“TALIDOMIDA”

1. “TALIDOMIDA” Equipo 12 Chávez Torres Margarita Espinoza Pérez Carlos Max Perea García Erika Andrea Portilla Domínguez Karla Denisse Villagrán Celaraín Jessica Yocasta

2. LA CIENCIA DURANTE EL SIGLO XX

3. MEDICINA Desde que la Medicina, siglos atrás, se desprendió de sus connotaciones mágicas y de su relación con las ciencias ocultas, entró a formar parte del universo de las Ciencias experimentales. En sus comienzos, las ciencias médicas disponían de herramientas y técnicas muy rudimentarias, tales como la amputación de miembros y la morfina como únicos remedios y paliativos ante la infección y el dolor.

4. Descubrimientos relevantes del siglo XX 1902. Los ratones y la genética • 1945. Desarrollo de la diálisis para insuficiencia renal 1967. Trasplante de corazón con éxito en seres humanos

5. 1922. Aislamiento de la insulina 1921. Demostración de la neurotransmisión 1987. AZT - el primer fármaco para el tratamiento del VIH

6. iniciativas legales surgidas a raíz de los conflictos bélicos y como consecuencia de los amplios movimientos políticos en Europa, se traducen en una serie de documentos que aparecen como fuentes de los derechos de los pacientes: • La Declaración Universal de los Derechos Humanos (1948) • La Convención Europea para la protección de los derechos y libertades fundamentales (1950) • El Tratado de Roma (1957) • La Carta Social europea (1961) • Los convenios internacionales sobre derechos civiles, políticos, económicos, sociales y culturales (1966)

7. Los derechos en lo que se refiere a la salud, se centran en los siguientes aspectos: • El derecho al respeto como ser humano • El derecho a la propia autonomía, a ser informado y a prestar el consentimiento • El derecho a la integridad y seguridad física y mental • El derecho al respeto de la intimidad, la privacidad y la confidencialidad • El derecho al respeto de los propios valores morales, culturales y religiosos • El derecho a la protección de la salud mediante las medidas apropiadas de prevención y cuidado sanitario para conseguir y mantener el mayor nivel de salud posible

8. FARMACOVIGILANCIA Tiene como objetivo general contribuir al uso seguro y racional de los medicamentos, supervisando y evaluando permanentemente sus riesgos, se ocupa de la detección, la evaluación y la prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una vez comercializados.

9. ORIGEN

11. LA TALIDOMIDA • “Un fármaco que cambiaría la vida de miles de personas” Se desarrolla en 1953 en los laboratorios Chemie-Grünenthal en la entonces República Federal de Alemania

12. Se afirmo que se realizaron experimentos con la talidomida en: • Monos • Conejas • Ratas • Perras Todas embarazadas, pero sin encontrarse efectos secundarios. Encontrando después que las pruebas se hicieron de forma incorrecta y los resultados se falsearon

13. basándose en las supuestas “pruebas”, se aprobó la talidomida para humanos y su comercialización fue algo bastante sencillo. • Fue lanzada al mercado en Europa en 1956.

14. El objetivo principal para las convulsiones epilépticas, después como antihistamínico pero se comprobó que no tenía efecto alguno. • El destino definitivo del fármaco fue el tratamiento para las náuseas, la ansiedad, el insomnio y los vómitos matutinos de las embarazadas

15. Nace el primer niño con las consecuencias de la talidomida sin sospecha. • William McBride detectó malformaciones casi idénticas en tres bebés recién nacidos. • Se diagnosticó a los bebes la llamada focomelia, y otras anomalías menos raras en otros recién nacidos.

16. Días de intensas discusiones con representantes de la compañía, autoridades sanitarias y expertos, antes de que el medicamento fuera retirado. • 11 de noviembre de 1961 Lenz vio con claridad que el culpable de todas esas malformaciones era la talidomida. *ChemieGruenenthal continuaba negando los efectos teratogénicos de la talidomida.

17. Miles de recién nacidos en todo el mundo sufrieron las consecuencias del medicamento. A finales de 1961 el medicamento fue inmediatamente retirado del mercado. • esta catástrofe produjo un importante endurecimiento de las pruebas que debían pasar los medicamentos antes de ser comercializados.

18. El fármaco “totalmente seguro” pasó a ser uno de los fármacos más teratogénicos y que haya causado más malformaciones en personas que cualquier otro fármaco. • ChemieGruenenthaltuvo que compensar económicamente a todas las familias afectadas en todos los países en los que se distribuyó el medicamento. • Bastaba la ingestión de una sola dosis para producir graves malformaciones en el feto y el 40% de las víctimas morían antes de su primer año.

19. Para 1988 en un estudio, se citaban cerca de 4336 casos identificados en diversos países, sin embargo, el número de casos es solo una estimación mínima porque los mortinatos y las muertes prematuras no estaban convenientemente representados, y la determinación de los supervivientes en muchos países se consideró incompleta.

20. 1988 se descubrió que los embarazos en las mujeres con embriopatía por Talidomida eran normales y los bebes nacían sanos. • Debido a los daños que causó este medicamente en el organismo de las mujeres con Talidomida las obligaba a abortar. *El mecanismo de acción de la teratogénicas por talidomida no se conoce.

21. ¿QUÉ FALLÓ? • Algunas moléculas las podemos encontrar bajos dos formas (R y S), cada una imagen especular y no superponible de la otra, al igual que la mano derecha e izquierda. Dos compuestos que cumplen esta propiedad decimos que son quirales, y cada uno es enantiómero del otro. • Un ejemplo cotidiano de este tema es el limoneno. La forma R se extrae de la cáscara de limón y es responsable de su olor y la forma S se extrae de la cáscara de naranja y da olor a naranja.

22. Cuando una molécula que no es quiral se transforma en una quiral, tiene la misma probabilidad de formar una molécula izquierda que una derecha. Por ello, un compuesto quiral se obtiene como una mezcla racémica (50%-50%). • Los principios activos de muchos medicamentos están formados por moléculas que son quirales. • Puede suceder que uno de los enantiómeros sea el responsable de los beneficios buscados mientras que el otro puede ser inactivo o incluso perjudicial.

23. La talidomida que se comercializó en los ‘60 era una mezcla de moléculas derechas e izquierdas: en la actualidad se conoce que únicamente la forma derecha de la talidomida es teratógena.

24. VISIÓN ACTUAL • Es el departamento de la salud y los servicios humanos de estados unidos. Después de la experiencia de la talidomida, aumentó los requerimientos para el registro de nuevas drogas y este proceso ayudó grandemente a incrementar el prestigio nacional y mundial de esta dependencia.

25. La talidomida ha sido ingresada nuevamente para tratar ciertos casos de enfermedades, autorizada por la FDA para el tratamiento de la lepra, pero también se puede aplicar eventualmente en otras afecciones graves, como el cáncer de próstata, el cáncer de mama metastásico, la artritis reumatoide, la pérdida de peso en la tuberculosis, la epilepsia, entre otras.

26. A raíz de la talidomida se replanteó toda la industria farmacológica y nació una rama de la química dedicada exclusivamente a mimetizar los procesos naturales de manera que podamos obtener de manera selectiva una única forma. • Se conoce como “síntesis asimétrica” y viene a decir “construir sin simetría”, eligiendo izquierda o derecha.

27. PRINCIPIO PRECAUTORIO • A pesar de solo llevar 2 años de pruebas en animales, el laboratorio ChemieGrünenthal, saco a la venta la Talidomida, al no observar efectos colaterales fatales. Sin embargo durante la prueba, hubo un gran fallo en las pruebas. No fue hasta 1983, cuando se descubrió en pruebas anomalías, al ver los y trabajos experimentales anteriores con ratas se debía posiblemente a la hidrólisis del fármaco antes de la administración.

28. GARANTÍA DE SEGURIDAD • Tras la catástrofe, se surgieron nuevas medidas para lanzar al mercado un nuevo fármaco.