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Journées Scientifiques du site ANRS Cameroun les 15 et 16 juin 2009

Journées Scientifiques du site ANRS Cameroun les 15 et 16 juin 2009. Impact des Multithérapies Anti-Rétrovirales Précoces et du Programme Élargi de Vaccination (PEV) sur l’Évolution et la Prise en Charge des Nourrissons Infectés par le VIH-1 au Cameroun.

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Journées Scientifiques du site ANRS Cameroun les 15 et 16 juin 2009

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Presentation Transcript

  1. Journées Scientifiques du site ANRS Cameroun les 15 et 16 juin 2009 Impact des Multithérapies Anti-Rétrovirales Précoces et du Programme Élargi de Vaccination (PEV) sur l’Évolution et la Prise en Charge des Nourrissons Infectés par le VIH-1 au Cameroun Dr Mathurin TEJIOKEMCoordinateur Sud - Projet ANRS 12 140 (PEDIACAM)Unité d’Épidémiologie, Centre Pasteur du Cameroun

  2. Introduction (1/2) • La prise en charge des nourrissons infectés par le VIH, volet majeur de l’accès aux ARV • Modification recommandations de l’OMS (Avril 2008) • Mise sous ARV systématique des nourrissons VIH+ de ≤ 1 an indépendamment des stades clinique et immunologique • Traitement ARV précoce des nourrissons infectés complexe • Absence de présentations galéniques adaptées • Difficultés potentielles et effets secondaires Intérêt d’études évaluant de façon pratique cette stratégie dans les pays du Sud

  3. Introduction (2/2) • Étude transversale préliminaire « EPIPEV » : • Cameroun et RCA (2004-2006) • Objectif:quantifier et comparer la persistance des anticorps aux vaccins du PEV • Diminution de la persistance anticorps DTPC et surtout Rougeole chez les enfants infectés par le VIH • Niveau d’anticorps plus faibles que ceux attendus en population chez les enfants exposés au VIH mais non infectés[1,2] quel est l’impact de l’infection VIH de la mère sur le développement du système immunitaire de l’enfant non infecté ? • Tejiokem et al. (2007) HIV-Infected Children Living in Central Africa Have Low Persistence of Antibodies toVaccines Used in the Expanded Program on Immunization. PLoS ONE 2(12): e1260. doi:10.1371/journal.pone.0001260 • Tejiokem et al. (2009) Whole-cell pertussis vaccine induces low antibody responses in HIV-infected children living in sub-Saharan Africa. Clin vaccine immunol feb4

  4. Objectifs principaux • Évaluer la faisabilité des multithérapies anti-rétrovirales précoces dans le contexte camerounais • Évaluer la réponse des nourrissons VIH+ aux vaccins du PEV

  5. Description de l’étude Enfants suivis depuis la naissance Enfants non suivis depuis la naissance Groupe 1: Enfants nés de mères VIH+ Groupe 2: Enfants Nés de mères VIH- Groupe 3: Enfants VIH+, âge ≤ 7mois Diagnostic VIH à 6 sem Groupe 3i Enfts VIH+ Groupe 1i Enfts VIH+ nés mères VIH+ Groupe 2ni Enfts VIH nés mères VIH- Groupe 1ni Enfts VIH- nés mères VIH+ Suivi jusqu’à l’âge de 2 ans

  6. Naissance J0 – J7 2 ans S14 Recrutement sur 2 ans N=100 1600 - 2 000 enfts nés de mères VIH+ • Appariement • Site • Sexe N=100 1600 - 2 000 enfts nés de mères VIH- N=100 N=40 40 Enfants VIH+, non suivis, dépistés avant l’âge de 7 mois Phase 2 Phase 1 Inclusions dans l’étude Enfants infectés nés de mères VIH+ (Groupe 1i) • Appariement • Site • Sexe Enfants nés de mères VIH+ GROUPE 1 Enfants non infectés nés de mères VIH+ (Groupe 1ni) Enfants nés de mères VIH+ GROUPE 2 Enfants non infectés nés de mères VIH- (Groupe 2ni) Enfants VIH+ (Groupe 3i) Enfants VIH+, non suivis, dépistés avant l’âge de 7 mois GROUPE 3

  7. Traitements de l’étude • Traitement de l’étude • Traitement ARV de 1ère ligne: • 2 INRT + 1 IP pour enfants en échec PTME • 2 INRT + 1 INNRT pour autres enfants • Cotrimoxazole dès l’âge de 6 semaines • Vaccins du PEV: calendrier national en vigueur • Complétés par rappels: DTCoq, OPV et Vaccins non pris en charge PEV: ActHib, ROR, Meningo A+C, Pneumo23

  8. Critères de jugement • Principaux • Faisabilité administration précoce ARV • Proportion de nourrissons VIH+ traité • Proportion de nourrissons VIH+ traité plus tard et délai médian introduction ARV • Proportion de nourrissons VIH+ ayant interrompu ARV et motifs • Assiduité aux consultations • Appréciation difficultés administration ARV • Appréciation qualitative observance par questionnaire et évaluation quantitative • Réponse humorale post vaccinale adéquate • Survie des nourrissons à 2 ans / groupe

  9. État d’avancement – mai 09 • Démarrage des activités • Centre Mère et Enfant (CME-FCB): novembre 2007 • Centre Hospitalier Essos (CHE): janvier 2008 • Hôpital Laquintinie (HLD): janvier 2008 • Centre Pasteur du Cameroun Activités dans les trois maternités impliquées

  10. Inclusion en phase 1

  11. Raisons du refus des mères VIH- • Motif de refus non formulé • Nécessité d’obtenir un avis familial (conjoint, belle mère…) • Motifs de refus explicite • Crainte de stigmatisation • Crainte d’être un “cobaye” • Manque de temps • Projet de départ • Possibilité de payer pour ce que le projet propose comme bénéfice • Peur de la contamination de son enfant

  12. Taux brut de TME du VIH

  13. Inclusion en phase 2 : Groupe 1i

  14. Inclusion en phase 2 : Groupe 3i

  15. Conclusions • Bonne acceptabilité des ARV • Parents d’enfants symptomatiques +++ • Refus de traitement (3%) • Initiation traitement puis interruption (8%) • Administration correcte des médicaments • Sollicitation de l’équipe soignante +++ • Soutien de la Fondation TOTAL • Amélioration des conditions de prise en charge • Équité ++ • Deux volets • Médical (prise en charge psychologique, suivi biologique, vaccinations, médicaments et AGR…) • Structurel : construction/rénovation

  16. NOURRISSONS - ANRS (Etude socio-anthropologique du suivi des nourrissons infectés par le VIH-1, sous traitement antirétroviral précoce au Cameroun) PRIVAR - ANRS (Réponse cellulaire au vaccin rougeole chez enfants VIH1+ et VIH-) PEDIACAM ANRS 12140 VEDIAG - ANRS (Diagnostic ultraprécoce VIH+). Déposé au dernier appel ANRS CHRONOVAC - ACIP (Étude de la réponse immune aux vaccins fièvre jaune et rougeole chez les enfants âgés de 9 à 15 mois) Pediacam: Projets associés

  17. Fondation C. Biya Yaoundé (Dr G. Guemkam Dr F. Ateba) AP-HP, Paris (A. Faye, C. Dollfus, S. Blanche) Formation clinique (ESTHER) Expertise méthodologique (EPF) CHE - Yaoundé (Dr C. Same Ekobo) EPF* Hôpital Laquintinie Douala (Dr I. Penda) Inserm U-560, Kremlin-Bicêtre (J. Warszawski) Unité de Régulation des infections Rétrovirales Institut Pasteur, Paris (F. Barré-Sinoussi, D. Scott) Expertises Immuno-virologique PEV Unité d’Épidémiologie Institut Pasteur, Dakar (L. Baril) Centre Pasteur du Cameroun (M. Tejiokem, P. Boisier, D. Rousset, J. A. Kfutwah) Coordination Clinique/Méthodologie Laboratoire Administration Laboratoire de Génomique Virale & Vaccination Institut Pasteur, Paris (F. Tangy) Collaborations

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