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Ministerio de la Protección Social República de Colombia. DIRECCIÓN GENERAL DE CALIDAD DE SERVICIOS GRUPO DE GARANTÍA DE CALIDAD. TALLER DE “HOMOLOGACIÓN DE DOCENTES CONTENIDOS TEMÁTICOS PARA LA FORMACIÓN DE VERIFICADORES DE CONDICIONES DE HABILITACION”.

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Ministerio de la protecci n social rep blica de colombia

Ministerio de la Protección Social República de Colombia


Ministerio de la protecci n social rep blica de colombia

DIRECCIÓN GENERAL DE CALIDAD DE SERVICIOS

GRUPO DE GARANTÍA DE CALIDAD

TALLER DE “HOMOLOGACIÓN DE DOCENTES CONTENIDOS TEMÁTICOS PARALA FORMACIÓN DE VERIFICADORES DE CONDICIONES DEHABILITACION”


Ministerio de la protecci n social rep blica de colombia

NORMATIVIDAD QUE RIGE LA HABILITACIÓN, DECISIONES, CONDUCTAS DE HABILITACIÓN, ELABORACIÓN DE INFORMES Y ACTAS DE VISITAS


Ministerio de la protecci n social rep blica de colombia

MARCO LEGAL


Marco legal general

MARCO LEGAL

MARCO LEGAL GENERAL

CONSTITUCIÓN POLÍTICA

LEY 10 DE 1990

LEY 100 DE 1993

LEY 9 DE 1979


Constituci n pol tica de colombia

MARCO LEGAL

CONSTITUCIÓNPOLÍTICA DE COLOMBIA

ARTICULO 49.

La atención de la salud son servicios públicos a cargo del Estado.

Artículo 78.

La ley regulará el control de calidad de bienes y servicios ofrecidos y prestados a la comunidad.


Ley 9 de 1979

MARCO LEGAL

LEY 9 DE 1979

INCUMPLIMIENTO DE REQUISITOS

ARTÌCULO 47

MEDIDAS DE SEGURIDAD

ARTÌCULO 576

ARTÌCULOS

557 A 582

SANCIONES


Ley 10 de 1990

MARCO LEGAL

LEY 10 DE 1990

Establecer un sistema

de fijación de normas de

calidad de servicios de salud,

vigilancia y control

.

ESTABLECE QUE EL ESTADO INTERVENDRÁ PARA:

Regular los procedimientos para la autorización de la prestación de servicios de salud.


Ministerio de la protecci n social rep blica de colombia

LEY 100 DE 1993

LEY 1122 DE 2007

9 de enero

ESTABLECE EN EL TITULO II

“EL SISTEMA GENERAL DE SEGURIDAD SOCIAL EN SALUD.”

MODIFICADO


Ministerio de la protecci n social rep blica de colombia

MARCO LEGAL

LEY 1122 DE 2007

9 de enero

  • La comisión de regulación en salud –CRES-

  • Un sistema de inspección, vigilancia y control del SGSS en cabeza de la Superintendencia Nacional de Salud, acorde a sus competencias.

  • El Defensor del usuario en Salud.

CREA


Ley 1122 de 200 7

MARCO LEGAL

LEY 1122 DE 2007

Art. 25, Establece que EL MINISTERIO REGULARÁ los requisitos y el procedimiento para la habilitación de nuevas Instituciones prestadoras.

Y podrá delegar la habilitación en las entidades territoriales.

FRENTE A HABILITACIÓN:


Marco legal general1

MARCO LEGAL SISTEMA ÚNICO DE HABILITACIÓN

MARCO LEGAL GENERAL

DECRETO 1011 DE 2006

RESOLUCIÓN 1043 DE 2006

RESOLUCIÓN 1445 DE 2006

RESOLUCIÓN 1446 DE 2006

RESOLUCIÓN 1448 DE 2006


Ministerio de la protecci n social rep blica de colombia

MARCO LEGAL

SISTEMA ÚNICO DE HABILTACIÓN


Decreto 1011 de 200 7

MARCO LEGAL SUH

DECRETO 1011 DE 2007

SE PREVÉN LAS SIGUIENTES

NORMAS A TENER EN CUENTA

Ley 09 de 1979, Art. 576 AL 582( Establecen las medidas de seguridad y sanciones)

Ley 10 de 1990 (Establece la intervención del estado en la vigilancia y control de los servicios de salud)

Decreto 1259 de 1994 Art. 5 ( Establece las funciones y facultades de la Superintendencia Nacional de Salud )

Ley 100 de 1993, Art. 227 ( Establece la calidad y evaluación del servicio de salud)


Ministerio de la protecci n social rep blica de colombia

NORMAS A TENER EN CUENTA

RESOLUCIÓN 1043 DE 2006


Resoluci n 1043 de 2006

MARCO LEGAL SUH

RESOLUCIÓN 1043 DE 2006

LEY 550 DE 1999. (Por la cual se establece un régimen que promueva y facilite la reactivación empresarial y la reestructuración de los entes territoriales para asegurar la función social de las empresas y lograr el desarrollo armónico de las regiones y se dictan disposiciones para armonizar el régimen legal vigente con las normas de esta ley.)


Resoluci n 1043 de 20061

MARCO LEGAL SUH

RESOLUCIÓN 1043 DE 2006

LITERAL a) Art. 1, RESOLUCIÓN 4445 DE 1996.

Aplicarán exclusivamente a la infraestructura física creada o modificada, a partir del 1 de noviembre de 2002. En caso de crear o modificar uno o más servicios, sólo se le aplicará la Resolución 4445 de 1996, al servicio creado o modificado.


Ministerio de la protecci n social rep blica de colombia

ANEXO TECNICO Nº 1


Recursos humanos

DECRETO 3616 DE 2005. (Por medio el cual se establecen las Denominaciones de los auxiliares en las áreas de la salud, se adoptan sus perfiles ocupacionales y de formación, los requisitos básicos de calidad de sus programas y se dictan otras disposiciones.)

ACUERDO 0003 DE 2003. (Por el cual se adoptan los criterios de evaluación y verificación De los convenios docente-asistenciales necesarios Para desarrollar los programas de pregrado o postgrado En el área de salud)

MANUAL DE ESTÁNDARES

Y VERIFICACIÓN

Recursos Humanos

DEBERÁN APLICARSE


Recursos humanos1

LEY 6 DE 1991. (Por la cual se reglamenta la especialidad médica de Anestesiología y se dictan otras disposiciones.)

LEY 657 DE 2001.(por la cual se reglamenta la especialidad médica de la Radiología e imágenes diagnósticas y se dictan otras disposiciones.)

RESOLUCIÓN 2927 DE 1998. (Por la cual se reglamenta la práctica de terapias alternativas en la prestación de servicios de salud, se establecen normas técnicas, científicas y administrativas y se dictan otrasdisposiciones.)

MANUAL DE ESTÁNDARES

Y VERIFICACIÓN

Recursos Humanos

DEBERÁN APLICARSE


Recursos humanos2

LEY 14 DE 1962. (por la cual se dictan normas relativas al ejercicio de la medicina y cirugía.)

LEY 36 DE 1993. (Por la cual se reglamenta la profesión de Bacteriólogoy se dictan otras disposiciones ).

MANUAL DE ESTÁNDARES

Y VERIFICACIÓN

Recursos Humanos

DEBERÁN APLICARSE


2 instalaciones f sicas

DECRETO 2676 DE 2000. (Por el cual se reglamenta la gestión integral de los residuos hospitalarios y similares.)

DECRETO 2200 DE 2005. (Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones )

MANUAL DE ESTÁNDARES

Y VERIFICACIÓN

2. INSTALACIONES FÍSICAS

DEBERÁN APLICARSE

SIRVEN DE REFERENCIA

  • RESOLUCIÓN 02183DE 2004.( Por medio de la cual se adopta el Manual de Buenas practicas de esterilización para prestadores de servicios de salud.)


3 dotaci n y mantenimiento

MANUAL DE ESTÁNDARES

Y VERIFICACIÓN

3. DOTACIÓN Y MANTENIMIENTO

DEBERÁN APLICARSE

SIRVEN DE REFERENCIA

  • RESOLUCIÓN 02183DE 2004.( Por medio de la cual se adopta el Manual de Buenas practicas de esterilización para prestadores de servicios de salud.)


4 medicamentos y dispositivos m dicos

MANUAL DE ESTÁNDARES

Y VERIFICACIÓN

4. MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

DEBERÁN APLICARSE

SIRVEN DE REFERENCIA

DECRETO 2200 DE 2005. (Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones ).


4 medicamentos y dispositivos m dicos1

MANUAL DE ESTÁNDARES

Y VERIFICACIÓN

4. MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

DEBERÁN APLICARSE

SIRVEN DE REFERENCIA

  • DECRETO 4725 DE 2005.(por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano )


5 procesos prioritarios sistenciales

DECRETO 2493 DE 2004. (Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 9 de 1979 y 73 de 1988, en relación con los componentes anatómicos.)

DECRETO 2640 DE 2005.(por medio de la cual se reglamentan los artículos 3º, 4º, 6º parágrafo 2º, 7º numeral 10, 25 y 46 del Decreto 2495 de 2004 y se dictan otras disposiciones.) - Bancos de Tejidos y médula ósea, donación y transplantes-

DECRETO 2676 DE 2000.(Por el cual se reglamenta la gestión integral de los residuos hospitalarios y similares.). Circular 047 de 2007 Aplicable solo a los independientes)

RESOLUCIÓN 1164 DE 2002. (por la cual se adopta el Manual de Procedimientos para la Gestión Integral de los residuos hospitalarios y similares.)

MANUAL DE ESTÁNDARES

Y VERIFICACIÓN

5. PROCESOS PRIORITARIOS SISTENCIALES

DEBERÁN APLICARSE

SIRVEN DE REFERENCIA


6 historia cl nica y registros asistenciales

RESOLUCIÓN 1995 DE 1999. (por la cual se establecen normas para el manejo de la Historia Clínica )

MANUAL DE ESTÁNDARES

Y VERIFICACIÓN

6. HISTORIA CLÍNICA Y REGISTROS ASISTENCIALES

DEBERÁN APLICARSE

SIRVEN DE REFERENCIA


9 s eguimiento a riesgos en la prestaci n de servicios

DECRETO 2493 DE 2004. (Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 9 de 1979 y 73 de 1988, en relación con los componentes anatómicos.)

DECRETO 2640 DE 2005.(por medio de la cual se reglamentan los artículos 3º, 4º, 6º parágrafo 2º, 7º numeral 10, 25 y 46 del Decreto 2495 de 2004 y se dictan otras disposiciones.) - Bancos de Tejidos y médula ósea, donación y transplantes-21

MANUAL DE ESTÁNDARES

Y VERIFICACIÓN

9. SEGUIMIENTO A RIESGOS EN LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS

DEBERÁN APLICARSE

SIRVEN DE REFERENCIA


Traslado asistencial de pacientes

RESOLUCIÓN 1020 DE 2002. (Por la cual se dictan medidas para la protección de la Misión Médica.)

MANUAL DE ESTÁNDARES

Y VERIFICACIÓN

TRASLADO ASISTENCIAL DE PACIENTES

DEBERÁN APLICARSE

SIRVEN DE REFERENCIA


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ANEXO TECNICO Nº 2


Dise o formulaci n y revisi n de pol ticas y de est ndares

ANEXO TÉCNICO N° 2

DISEÑO, FORMULACIÓN Y REVISIÓN DE POLÍTICAS Y DE ESTÁNDARES.

MANUAL ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS

DE HABILITACIÓN

LEY 100 DE 1993. (Por el cual se dictan normas para el cumplimiento del contenido del Título IV de la Ley 09 de 1979, en lo referente a las condiciones sanitarias que deben cumplir los establecimientos hospitalarios y similares.)


Resoluci n 1043 de 20062

MARCO LEGAL SUH

RESOLUCIÓN 1043 DE 2006

LEYES APLICABLES:

LEY 550 DE 1999. (Por la cual se establece un régimen que promueva y facilite la reactivación empresarial y la reestructuración de los entes territoriales para asegurar la función social de las empresas y lograr el desarrollo armónico de las regiones y se dictan disposiciones para armonizar el régimen legal vigente con las normas de esta ley.)


Ministerio de la protecci n social rep blica de colombia

DESICIONES Y CONDUCTAS

EN HABILITACIÓN


Decisiones conductas en habilitaci n

DECISIONES, CONDUCTAS EN HABILITACIÓN

DECISIONES, CONDUCTAS EN HABILITACIÓN

APLICACIÓN DE CONDUCTAS.

LEY 9 DE 1979, Ley 10 de 1990 y Ley 100 de 1993, Decreto 2240 de 1996 y las formalidades jurídicas respectivas, y demás normas que las modifiquen, adicionen o sustituyan.

La dosificación de la sanción estará de acuerdo a la gravedad y el tipo de incumplimiento.

El incumplimiento del PAMEC no será motivo único para el cierre total o parcial de institución o servicios pero si genera sanción.


Decisiones conductas en habilitaci n1

DECISIONES, CONDUCTAS EN HABILITACIÓN

IMPOSICIÓN DE MEDIDAS PREVENTIVAS

ARTICULO 576 DE LA LEY 9 DE 1979.

Medidas de seguridad.

Podrán aplicarse como medidas de seguridad encaminadas a proteger la salud pública.


Decisiones conductas en habilitaci n2

DECISIONES, CONDUCTAS EN HABILITACIÓN

IMPOSICIÓN DE MEDIDAS PREVENTIVAS

ARTICULO 576 DE LA LEY 9 DE 1979.

Medidas de seguridad.

Clausura temporal del establecimiento, que podrá ser total o parcial;

La suspensión total o parcial de trabajos o de servicios;

El decomiso de objetos y productos

La destrucción o desnaturalización de artículos o productos, si es el caso, y

La congelación o suspensión temporal de la venta o empleo de productos y objetos, mientras se toma una decisión definitiva al respecto.


Decisiones conductas en habilitaci n3

DECISIONES, CONDUCTAS EN HABILITACIÓN

IMPOSICIÓN DE MEDIDAS PREVENTIVAS

ARTICULO 576 DE LA LEY 9 DE 1979.

Medidas de seguridad.

Las medidas a que se refiere este artículo serán de inmediata ejecución, tendrán carácter preventivo y transitorio y se aplicarán sin perjuicio de las sanciones a que haya lugar


Decisiones conductas en habilitaci n4

DECISIONES, CONDUCTAS EN HABILITACIÓN

IMPOSICIÓN DE MEDIDAS PREVENTIVAS

ARTICULO 577 DE LA LEY 9 DE 1979.

SANCIONES .

Teniendo en cuenta la gravedad del hecho y mediante resolución motivada, la violación de las disposiciones de esta Ley, será sancionada por la entidad encargada de hacerlas cumplir.


Decisiones conductas en habilitaci n5

DECISIONES, CONDUCTAS EN HABILITACIÓN

IMPOSICIÓN DE MEDIDAS PREVENTIVAS (ARTICULO 577 DE LA LEY 9 DE 1979.

AMONESTACIÓN;

SANCIONES

MULTAS SUCESIVAS HASTA POR UNA SUMA EQUIVALENTE A 10.000 SALARIOS DIARIOS MÍNIMOS LEGALES AL MÁXIMO VALOR VIGENTE EN EL MOMENTO DE DICTARSE LA RESPECTIVA RESOLUCIÓN;

DECOMISO DE PRODUCTOS

SUSPENSIÓN O CANCELACIÓN DEL REGISTRO O DE LA LICENCIA, Y CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO DEL ESTABLECIMIENTO, EDIFICACIÓN O SERVICIO RESPECTIVO


Decisiones conductas en habilitaci n6

ALCANCE DE LAS SANCIONES

DECISIONES, CONDUCTAS EN HABILITACIÓN

ARTICULO 578 Y SS, DE LA LEY 9 DE 1979.

ARTICULO 578. Cuando del incumplimiento de las disposiciones de la presente Ley, se deriven riesgos para la salud de las personas, deberá darse publicidad a tal hecho para prevenir a los usuarios.

ARTICULO 579. El pago de las multas no exime al infractor de la ejecución de la obra, obras o medidas de carácter sanitario que hayan sido ordenadas por la entidad responsable del control.


Decisiones conductas en habilitaci n7

DECISIONES, CONDUCTAS EN HABILITACIÓN

ALCANCE DE LAS SANCIONES

ARTICULO 578 Y SS, DE LA LEY 9 DE 1979.

ARTICULO 580. Las sanciones administrativas impuestas por las autoridades sanitarias, no eximen de la responsabilidad civil o penal a que haya lugar por las violaciones a los preceptos de la Ley.

ARTICULO 581. Cuando para su funcionamiento un establecimiento o empresa necesitare dos o más tipos de licencias, el Ministerio de Salud podrá otorgar una que comprenda todas las requeridas.


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MODELOS DE ACTAS


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MODELO DE ACTA

DE VISITA

SECRETARÍA DE SALUD

(DENOMINACIÓN COMPLETA DE LA ENTIDAD QUE REALIZA LA VISITA DE VERIFICACIÓN)

COMISIÓN DE INSPECCIÓN Y VIGILANCIA

ACTA DE VISITA

No.

NOMBRE DE LA INSTITUCIÓN VISITADA

NIT:

DIRECCIÓN:

TELÉFONO:

REPRESENTANTE LEGAL:

MIEMBROS DE LA COMISIÓN:

En Bogotá D.C., a los _____días del mes de ___________de ____________ se presentó en las instalaciones de la institución referenciada, la Comisión Técnica de la (NOMBRE ENTIDAD QUE REALIZA LA VISITA), quienes procedieron a realizar la visita de verificación de cumplimiento de condiciones de habilitación, conforme lo previsto en la Resolución 1043 de 2006.

OBSERVACIONES:

Se deja constancia de la visita de verificación de condiciones de habilitación realizada a la Institución en cuestión por parte de la Comisión Técnica de Verificación, y se da por terminada la presente diligencia a las _____ (hora), se lee, se aprueba, se firma por los que en ella intervinieron y se extiende copia de esta a quien atiende la visita:

____________________________

Dr. (NOMBRE, APELLIDO Y CÉDULA)

Representante Legal de la Institución

______________________________

(NOMBRE, CÉDULA Y APELLIDO)

Coordinador de la Comisión

o quien ejerce sus funciones


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MODELO DE ACTA DE

IMPOSICIÓN DE

MEDIDA PREVENTIVA

SECRETARÍA DE SALUD

(DENOMINACIÓN COMPLETA DE LA ENTIDAD PÚBLICA QUE REALIZA LA VISITA DE VERIFICACIÓN)

COMISIÓN DE INSPECCIÓN Y VIGILANCIA

ACTA DE IMPOSICIÓN DE MEDIDA PREVENTIVA No.

NOMBRE DE LA INSTITUCIÓN VISITADA

NIT:

DIRECCIÓN:

TELÉFONO:

REPRESENTANTE LEGAL:

MIEMBROS DE LA COMISIÓN:

En Bogotá D.C., a los _____días del mes de ___________de ____________ se presentó en las instalaciones de la institución referenciada, la Comisión Técnica de la (NOMBRE ENTIDAD QUE REALIZA LA VISITA), quienes proceden a imponer medida preventiva conforme a los dispuesto en el artículo 576 de la Ley 9 de 1.979, consistente en la suspensión del servicio cuyos estándares se incumplen. La medida preventiva que aquí se impone y notifica se mantendrá durante el tiempo que persista el incumplimiento de la condición, e implica la iniciación de un proceso sancionatorio de carácter administrativo contra la institución de la referencia.

OBSERVACIONES:

Estándar IncumplidoServicio

Se deja constancia de la imposición y comunicación de la presente medida preventiva y se entrega copia de la presente providencia a su destinatario a las _____ (hora).

_______________________________________________________

Dr. (NOMBRE, APELLIDO Y CÉDULA)(NOMBRE, CÉDULA Y APELLIDO)

Representante Legal de la InstituciónFuncionario Público (Cargo)

o quien ejerce sus funciones


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PERFIL DEL VERIFICADOR


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PERFIL DEL VERIFICADOR

Los verificadores capacitados, calificados e independientes son vitales para el éxito del ejercicio de las funciones de inspección vigilancia y control por ende el mismo debe cumplir con los precitados requisitos.


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PERFIL DEL VERIFICADOR

Capaz- debe poseer la destreza, experiencia y capacidad profesional necesaria para comparar fielmente el cumplimiento de los estándares y no estar vinculado con la entidad a verificar. ( Causales de inhabilidad e incompatibilidad)

Independiente

Debe contar con las cualidades técnicas o con antecedentes profesionales o educativos que reflejen su capacidad de realizar visitas de verificación para establecer el cumplimiento de los estándares de habilitación.

Calificado


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PERFIL DEL VERIFICADOR

  • Profesional de las ciencias de la salud.

  • Arquitectos o ingenieros facultados.

  • Profesionales de ciencias contables económicas o administrativas

LOS QUE SIN EXCEPCIÓN DEBERÁN HABER RECIBIDO CAPACITACIÓN

(RESOLUCIÓN 077 DE 2007)


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TIPO DE SERVICIO

PERFIL MÍNIMO DEL VERIFICADOR

Prestadores de servicios Mediana y Alta complejidad.

Equipo multidisciplinario con médico, enfermera, arquitecto o ingeniero, bacteriólogo. El Médico será el coordinador del equipo

Servicios de baja complejidad de atención hospitalarios o ambulatorios.

Sin perjuicio de la conformación de equipos multidisciplinarios, deberá tenerse médico o enfermera

Servicios de Imagenología y de apoyo diagnóstico o complementación terapéutica, que impliquen el manejo de radiaciones ionizantes Mediana y Alta complejidad.

Médico y arquitecto o ingeniero.

Servicios de Laboratorio clínico de Mediana y Alta complejidad y banco de sangre.

Bacteriólogo.

PERFIL DEL VERIFICADOR


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INFORME DE VISITA


Informe de visita

INFORME DE VISITA

INFORME DE VISITA

Establece las medidas preventivas que se tomaron.

Traduce fielmente las conclusiones

de la VERIFICACIÓN

Recuerda el objetivo

y alcance de la VISITA.

Indica la fecha de la VISITA

Referencia los documentos examinados

( bajo los formatos de verificación contenidos en el manual de verificación del MPS)

Define claramente los incumplimientos


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MODELO DEL INFORME FINAL

DE VISITA


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INFORME DE VISITA


Ministerio de la protecci n social rep blica de colombia

INFORME DE VISITA


Ministerio de la protecci n social rep blica de colombia

INFORME DE VISITA


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INFORME DE VISITA


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INFORME DE VISITA

ES IMPORTANTE TENER EN CUENTA QUE EL INFORME FINAL ES LA HERRAMIENTA BÁSICA DEL SISTEMA ÚNICO DE HABILITACIÓN, COMO TAMBIÉN PARA LA TOMA DE DECISIONES ADMINISTRATIVAS POR PARTE DE LA SECRETARIA DE SALUD


Agradecimientos

AGRADECIMIENTOS

A LA SECRETARIA DISTRITAL DE SALUD DE BOGOTÁ

DIRECCION DE DESARROLLO DE SERVICIOS DE SALUDVIGILANCIA Y CONTROL DE LA OFERTA


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GRACIAS


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RUTH PATRICIA DÍAZ VEGAConsultoraDirección General de Calidad de [email protected]


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