Аппаратные методы заготовки клеточных концентратов от доноров

1. Аппаратные методы заготовки клеточных концентратов от доноров Проф. Л.Фрегатова, М.Эстрина, А.Головачева, Е.Бабенко, проф. Б.Афанасьев С-Петербургский Государственный медицинский университет им. акад. И.П.Павлова, Санкт-Петербург, Россия 2004

2. Клеточные фракционаторы, используемые для аппаратного плазмоцитафереза у доноров • С перемежающимся током крови: MCS-3 Plus (Haemonetics). • С непрерывным током крови: CS-3000 Plus (Baxter), AS-104/204 (Fresenius), Spectra (Gambro), Spectra-LRS (Gambro), Excel (Dideco). • С непрерывно-поточным режимом: Amicus (Baxter), Trima Accel (Gambro).

3. Тромбоцитаферез на аппарате “Spectra” (Gambro)

4. Процесс сепарации крови в роторе фракционатора “Spectra” Gambro

5. Лейкоредукция с помощью LRS-системы

6. Современная автоматическая технология заготовки компонентов крови • Максимальная безопасность донора • Максимальный комфорт донора • Забор только необходимых компонентов крови • Эксклюзивная технология лейкоредукции • Легкость эксплуатации • Совершенная гибкость

7. Одноступенчатыйпроцесс сепарации • Короче время процедуры • Меньше контакт тромбоцитов с пластиком • Меньше экстракорпоральный объем • Меньше объем антикоагулянта

8. ВОЗМОЖНЫЕ КОМБИНАЦИИ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПОНЕНТОВ КРОВИ (1) + PLT PLS + LRS Platelet, Plasma, RBC Set + + PLT PLS RBC + NEW ! PLS RBC

9. ВОЗМОЖНЫЕ КОМБИНАЦИИ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПОНЕНТОВ КРОВИ (2) • 1 доза тромбоцитов* • 2 дозы тромбоцитов • 3 дозы тромбоцитов • 1 доза тромбоцитов и плазма • 2 дозы тромбоцитов и плазма • 3 дозы тромбоцитов и плазма • 1 доза тромбоцитов и эритроцитная масса • 2 дозы тромбоцитов и эритроцитная масса • 3 дозы тромбоцитов и эритроцитная масса • 1 доза тромбоцитов, плазма и эритроцитная масса • 2 дозы тромбоцитов, плазма и эритроцитная масса • плазма и эритроцитарная масса • плазма • 2 дозы эритроцитной массы * 1 доза тромбоцитов = 3 х 1011

10. Динамика использования аппаратного получения компонентов крови в мире • PLT set growth ~ 2.7% • RBC set growth ~ 33% per year Эритр.сеты Тромбоцит.сеты Ежегодный прирост получения тромбоконцентрата: 2,7% эритроконцентрата : 33%

11. Level 6 Fast 140 Level 5 AC Flow Cap Level 4 Mod 120 Level 3 100 Пиковый кровоток при заборе Level 2 80 Level 1 Донор 5.5L max 120 мл/мин Донор 3.7лmax ~80 мл/мин 60 40 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0 6.5 7.0 ОЦК (Л) Принципы профилирования кровотока Мл/мин Slow

12. 1.25 1.2 1.15 1.1 6 1.05 5 AC (мл/мин/лОЦК) 1.0 4 3 0.95 2 0.9 1 0.85 0.8 0 50 100 150 Время процедуры (мин) Принципы профилирования антикоагулянта

13. КТ Плазма Эритроциты Trima® Accel™ System Тромбоциты / Плазма / Эритроциты Эритроциты / Плазма Последовательность сбора компонентов крови

14. Стратегия безопасности аппарата Trima Accel • Абсолютный предел максимального экстракорпорального объема крови – 13% ОЦК. • Минимальное значение гематокрита после процедуры плазмоцитафереза – 32%. • Минимальная концентрация тромбоцитов в периферической крови после плазмоцитафереза – 100x109 /л. • Максимкльная продолжительность процедуры – 120 минут.

15. Выбор процедуры

16. Магистраль-кассета фракционатора Trima Accel(Gambro)

17. Пошаговые инструкции зарядки сета

18. Пошаговые инструкции подключения донора

19. Экранное сообщение о ходе процедуры

20. Пример экрана тревоги

21. Экран качества полученных компонентов

22. Итоговый экран

23. Достоинства фракционатора “Trima” • возможность заготовки обедненных лейкоцитами концентратов тромбоцитов, эритроцитной массы и плазмы в любых комбинациях, • работа в одноигольном непрерывно-поточном режиме, • одноэтапная сепарация, позволяющая сократить время сепарации при меньшем объеме обрабатываемой крови, • малый экстракорпоральный объем. • единая герметичная конструкция магистралей и коллекционных контейнеров, максимально обеспечивающая стерильность продукта, • магистраль-кассета, обеспечивающая простую и быструю подготовку к работе, • легкость в управлении, благодаря четким графическим инструкциям на экране, • возможность быстрого изменения параметров работы и программы сбора компонентов в процессе работы, • полученные компоненты не требуют дополнительной фильтрации с целью лейкоредукции.

24. Сравнительная эффективность использования различных моделей фракционаторов клеток крови

25. Особенности фракционатора “Trima” • стабильная работа фракционатора возможна при хорошем венозном доступе, • программы получения 3-х терапевтических доз тромбоцитов, 2 доз тромбоцитов, плазмы и эритроцитной массы, 2 доз эритроцитной массы и плазмы возможны у доноров с высоким содержанием тромбоцитов в периферической крови, высокими значениями гематокрита и ОЦК, • время проведения процедуры зависит от веса и ОЦК донора.

26. Вопросы, требующие решения • Необходима разработка и принятие документов, регламентирующих осуществление процедур мультикомпонентной донации: одновременной заготовки 2 -3 концентратов тромбоцитов, плазмы с эритроцитной массой и без нее, а также двух доз эритроцитной массы (вес, ОЦК донора, кол-во тромбоцитов в периферической крови и гематокрит) • Определение интервалов между проведением процедур плазмоцитафереза в различных комбинациях, осуществляемых в рамках мультикомпонентной донации, кроводачей и процедурой плазмафереза. • В связи с появлением новых возможностей заготовки гемокомпонентов у доноров необходимо внесение изменений в порядок представления граждан РФ к награждению нагрудным знаком «Почетный донор РФ в разделе, определяющем количество кроводач и операций плазмоцитафереза для получения звания «Почетный донор РФ».

27. Преимущества мультикомпонентного донорства • 1- Преимущества для реципиента: появляется возможность получения двойного-тройного КТ и/или ЭМ от донора-родственника или HLA-совместимого донора. Причем отдельные дозы заготовленных КТ могут быть перелиты в течение 5 дней, обеспечивая пациента КТ от одного донора в течение одной недели. При заготовке КТ, плазмы и ЭМ создается возможность переливания всех компонентов крови от минимального количества доноров. • 2- Преимущества для подразделений службы крови:уменьшается количество необходимых доноров и снижаются проблемы с их поиском. Повышается качество продукта. Возрастает эффективность использования персонала и оборудования. • 3 - Экономические преимущества. Получение двух-трех доз КТ и/или ЭМ увеличивает выход продукта без увеличения стоимости, сокращаются затраты на обследование доноров, требуется меньшее количество систем-магистралей.

28. Условия осуществления мультикомпонентной донации 1 – требования к донору: • донор должен быть обследован в соответствии с требованиями Приказа МЗ РФ №3009 «Об утверждении порядка медицинского обследования доноров крови и гемокомпонентов», • предпочтение должно отдаваться донорам повергавшийся процедурам плазм- и цитафереза, • для осуществления процедур получения двух и трех доз КТ, плазмы и дозы эртроцтной массы : вес донора не менее 65 кг, объем циркулирующей крови не менее 4300 мл, количество тромбоцитов в периферической крови не менее 220 /260 х 10 9/л, • для проведения процедур получения двух доз эритроцитной массы и плазмы: вес не менее 70 кг, ОЦК не менее 5000 мл, гематокрит не менее 0,42. 2 – Технологические требования: • при МКД общий объем изъятых у донора гемокомпонентов не должен превышать 600 мл, • абсолютный предел максимального экстракорпорального объема крови – 13% ОЦК, • минимальное значение гематокрита после процедуры плазмоцитафереза – 32%, • минимальная концентрация тромбоцитов в периферической крови после плазмоцитафереза – 100x109 /л, • максимальная продолжительность процедуры – 120 минут.

29. Допустимая частота донации

30. Заключение Оснащение отделений клеточной сепарациицентров ТГСК современным оборудованием является одной из важнейших задач здравоохранения и залогом успешного развития трансплантологии, гематологии и онкологии. Внедрение методов мультикомпонентного донорства в таких подразделениях позволит получать достаточное количество высококачественных компонентов крови от минимального количества доноров и снизит экономические затраты.