1 / 18

HUMAN PAPILLOMAVIRUS A VAKCINACE

HUMAN PAPILLOMAVIRUS A VAKCINACE. MUDr. Lucie Mouková Praha 4.12.2008. HUMAN PAPILLOMAVIRUS. DLE ONKOGENNÍHO POTENCIÁLU: high risk: 16 , 18 , 31 , 33 , 35 , 39, 45 , 51 , 52 , 56 , 58 , 59 low risk: 6 , 11 ,34 , 40 , 42 , 43,

amaya-bradshaw
Download Presentation

HUMAN PAPILLOMAVIRUS A VAKCINACE

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. HUMAN PAPILLOMAVIRUS A VAKCINACE MUDr. Lucie Mouková Praha 4.12.2008

  2. HUMAN PAPILLOMAVIRUS • DLE ONKOGENNÍHO POTENCIÁLU: high risk:16 , 18 , 31 , 33 , 35 , 39, 45 , 51 , 52 , 56 , 58 , 59 low risk:6 , 11 ,34 , 40 , 42 , 43, 44 , 54 , 70 , 72, 74, 81 • PŘENOS: - pohlavním stykem - na pohlavní orgány z rukou - na pohlavní orgány z úst - za porodu přenos z matky na dítě

  3. condylomata accuminata • respiratorní papilomatóza • dysplazie děložního hrdla CIN I, II, III • dysplazie vulvární VIN, vaginální VaIN • dysplazie penisu PIN, v anální oblasti • KARCINOMY: 99-100% Ca děložního hrdla 85-90 % Ca konečníku 50% Ca zevního genitálu a pochvy 50% Ca penisu 20% Ca orofaryngu 2% Ca orální dutiny

  4. SILGARD SCHVÁLEN VE 107 ZEMÍCHSVĚTA Na celém světě již bylo prodáno přes 36 milionů dávek přípravku SILGARD od roku 2006 Europe (EU): Czech Republic Germany France UK Spain Italy --------- 31 others North America: USA Canada Mexico 3/0 Caribbean & Central America: Puerto Rico Guatemala Curaçao Bermuda -------------- 12 others 36/0 16/0 11/4 13/2 Asia Pacific: Australia Indonesia Korea Taiwan Hong Kong Singapore -------------- 5 others 6/0 Middle East & Africa: Israel Morocco Kenya UAE Ethiopia --------- 8 others South America: Brazil Argentina Peru Colombia Chile Ecuador

  5. PROFYLAXE SILGARD 1. prevence premaligních genitálních lézí cervikálních(99-100%),vaginálních a vulvárních(100%) 2. prevence cervikálního, vaginálního a vulvárního karcinomu 3. prevence bradavic zevního genitálu (98,9%) a respiratorní papilomatózy 4. vakcína může chránit proti recidivě nákazy virem HPV • chlapci a dívky 9 - 15 let • dospívající a ženy 16 - 26 let

  6. Účinnost proti externím genitálním lezím (EGL) souvisejícím s typy HPV 6/11/16/18 Soubor PPE Celkem SILGARD Placebo 250 99% pokles(97, 100) 227 99% pokles(96, 100) 193 200 150 100% pokles(86,100) 100% pokles(83,100) Případy související s danými typy HPV 100 50 28 23 2 2 0 0 0 EGL při HPV 6/11/16/18 Genitální bradavice VIN 1,VaIN 1 VIN 2/3,VaIN 2/3 n = 9 075 n = 9 075 Haupt RM. ACIP. 27. února 2008. http://www.cdc.gov/vaccines/recs/ACIP/downloads/mtg-slides-feb08/14-3-hpv.pdf. EGL = external genital lesion; CIN = cervical intraepithelial neoplasia

  7. Účinnost proti adenokarcinomu (AIS) souvisejícímu s HPV 16/18 SILGARD placebo 10 100%pokles(31, 100) 8 7 6 Případy související s danými typy HPV 4 2 0 0 AIS související s HPV 16/18 n =9 075 n =9 075 Haupt RM. ACIP. 27. února 2008. http://www.cdc.gov/vaccines/recs/ACIP/downloads/mtg-slides-feb08/14-3-hpv.pdf. AIS = adenokarcinom in situ

  8. ZKŘÍŽENÁ PROTEKCE

  9. Účinnost v prevenci CIN 2/3 a AIS díky cross-protekciu HPV-negativní populace (N=17 599)

  10. Provokací antigenem byla prokázána klasická imunitní paměť - předpoklad dlouhodobé ochrany Během 5 let se u žen očkovaných přípravkem SILGARD nevyskytly žádné průlomové nákazy, u žen “očkovaných” placebem se nákazy objevovaly stále. IMUNITNÍ PAMĚŤ předpoklad dlouhodobé ochrany

  11. SILGARD placebo ÚČINNOST VAKCÍNY SILGARD V PREVENCI CERVIKÁLNÍCH, VAGINÁLNÍCH A VULVÁRNÍCH LÉZÍ U ŽEN VE VĚKU 24 – 45 LET Soubor PPE CELKEM 50 41 91%pokles(P < 0,001) 40 92%pokles(P < 0,001) 89%pokles(P < 0,001) 30 24 Související případy 17 20 10 4 2 2 0 n = 1 910 n = 1 907 24 - 45 leté 24 - 34 leté 35 - 45 leté 1. Luna J, et al. Poster vystaven na: 24th International Papillomavirus Congress; 3. - 9. listopadu 2007; Peking, Čína. Číslo presentace: PA1-04. 2. Worldwide Product Circular. GARDASIL™ [Quadrivalent human papillomavirus (Types 6, 11, 16, 18) recombinant vaccine]; WPC-GRD-I-122007.

  12. VAKCINACE MUŽŮ OD 16 - 26 LET • klíčová Fáze III. studie • 90 % ochrana před lezemi zevního mužského genitálu, zahrnující genitální bradavice, prekancerózy související HPV typy 6, 11, 16 a 18 • ochrana před karcinomem penisu a konečníku

  13. FUTURE I FUTURE II SILGARD (n = 2 673) Placebo (n = 2 672) SILGARD (n = 6 019) Placebo (n = 6 031) NÚ v místě vpichu - bolest 86,8 85,3 77,4 75,4 84,4 83,0 77,9 75,8 Systémové NÚ 65,3 63,7 61,4 60,0 Závažné NÚ 1,8 1,7 0,7 0,9 Závažné NÚ související s vakcínou < 0,1 0,0 < 0,1 < 0,1 Vysazení kvůli závažným NÚ 0,1 0,1 0,1 0,1 Vysazení kvůli závažným NÚ souvisejícím s vakcínou 0,0 0,0 0,0 < 0,1 Vysazení kvůli úmrtí 0,1 0,1 0,1 0,1 SOUHRN ÚDAJŮ O BEZPEČNOSTI NÚ = nežádoucí účinky

  14. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ • aplikace v intervalu: 0 .. 2 .. 6 měsíc 0 .. 1 .. 4 měsíc zkrácené schéma • všechny 3 dávky do 1 roku • aplikace intramuskulárně do deltového svalu horní části paže či do horní anterolaterální oblasti stehna • 1 ampule obsahuje 0,5 ml

  15. ČR - pojišťovny a HPV vakcinace

  16. MEZINÁRODNÍ GALENOVACENA (PRIX GALIEN) ZA FARMACEUTICKÝ VÝZKUM • farmaceutický ekvivalent Nobelovy ceny • udělena říjen 2008

  17. NOBELOVA CENA

  18. ZÁVĚR • v celosvětovém měřítku zemřena karcinom děložního hrdla více než 650 žen / den, cca240 000 / rok • 70% těchto úmrtí způsobeno infekcí HR-HPV typ 16 a 18 • SCREENINGOVÁ VYŠETŘENÍ, pravidelné gynekologické vyšetření • 5.12.2006 – 1. vakcinace Silgardem v ČR v ČR již naočkovaných cca 40 tis. osob

More Related