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Gerência Geral de Regulação Econômica e Monitoramento de Mercado Vania Cristina Canuto Santos ggrem@anvisa.gov.br. Política de Gestão de Tecnologias em Saúde; Capacitação em Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS); Disseminação de Informações;

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Gerência Geral de Regulação Econômica e Monitoramento de Mercado

Vania Cristina Canuto Santos

ggrem@anvisa.gov.br

iniciativas recentes
Política de Gestão de Tecnologias em Saúde;

Capacitação em Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS);

Disseminação de Informações;

Estudo sobre o Mercado de Produtos para a Saúde.

Iniciativas Recentes:
pol tica de gest o de tecnologias em sa de ms
Dezembro/05 – Comissão para Elaboração da Política de Gestão Tecnológica no âmbito do SUS (CPGT) – Portaria 2.510 de 10/12/2005

Janeiro/06 – Comissão para Incorporação de Tecnologias em Saúde do MS (CITEC) – Portaria 152 de 19/01/2006

Gestão da avaliação (ATS) com SCTIE e gestão da incorporação (ITS) com SAS

Instituiu o fluxo para incorporação de tecnologias em saúde

Política de Gestão de Tecnologias em Saúde - MS
capacita o em avalia o de tecnologias em sa de ats gerae ggrem e gviss nuvig
2 Cursos Básicos de ATS para Hospitais da Rede Sentinela em 2005 – Regiões Sul e Nordeste

Próximos cursos:

8 Cursos Básicos de ATS em 2006 e 2007

Curso Avançado de ATS

Capacitação em Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) – GERAE/GGREM e GVISS/NUVIG
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Boletim Brasileiro de Avaliação de Tecnologias em Saúde (BRATS) – ANVISA, ANS e MS;

Objetivos:

Disseminar avaliações de novas tecnologias em saúde, contribuindo para a tomada de decisão no âmbito do SUS e da saúde suplementar.

Estimular o uso racional de novas tecnologias.

Disseminação de Informações

estudo sobre o mercado de produtos para a sa de ggrem
Estudo sobre o Mercado de Produtos para a Saúde - GGREM

Regulamentar o inciso VII do Art. 16 Lei nº. 6.360

O registro de drogas, medicamentos, insumos

farmacêuticos e correlatos fica sujeito à

apresentação de informações econômicas 

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Estudo sobre o Mercado de Produtos para a Saúde - GGREM

METODOLOGIA

  • GASTO HOSPITALAR:Identificar produtos com maior impacto nos gastos com produtos para saúde (Análise da curva ABC).
  • GASTOS SUS: Levantar gastos do SUS (DATASUS/MS).
  • GASTOS SAÚDE SUPLEMENTAR: Levantar gastos das Operadoras de Planos de Saúde.
  • PREÇOS:Analisar variações de preço (Revista Simpro).
  • COMÉRCIO EXTERIOR: Levantar preços de importação e Balança Comercial dos produtos (MDIC/Sistema ALICE).
datasus ms
A Terapia Renal Substitutiva representou 13,2% dos gastos ambulatoriais do SUS em 2004:

R$ 1.015.265.957,38(86% em hemodiálise)

94% dos tratamentos são financiados pelo SUS

Estudo sobre o Mercado de Produtos para a Saúde - GGREM

DATASUS/MS
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Estudo sobre o Mercado de Produtos para a Saúde - GGREM

Freqüência anual de marcapasso utilizados no SUS,

entre 1999 e 2004 (44% de aumento)

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Estudo sobre o Mercado de Produtos para a Saúde - GGREM

Gasto anual do SUS com marcapasso, entre 1999 e 2004 (200% de aumento)

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CARDIODESFIBRILADOR COM MARCAPASSO MULTI-SÍTIO = R$ 56.024,98

CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL (1) = R$ 36.089,38

CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR GERADOR (1) = R$ 29.015,11

Estudo sobre o Mercado de Produtos para a Saúde - GGREM

PREÇO UNITÁRIO SUS (2004) – CARDIOVERSOR / CARDIODESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL

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Estudo sobre o Mercado de Produtos para a Saúde - GGREM

NÚMERO DE INTERNAÇÕES SUS – CARDIOV./CARDIODESF. IMPLANTÁVEL

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Estudo sobre o Mercado de Produtos para a Saúde - GGREM

COMPARATIVO DE PREÇOS (em R$) – CARDIOV./CARDIODESF. IMPLANTÁVEL

3 empresas atuando no segmento

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Estudo sobre o Mercado de Produtos para a Saúde - GGREM

DADOS DO SUS – PRÓTESE FEMURAL

  • Valor unitário pagoR$ 2.780,00;
  • Maior gasto em prótese ortopédica no SUS entre 2000 e 2004  R$ 21.350.400,00 (40,79%);
  • 2º maior em quantidade no período 7.680 unidades (27,39%);
  • Acréscimo de 200% (2000 a 2004) nos gastos e no número de próteses utilizadas.
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Estudo sobre o Mercado de Produtos para a Saúde - GGREM

PREÇOS DE LISTA DE IMPLANTE DE COLUNA - CAGE

  • Reajustes acima da inflação entre dez 2002 a dez 2004: o menor reajuste foi de 100% e o maior reajuste foi 213,82%.

(inflação do período 20,07%)

Menor preço:R$ 5.104,17

Maior preço: R$ 14.953,33

6 empresas atuando no segmento

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PRODUTOS DE USO EM:

Procedimentos Cardiovasculares

Ortopedia

Análises Clínicas

Terapia Renal Substitutiva

Oftalmologia

Otorrinolaringologia

Hemoterapia

Estudo sobre o Mercado de Produtos para a Saúde - GGREM

Consulta Pública n°. 92 – dez/05 a fev/06

Apresentação de RELATÓRIO DE INFORMAÇÕES ECONÔMICAS no

ato do protocolo de petição de Registro ou Revalidação de Registro

de Produtos para a Saúde

produtos de uso em procedimentos cardiovasculares
1. Cardioversores e Cardiodesfibriladores implantáveis

2. Cateteres:

a. Diagnóstico e terapêuticos eletrofisiológicos

b. Cateteres angiográficos de uso em cardiologia

3. Indutores, bainhas e agulhas eletrofisiológicos

4. Marcapassos implantáveis

5. Stents:

a. Stents sem fármacos

b. Stents com fármacos

6. Válvulas Cardíacas

7. Endopróteses vasculares

8. Filtro de veia cava

PRODUTOS DE USO EMPROCEDIMENTOS CARDIOVASCULARES
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1. Âncoras:

a. Absorvíveis b. Não absorvíveis

2. Cimentos ortopédicos:

a. Sem fármacos b. Com fármacos

3. Implante para coluna

4. Parafusos bioabsorvíveis:

a. Para ligamentoplastia b. Para síntese

5. Próteses de joelho

6. Próteses de quadril:

a. De superfície b. Integral

7. Próteses de ombro

8. Substitutos ósseos:

a. Condutores b. Indutores

PRODUTOS DE USO EM ORTOPEDIA

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1. Medidores de Glicose

2. Produtos para Diagnóstico de uso “in vitro”:

a. Tiras reagentes para Glicose

b. Hepatite B

c. Hepatite C

d. HIV

e. Triagem Neonatal:

- TSH, T4 e Fenilalanina

f. HTLV

g. Sífilis

h. Chagas

PRODUTOS DE USO EM ANÁLISES CLÍNICAS

produtos de uso em terapia renal substitutiva
1. Dialisadores

2. Equipamentos para hemodiálise e diálise peritoneal

Lentes intra-oculares

PRODUTOS DE USO EM TERAPIA RENAL SUBSTITUTIVA

PRODUTOS DE USO EM OFTALMOLOGIA

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PRODUTOS DE USO EM OTORRINOLARINGOLOGIA

1. Implantes cocleares

2. Aparelhos de Amplificação Sonora Individual (AASI)

PRODUTOS DE USO EM HEMOTERAPIA

1. Bolsas de Sangue

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RELATÓRIO DE INFORMAÇÕES ECONÔMICAS:

Estudo sobre o Mercado de Produtos para a Saúde - GGREM

  • o preço do produto praticado em outros países;
  • b) o número potencial de pacientes para os quais o produto se destina;
  • c) o preço que pretende praticar no mercado interno, com a discriminação de sua carga tributária;
  • d) a discriminação da proposta de comercialização do produto, incluindo os gastos previstos com o esforço de venda e com publicidade e propaganda;
  • e) a relação dos produtos substitutos existentes no mercado, acompanhados de seus respectivos preços.