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单线圈还是双线圈? —— 除颤电极导线的选择. 上海交通大学医学院附属瑞金医院 心内科 吴立群. 目前使用的 ICD 除颤电极导线中, 70 % - 95% 为双线圈电极导线. 经静脉除颤系统的发展. 心外膜 除颤系统. 经静脉 除颤系统. 单相波. 双相波. 优化的双相波. 双线圈. 单线圈. 脉宽 改变 斜率 改变 电容 改变 两相 波 相对波幅 调整 热机壳. 7 年里,右心室除颤电极导线废弃比例 5.4% - 19.1% ,拔除比例 4.5% - 14.9%…… #. ICD 植入情况.
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单线圈还是双线圈?——除颤电极导线的选择 上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科 吴立群
目前使用的ICD除颤电极导线中,70% - 95%为双线圈电极导线
经静脉除颤系统的发展 心外膜 除颤系统 经静脉 除颤系统 单相波 双相波 优化的双相波 双线圈 单线圈 脉宽改变 斜率改变 电容改变 两相波相对波幅调整 热机壳
7年里,右心室除颤电极导线废弃比例5.4%-19.1%,拔除比例4.5%-14.9%……#7年里,右心室除颤电极导线废弃比例5.4%-19.1%,拔除比例4.5%-14.9%……# ICD植入情况 *除此以外,还有3.7%为电极更换术#存在部分数据缺失 Heart Rhythm 2010;7:1340-1345. Heart Rhythm 2013;10:e59-e65.
除颤导线的临床问题 对990位ICD患者的回顾性分析显示,导线故障率1.3%/年,且逐年增加,5年生存率为85%、8年生存率为60% ,10年后的导线年故障率可达到20%¹ (断裂、感知问题、绝缘层损害、阻抗问题等) 1.Kleemann T,Becker T,doenges K ,vater M ,senges j,Schneider ,S, Saggau W, Weisse U. Seidl K(2007)annual rate of transvenous defibrillation lead defects in implantable cardioverter –defibrillators over a period of >10 years ,circulation 115:2474-2480. 2. Transvenous defibrillation leads :high incidence of failure during long term following up .j cardiovasc electrophysiol.2003;14:38-43 3Maisel WH(2007) Transvenous implantable cardioverter-defibrillator leads .the weakest link .Circulation 115:2461-2463
单线圈除颤电极导线与 双线圈除颤电极导线有何区别?
除颤阈值 • 除颤的重要影响因素之一是心室位于电流的路径中,保证电流最大限度通过心肌 • ICD金属外壳(can)表面积大,其成功除颤的能量比其他电极低,故can均作为一个除颤电极 • 双线圈电极导线使除颤的心肌覆盖率更高 双线圈电极导线的DFT是否确实低于单线圈电极导线呢?
单线圈与双线圈DFT比较的小规模研究结果 a.将患者随机分为单线圈、双线圈进行DFT测试。单线圈指关闭SVC线圈。其他研究的患者为随机植入单线圈或双线圈。 b.研究首先随机纳入83例患者,3例由于DFT>15J(2例为单线圈,1例为双线圈)被排除 c.研究测试了低位和高位SVC线圈,这个数字是高位SVC线圈的。低位为8.5±4.2J [1] Circulation 1994;89:1090-1093. [2] Am J Cardiol 1997;80:1163-1167. [3] J Am Coll Cardiol 1998;31:1391-1394. [4] J Cardiovasc Electrophysiol 2000;11:25-29. [5] Europace 2001;3:177-180. [6] Pacing Clin Electrophysiol 2003;26:1684-1690. [7] Heart Rhythm 2008;5:394-399.
不同导线的除颤阈值 纳入809例患者,717例进行DFT测试 除颤阈值: 单线圈平均 12.8±4.8J 双线圈平均 12.1±4.7J P=0.087 患者比例 Heart Rhythm 2013;0:0–7.
第一次电击治疗的有效性 Heart Rhythm 2013;0:0–7.
单线圈右心室电极导线组 162例,进行DFT测试的有149例 双线圈右心室电极导线组 1621例,进行DFT测试的有1503例 两组间DFT平均差异为1.8J J Cardiovasc Electrophysiol 2013;24:1246-1252.
除颤阈值 • 双线圈电极导线的DFT可能略低于单线圈电极 • 随着ICD技术进步,尤其是可释放能量的增加,这种DFT的差别意义不大 • 两种电极导线ICD的电击治疗有效性无显著差别
全因死亡率 平均随访45.5月,两种电极的全因死亡率相似,双线圈电极为19.4%(109例),单线圈电极为21.5%(53例)。 校正变量后差异无统计学意义(p=0.78) Heart Rhythm 2013;0:0–7.
单线圈与双线圈电极导线全因死亡率无明显差别单线圈与双线圈电极导线全因死亡率无明显差别 全因死亡率 平均随访3.3年,双线圈电极组10.8%(175例),单线圈电极组7.4%(12例)。两组间无显著差异(p=0.486)。 调整相关变量后,双线圈ICD电极导线与增加的死亡率无关(p=0.771)。 J Cardiovasc Electrophysiol 2013;24:1246-1252.
电极导线相关并发症 研究提示单、双线圈所有导线相关并发症、电极拔除率及手术相关并发症无显著差异 但该研究随访平均时间为3.3年,而ICD电极导线的预期寿命为10年,导线相关并发症有无区别有待进一步研究证实 J Cardiovasc Electrophysiol 2013;24:1246-1252.
血管狭窄 • 随访47±12月,在第一次ICD更换时进行静脉造影 • 双线圈患者中静脉狭窄率为44%(8/18) • 单线圈患者中静脉狭窄率为8%(3/40) • P=0.001 双线圈电极导线患者静脉狭窄率可能高于单线圈者 Europace 2004;6 :25-31.
导线拔除风险 普通起搏,如无感染,多可重新植入新的导线,旷置原导线 • ICD在植入新导线时多需要拔除原导线: • 新旧除颤电极导线间(除颤线圈间)在心腔内的相互摩擦、干扰可能导致误放电等 • 导线粗形成血栓机会多,再次经左锁骨下静脉送入新ICD导线的机会少
2000.1~2011.2,9个中心,2176例ICD电极拔除患者 J Am Coll Cardiol 2013;61:987-989.
撕裂部位主要位于右心房、上腔静脉和右房与上腔静脉交界处撕裂部位主要位于右心房、上腔静脉和右房与上腔静脉交界处 • 死亡患者大多合并有葡萄球菌导致的感染性心内膜炎引起的系统感染 拔除双线圈电极导线的手术时间、难度和主要并发症高于单线圈电极导线 J Am Coll Cardiol 2013;61:987-989.
导线拔除风险 • 经静脉电极导线拔除术的风险和电极导线与血管壁、心内膜接触部位的明显纤维化有关 • ICD除颤线圈会使纤维组织向内生长,导致导线与血管和心肌间致密粘连,增加拔除的难度 • 双线圈导线由于纤维化面积比单线圈大,且上腔静脉线圈处于高风险的区域,会进一步加重这个问题
总结 • 双线圈导线在除颤阈值上比单线圈导线低了1.8J左右,但两种导线ICD的电击治疗有效性无显著差别 • 单线圈导线在术后血管狭窄及电极导线拔除风险上优于双线圈导线
总结 • 目前尚缺乏大规模有关两种电极导线利弊比较的临床证据 • 现有的研究结果至少显示应用单线圈除颤导线是可行的、可靠的 • 年轻、心脏功能基本正常的患者更加倾向于植入单线圈除颤导线(术后更换比例高)