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TS16949:200 9 管理体系 之概要 介绍

TS16949:200 9 管理体系 之概要 介绍. ISO/TS 16949 ？. ISO ： I nternational O rganization for Standardization （ 国际标准化组织的英文缩写） TS ： T echnical S pecification （技术规范的英文缩写） 16949 ： 标准（技术规范）的编号 质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织 实施 ISO9001 ： 2008 的特殊要求

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TS16949:200 9 管理体系 之概要 介绍

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  1. TS16949:2009管理体系之概要介绍

  2. ISO/TS 16949？ ISO： International Organization for Standardization （国际标准化组织的英文缩写） TS： Technical Specification （技术规范的英文缩写） 16949：标准（技术规范）的编号 质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织 实施ISO9001：2008的特殊要求 ISO/TS16949：2009是IATF和JAMA在ISO/TC176支援下以ISO9001：2000版质量管理体系为基础结合QS-9000：1998（美国）、VDA6.1：1999（德国）、EAQF（法国）：1994和AVSQ（意大利）：1995等质量体系的要求对原ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第一版标准进行了技术修订，并于2002年03月14日颁布了ISO/TS 16949：2002质量管理体系要求(技术规范)第二版标准。 本标准自2009年06月15日起正式发行适用。

  3. ISO/TS16949:2009体系描述 TS体系 预防 实施 APQP 过程识别 PPAP 文件制订 控制计划 文件/控制计划实施 应急计划 绩效目标测量 现场实施控制/SPC 体系/过程/产品审核

  4. 重要的顾客手册-AIAG 产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP） --第二版 2008年6月 五大技术手册 潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA） --第四版 2008年7月 测量系统分析参考手册 （MSA） --第三版 2002年3月 统计过程控制参考手册手册（SPC） --第二版 2005年 生产件批准程序 （PPAP） --第四版 2006年2月

  5. APQP质量策划进度图表 投产 概念 提出/批准 项目批准 样件 试生产 3 4 5 0 2 1 产品设计 和开发 过程设计 和开发 产品和 过程确认 反馈评定 纠正措施 计划和定义 MSA SPC PPAP DFMEA PFMEA 策 划 DCP 策 划 PCP MSA SPC CP 产品设计和开发 CP 过程设计和开发 产品与过程确认 生 产 减少变差、反馈、评定和纠正措施 APQP 概念 提出/批准 投产 PPAP 项目批准 试生产 样件

  6. TS审核 产品审核 过程审核 体系审核 过程导向体系审核 常规体系审核 按照COP 按照控制计划 按照汽车产品 按要求查部门 按部门查要求 按计划顺序查 按合同正向查 按工序顺序查 按交付逆向查 审核分类

  7. TS16949－4、质量管理体系 国际标准ISO9000 规定国际质量体系要求 ISO/TS 16949要求 零件和过程批准程序 国际汽车质量体系要求 顾客支持的相关手册 Advanced Quality planning Control plan Tools and Techniques 顾客相关质量 体系要求 顾客特定要求 第一层次 确定途径和职责 手冊 第二层次 确定谁、做什么 、何时做 程 序 第三层次 回答如何做 作业指导书 第四层次 信息的及时记录诸如表格、表单、标签 其他文件

  8. 章鱼图分析法—Octopus ISO/TS 16949:2009客戶导向流程 Out In In Out Out In 顾客拿到 『报价单』 8 In 7 1 Out 6 2 Out 5 3 In 4 In Out 客戶要求报价 Out In In Out

  9. 如何实施 ISO/TS16949:2009 • 了解与识别汽车业COP（Customer Oriented Process） • 市场研究、合同投标、产品/过程设计、产品制造、交付、收付款、服务等； • 了解与识别汽车业SP（Support Process） • 产品检验、设备管理、工装管理、培训、采购、监控和测量装置管理、仓库管理等； • 了解与识别汽车业MP（Management Process） • 管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等

  10. Customer Oriented ProcessesIATF（国际汽车特别工作组）建议的COP清单 1、Market Analysis/Customer Requirements 2、Bid/Tender 3、Order/request 4、Product and Process Design 5、Product and Process Verification and Validation 6、Produce Production 7、Delivery 8、Payment 9、Warranty/Service 10、Post Sales/Customer Feedback • 市场调查 • 投标 • 合同/需求 • 产品和过程设计开发 • 产品和过程验证/确认 • 生产制造 • 交付 • 业务行销/付款 • 保证/服务 • 售后/顾客反馈

  11. 报价/ 合同 各项新产品资料 FC/ CP / FMEA 产品信息 顾客要求 试生产 需 求 顾客满意 1产品要求确定与评审 2设计和开发 3试生产/PPAP 7顾客满意 PPAP 顾客建议/抱怨/退货 公司 6交 付 4 计划 订单 量产需求 顾客接受产品/服务 5量产制 造 生产计划 顾客交货通知 顾客要求的产品 量产订单 生产计划 COP识别图

  12. COP与全部过程关系章鱼图

  13. 过程分析-龟形图分析法-乌龟图 WHAT WHO 谁主导？、 谁配合？ 硬件 软件 环境…等 过程名称 OUTPUT INPUT COP/MP/SP 流程,活动 输出 产品、服务 …等 输入 材料、需求、 顾客及法规要求 …等 MEASUREMENT HOW 效率绩效测量 时间 成本 …等指标 怎么做 方法、程序

  14. 乌龟图的主线－尾、身、头 • 板块1. 身子－过程名称:要求各部门通过多方论证方法识别过程,并先后找出顾客导向过程(COP) /支持过程/子过程.管理过程,将识别的过程名称填入.要求过程名称准确与实际相一致. • 板块2. 尾巴－输入:它是过程分析的关键,应详细填写实际输入,可能是文件、图面、材料、样件、数据、工具或计划，输入是从哪里来的,有多少,与其他过程的关系,要考虑相关法律法规的要求. • 板块3. 乌龟头－输出:是本过程应提供的证据,可能是具体的产品,文件.应与有效的评估测量相联系,必须详细填写实际输出的证据,并可追溯。

  15. 乌龟图的四肢 • 板块4. 左下腿－如何做:要求填写相关的过程控制程序,支持过程的指导文件、方法等。要求较详细填写，不要遗漏。 • 板块5. 左上腿－使用什么方式:要求填写本过程使用的材料、机器、检测设备、计算机交往、软件等。 • 板块6. 右上腿－谁负责做:是对资源的要求,特别注意人员的技能和能力培训等准则。 • 板块7. 右下腿－使用的关键测量/评估准则.应填写评估测量内容,如矩阵表,关键指标,目标等。

  16. 乌龟图分析注意事项 • 板块4左下腿和板块5左上腿及板块3头是相互关联的,板块4左下腿的如何做就是现行的程序文件、指导文件、及作法。（作法有时指保持记录）程序和指导文件涉及的原材料、配套件、设备、检测手段、模治具就是板块5左上腿的通过什么方式来完成过程。板块3头的证据大多是四阶表单或实物。 • 板块3头和板块7右下腿是相关的关联的，板块3的内容是客观证据，可选择适用参考要求。 • 板块5左上腿涉及的是公司的管理过程。 • 板块6右上腿涉及的多数是人力资源和场所资金等。，因为资源配备需要高阶决策，所以应获得支持。 • 板块7右下腿包括期望的目标。

  17. 由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训） 1、计划人员:会使用计算机,懂英文,懂专业,有协调能力. 2、工程助理:会使用计算机,懂英文,懂专业,会绘图; 3、工艺工程师:会使用计算机,懂英文,懂专业, 沟通能力； 4、生产工程师:会计算机,懂英文,懂专业, 会编制数控机床的程序/调试设备及工装,现场识别不合格品及判断能力； 5、操作工人:会操作设备,会使用量具,能够读懂图纸,能够判别不合格品. 使用什么方式进行 ⑤ （材料/设备/装置） 1、设备-车床/磨床等； 2、工装-刀具/夹具； 3、检测量具-游标卡尺/千分尺等； 4、内部运输工具；5、润滑油/冷却液等辅料； 6、工作单;7.计算机/打印机/纸张等。 输 入 ② （要求是什么？） 1、生产计划；2、工艺过程;3、产品图纸；4、国际/国家标准、法规；5.设备;6工装;7.人员;8.原材料;9.能源。 输 出 ③ （将要交付的是什么？） 1、合格的产品；2、按时交付；3、合格证明/测试报告；4.包装/标识. 过 程 ① 填写COP或过程名称 COP5产品生产 使用的关键准则是什么？ ⑦（测量/评估） 1、加工过程一次合格率97％；合格产品总数/产品总数 2、不合格品率3/100：不合格品总数/产品总数 3、设备停机时间15％/周：设备停机时间/设备总使用时间 4、材料消耗定额按照产品计算。损耗材料数量/使用材料总数 5、设备使用率：设备使用时间/设备总工作时间 6、设备效率：设备实际生产时间/设备使用时间 如何做？ ④ （作业指导书/方法/程序/技术） 1、c生产计划管理程序;2、c产品实现策划和制造过程开发的管理程序；3、s文件控制程序； 4、s基础设施管理程序；5、s质量记录控制程序；6 、生产工装的管理程序;7、工作环境管理程序；8、c采购管理程序；9、m不合格品控制程序；10、s人力资源管理程序；11、产品防护及交付管理程序;12 、产品监视和测量管理程序。13.生产和服务提供控制程序. COP5产品生产

  18. APQP FMEA/CP 加工的质量控制 顾客要求 7.3 设计和开发 4.2.3 文件控制 零件图纸归档 6.3 基础设施 材料采购 零件图纸发放 设备准备 材料验收入库 下达生产计划 7.5.1 生产和服务提供控制 7.4 采购 7.5.5 防护 领料 7.5.1 生产和服务提供控制 零件加工 体系审核 过程审核 产品审核 8.2 监视和测量 零件检验 8.3 不合格品控制 产品组装 7.5.1 生产和服务提供控制 产品入库 7.5.5 产品防护 产品交付 7.5.1 生产和服务提供控制

  19. 生产管理链 员工 员工 经 理 产品检验要求和标准 车间 车间 车间 生产计划进度 质量信息反馈 工艺要求 带班长 带班长 带班长 带班长

  20. 采购 订单通知/合同评审 材料报价要求 零星材料请购单 备货申请 辅料采购计划 采 购 采 购 供应商 材料交货期确认 供应商 材料价格期确认 否 否 客户确认 客户确认 经理批准 总经理或其指定人批准 经理审核 总经理批准 是 是 销售订单/生产计划/接获订单通知 采 购 合格供应商 寻找开发新材料/新供应商 否 是 合格供应商认定程序 价格确认 出库 签发采购订单/合同 财 务 部 发票 仓 库 供应商 进 货 是 发票/收料单齐全按订单付款 跟踪采购订单/合同 来料检验合格 收 料 统计采购订单/合同 否 整理过期未到材料清单 退 货 签发供应商纠正措施 收料单 采 购 流 程 图

  21. 产品生产流程 需要重新开发 有库存 需重新生产 立项 通知仓库发货 计划评审 产品开发 过程设计 生产安排 开立发货单据 FMEA 工装制造 采购 生产实施 不合格 不合格 样品检验 采购验证 首件检验 图纸 合格 合格 批量生产 控制计划 PPAP/CP 入库 过程控制 不合格 评审 出库 不合格 检验 合格 合格 客户需求 文件控制 验收入库 发货 售后服务

  22. 5.6 管理评审 • 5.6.1 总则---12个月內一次 須达到三性要求;适宜,充分,有效 • 5.6.2 管理评审輸入---基本輸入七項 增加:1)绩效目标完成情況－5.6.1 2)质量成本－5.6.1 3)设计結果－7.3.4.1 4)失效及趋势分析 • 5.6.3 管理评审輸出 1)輸入的資料 2)会议記录 3)改进计划/资源

  23. 质量成本 • 一级科目 质量成本 • 二级科目 • 预防成本 • 鉴定成本 • 内部不良成本 • 外部不良成本 要求： 1.预防成本+鉴定成本>内部不良成本+外部不良成本 2.内部不良成本>外部不良成本 有绩效目标

  24. 评价 測量系統分析 MSA 1量具重复性和再現性 GR&R • 设备变差 GR&R<10%:可接受 • 量件变差 10% <GR&R<30% • 人員变差 ndc>5 • 交叉变差 • 评价:质量,数据,重要性, 成本 GR&R30%:不可接受 2. 稳定性

  25. 过程审核 • 按照VDA6.3 • 编制审核计划 • 过程审核提问表 • 实施审核－包括产品设计、过程设计、供应商、全部工序-每个工序一张表、服务和投诉 • 评分与定级－低于10分的必须进行纠正 • 末次会议 • 纠正措施及其有效性验证 • 审核报告及存档.

  26. 产品审核 • 按照VDA6.5实施 • 按照产品检验要求确定产品缺陷分级表 • 按照产品审核计划进行检查－同最终检验 • 列明缺陷数目 • 计算质量指数 • 进行合格判定 • 合格放行 • 不合格整批封存，整改后放行。

  27. 8.4 数据分析 • 1)绩效目标 • 2)SPC-----CPK>=1.33 • PPK>=1.67----PPAP • 3) 培训記录要求－全体员工 • 4)数据分析要做的事: （1）.确定数据类型,采集点 （2）.收集数据 （3）.使用統计技术 （4）.分析趋势,原因, • （5）.提出解決方案：确定优先級.(例:质量成本1)預防+控制>內部+外部 2)內部不良成本>外部不良成本

  28. 体系设计基本思路 目的、宗旨 方 针 是什么有什么 质量手册 做什么、谁来做 程序 各部门操作文件 如何做 记录 / 表格 证据

  29. 5、管理职责 5.3 法规 顾客 质量方针 5.4.1 目标 5.2 管理承诺 竞争者 计划 资源 5.1 5.4.2 管理评审* 管理的变化 5.5 5.6 职责与沟通 运作

  30. 6、资源管理 策划、提供和保持以实 现有效的过程 组织中人员的能力 与工作绩效 人 设备 运输工具 供应商 IT 外部条件 厂房 需要提供的环境 有关的资源 针对未来资源的需求 必须调整什么

  31. 7.产品实现 过程策划 设计和开发* * 需求识别 合同评审* 生产和服务提供控制 过程确认 采购 客户财产 防护 8.测量、分析 和改进 监视和测量装置 标识和可追溯性

  32. 目标和指标 监控 改进 评 价 和反馈 目的 宗旨 内审* 顾客满意度 改进活动 8、测量、分析和改进 不合格* 数据分析 纠正预防措施 持续改进

  33. ISO/TS16949和PDCA循环 Act 行动 Plan 策划 C u s t o m e r requirement顾客需求 Management commitment 管理承诺 Quality policy方针 Review of requirements related to the product 合同评审 Quality objectives目标 Confirm objectives确定目标 Planning质量策划 Management review管理评审 Planning of product realization过程实现策划 Take appropriate method采取适当措施 Ascertain method 确定方法 Corrective action纠正措施 Responsibility, authority and communication 职责、权限和沟通 Educate & training 教育和培训 Customer satisfaction顾客满意 Audit the effect 检查效果 Capability能力 Monitoring and measurement of product 产品测量 Implement 实施 System measurement体系测量 Resource management资源 Monitoring and measurement of processes过程测量 7.3 Design and development 7.4 Purchasing 7.5 Production and service provision 7.6 Control of monitoring and measuring devices Do 实施 Check 检查

  34. 提交给认证公司的资料 • 认证合同 • 质量手册 • 包括COP章鱼图、要求和职责及COP/SP/MP条款对照表、COP/MP/SP对应关系的对照表、质量体系组织结构、产品范围描述、公司的地址及联系方式 • 必要的程序文件和文件清单 • 生产流程图 • 适用的法规清单 • 与汽车链客户的合同复印件 • 营业执照、资质证明（如果有）

  35. 谢 谢 Thank You

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