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为 人 类 健 康 而 工 作 PowerPoint PPT Presentation


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为 人 类 健 康 而 工 作. 其核心是血液、血凝、免疫化学和尿检等技术领域. 诊断技术. 试 剂. 自动化. 新业务. 床边诊断. 硬 件. 信息技术. 软 件. 科技系统. 在预测未来需要中不断追寻创新技术. 高附加值产品 预测时代需求. 技术融合. 试剂. 自动化. 硬件. 软件.  医学工程  光电子  机械工程  电子  化学  镭射技术  流体技术  实时操作系统  序列控制器  油脂化学技术  DNA/RNA 荧光探测  免疫粒技术  自动化系统  图象技术

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为 人 类 健 康 而 工 作

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Presentation Transcript


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为 人 类 健 康 而 工 作


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其核心是血液、血凝、免疫化学和尿检等技术领域

诊断技术

试 剂

自动化

新业务

床边诊断

硬 件

信息技术

软 件

科技系统


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在预测未来需要中不断追寻创新技术

高附加值产品

预测时代需求

技术融合

试剂

自动化

硬件

软件

医学工程 光电子 机械工程 电子  化学

镭射技术 流体技术 实时操作系统 序列控制器 油脂化学技术

DNA/RNA 荧光探测 免疫粒技术 自动化系统 图象技术

近红外光谱分析


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不断创新的产品奠定了一个又一个里程碑

研制出UF-100,全球第一台全自动尿中有型成分分析仪

研制出离散自控血液分析仪SE-9000,除了能计数血细胞

和白细胞分类外,还带有高灵敏的幼稚细胞通道

1995

研制出全自动血液系统HS,集成了从血细胞计数、白细胞分类、网织红细胞技术到涂片制作的所有功能

1993

1988

1990

1987

研制出R-1000,世界上首台采用流式细胞

计数原理的自动网织红细胞分析仪

1986

1963

研制出免疫化学分析仪PAMIA-10,采用独创的

微粒计数技术

研制出CA-4000,全球第一台全自动血凝分析仪

在日本首次成功运用自动血细胞计数器CC-1001


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  • 凝血市场的动态

  • 玻片法凝血时间被淘汰(用APTT取代)

  • 口服抗凝剂必须用PT监测

  • 使用肝素必须用APTT监测

  • PT、APTT、Fbg作为手术前常规

  • PT报告必须包括时间、PT比、活性和INR

  • 标本量

  • 手工法 仪器法


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  • 手工方法存在的问题

  • 操作繁琐、速度慢

  • 准确性、重复性差

  • 人为误差大

  • 不能PT演算Fbg(试剂浪费)

  • 手工法试剂量是仪器法的2倍

  • 黄疸、溶血、高脂血标本无法测定

  • 手工计算INR等项目较麻烦

  • 质控困难


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  • 以往的半自动血凝仪存在的问题

  • 每个人做的结果不一样

  • 重复性及准确性较差

    • 无搅拌功能

    • 标本加温时间不定

    • 添加试剂时间不定

    • 添加试剂时产生气泡影响结果

    • 无处理黄疸、溶血、高脂血标本的功能

  • 注:准确性差的半自动做发色底物方法无意义


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    • PT的临床意义

    • 口服抗凝剂的监测——INR

    • 肝疾患严重程度的分类——延长秒数

    • 重症肝炎的诊断标准——活性%

    • DIC诊断标准

    • 外因系出血筛选——秒数和PT比

    • 手术前常规检查——秒数和PT比


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    • APTT取代凝血时间的理由

    • ★ 凝血时间与内因系和共通系因子相关(Ⅻ、

      • Ⅺ、Ⅸ、Ⅷ、Ⅹ、Ⅴ、Ⅱ、Ⅰ以及激肽系的Fletcher因子,Fitzgerld因子)

      • ★轻度血友病凝血时间延长不明显

      • ★Ⅷ、Ⅸ因子浓度在10%以上的病例凝血时间可正常。(这时由于当少量纤维蛋白形成时,试管内血液的流动性停止所致)

      • ★末梢血玻片法凝血时间应淘汰。


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    • APTT的临床意义

      • 肝素治疗的监测 APTT比(1.5~2.5)

      • 内源性出血筛选

      • 手术前常规(代替凝血时间)

      • 血栓倾向的诊断

      • 抗凝物质的检测

      • DIC的诊断


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    • 抗凝剂的监测(肝素)

    • ★ 普通肝素(分子量平均15000)

    • 用APTT监测(大量时,用活性化全血凝固时间用AWBCT)

    • 与AT-Ⅲ结合而抑制Ⅱ,Ⅸ,Ⅹ,Ⅺ,Ⅻ的活性。

    • APTT值控制在正常对照或肝素治疗前的1.5~2.5倍范围。

    • 体外循环等大量使用时(1单位以上/ml)用AWBCT监测。

    • ★ 低分子肝素(分子量4000~5000)

    • 用抗因子Xa活性监测。

    • 注射后3~4小时的抗因子Xa活性控制在0.5~2.5倍范围。

    • APTT监测不敏感。


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    用INR监测口服抗凝剂用量


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    • 凝血检查采血注意事项

    • 采血试管、注射器、血浆容器应用硅化玻璃或塑料制

    • 针头不应小于21Gauge

    • 采血前不应拍打前臂

    • 采血要顺利,血凝检查应用第二管

    • 枸橼酸钠与血液比为1:9(注意HCT)轻轻颠倒混匀。

    • 标本应新鲜(室温下2h),血浆冷藏时最好在(-70℃),

      试验前在37℃快速溶化。

    注意


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    Principle of APTT

    in Blood in Plasma APTT Regent

    Intrinsic

    System

    Ellagic acid

    Blood Phospholipid

    Sampling

    CaCl2

    Trisodium

    Citrate

    Measurement

    Clotting Time

    Normal Range

    Fibrin 20-40 sec

    XIII

    XIII

    Activator

    PL

    PL

    Calcium(Ca2+)

    37℃

    Ca2+,PL

    without

    Ca2+,PL

    V

    without

    without


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    TTO,NT Reagent

    in Blood in Plasma

    Absorbed Tissue Factor

    Bovine TTO:Bovine

    Plasma NT :Rabbit

    Blood Calcium (Ca2+)

    Sampling

    Trisodium Measurement

    Citrate Clotting Time

    Calculated for

    Activity

    Normal Range

    Fibrin 70-130%

    Principle of TTO and NT

    XIII

    XIII

    37℃

    Ca2+,PL

    Ca2+,PL

    V

    without

    without

    without


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    Principle of Fbg (Clauss Method)

    in Blood in Plasma Fbg Reagent

    Thrombin

    Blood

    Sampling

    Trisodium

    Citrate

    without

    Measurement

    Cotting Time

    Calculated for Normal Range

    Fibrinogen concentration 200-400 mg/dL

    XIII

    XIII

    II

    Fibrin

    37℃

    I

    without

    without


    Slide19 l.jpg

    • Principles of TTO and NT

    • Thrombotest owren with PIVKA

    • Bovine brain thromboplastin

    • Absorbed Bovine Plasma

    • (exclude Ⅱ,Ⅶ,Ⅺ,Ⅻ) with out PIVKA

    • *Data influenced by PIVKA

    • Normotest

    • Bovine brain thromboplastin

    • Absorbed Bovine Plasma

    • (exclude Ⅱ,Ⅶ,Ⅺ,Ⅻ)

    • *Data influenced by PIVKA

    • PIVKA:Protein induced by Vitamin K Absence or Antagonist

    PIVKA

    Ⅱ,Ⅶ,Ⅹ

    PIVKA

    +

    Sample

    Ⅱ,Ⅶ,Ⅹ

    Ⅱ,Ⅶ,Ⅹ

    +

    Sample

    Ⅱ,Ⅶ,Ⅹ

    Ⅱ,Ⅶ,Ⅹ

    PIVKA

    PIVKA


    Slide20 l.jpg

    Principle of PT

    in Blood in Plasma PT Regent

    Exitrinsic System

    Tissue Factor

    Blood Calcium (Ca2+)

    Sampling

    Trisodium

    Citrate

    Measurement

    Clotting Time

    Normal Range

    Fibrin 20-40 sec

    XIII

    XIII

    37℃

    Calcium(Ca2+)

    Ca2+,PL

    Ca2+,PL

    V

    without

    without

    without


    Slide27 l.jpg

    • Manual Methods

    • Plasma and

    • Reagent

    • Clot reaction After clotting

    • Move wire progress fibrin is sticked on wire

    • up and down

    • Physical detection

    • Electromechanicalrotation

    • Side view Top view

    • Viscosity is

    • plasma and increased

    • reagent

    • Sensor Detected

    • by sensor

    • Steel ball Steel ball dose move

    • don’t move

    • rotation


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    ■ Optical detection

    ● Light scatter

    Clot reaction Clot reaction

    progress progress Increased Scattered

    light intesity

    Light scater

    Light

    ● Light transmission

    Clot reaction Clot reaction

    progress progress Decreased Transmitted

    light detection

    light

    Transmitted light


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    散 射 比 浊 法

    这是Sysmex CA-50血凝仪最新采用的一种检验方法:当一束光线通过样品杯时回发生散射,如样品杯中的血浆在凝固过程中由纤维蛋白原变成纤维蛋白时,散射光的强度增大,仪器定时记下光强值,然后自动报告凝固的最初终点。


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    散射法 + 百分比

    VS

    透射法

    • 散射比浊法+百分比法:

    • 有效克服黄疸、溶血、高脂血的干扰,对该类样品可准确

      测定。

    • 记录光强度最大点为凝固终点,光敏二极管易于测定,准

      确性高。

    • 光源(入射光)对测定结果无干扰。

    • 透射法:

    • 无法测试黄疸、溶血、高脂血症标本。

    • 记录光强最小点为凝固终点,光敏二极管难以捕捉,准确

      性差。

    • 光源(入射光)对测试结果有干扰。


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    关于 CA-50

    ★ 四个项目同时随机测定

    ★ 重复测定模式

    ★ 检测时间

    PT,Fbg 100秒

    其它 190秒

    ★检测器

    4孔(37℃±0.5℃)自动混匀装置

    ★ 试剂预热槽

    5孔(37℃±1.0℃)

    遮光板盖带移液枪搁架


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    开展血凝实验的经济效益

    • 在临床取消毫无意义的BT、CT检查后,以PT、APTT、Fbg代替作为常规止血功能筛选指标,纳入门诊常规,术前常规,抗凝药物监控指标等,将给临床带来很好的医疗效益,同时也给医院带来不错的经济效益:

    • 每项收费 15.00 元

    • 每月以 20 天计算

    • 每个标本查三项:(PT、APTT、Fbg)

    • CA-50试剂用量小,试剂及消耗品成本可控制在5%以内。


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    国内血凝仪市场占有率


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