NVB-TRIP symposium 2012

1. Transfusietriggers bij acute postpartum anemie, de WOMB studie Babette Pricknamens de WOMB projectgroepFunded by Landsteiner Foundation for Blood Transfusion Research (LSBR)& Stichting Vrienden van de Bloedtransfusie NVB-TRIP symposium 2012

2. Definitie WHO: Fluxus postpartum: ≥ 500 cc Ernstige fluxus postpartum: ≥ 1000 cc Incidentie ernstige fluxus in Nederland: 4,2% Fluxus  anemie: vermoeidheid - shock Behandeling (na acute fase): suppletie ijzer/ foliumzuur rode bloed cel (RBC) transfusie Achtergrond

3. Wat is er bekend? Behandeling RBC transfusie ASA RCOG CBO  WOMB studie

4. Een expectatief beleid bij vrouwen met acute anemie (zonder klachten) na een fluxus postpartum is niet inferieur aan het geven van een RBC transfusie Hypothese + +

5. Studie design Randomized controlled trial Niet geblindeerd Randomisatie via website ratio 1:1 Verloskundig Consortium 37 ziekenhuizen

6. Patiënten Vrouwen met een acute anemie na een fluxus postpartum, zonder ernstige anemische klachten • Inclusie criteria • Hb 3.0 - 4.9 mmol/l • Inclusie 12 - 24 uur postpartum • Bloedverlies ≥ 1000 mL • en/of Hb daling ≥ 1.2 mmol/l • Exclusie criteria • Ernstige anemische fysieke klachten (tachycardie ≥ 100 pm, dyspnea, syncope) • RBC transfusie rondom deze partus • Maternale co-morbiditeit • Perinatale sterfte/ neonaat inkritische conditie

7. Randomisatie Bloed transfusie Tenminste 1 packed cell Streef Hb ≥ 5.5 mmol/L Expectatief beleid Ijzer en/ of foliumzuur supplementen volgens lokaal protocol Bloed transfusie toegestaan indien klinisch geïndiceerd

8. Uitkomsten Follow-up Kwaliteit van leven (KvL) vragenlijsten, Tijdstippen: inclusie, 3 dagen en 1, 3 & 6 weken postpartum Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) ShortForm-36 EuroQol-5D Primaire uitkomst Fysieke vermoeidheid,dag 3 postpartum Secundaire uitkomsten Fysieke complicaties, transfusie reacties, overige KvL scores, Hb na 6 weken

9. Analyse & sample size Analyse Intention to treat Sample size 500

10. Studie profiel 1011 geschikte patiënten 490 weigerden randomisatie ┗▶ 415 bereid om vragenlijsten in te vullen ┗▶ 53 Bloed transfusie 362 Expectatief beleid 521 gerandomiseerde patiënten 259 Bloed transfusie 262 Expectatief beleid 1 exclusie Inclusie dag 3 1 exclusie Hb > 5.0 mmol/L 258 geanalyseerd 81% voldoende KvL data 261 geanalyseerd 78% voldoende KvL data

11. Basiskarakteristieken Mediaan (IQR) tenzij anders vermeld

12. Basiskarakteristieken Mediaan (IQR) tenzij anders vermeld

13. Basiskarakteristieken Mediaan (IQR) tenzij anders vermeld

14. Compliance Randomisaties 258 RBC transfusie 7 (3%) kregen geen bloed transfusie 5 wilden toch geen transfusie 1 koorts 1 irregulaire erytrocyten antistoffen 261 Expectatief beleid 33 (13%) kregen een bloed transfusie 28 (11%) anemische klachten 3 placentarest 1 reactie op venofer 1 endometritis

15. Primaire uitkomst Fysieke vermoeidheid 3 dagen postpartum Randomisaties Maximale vermoeidheid Minimale vermoeidheid Overall verschil curves: p=0.030 n=447 Jansen et al. n=71 n=447

16. Fysieke vermoeidheid Verschil in fysieke vermoeidheid: expectatief vs. RBC transfusie Randomisaties *Gecorrigeerd voor baseline en partusmodus

17. Complicaties Fysieke complicaties tijdens follow-up: Randomisaties

18. Kraambed Nacontrole: 6 weken postpartum Randomisaties

19. Conclusie Bloed transfusieleidt tot een minimale verbetering van vermoeidheid Tien procent van de patienten welke Expectatief worden behandeld na een fluxus, had alsnog een Bloed transfusie nodig Er is geen reden voor routinematig Bloed transfusie beleid

20. Conclusie Bloed transfusieleidt tot een minimale verbetering van vermoeidheid Tien procent van de patienten welke Expectatief worden behandeld na een fluxus, had alsnog een Bloed transfusie nodig Er is geen reden voor routinematig Bloed transfusie beleid

21. Conclusie Bloed transfusieleidt tot een minimale verbetering van vermoeidheid Tien procent van de patienten welke Expectatief worden behandeld na een fluxus, had alsnog een Bloed transfusie nodig Er is geen reden voor routinematig Bloed transfusie beleid  Expectatief beleid heeft de voorkeur bij patienten zonder ernstige anemische klachten

22. Acknowledgements: All women who participated in the WOMB trial Projectgroup J.J. Duvekot A.J.G. Jansen D.J. van Rhenen E.A.P. Steegers B.W. Mol M.L. Essink-Bot W.C.J. Hop Landsteiner Foundation for Blood Transfusion Research (LSBR) Sanquin Blood Supply Erasmus MC, department Obstetrics Stichting Vrienden van de Bloedtransfusie Research employees Nelly leNoble Joke van Rhee Titia Winter Wilma Keller Nanny Konings Joyce Cantineau Corine Verhoeven-Smeijers Corinne vd Griendt Jannet Bakker Birgit van der Goes Sabine Logtenberg Ageeth Rosman Lida Ulkeman José Keurentjes Ineke Hamming Clara Kolster Marjolein Verhat Marianne van der Hel Monique Braken-Florax Nathalie Teeuwen Jolanda Willems-Robberts Gerard Zijderveld David Borman Maartje de Reus Maria Marang The Obstetric Consortium Board PhD students Maya Kruijt Zelda van Dijk Obstetricians, residents, midwives, nursing staff of all participating hospitals LUMC - Leiden AMC – Amsterdam AZM – Maastricht Atrium – Heerlen Maxima MC – Veldhoven Martini – Groningen OLVG – Amsterdam Reinier de Graaf - Delft Mesos – Ouderijn, Nieuwegein UMCU – Utrecht St Elisabeth – Tilburg Deventer hospital – Deventer Gelre – Apeldoorn Groene Hart – Gouda Gelderse vallei – Ede Jeroen Bosch – Den Bosch Bronovo – Den Haag Haga – Den Haag Elkerliek – Deurne MCL – Leeuwarden Spaarne – Hoofddorp Diakonessen – Utrecht Meander – Amersfoort Amphia – Breda Ikazia – Rotterdam Scheper/ Leveste – Emmen St Fransiscus – Rotterdam SLAZ – Amsterdam Radboud – Nijmegen CWZ – Nijmegen Flevo – Almere Albert Schweitzer – Dordrecht Gemini – Den Helder Kennemer – Haarlem Lange Land – Zoetermeer Maasziekenhuis – Boxmeer Maasstad - Rotterdam Erasmus MC - Rotterdam Contact Babette W. Prick Tel: 0031-10-7038253 Email: womb@obsgyn-studies.nl Website: www.studies-obsgyn.nl/womb