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Beneficios a la comunidad en investigación.Algunas reflexiones para su aproximación. International Ethical Guidelines For Research Involving Human Subjects Dafna Feinholz-Klip PhD. FLACEIS Comisión Nacional para el Genoma Humano, México 16/10/2003. OBJETIVO GENERAL.

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beneficios a la comunidad en investigaci n algunas reflexiones para su aproximaci n

Beneficios a la comunidad en investigación.Algunas reflexiones para su aproximación.

International Ethical Guidelines For Research Involving Human Subjects

Dafna Feinholz-Klip PhD.

FLACEIS

Comisión Nacional para el Genoma Humano, México

16/10/2003

objetivo general

OBJETIVO GENERAL

Estimular una reflexión colectiva sobre algunos aspectos éticos vinculados con los procesos de generación de conocimiento en el ámbito de la salud, en particular en la definición de los beneficios de éste proceso.

panorama general
Panorama General
  • Algunas definiciones de Investigación
  • Una consideración sobre “Salud”
  • Sobre la definición de beneficio.
  • Consideraciones generales sobre riesgos.
  • Necesidad de pensarlo desde la ética del discurso, la ética de la responsabilidad
  • Reflexiones sobre la participación de las y los investigados.
  • Ejemplo de colaboración y asegurar beneficio.
  • Conclusión
salud
SALUD
  • Definición valoral: en constante cambio, con diversas posibilidades de interpretación.
  • Más allá de la ausencia de enfermedad.
  • “Perfecto estado de bienestar físico, social y emocional” (OMS¨):
    • ¿se puede asegurar?
    • ¿a qué responde?
    • Involucra actores y disciplinas que antes no se contemplaban
investigaci n
Investigación
  • ..”Actividad diseñada para desarrollar o contribuir al conocimiento generalizable:
    • Teorías
    • Principios
    • Relaciones
    • Acumulación de información

CIOMS, 2002

¿válida en países en desarrollo?

investigaci n1
INVESTIGACIÓN
  • “Reflexión ordenada, sistemática y crítica que permite generar conocimiento.”

Ander Egg, 1976

    • La crítica como elemento fundamental para evitar el dogmatismo
    • Es lo más cercano al análisis ético, pues el orden y la sistematización la puede salvaguardar el rigor metodológico y el rigor científico.
tipos de investigaci n
Básica

Clínica

Epidemiológica

Ciencias sociales

Sin financiamiento

Con financiamiento de la institución

Con financiamiento externo (nacional-multinacional).

Tipos de investigación
investigaci n en seres humanos
Investigación en seres humanos
  • Estudios de procesos fisiológicos, bioquímicos o patológicos.
  • Ensayos controlados de intervenciones diagnósticas, preventivas o terapéuticas en grandes grupos de personas
  • Estudios para evaluar consecuencias de intervenciones preventivas o terapéuticas
  • Estudio sobre el comportamiento humano relacionado con la salud en variadas circunstancias y entornos.

CIOMS, 2002

beneficios
BENEFICIOS
  • Vinculación estrecha con los principios de beneficencia y no maleficencia, así como el de justicia.
  • CIOMS: Pauta 8: “Beneficios y riesgos de participar en un estudio”.
  • ¿Suficiente para asegurar el beneficio o para evitar la explotación? (Glantz, Annas, Grodin & Mariner, 1998)
beneficios1
BENEFICIOS
  • Beneficios a los participantes y comunidad:
    • Si responde o no a una prioridad de investigación en salud local.
    • Pregunta científicamente relevante
    • Competencia del investigador
    • Solidez científica
beneficios2
BENEFICIOS
  • Acceso a tratamientos, medicamentos, métodos diagnósticos, terapéuticos y preventivos.

Polémica: cuándo, a quienes, por cuenta de quien

  • Infraestructura (en salud o calidad de vida) post investigación.
  • Capacitación (personal de salud y comunidad).
  • Devolución de la información:
    • Compromiso Social
    • Generar conocimiento ejercicio del poder.
riesgos
RIESGOS
  • Vinculados con el principio de justicia y no maleficencia.
  • No estar en condiciones de comprender y establecer la relación riesgo/beneficio (individual y colectivamente).
riesgos1
RIESGOS
  • Sociales y emocionales derivados de la participación en estudios con objeto de probar métodos diagnósticos, sustancias, frecuencia (práctica).
  • Sociales: estigmatización de grupos: debido a resultados obtenidos en investigación epidemiológica, genética o sociológica.
  • Uso de la información generada en contra de la población que la proporcionó por parte de tomadores de decisiones.
ticas del discurso y la responsabilidad
Éticas del discurso y la responsabilidad
  • Diferentes actores: buscar el beneficio de todos.
  • Asumir cada uno su responsabilidad.
  • De los actores, quienes menos empoderados están, son las y los participantes.
  • El equilibrio entre principios y consecuencias.
  • La obligación moral es definir los beneficios así como los contextos para deliberar sobre el tema, desde una perspectiva netamente ética, cuyo centro sea la justicia y la solidaridad para salvaguardar la dignidad.
reflexiones vinculadas con la participaci n de lo a s investigados en las definiciones
¿Es factible reducir los dilemas éticos en el quehacer académico?

Pedimos su opinión a quienes son investigados, NO entrenados en el mismo discurso de quienes se dedican a la investigación.

¿Qué sucede con los grupos sobre-investigados?

¿Es objeto de festejo o de crítica el ser tan conocidos?

¿Existe el riesgo de ser más frágiles por ser tan conocidos por otros que pueden llegar a intervenir más claramente sobre su entorno?

J.G.Figueroa, 2003

Reflexiones vinculadas con la participación de lo(a)s investigados en las definiciones
reflexiones vinculadas con la participaci n de lo a s investigados en las definiciones1
¿Y los grupos no investigados?

¿Se podría hablar de omisiones de los investigadores –individual y colectivamente imaginados- o incluso de negligencia en su trabajo?

¿Cómo se construyen socialmente los derechos de quienes investigan?

¿Qué le corresponde aportar a la sociedad de donde emergen los investigados?

J.G.Figueroa, 2003

Reflexiones vinculadas con la participación de lo(a)s investigados en las definiciones
reflexiones vinculadas con la participaci n de lo a s investigados en las definiciones2
¿Podría demandarse a instancias sociales que se les aseguraran a quienes investigan las condiciones de posibilidad que les permitan trabajar de manera integral, independiente, reflexiva y de forma autocrítica?

¿Tendría sentido apoyar preferentemente a quienes investiguen a poblaciones marginadas o discriminadas socialmente, bajo el supuesto de que la investigación se constituya, contribuya o represente ‘su voz’ o por lo menos participe en el proceso de hacerlos visibles, de acuerdo a sus propios ritmos de comunicación?

J.G.Figueroa, 2003

Reflexiones vinculadas con la participación de lo(a)s investigados en las definiciones
rep blica dominicana
Columbia Presbyterian Medical Center:

I. “Estudio Familiar de la Influencia Genética en Alzheimer”

II. “Estudio Familiar de los Accidentes Cerebro-Vasculares y la Artereosclerosis Carotidea”

Universidad de Rochester:

III. ”Sondeo de Pre-intervención sobre el Conocimiento del Tabaquismo, las Actitudes y las Prácticas en la República Dominicana” ¿?

República Dominicana
conclusiones
CONCLUSIONES
  • Antes de definir beneficio es necesario discutir y clarificar conceptos y concepciones:
    • Investigación
    • Salud
    • Comunidad
    • Justicia
    • Solidaridad
    • Esta discusión debe ser incluyente (multidisciplinaria y multisectorial) y en condiciones de equidad. El reto es trabajar para crear éste escenario.
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