UNIDADE DE NEGÓCIO

1. UNIDADE DE NEGÓCIO Pode-se definirunidade de negócioscomounidadeorganizacional, com definição de autoridadesobreprocessos e responsabilidadesobreresultadosoperacionais, quecontribuipara a realizaçãodamissãodaempresa. Prof.Renato Logiudice

2. A norma ABNT NBR ISO 9001:2008, inclui as seguintes seções: • Sistema de Gestão da Qualidade • Responsabilidade de Gestão • Gestão de Recursos • Realização do Produto • Análise de Medidas e Melhoramento Prof.Renato Logiudice

3. Afim de usar a ISO 9001 para a mais completa ajuda no gerenciamento dos seus processos de organização, existem vários passos a serem seguidos: • Primeiro você precisa definir o que você faz e como a sua organização lida com os negócios, • Monte sua estratégia e planos de negócios com foco no cliente • Padronize os processos por meio de um sistema documentado, • Você tem que fazer o que você diz que faz, • Então tenha certeza de que o faz efetivamente, • E por último demonstre isso para as partes interessadas através do certificado Prof.Renato Logiudice

4. Abordagem • Uma abordagem para desenvolver e implementar um sistema de Gestão da Qualidade consiste das seguintes etapas: • Determinação das necessidades e expectativas dos clientes e das outras partes interessadas. • Estabelecimento da política da qualidade e dos objetivos da qualidade da organização • Determinação dos processos e responsabilidades necessários para atingir os objetivos da qualidade. Prof.Renato Logiudice

5. Determinação e fornecimento dos recursos necessários para atingir os objetivos da qualidade. • Estabelecimento de métodos para medir a eficácia e a eficiência de cada processo. • Aplicação dessas medidas para determinar a eficácia e a eficiência de cada processo. • Determinação dos meios para previnir não-conformidades e eliminar suas causas. • Estabelecimento e aplicação de um processo para melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade. Prof.Renato Logiudice

6. Função da Alta Administração • Estabelecer a política da qualidade e os objetivos da qualidade da organização. • Promover a política e os objetivos da qualidade por toda a organização para aumentar a conscientização, a motivação e o envolvimento das pessoas. • Assegurar, em toda a orgnização,o foco nos requisitos do cliente. • Assegurar que processos apropriados sejam implementados, para atender aos requisitos dos clientes e de outras partes interessadas, e que os objetivos da qualidade sejam alcançados. Prof.Renato Logiudice

7. Garantir que um sistema de gestão da qualidade eficaz e eficiente seja estabelecido, implementado e mantido para atingir os objetivos da qualidade. • Garantir a disponibilidade dos recursos necessários. • Analisar criticamente, a intervalos regulares, o Sistema de Gestão da Qualidade. • Decidir sobre ações a serem adotadas em relação à política e aos objetivos da qualidade. • Decidir sobre as ações para melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade. Prof.Renato Logiudice

8. cadeiacliente-fornecedorÁreaCompras. Prof.Renato Logiudice

9. PolíticadaQualidade • Conforme a ISO 9001 – osobjetivosdaqualidadeprecisam ser consistentes com a políticadaqualidade e com o compromentimentopara a melhoriacontínua, e seusresultadosdevem ser mensuráveis. • Exemplo: • Buscarfazercertodaprimeiravez • Reduziremdoisanos o retrabalhoem 50% Prof.Renato Logiudice

10. Abordagem do processoutilizaosprincípioschamadoCiclo PDCA. Dentro do contexto de um Sistema de Gestão da Qualidade , o PDCA é um ciclo dinâmico que pode ser desdobrado dentro de cada processo da organização e para o sistema de processos em sua totalidade. Prof.Renato Logiudice

11. generalidades • Esse requisito determina quais são os tipos de documentos que o sistema de gestão da qualidade de uma organização deve incluir. • Toda vez que a expressão procedimento documentado aparecer no texto da norma, significa qua a organização terá de instituir, documentar, implementar e manter esse procedimento. Prof.Renato Logiudice

12. A documentação do sistema de gestãodaqualidadepodeestar sob qualquer forma outipo de mídia, como, porexemplo, papel (cópiafísisca), arquivomagnético, disco eletrônicoouóptico, fotografia, amostra-padrão. Etc. CADA ORGANIZAÇÃO DEFINE A ABRANGÊNCIA DA DOCUMENTAÇÃO NECESSÁRIA E OS MEIOS A SEREM UTILIZADOS NO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE Prof.Renato Logiudice

13. A documentação do Sistema de Gestão da Qualidade deve incluir: • A) Declaraçãodocumentadadapolíticadaqualidade e dos objetivosdaqualidade. • B) Manual daQualidade. • C) Procedimentosdocumentadosrequeridospela NBR ISO 9001:2008 • D) Documentosnecessários à organizaçãoparaassegurar o planejamento, a operação e o controleeficazes de seusprocessos. • E) Registrosdaqualidaderequeridospela Norma. Prof.Renato Logiudice

14. A abrangênciadadocumentação do Sistema de GestãodaQualidade de umaorganizaçãopodedefirirumadaoutradevido: • Aotamanhodaorganização e aotipo de atividade. • À complexidade dos processos e suasinterações • À competência do pessoal. Prof.Renato Logiudice

15. Estrutura usual da documentação do Sistema de Getão da Qualidade • PolíticadaqualidadeDocumentos de 1°nível • ObjetivosdaqualidadeNívelestratégico • Manual daQualidade • ProcedimentosdocumentadoDocumentoss de 2 ° nível • requeridospela ISO 9001:2000 Niveltático • Documentosnecessáriospara • planejamento, operação e controleDocumentos de 3° nível • de processos (planos,Planilhas,especi- Níveloperacional • ficações , instruçõesoperacionais) • RegistrosdaqualidadeEvidências Prof.Renato Logiudice

16. Prof.Renato Logiudice

17. Capa da Obra Típica Hierarquia da Documentação de Sistemas da Qualidade Manual da qualidade Política e objetivos Nível 1 PRODEDIMENTOS Nível 2 Flexível Instruções de trabalho Nível 3 Nível 4 (Registros da qualidade – formulários, relatórios etc.) Prof. Renato Logiudice- UNINOVE

18. Exemplo Estrutura do procedimento • Cabeçalho: TÍTULO • ASSUNTO • NÚMERO DE CONTROLE • DATA • REVISÃO. • Objetivos: • Descrição: • Circulação: • Arquivamento e Guarda – (Responsável) • Atualizações e Revisões – (Responsável) • Controle : CÓPIAS – EMISSOR- EXECUTOU-CONTROLOU-APROVOU Prof.Renato Logiudice

19. Controle de registrosdaqualidade • Registrosdaqualidadedevem ser instituídos e mantidosparaproverevidênciasdaconformidade com requisitos e daoperaçãoeficaz do sistema de gestãodaqualidade. Registrosdaqualidadedevem ser mantidoslegíveis, prontamenteidentificáveis e recuperáveis. Um procedimentodocumentadodeve ser instituídoparadefiniroscontrolesnecessáriosparaidentificação, legibilidade, armazenamento, proteção, recuperação, tempo de retenção e descarte dos registrosdaqualidade. Prof.Renato Logiudice