Comment monter un projet de recherche
This presentation is the property of its rightful owner.
Sponsored Links
1 / 21

Comment monter un projet de recherche PowerPoint PPT Presentation


  • 92 Views
  • Uploaded on
  • Presentation posted in: General

Comment monter un projet de recherche . X. Anglaret Unité INSERM 897 Université Bordeaux 2. Déclaration d’Helsinki. Principe éthique fondamental «  dans la recherche médicale, le devoir du médecin est de protéger la vie, la santé, la dignité et l'intimité de la personne  » . Règles

Download Presentation

Comment monter un projet de recherche

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Presentation Transcript


Comment monter un projet de recherche

Comment monter un projet de recherche

X. Anglaret

Unité INSERM 897

Université Bordeaux 2


D claration d helsinki

Déclaration d’Helsinki

Principe éthique fondamental

« dans la recherche médicale, le devoir du médecin est de protéger la vie, la santé, la dignité et l'intimité de la personne »

Règles

  • rigueur scientifique et transparence

  • rapport bénéfice/risque à priori favorable

  • bénéfice pour la population

  • participation libre et éclairée

  • confidentialité

  • Pour les essais : une nouvelle intervention doit être comparée au standard et être rendue accessible après l’étude

Déclaration d’Helsinki, révision octobre 2008, http://www.wma.net/e/policy/b3.htm


Etapes franchir

Etapes à franchir

  • « Idée » de question

  • Validation de la pertinence de l’idée

  • Formulation scientifique de la question (donc de l’objectif)

  • Choix du type d’étude adapté à la question

  • Vérification de la faisabilité d’une étude de ce type

  • Ecriture du protocole

  • Soumission « scientifique » du protocole / financement

  • Soumission du protocole aux instances éthiques

  • Mise en place


Mot cl

Mot clé

Equipe/partenaires

  • « Idée » de question

  • Validation de la pertinence de l’idée

  • Formulation scientifique de la question (donc de l’objectif)

  • Choix du type d’étude adapté à la question

  • Vérification de la faisabilité d’une étude de ce type

  • Ecriture du protocole

  • Soumission « scientifique » du protocole / financement

  • Soumission du protocole aux instances éthiques

  • Mise en place


Etapes franchir1

Etapes à franchir

  • « Idée » de question

    • Il n’y a pas de question idiote

    • Le questionnement/la recherche sont inséparables de la clinique

    • On pose d’autant mieux les questions qu’on décrit bien ce qu’on fait

       Dans la prise en charge du VIH, un bon monitorage est une source de bonnes questions


Etapes franchir2

Etapes à franchir

  • « Idée » de question

  • Validation de la pertinence de l’idée

    • Discussion - expérience

    • Bibliographie


The half of knowledge is to know where to find knowledge library of the florida state university

The half of knowledge is to know where to find knowledgeLibrary of the Florida State University


Les outils bases de donn es

Les outils : bases de données

Base de Données en Santé Publique : http://www.bdsp.ehesp.fr

  • Couverture thématique : l'information scientifique et technique dans le champ de la santé publique produite en France et à l'étranger ;

  • Couverture chronologique : depuis 1978 ;

  • Types de documents indexés:des articles de périodiques (75%), et desdocuments de littérature grise francophone ;

  • MAJ : mensuelle ;

  • Accès en ligne : gratuit ± texte intégral.


Les outils bases de donn es1

Les outils : bases de données

PubMed (MEDLINE), NLM, USA : www.pubmed.org

  • Couverture thématique: Sciences Biomédicales littérature internationale ;

  • Couverture chronologique: depuis 1950 ;

  • Types de documents indexés:uniquement des articles de périodiques ;

  • MAJ : quotidienne (MEDLINE : hebdomadaire) ;

  • Accès en ligne : gratuit ± texte intégral.

    Mode d’emploi :http://www.isped.u-bordeaux2.fr

    Rubriques : Documentation, Aide à la documentation


Les outils bases de donn es2

Les outils : bases de données

PubMed Central (PMC) www.pubmedcentral.gov

  • Couverture thématique: Sciences Biomédicales littérature internationale en archives ouvertes ;

  • Couverture chronologique: des origines (numérisation) ;

  • Types de documents indexés:uniquement des articles de périodiques accessibles en texte intégral ;

  • MAJ : quotidienne ;

  • Accès en ligne : gratuit + texte intégral.

    Mode d’emploi :http://www.isped.u-bordeaux2.fr

    Rubriques : Documentation, Aide à la documentation


Les outils plateformes d acc s

Les outils : plateformes d’accès

  • HINARI (OMS) : http://www.who.int/hinari/fr/index.html


Etapes franchir3

Etapes à franchir

  • « Idée » de question

  • Validation de la pertinence de l’idée

  • Formulation scientifique de la question (donc de l’objectif)

  • Choix du type d’étude adapté à la question

  • Etape capitale

  • Précision des termes


Etapes franchir4

Etapes à franchir

  • « Idée » de question

  • Validation de la pertinence de l’idée

  • Formulation scientifique de la question (donc de l’objectif)

  • Choix du type d’étude adapté à la question

  • Vérification de la faisabilité d’une étude de ce type

    • Rapport « coût/intérêt »

    • Exploration des paramètres mal connus mais dont la connaissance sera nécessaires pour l’écriture du protocole

    • Renforcement de la crédibilité de la pertinence de la question


Etapes franchir5

Etapes à franchir

  • « Idée » de question

  • Validation de la pertinence de l’idée

  • Formulation scientifique de la question (donc de l’objectif)

  • Choix du type d’étude adapté à la question

  • Vérification de la faisabilité d’une étude de ce type

  • Ecriture du protocole

  • Soumission « scientifique » du protocole / financement

  • Deux étapes très liées

  • Un protocole doit avoir :

    • des partiesstandardisées « incontournables »

    • des mots clés spécifiques aux traditions du comité d’appel d’offre


Ecriture du protocole

Ecriture du protocole

  • Contexte/justifiation ----> question

  • Objectif

  • Méthodes

    • Lieu

    • Critères d’inclusion

    • Déroulement

    • Analyse

  • Aspects éthiques

  • Suivi de l’étude: conseil scientifique, comité indépendant…

  • Calendrier

  • Bibliographie


Exemple 1 monitorage du programme aconda

Exemple 1Monitorage du programme Aconda

Probabilité d’être perdu de vue au cours du temps chez les 10000 premiers patients adultes

  • Retention à améliorer dans les programmes

  • (comme partout en Côte d’Ivoire)

  • Grande hétérogenéité entre les centres

  • Décision d’études économiques:

  • Efficience

  • Interventions pour réduire les PDV

Toure S, AIDS 2008


Exemple 2 cohorte efficacit et resistance virale

Exemple 2Cohorte « Efficacité et Resistance Virale »

  • Sites: CePReF, CNTS, et FSU Yopougon-Attié, Abidjan

  • Principe:

    • Base de données de suivi individuelle du programme

    • Rajout d’une mesure systématique de charge virale et génotypes de

      résistance chez 1500 patients consécutifs à M6, M12, M24

  • Virologie financée par :

    • NIAID/CEPAC à M6-M12

    • ANRS à M24

  • Analyses :

    • Outils cliniques et immuno de prédiction de l’échec viro (en cours)

      • PhD Dr Messou

    • Association entre ruptures de stock et échec (en cours)

      • MSc Dr Pasquet

    • Incidence de résistance secondaire, et facteurs associés (en cours)


Comment monter un projet de recherche

Exemple 3.Une étude transversale multicentrique Profil de la co-infection VHB - VIHChez les adultes ayant des critères de mise sous ARV au CePReF, CHU de Yopougon, CIRBA et SMIT

Financement : Coopération japonaise (2007-2008)


Fiche descriptive

Fiche descriptive

  • Contexte: étude pilote, pour amorcer la recherche sur le VHB sur le site

  • Lieu: 4 centres cliniques déjà par ailleurs collaborateurs « PAC-CI » : CHU de Yopougon, SMIT, CIRBA, CePReF

  • Objectifs: déterminer la prévalence et le profil sérologique/virologique de la co-infection VIH-VHB chez des adultes proches de la mise sous ARV (CD4 entre 250 et 500/mm3)

  • Méthode: étude transversale


Principaux r sultats

Principaux résultats

  • Participants: 504, 73% femmes, médiane CD4 344/mm3

  • Profils séro-virologiques:

    • AgHBs (+) : 13%

      • dont Ag HBe (+) 32%

      • charge virale VHB médiane 5.4 (3.6-8.8) log10copies/ml

    • AgHBs (-) AcHBc (+) Ac HBs (-) : 42%

      • dont charge virale VHBdétectable : 21%(… soit 8% de la population totale)

        • VHB médiane 2.4 (1.9-2.9) log10copies/ml

    • AgHBs (-) AcHBc (+) Ac HBs (+) : 22%

    • AgHBs (-) AcHBc (-) Ac HBs (-) : 23%

  • Transaminases normales chez

    • 50% des AgHBs (+)Ag HBe (+) :

    • Plus de 75% de tout les autres profil séro-virologique

  • Confirmation de l’existence des hépatites à CV(+) Ag HBs (-) en CI

  • Résultats discutés en réunion intersite Sénégal-CI-Cameroun en 2007, puis en groupe de travail hépatites-PED ANRS en septembre 2008 : futurs projets intersites


Comment monter un projet de recherche

Merci


  • Login