1 / 92

SUNUŞUN İÇERİĞİ

SUNUŞUN İÇERİĞİ. AVRUPA BİRLİĞİ TÜRKİYE - AB İLİŞKİLERİ SON DÖNEM GELİŞMELER UYUM PAKETLERİ AB MEVZUAT UYUMU PROJELER HAZIRLAYAN Azmi EKMEN – Avrupa Birliği Uzman Yardımcısı. TERMİNOLOJİ. Müktesebat:

yori
Download Presentation

SUNUŞUN İÇERİĞİ

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. SUNUŞUN İÇERİĞİ • AVRUPA BİRLİĞİ • TÜRKİYE - AB İLİŞKİLERİ • SON DÖNEM GELİŞMELER • UYUM PAKETLERİ • AB MEVZUAT UYUMU • PROJELER HAZIRLAYAN • Azmi EKMEN – Avrupa Birliği Uzman Yardımcısı

  2. TERMİNOLOJİ Müktesebat: AB tarafından bugüne kadar kabul edilmiş politikalar, mevzuat ve uygulamaların tümüdür. Katılım Ortaklığı: AB’nin, aday ülkelerin üyelik için yerine getirmesi gereken kısa ve orta vadeli öncelikleri belirttiği metindir. Ulusal Program: Aday ülkenin, AB Müktesebatının uygulanması için öngördüğü takvimi belirten bir metindir.

  3. II.DÜNYA SAVAŞI SONRASI • AVRUPA BÜTÜNLEŞMESİ FİKRİ • Avrupa’da refahı ve barışı kalıcı kılmak. • Almanya ile Fransa arasındaki sorunları kalıcı çözüme • kavuşturmak. • Sovyet tehdidine karşı bir bütünleşme oluşturmak. • Marshall Yardımlarının etkin biçimde dağıtımını • sağlamak. • II.Dünya Savaşı sonrası yıkımı ortadan kaldırmak.

  4. AVRUPA BİRLİĞİ SÜRECİ • Avrupa Kömür ve Çelik Topluluğu (1951) • Avrupa Atom Enerjisi Topluluğu (1957) • Avrupa Ekonomik Topluluğu (1957) • Avrupa Topluluğu (1965) • Avrupa Birliği (1991- Maastricht Anlaşması)

  5. KURUCU ÜYELER • Almanya • Fransa • İtalya • Belçika • Hollanda • Lüksembourg

  6. AVRUPA BİRLİĞİ GENİŞLEME SÜRECİ Birinci Genişleme (1973) İngiltere, İrlanda, Danimarka İkinci Genişleme (1981) Yunanistan Üçüncü Genişleme (1986) İspanya, Portekiz Dördüncü Genişleme (1995) İsveç, Avusturya, Finlandiya

  7. Almanya Fransa İtalya Belçika Hollanda Lüksemburg İngiltere İrlanda Danimarka Yunanistan İspanya Portekiz İsveç Avusturya Finlandiya AVRUPA BİRLİĞİ ÜYESİ ÜLKELER

  8. AVRUPA BİRLİĞİ GENİŞLEME SÜRECİ Aday Ülkeler Macaristan Litvanya GKRY Bulgaristan Çek Cum. Polonya MaltaRomanya Slovakya SlovenyaTürkiye Letonya Estonya

  9. AB’NİN KURUMLARI (ORGANLARI) • 1.Asıl Organları • Devlet ve Hükümet Başkanları Zirvesi • Bakanlar Konseyi • Komisyon • Avrupa Parlamentosu • Avrupa Toplulukları Adalet Divanı • Sayıştay 2.Danışma Organları a. Ekonomik ve Sosyal Komite b. Bölgeler Komitesi 3.Diğer Organlar a. Avrupa Yatırım Bankası b. Avrupa Merkez Bankası

  10. AB’NİN ASIL ORGANLARI 1- DEVLET VE HÜKÜMET BAŞKANLARI ZİRVESİ • AB’nin genel politikalarını belirlemek için toplanır. - Siyasi ve diğer alandaki tıkanıklıkların en üst yetkililer tarafından çözümlenmesi amacıyla oluşturulmuştur. • Yılda 2 kez (Haziran ve Aralık) toplanır. 2- AVRUPA BİRLİĞİ BAKANLAR KONSEYİ • Topluluğun yasama ve karar alma organıdır. • Her üye devletin bakan düzeyinde temsilcilerinden oluşur. -Gündemin içeriğine göre ilgili bakanlar katılır.

  11. 3- AVRUPA KOMİSYONU : • Topluluğun yürütme organıdır. • Üyeler, ulusal hükümetlerini değil AB’yi temsil ederler. - Görev süresi 5 yıldır ve 20 üyeden oluşur. 4- AVRUPA PARLAMENTOSU • Bütçeyi hazırlar, ombudsmanı tayin eder. • Komisyon üyelerini atar ve görevden alabilir. - Anlaşmaları onaylar ve yeni üye katılımını kabul eder.

  12. 5 - AVRUPA TOPLULUKLARI ADALET DİVANI • Topluluk hukukunu yorumlar, uyuşmazlıklara bakar. • Her üye ülkeden bir yargıç 6 yıllığına göreve gelir. - Aldığı kararlara karşı temyiz olanağı yoktur. 6- SAYIŞTAY • AB’nin tüm gelir ve giderlerini denetler.

  13. AB’NİN DANIŞMA ORGANLARI 1- EKONOMİK VE SOSYAL KOMİTE - İşçiler, işverenler, çiftçiler, serbest meslek sahipleri gibi ekonomik ve sosyal hayatın çeşitli kesimlerinin temsilcilerinden oluşur. - Topluluk bu konularla ilgili mevzuat çıkarırken Komite’ye danışır. 2- BÖLGELER KOMİTESİ - Eğitim, gençlik, kültür, halk sağlığı, enerji, telekomünikasyon gibi bölgesel yararları etkileyen konularda bu organa danışılır.

  14. AB’NİN DİĞER ORGANLARI 1- AVRUPA YATIRIM BANKASI -Üye ülkelerin katkılarıyla finanse edilir ve kar amacı gütmez. -Politikaların ve projelerinin finansmanını sağlar. 2- AVRUPA MERKEZ BANKASI - AB’nin para politikasını uygulamakla görevli ve bağımsızdır. -EURO’nun istikrarını ve tedavüldeki miktarını da belirler.

  15. EURO Avrupa Ortak Para birimi olan EURO’yu İsveç, İngiltere ve Danimarka dışında 12 AB üyesi ülke 1 Ocak 2002’den itibaren tek para olarak kullanmaya başlamıştır.

  16. KOPENHAG KRİTERLERİ • Siyasi Şartlar: Demokrasi, Hukukun Üstünlüğü ve İnsan Haklarına saygı. • Ekonomik Şartlar: İşleyen bir pazar ekonomisi, AB içindeki piyasa güçlerine ve rekabet baskısına karşı çıkabilme kapasitesi. • Topluluk Aday ülkenin, AB müktesebatını Müktesebatınınüstlenebilme ve uygulayabilme kabulü kapasitesi

  17. MAASTRİCHT KRİTERLERİ( Ekonomik ve Parasal Birliğe Geçiş Kriterleri ) - Toplulukta en düsük enflasyona sahip üç ülkenin yıllık enflasyon oranları ortalaması ile, ilgili üye ülke enflasyon oranı arasındaki fark 1,5 puanı geçmemelidir.  -Kamu borçlarının milli gelire oranı %60’ı geçmemelidir. - Bütçe açigi milli gelirin %3’ünü geçmemelidir. - Faiz oranlari, fiyat istikrarı alanında en iyi performans gösteren 3 ülkenin faiz oranını 2 puandan fazla asmayacaktır. - Son 2 yıl itibariyle üye ülke parası diğer bir üye ülke parası karşısında devalüe edilmiş olmamalıdır.

  18. AVRUPA BİRLİĞİ’NİN HUKUK KURALLARI 1. Kurucu Antlaşmalar • Roma Antlaşması (1957) • Avrupa Tek Senedi (1987) • Maastricht (AB) Antlaşması (1993) • Amsterdam Antlaşması (1999) • Nice Antlaşması (2000) 2. Tüzük 3. Direktif 4. Karar 5. Görüş ve Öneri

  19. AB HUKUK KURALLARI Tüzük : Bizdeki kanunlar gibidir. 3 özelliği vardır. - Genel geçerli olması (tüm topluluğa yönelik olması) - Doğrudan uygulanması (hiçbir hukuk işlemi gerekmeksizin) - Bütünüyle bağlayıcı olması (tüm hükümleri uygulanmalıdır) Direktif : Bağlayıcıdır, ancak tüzükten farklı olarak, direkt uygulanamaz, üye ülkeler tarafından iç hukuka alınması gerekir. (üyeler, bu iç hukuk araçlarını seçmekte serbesttir) Karar :Bağlayıcıdır. Özelliği; bir ülke, firma veya kişiyi muhatap alabilir. Görüş ve Öneri : Bağlayıcı değildir. Genellikle etik değer taşır.

  20. TÜRKİYE - AVRUPA BİRLİĞİ İLİŞKİLERİ (Neden AB ?) • Tanzimatla başlayan Batı’ya açılma ve çağdaşlaşma dış politikamızın değişmez bir ilkesi olmuştur. • Cumhuriyeti kuran Atatürk, Türk Devleti’nin her alanda en ileri seviyede olanAvrupa uygarlığına katılmasını bir hedef olarak belirlemiştir. • Askeri alanda zafer kazanılan Batı’ya karşı, maddi olarak da güçlü olmak gereği hissedilmiştir.

  21. TÜRKİYE - AVRUPA BİRLİĞİ İLİŞKİLERİ (Neden AB ?) • Batı kurumlarında Yunanistan yalnız bırakılmamaya çalışılmıştır. • II.Dünya Savaşı sonrası istikrarsız ortamda güvenlik arayışı artmıştır. • Ekonomik güçlükler,bir entegrasyon arayışını zorunlu kılmıştır.

  22. TÜRKİYE-AVRUPA BİRLİĞİ İLİŞKİLERİNDE ÖNEMLİ TARİHLER • İlk resmi Başvuru (1959) • Ortaklık (Ankara) Anlaşması (1963) • Katma Protokol (1970) • Tam Üyelik Başvurusu (1987) • Gümrük Birliği Kararının Alınması (1995) • İlerleme Raporları (1998…2003) • Helsinki Zirvesi (1999) • Katılım Ortaklığı Belgesi (2000 – 2003) • Ulusal Program (2001 - 2003) • Kopenhag Zirvesi (2002)

  23. İLERLEMELER: Kapsamlı demokrasi paketleri, İnsan haklarına duyarlı siyasi yapılanma, İşkence ve kötü muamele ile mücadele Ekonomik istikrar ve enflasyondaki düşüş EKSİKLER: Ordunun sivil yönetim ve kurumlar üzerindeki etkisi, Yargı reformu, düşünce özgürlüğüne kısıtlamalar, kadın hakları, çocuk hakları, sendikal haklar, basın, toplantı ve dernekleşme özgürlükleri, 2003 İLERLEME RAPORUNUN GENEL DEĞERLENDİRMESİ

  24. 2004 İLERLEME RAPORUNUN ÖNEMİ • AB Komisyonu 2004 yılı Ekim ayında Türkiye’nin siyasi kıstaslara uyumu konusunda bir rapor ve tavsiye açıklayacaktır. • Bunun sonucunda, Aralık 2004 tarihinde toplanacak olan, AB Konseyi Türkiye ile üyelik müzakerelerinin açılma olasılığı konusunda karar alacaktır.

  25. 1. UYUM PAKETİ • “Devletin manevi şahsiyetine hakaret” sayılan fiilleri kapsayan TCK’nın 159. maddesinde yer alan cezalarda indirime gidilmiştir. Bu suçun cezasının üst sınırı 6 yıldan 3 yıla indirilmiştir. • TCK’nın 312. maddesinde kelime değişiklikleri yapıldı. Çok eleştirilen “olasılık” kelimesi yerine “tehlike” kelimesi, “kişileri” tabiri yerine ise “halkı” tabiri getirilmiştir. • 3713 sayılı Terörle Mücadele Kanununun 7. ve 8. maddelerinde öngörülen hapis ve para cezalarında indirime gidilmiştir. • 2845 sayılı DGM Kanunun 16. maddesinde değişiklik yapılmıştır. (Hakimin tutukluyu mutlaka dinlemesi ve 4 günlük gözaltı süresi 7 güne savcının talebiyle uzayabiliyor. ) • 1412 sayılı CMUK ‘un 107. ve 128. maddelerinde değişiklikler yapılmıştır. (Kişinin bir yakınına hemen haber verilmesi )

  26. 2. UYUM PAKETİNİN GETİRDİĞİ DEĞİŞİKLİKLER • 18 yaşında ve fiil ehliyetine sahip herkese dernek kurma hakkı tanındı. • Affa uğramış olsalar bile, bazı suçlardan daha önce hüküm giyenlerin ise dernek kurması yasaklandı. • 312. maddeden hüküm giyenler de 5 yıl süreyle bu haktan mahrum edildi. • Dernek, sendika ve meslek kuruluşlarına amaçları dışında da toplantı ve gösteri yürüyüşü yapabilme hakkı tanındı. • Bu toplantıları düzenleme yaşı da 21’den 18’e indirildi.

  27. 2. UYUM PAKETİ • İşkence ve kötü muamele sebebiyle Avrupa İnsan Hakları Mahkemesi’nin hükmettiği tazminatın, bu suçları işleyen görevlilere ödettirilmesi hükmü getirildi. • Parti kapatmalarda "odak olma" tanımında partiler lehinde düzenleme yapıldı. • Partilere kapatma yerine, Hazine yardımından men cezası verilebileceği ibaresi eklendi. • Basın Kanunu’nda yer alan "yasaklanmış dil" kavramı kaldırıldı. • Suç işleyen basın kuruluşlarının kapatılma süresi de 30 günden 15 güne indirildi.

  28. 2. UYUM PAKETİ • Basılı eserlerin toplatılması, basım makineleri ve aletlerine el konulmasının ancak mahkeme kararı ile olabileceği ibaresi konuldu. • Sanık ile avukatının görüşmelerini sınırlandıran madde kaldırıldı. • Kaymakamlara sadece mülki idare amirliği sınıfından olanlar vekalet edebilecek. • Jandarma komutanları bundan böyle kaymakamlara vekalet edemeyecek.

  29. 3. UYUM PAKETİNİN GETİRDİĞİ DEĞİŞİKLİKLER • Savaş ve çok yakın savaş tehdidi hâllerinde işlenmiş suçlar için öngörülen idam cezaları hariç olmak üzere, idam cezaları müebbet ağır hapis cezasına dönüştürülmüştür. • İdam cezaları müebbet ağır hapis cezasına dönüştürülen terör suçluları şartla salıverilmeye ilişkin hükümlerden yararlanamaz. Bunlar hakkında müebbet ağır hapis cezası ölünceye kadar devam eder. • Türk Ceza Kanununun 159 uncu maddesine, “sadece eleştirmek maksadıyla yapılan yazılı, sözlü veya görüntülü düşünce açıklamaları cezayı gerektirmez.” ibaresi eklendi.

  30. 3. UYUM PAKETİ • “Göçmen kaçakçılığı” ile ilgili cezai müeyyideler arttırılmıştır. (yaşamlarını tehlikeye sokmuşsa ceza yarısı oranında, ölüm varsa 1 kat arttırılır) • “Zorla çalıştırmak veya hizmet ettirmek, esarete veya benzeri uygulamalara tâbi kılmak” suçunu işleyenlere ek cezalar getirilerek caydırıcılık arttırılmıştır. • Cemaat vakıfları,Bakanlar Kurulunun izniyle ihtiyaçlarını karşılamak üzere taşınmaz mal edinebilirler ve taşınmaz malları üzerinde tasarrufta bulunabilirler. • Cemaat vakıflarına ait olan taşınmaz mallar, bu Kanunun yürürlüğe girdiği tarihten itibaren altı ay içinde başvurulması hâlinde vakıf adına tescil olunur.

  31. 3. UYUM PAKETİ • Türkiye'deki vakıflar Bak. Kur.'nun izniyle yurt dışında kurulmuş vakıf veya kuruluşlara üye olabilecek. • Yabancı ülkelerdeki vakıflar ise Bak. Kur.’nun izniyle Türkiye'de faaliyette bulunabilecekler. • AİHM'nin verdiği kararlar tazminatla giderilemeyecek sonuçlar doğurursa 1 yıl içinde yargılamanın yenilenmesinin istenebilecek. • Farklı dil ve lehçelerde de yayın yapılabilmesine ve bunların öğrenilmesine olanak sağlanıyor.

  32. 3. UYUM PAKETİ • Toplantı ve Gösteri Yürüyüşleri Kanunu’ndaki Değişiklikler: • Yabancıların toplantı ve gösteri yürüyüşü düzenlemeleri, İçişleri Bakanlığının iznine bağlandı. • Ayrıca, toplantının yapılacağı mahallin en büyük mülkî idare amirliğine toplantıdan en az 48 saat önce yapılacak bildirimle, topluluğa hitap etmeleri, afiş, pankart, resim, levha, araç ve gereçler taşımaları mümkün olduğu hükmü eklendi.

  33. 4. UYUM PAKETİ NE GETİRİYOR?11 Ocak 2003 • Siyasi Partiler Yasası ve Adli Sicil Kanunu'nda değişiklik yapılarak siyasi yasaklar yumuşatıldı. • Siyasi yasaklıların milletvekili seçilmelerinin önündeki engel kaldırıldı. • Siyasi Partiler Kanunu’nda değişiklik yapıldı. Böylece parti kapatılmasını zorlaştıran düzenlemeler getirildi. • İşkence cezalarının paraya çevrilemeyeceği ve bu cezaların ertelenemeyeceği yönünde değişiklik yapıldı.

  34. 5. UYUM PAKETİ NE GETİRİYOR ? (4 Şubat 2003) • AİHM kararlarına dayanarak yeniden yargılama yapılması kolaylaştırıldı. • Yasa hükümleri gereği, AİHM'e başvuran bir kişi, mahkemenin kendini haklı bulması durumunda, aleyhinde karar veren yerel mahkemeye yargılamanın iadesi için doğrudan başvurabiliyor.

  35. 6. UYUM PAKETİ NE GETİRİYOR ?4928 SAYILI YASA 19 Temmuz 2003 25173 RG • Radyo ve TV’lerin Kuruluş ve Yayınları Hakkında Kanunda değişiklik yapıldı. • Sinema, Video ve Müzik Eserleri Kanunu’nda değişiklik yapıldı. • Terörle Mücadele Kanununda değişiklik yapıldı. (8.madde kaldırıldı ve düşünce ve ifade özgürlüğü genişletildi) • Vakıflar Kanunu’nda değişiklik yapıldı. (Taşınmaz tescil süresi 6 aydan 18 aya çıkartıldı) • Nüfus Kanunu’nda değişiklik yapıldı. (Ahlaka aykırı isim koyma yasağı getirildi ve çocuğun annesinin ismini alabilmesi hakkı getirildi) • Türk Ceza Kanunu’nda değişiklik yapıldı. (Namus için çocuk öldürme cezası ağırlaştırıldı)

  36. 6. UYUM PAKETİ • Seçimlerin Temel Hükümleri ve Seçmen Kütükleri Yasasında yapılan değişiklikle YSK’nın özel radyo ve televizyon kuruluşlarına yönelik yaptırım yetkisi hafifletildi. • Türk vatandaşlarınca günlük yaşamda geleneksel olarak kullanılan farklı dil ve lehçelerde yayın yapılması imkanının hem kamu hem de özel radyo ve TV kuruluşları aracılığıyla sağlanması yasal güvenceye kavuşturuldu. • Seçim dönemlerinde 1 hafta olan yayın yasağı 24 saate indirildi.

  37. 7. UYUM PAKETİ • AB‘ye uyum sürecinde çeşitli yasalarda değişiklik yapan 7. paket, TBMM’de 30 Temmuz 2003 tarihinde görüşüldü ve yasalaştı. • Yasa, Cumhurbaşkanı'nın onayından sonra 7 Ağustos 2003 tarihinde Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.

  38. 7. UYUM PAKETİNİN GETİRDİKLERİ • Sadece eleştirmek maksadıyla yapılan açıklamalar ceza gerektirmeyecek.  • Yasak yayınlar imha edilmeyecek, sadece müsaderesine karar verilebilecek. • ''İşkence'' suçunun soruşturulması öncelikli işlerden olacak. • Sayıştay, Silahlı Kuvvetlerin elindeki mallar da dahil olmak üzere denetlemeler yapabilecek.   • Dernek kurma hakları genişletildi. Tüzel kişiler de dernek kurabilecek. • Dernek üyeliğinden ayrılmak isteyenin 6 ay önceden haber vermesine gerek olmayacak. • Türk vatandaşlarının günlük yaşamlarında geleneksel olarak kullandıkları farklı dil ve lehçelerin öğrenilmesi için özel kurslar açılabilecek.

  39. MGK‘NIN YAPISI İLE İLGİLİ DEĞİŞİKLİKLER • Yasa, MGK Genel Sekreteri'nin, Başbakan'ın teklifi ve Cumhurbaşkanı'nın onayı ileatanmasını öngörüyor.  • MGK, devletin milli güvenlik siyasetinin tayini, tespiti ve uygulanması ile ilgili konularda tavsiye kararları alacak ve gerekli koordinasyonun sağlanması için görüş tespit edecek. • Yasa, MGK Genel Sekreterliği'nin görev ve yetkilerini tek maddede topluyor. a) Milli Güvenlik Kurulunun sekreterlik hizmetlerini yürütür, b) Milli Güvenlik Kurulunca ve kanunlarla verilen görevleri yerine getirir

  40. ULUSAL PROGRAM KAPSAMINDA MEVZUAT UYUM ÇALIŞMALARI

  41. ULUSAL PROGRAM VE SAĞLIK • Malların Serbest Dolaşımı • Uluslararası Gümrük İşbirliği • Kişilerin Serbest Dolaşımı • Sosyal Politikalar ve İstihdam • Çevre • Tüketicinin Korunması ve Sağlık • İstatistik • Adalet ve İçişleri

  42. MALLARIN SERBEST DOLAŞIMI • Tıbbi Ürünler • Kozmetikler • Uyuşturucu ve Psikotrop Maddeler • Tıbbi Cihazlar (Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar, Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları dahil) • Oyuncaklar • Gıda Maddeleri • Deterjanlar

  43. TIBBİ ÜRÜNLER • Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliği, 23 Ekim 2003 tarih ve 25268 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır. Beşeri tıbbi ürün kapsamında olan tüm ürünlerin imalatı bu Yönetmelik kapsamında değerlendirilmiştir. Yönetmelik yürürlüğe girene kadar mevcut “İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzu” AB Kılavuzu dikkate alınarak güncellenecek ve gerekli bölümler eklenecektir.

  44. TIBBİ ÜRÜNLER • Beşeri Tıbbi Ürünler Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik, 23 Ekim 2003 tarih ve 25268 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmış ve 1 Aralık 2003 tarihinde yürürlüğe girmiştir. En önemli özelliği ; reçetesiz satılan ürünlerin halka tanıtımının yapılabilecek olmasıdır.

  45. TIBBİ ÜRÜNLER – ÇALIŞMALARI DEVAM EDENLER • Beşeri Tıbbi Ürünlerde Kullanılan Renklendiriciler Tebliğ Taslağı , 11 Aralık 2003 tarihinde ilgili Bakanlık birimlerine ve diğer kurum ve kuruluşların görüşüne sunulmuştur. • Beşeri Tıbbi Ürünlerin Toptan Dağıtımı Hakkında Yönetmelik Taslağı mevcuttur. • Beşeri Tıbbi ürünlerin Güvenirliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik Taslağımevcuttur. • Ruhsatlandırılmış veya Ruhsatlandırılma Başvurusu Yapılmış Tıbbi Ürünlerdeki Değişikliklere Dair Yönetmelik Taslağı mevcuttur.

  46. TIBBİ ÜRÜNLER Tıbbi ürünlerin uyumu için Ulusal Programda öngörülen takvim 2004 yılının ikinci çeyreği Çalışmaların tamamlanması amacıyla 5 ayrı komisyon kurulması önerisinde bulunulmuştur.

  47. KOZMETİKLER • Kozmetik Kanun Tasarı Taslağı, • Kozmetik Yönetmeliği Taslağı, • Yönetmelik metnine dahil 9 adet Ek • 1 adet tebliğ taslağı (etiketleme konusunda) hazırlanmıştır.

  48. YAPILMASI GEREKENLER • İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün yeniden yapılandırılması (Türk İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu), • Piyasa denetimi kapsamında Ulusal Referans Laboratuarı olan RSHM Başkanlığı Kozmetik Laboratuarlarının alt yapısının geliştirilmesi, • Beşeri tıbbi ürünlerin ve kozmetik ürünlerin mevzuat uygulamaları için eğitim ve danışmanlık hizmeti alınması,

  49. YAPILMASI GEREKENLER • İlaç fiyatlandırılmasının şeffaflaştırılması ve ruhsatlandırma süresinin belirlenmesi, • Farmakovijilans sisteminin kurulması, • Kozmetik ürünlerin güvenliğinin arttırılması hem de yeni ürünlerde kayıt sistemi ile etkili bir piyasada kontrol sistemine geçişin gerçekleştirilmesi, gerekmektedir.

More Related