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心达康胶囊

心达康胶囊. 调脂降压抗氧化 全面干预心脑血管事件危险因素. 国家优质优价产品. 四川美大康药业股份有限公司. 产品概述 - 原料. 沙棘简介 胡颓子科植物沙棘 Hippophae rhamnoides L. 的成熟果实。主产于西南、华北、西北地区。野生或栽培。秋冬二季果实成熟时或天冷冻硬后采收，除去杂质，晒干或蒸后晒干，生用。 沙棘发源于喜马拉雅山及其临近地区，广泛分布于欧亚大陆的温带地区，在中国分布于东经 75°-121° ，北纬 27°-48° 之间，主要集中生长在青藏高原和内蒙古高原，在海拔 600-5000 米内均有生长。

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心达康胶囊

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Presentation Transcript

  1. 心达康胶囊 调脂降压抗氧化 全面干预心脑血管事件危险因素 国家优质优价产品 四川美大康药业股份有限公司

  2. 产品概述-原料 • 沙棘简介 胡颓子科植物沙棘Hippophae rhamnoides L.的成熟果实。主产于西南、华北、西北地区。野生或栽培。秋冬二季果实成熟时或天冷冻硬后采收，除去杂质，晒干或蒸后晒干，生用。 沙棘发源于喜马拉雅山及其临近地区，广泛分布于欧亚大陆的温带地区，在中国分布于东经75°-121°，北纬27°-48°之间，主要集中生长在青藏高原和内蒙古高原，在海拔600-5000米内均有生长。 沙棘含有100多种珍贵的天然化合物，有 “维生素之王”“水果之王”“营养之王”的美誉。 我国古代藏医蒙医把沙棘果实当作治病的 常用药物，具有祛痰、利肺、养胃、健脾、 活血、化瘀的药理功效。

  3. 产品概述—成分 本品含（VC、VA、VE、VB1、VB2、VB12、VK、）及叶酸，其中VC在果实中的平均含量为178mg%，最高达900mg%； 黄酮类及萜类；蛋白质及多种氨基酸；脂肪及脂肪酸、 糖类。此外，尚含生物碱，香豆素及酸性物质，并 富含矿物质和微量元素。 沙棘果实中的活性成份已达190多种，沙棘油中的活性 成份有106种，其中包括脂溶性维生素6种，脂肪酸22种，脂类42种，黄酮和酚类36种。 性味　性温，味酸、涩。 GAP原料基地

  4. 产品概述—沙棘果活性成分 • 维生素类 • VC含量为800--850mg/100g，高者可达1500--1700mg/100g，是中华猕猴桃的2-8倍，苹果的20-35倍，且极为稳定。 • VE含量为2.9--18.4mg/100g，最具活性的是α-VE，还含有γ-VE和δ-VE，后两者具有很强的抗氧化作用。 • 还含有VK1、VA原、VB1、VB2，其中VA原有β-胡萝卜素、γ-胡萝卜素等，在所有浆果中，沙棘中的含量最高。 • 黄酮苷类—沙棘果中与预防心脑血管事件相关的主要活性成分 沙棘总黄酮——含有7种黄酮的一组化合物，其中含量最高的是： • 异鼠李素(含量最高) • 槲皮素 • 山奈酚的低糖甙（oligosides）。

  5. 四川美大康药业 • 国际沙棘研究培训中心（ICRTS）中国西 南地区沙棘综合开发基地 • 心达康胶囊的原研单位，目前已经开发出了沙棘系列药品：心达康片、心达康胶囊、沙棘颗粒和保健食品沙棘油软胶囊。 • 全国唯一一家提供沙棘总黄酮标准品的厂家

  6. 包装及规格: 5mg×24粒 （零售价19.7元） 5mg×48粒 （零售价38.4元） 全面干预心脑血管事件危险因素的纯天然药物——————

  7. 什么是心脑血管疾病？ 心脑血管疾病是心血管病和脑血管病的总称，是以高血脂、动脉硬化为基础，血压升高为常见症状，最终导致心脑血管出现意外事故的一类疾病。 • 常见的心血管病包括冠心病、高血压、高血压性心脏病、高脂血症等； 主要症状：心绞痛，心律失常、心肌梗塞，心肌缺血或坏死。 • 常见的脑血管病包括出血性脑血管病（脑溢血）、缺血性脑血管病（脑栓塞、脑中风及后遗症）、脑动脉硬化等。

  8. 药理作用研究 • 调节血压 • 调节血脂 • 调节血糖 • 保护心肌

  9. 药理研究一、调节血压，保护靶器官 • 对ACE活性及Ang Ⅱ生成的抑制作用 • 通过对VDC和ROC的双重抑制作用，维持细胞钙的稳态，起到对高血压靶器官的保护效应 • 促进NO合成释放，抑制内皮素的产生，改善血管内皮功能不良状况 • 抑制原癌基因c-myc的表达，抑制VSMC增殖

  10. 药理研究二、抗动脉粥样硬化调节血脂 • 有效抑制体外高密度脂蛋白（HDL）、极低密度脂蛋白（VLDL）的氧化修饰； • 对血管平滑肌细胞（VSMC）的胶原蛋白合成，尤其是对NE刺激的胶原蛋白合成具有很强的抑制作用； • 抑制血管内皮细胞（ECV）损伤后大量NO和MDA的生成,提高SOD生成量 • 可显著降低全血粘度、血浆粘度，降低TXA2，提高PGI／TXA2值，抑制ADP诱导的血小板聚集，抑制血栓形成 • 显著降低TC、TG、LDL-C，升高HDL-C • 抑制和逆转脂蛋白氧化修饰

  11. 药理研究三、抗心肌缺血 • 改善缺血状态下左室功能，减低心肌缺血损害； • 清除氧自由基，抗脂质过氧化损伤，保护心肌； • 保护心肌再灌注损伤； • 抑制心肌ATP酶而显示正性肌力效应，促使心肌供血改善和外周血管的扩张，减轻心脏后负荷。

  12. 药理研究四、抗缺氧，抗疲劳，抗心衰 • 抗心肌缺氧，能显著降低心肌耗氧量，保护心肌缺氧损伤，且能明显延长在缺氧条件下的生存时间。 • 增强正常人心肌的收缩功能、泵功能，降低外周阻力，增加血管弹性。 • 明显改善心肌舒张性能，降低外周血管阻力和心肌耗氧量，抗心衰。

  13. 药理研究—其它药理作用 • 调节血糖 • 增强腺苷活化酶的活性，提高胰岛β细胞的分泌功能。 • 恢复糖尿病病人脂肪酸去饱和酶的活性，据报道心达康有稳定活化葡萄糖耐量因子（GTF）的作用。 • 降低血液粘稠度[2] • 保护血管内皮细胞 • 降低血栓素A2，提高PGI/TXA2比值，降低血小板聚集率 冠心病发病机制的研究取得很大进展，除动脉粥样硬化病灶外，发现血小板聚集和冠状动脉痉挛是致病的第二个重要因素。 [1]张秀珍,等.心达康治疗糖尿病并发冠心病86例临床观察.[J].黑龙江医药科学,2003,26(2):96 [2]金志泽,等.心达康对冠心病患者血流变学及血小板聚集功能的影响,华西药学杂志, 2000,15(3):227

  14. 临床应用 降压、调脂 全面干预心脑血管事件危险因素

  15. 心达康胶囊/缺血性心脏病 心达康胶囊与消心痛治疗心绞痛、心电图疗效比较[1] 1、夏宏器等，心达康治疗冠心病心绞痛的疗效分析，中国心血管杂志，1996，1（1）：53-54 总有效率% • 心达康胶囊 • 消心痛 总有效率%

  16. 心达康胶囊 • 丹参类制剂 总有效率% 总有效率% 总有效率% 心达康胶囊与丹参类制剂的比较[2] • 2、孙玉芝，心达康胶囊治疗心绞痛的疗效评价，国际心血管杂志，1999，1（4）：289-291

  17. 心达康胶囊/高血压

  18. 心达康胶囊/高血压

  19. 临床应用定位 应用定位1：心脑血管病的中西医结合治疗 • 缺血性心脏病（冠心病/心绞痛等） • 原发性高血压（降压+保护靶器官，双重功效） • 高脂血症/动脉粥样硬化（逆转氧化修饰+阻断斑块进展） • 高粘血症 • 心功能不全 • 心脑血管病合并糖尿病 应用定位2：作为心脑血管病一、二级预防独立用药 • 必要时可配合阿司匹林等药物； • 减少西药用量，减轻其毒副作用。

  20. 临床应用 • 治疗缺血性心脏病 • 心达康胶囊10mg+硝酸戊四醇醋片10mg+藻酸双脂钠片(PSS）100mg, tid • 治疗急性心肌梗死 • 溶栓治疗同时口服心达康15mg，tid • 治疗中重度高血压 • 心达康胶囊：10mg，tid • 依那普利:首次2.5mg, 最大剂量10mg, bid • 用药前期注意观察血压变化 • 治疗严重充血性心力衰竭 • 心达康胶囊：10mg, tid + 依那普利: 5~10 mg, bid或tid 本组观察所有病例均经常规强心、利尿、扩血管、治疗原发病等治疗1周无效。

  21. 与其它同类产品比较： 1、调脂降压,全面干预心脑血管事件危险因素 2、高原沙棘, 防治心脑血管疾病综合疗效好 3、食品级的安全保证 心达康胶囊/产品优势

  22. 心达康胶囊的工艺特点： 心达康胶囊不是心达康片的简单剂型改变。 • 药物成分不完全相同： • 产地不同/工艺不同，黄酮类药物的质量差异较大 • 尽可能保留了油性成分，如VE、不饱和脂肪酸等。 • 活性成分装量不同： • 胶囊：0.2克提取物为纯提取物，不含辅料。 • 片剂：0.1g的片芯中还包含了赋形剂，实际提取物不足0.05g。 • 生产工艺存在差异： • 提取工艺先进，无有机溶剂残留； • 微粉流动技术灌装，提高装量精确性； • 不使用辅料，避免了因物料混合不均导致的单剂量有效成分含量不均一的问题，从而更有利于控制用药剂量。 • 包装材料差异： • 心达康胶囊专门采用了特殊工艺配方生产的硬胶囊。 • 铝塑板外面增加了复合膜袋，以使其质量稳定。 • 生物利用度差异： • 释放更迅速 • 利用更充分

  23. 心达康胶囊推广优势： • 1、独家剂型品种。 • 2、国家医保乙类。 • 3、国家中药保护品种，天然药物制剂。 • 4、全国唯一提供沙棘总黄酮标准品—异鼠李素的厂家。 • 5、高品质原料（源于川藏高原，有效成份含量高，纯净无污染） • 6、生产工艺先进，生物利用度更高。 • 7、心脑血管病的一线治疗和预防用药。

  24. 四川美大康心达康胶囊的权威地位及药源优势：四川美大康心达康胶囊的权威地位及药源优势： • 1、四川美大康药业有限公司是心达康产品的原研单位。 • 2、美大康药业是全国唯一提供沙棘总黄酮标准品—异鼠李素的厂家。 • 3、四川美大康于1997年被水利部授予“国际沙棘研究培训中心（ICRTS）中国西南地区沙棘综合开发基地”。 • 4、美大康药业承担的“沙棘综合利用技术开发”项目被列为国家级星火计划。

  25. 临床应用—用法用量 药代动力学特点： • 生物利用度低，起效较慢； • 作用时间长； 标准用法用量： 一次2粒，一日3次，1个月为一个疗程 建议用法用量： 首次用药，一次4粒，一日3次用药2周后减为一次2粒，一日3次。

  26. 心达康胶囊市场定位 • 心达康胶囊市场定位：临床推广 • 适用科室：心脑血管科、老年病科 、神经内科 • 心达康片市场定位：OTC推广

  27. 谢谢！

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