiai kutatóintézet • 1 alapítvány • 33 KKV: - 3 középvállalkozás - 30 az egészségipar valamint az orvosi biotechnológiai kutatás-fejlesztés területén működő mikro-és kisvállalkozások A KLASZTER TAGJAI

7. A Klaszter működésének jogi keretei Alapítás: 2003 Akkreditáció: 2008 Alapító okirat és Szervezeti és Működési Szabályzat Pólus– OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok • tagdíj • csatlakozási feltételek • Klaszter szervezeti felépítése (közgyűlés, stratégiai tanács, titkárság) • képviselet rendje (klaszter menedzsment) • titoktartási és iratkezelési szabályok • szellemi tulajdonjog szabályozása

8. Pólus– OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok A Klaszter számokban

9. Pólus– OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok I. Molekuláris diagnosztika Misszió:a minimál-invazív endoscopia és molekulárisan célzott genetikai diagnosztika lehetőségeinek kombinált alkalmazása a személyre szabott terápiás eljárások kialakításához. Jelenleg kutatási fázisban hetente/havonta jönnek ki új prediktiv genetikai markerek, ill. új molekuláris célpontokon ható gyógyszerek, melyek hatékonyságát klinikailag validálni szükséges. A klaszter erőforrásainak összehangolt együttműködése révén nemzetközi kiválósági fejlesztő, ill. oktató gyógyító központ létrehozása, korai fázisú gyógyszer és diagnosztikum fejlesztés Eredmény: A daganatos betegek számára a legmegbízhatóbb vizsgálati módszerek bevezetése a rutin klinikai gyakorlatba.

10. Pólus– OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok Példa-I: Új diagnosztikai eljárás a nem kissejtes tüdőrák személyre szabott kezelésére (EGFR teszt) 2004. január 24. 2004. május 22.

11. Pólus– OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok Példa 2: A TT-232 klinikai (Fázis I/II) fejlesztése 7 nap 480 µg/kg TT-232 kezelés 4hnapi ciklusok 7 nap wash-out 1/12 beteg komplett klinikai válasz 3/12 beteg Parciális klinikai válasz Nincs toxicitás

12. Pólus– OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok II. Őssejt-terápiás eljárások klinikai bevezetése Cél:klinikai transzlációs kutatás-fejlesztés fejlett terápiás eljárások bevezetése (advanced therapies) területen. Ennek hatósági, klinikai és laboratóriumi (üzemszerű GMP) átterének kialakítása Eredmény: nemzetközi fejlesztési kooperációban (Kanada, Izrael, Mo) egy érképző őssejtes készítmény (VesCell) pilot klinikai vizsgálata sikeresen lezajlott 2008-ban. (2) porc őssejt beültetés kidolgozás folyamatban. Jövő: európai léptékű transzlációs, korai klinikai fázisú fejlesztési központ létrehozása Budapesten

13. Pólus– OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok Periphériás, nem operábilis érelzáródás megoldása őssejtekkel: Preop 33 nap 17 nap 90 nap

14. Pólus– OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok Periphériás, nem operábilis érelzáródás megoldása őssejtekkel: Before Tx 5hónappal később

15. Pólus– OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok III. Corvin Orvosi Központ Cél: a gyógyító alkalmazások klinikai bevezetését célzó kórházi szolgáltató infrastruktúra létrehozása. A Corvin Orvosi Központaz Orvosi Biotechnológiai Innovációs Klaszter (OBIK) nélkülözhetetlen infrastrukturális bázisát teremti meg: a szakterületen dolgozó K+F intenzív kis és középvállalkozások számára a vertikális integrációban zajló klinikai termék-bevezetés hátterét adva. Itt lehetővé válik a kutatás-fejlesztés és az ebből származó eredmények bevezetése a korszerű betegellátás folyamataiba. Egyéni orvosok Szolgáltató 1. Vezető szakmai képviselő Ingatlan Üzemelés Egyéni orvosok Vezető szakmai képviselő Szolgáltató 2. Egyéni orvosok Vezető szakmai képviselő Mediplaza modell

16. Pólus– OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok A projekt kapcsán megvalósítandó konkrét tudományos-szakmai (K+F+I) célkitűzések: • Betegségek (elsősorban daganatok és gyulladásos betegségek) hátterében álló molekuláris szintű eltérések kutatása, új molekuláris gyógyszercélpontok azonosítása. Ennek érdekében sejtbiológiai laboratórium, biológiai minta bank, és világszínvonalú molekuláris biológiai laboratórium létrehozása. • A jelátvitelre ható molekulárisan célzott gyógyszerek személyre szabott alkalmazásához szükséges molekuláris diagnosztika fejlesztése. • A betegellátásban személyre szabott kezelési terv kidolgozása: a betegség hátterében álló molekuláris eltérés kimutatása, majd ennek ismeretében az adott eltérésre specifikus, célzott kezelés kiválasztása. • Közösségi és privát őssejtbank szolgáltatásokhoz klinikai háttér kialakítása. • Jelenleg csak külföldön elérhető technológia-intenzív (molekulárisan célzott gyógyszerek, őssejtterápia, génterápia) egészségügyi szolgáltatások Magyarországi elindítása, telepítése, fejlesztése. • Klinikai vizsgálatok (gyógyszerkipróbálások) lebonyolítása, elsősorban molekulárisan célzott gyógyszerek és őssejtterápiák esetében. • Centrál-laboratóriumi (elsősorban molekuláris diagnosztikai) szolgáltatások biztosítása nemzetközi klinikai vizsgálatokhoz. Annak érdekében, hogy a biomarker kutatások és fejlesztések is hazánkban történjenek. • Szoftver és eszközfejlesztés az invazív kardiológia és angiológia területén

17. Pólus– OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok A spin-off cégek létrehozásához szükséges kompetenciák               Forrás: Convincive consulting  

18. Pólus– OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok A gazdasági válság hatásai • banki finanszírozás megnehezül és megdrágul • KKV-knál jelentkező forráshiány, likviditási problémák Következményei • pályázatok felértékelődése – banki források kiváltása Várható intézkedések • magasabb támogatási intenzitás • nagyobb előleg • adminisztratív terhek csökkentése

19. KPS Orvosi Biotechnológiai Kft. www.kps.hu