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  1. 第七章 中药的合理用药 与不良反应 编 辑 制 作: 饶 建 波 授 课 人: 饶 建 波 江 西 中 医 学 院 高 职 院 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  2. 教 学 要 求 第 七 章 教    学    要    求 1.了解不合理用药现象 2.熟悉中药合理用药的基本原则 3.掌握中药的合理用药概念 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  3. 第一节 中药的合理用药 一、合理用药的基本原则 合理用药的首要前提是必须使用合法 药品和保证质量的药品 1、安全性 是安全用药的首要条件,强调让用药者承受 最小的治疗风险,获得最大的治疗效果 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  4. 一、合理用药的基本原则 2、有效性 通过药物的作用达到预期的治疗目的。 判断有效性的指标有多种,临床常用的有治愈率、显效率、好转率无效率等 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  5. 一、合理用药的基本原则 3、经济性 对症治疗,合理用药,达到满意的效果/成本比。 • Click to add Text • Click to add Text • Click to add Text 4、适当性 将适当的药品以适当的剂型,在适当 的时间,经适当的途径,给适当的病人, 使用适当的疗程,达到适当的治疗目的。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  6. 二、不合理用药现象 1、不合理用药的表现形式 1)治疗不当 一是未及时得到治疗,二是误诊 2)选用药物不当 即不能对症下药。西药滥用抗生素 ,中药滥用滋补药 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  7. 二、不合理用药现象 4)用药剂量或疗程不当 剂量太小或过大,疗程不足或过长 5)联合用药不当 诊断不清、不了解药理和药效、给药方案有误 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  8. 二、不合理用药现象 6)无适应症用药 医生开安慰性药和保险性药 7)无必要使用价格昂贵的药品 医生开大处方,患者要贵重方 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  9. 二、不合理用药现象 8)给药时间、间隔、途径不当 9)重复用药 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  10. 二、不合理用药现象 2、不合理用药的不良医疗结果 1)延误疾病治疗 2)浪费医药资源 3)加重患者经济负担 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  11. 二、不合理用药现象 2、不合理用药的不良医疗结果 4)产生药物不良反应,甚至药源 性疾病 5)酿成医疗事故 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  12. 第二节 中药不良反应 及药源性疾病 中药不良反应:是指合格药品在正常用法、用量时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,主要是由药物本身引起的,也有质量、剂量、用法等方面的原因。包括毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传因素等 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  13. 第二节 中药不良反应 及药源性疾病 中药药源性疾病:是指因药物不良 反应使机体某(几)个器官或局部组织 产生功能性或器质性损害而出现的一系 列临床症状与体征。包括药物正常用法 用量情况下所产生的不良反应,也包括 因超量、超时、误服、错用以及不正常 使用药物所引起的疾病。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  14. 木 通 一青年男性 ,为练气功 ,自行购买木通 50 g,水煎后 1次服下 ,欲取其利血脉通关 节之效 ,但药后很快引起急性肾衰竭 ,尿量 急剧减少 ,烦躁闷乱 ,经血液透析后方转危 为安。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  15. 第二节 中药不良反应 及药源性疾病 我国对药品不良反应实行监测管理 和报告制度,药品生产经营企业和医疗 预防保健机构应按规定报告所发现的药 品不良反应 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  16. 第二节 中药不良反应 及药源性疾病 1、监测管理机构: 1)FDA主管全国药品不良反应监测工作 2)省、自治区、直辖市药监局主管辖 区内的药品不良反应监测工作 3)各级卫生行政部门负责医疗预防保健 机构中的药品不良反应监测工作 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  17. 第二节 中药不良反应 及药源性疾病 2、监测报告范围 1)上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品 2)上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 3)中药还应对使用中药材而引起的人体伤害进行监测 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  18. 第二节 中药不良反应 及药源性疾病 3、监测报告程序: 1) 国家实行逐级、定期报告制度, 严重、罕见的药品不良反应须随时 报告,必要时可以越级报告 2) 个人发现药品引起的可疑不良 反应,应向所在省、自治区、直辖 市药品不良反应监测专业机构或药 监局报告 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  19. 第二节 中药不良反应 及药源性疾病 3、监测报告程序: 3)从事生产、经营、使用的相关单位 要严格监测药品的不良反应情况,一经 发现须进行详细记录和调查,按要求填 写不良反应表,并向所在地药品不良反 应监测专业机构集中报告。对其中严重 、罕见或新的不良反应病例,须用有效 方式快速报告,最迟不超过15个工作日 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  20. 药物安全与药物警戒 药物警戒是指发现、评价、认识及 预防药品不良反应或其它可能与药物相 关问题的科学研究与活动。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  21. 药 物 警 戒 WHO 在 2002 年出版的“药物 警戒的重要性”一书,提出. Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  22. 药 物 警 戒 药物警戒所涉及的不仅是药品的 不良反应,还涉及与药物相关的其它 问题:如用药失误、缺乏疗效的报告、 药物相关死亡率的评价、药物滥用与 误用、急性与慢性中毒病例报告、药 物之间及药物与食物的相互作用等。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  23. 药物治疗史上最长的诉讼案 件——己烯雌酚致阴道癌女儿 1938年,第—个非甾体雌激素 ——己烯雌酚(乙底酚,DES)由 英国Dodds等合成成功, 活性激素治疗疾病的历史 美国FDA于1940年也批准此药上市 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  24. 己烯雌酚致阴道癌女儿 由于此药的研发单位为伦敦大学 公共研究所,故未获专利; 企业大肆宣传其功效,包括能 治疗不育症,防止先兆流产、早产等, 1940~1970年美国就有500~ 1000万孕妇服用 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  25. 己烯雌酚致阴道癌女儿 1970年,认为DES与诱发阴 道透明细胞腺癌(CCA)密切相关, 并称为“乙底酚女儿”(diethylstibestrol daughters),这一严重不良反应震惊 全球,人们认识到孕妇用药确有遗传学 问题。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  26. 己烯雌酚致阴道癌女儿 乙底酚除诱发CCA外,还可诱发阴道 上皮变化、宫颈癌、生殖道异常、异位妊 娠、流产和早产,甚至失去生育能力以及 增加30%~40%乳腺癌。目前,其发病率 为服用DES孕妇所生 女儿的0.1%。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  27. 己烯雌酚致阴道癌女儿 为什么“乙底酚女儿”事件是药物 治疗史上最长的诉讼案件呢? 诱发阴道透明细胞腺癌(CCA) Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  28. 己烯雌酚致阴道癌女儿 警告教训 药物遗传学将影响几代人的安全, 任何涉药人员对用于孕妇的药物必须 高度警戒,防微杜渐,按照新药报批 条件严格试验,严格审批并准确定级 (妊娠用药级别),上市后根据发生 的问题及时修改说明书并加警告. Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  29. 常见毒性药品及部分药品用量 蟾酥0.015-0.03g、斑蝥0.03-0.06g 、巴豆制霜后0.1-0.3g 马钱子0.3-0.6g、洋金花0.3-0.6g、朱砂0.3-1.5、制川乌1.5-3g、 制草乌1.5-3g、全蝎2.5-4.5g、蜈蚣2.5-4.5g、金钱白花蛇3-4.5g、 白附子3-6g、牵牛子(黑白丑)3-6g、罂粟壳3-6g、 重楼(七叶一枝花) 3-9g、苍耳子3-9g、山豆根3-9g 蛇床子3-9g、天南星3-9g、香加皮3-9g、蕲蛇3-9g、半夏3-9g、 附子3-15g 、 白果4.5-9g、绵马贯众4.5-9g、川楝子4.5-9g、苦杏仁4.5-9g、 蒺藜6-9g Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  30. 第三节 常见毒性中药的毒理 分析及中毒处理 一、常见毒性中药的毒理分析 中药的毒性是由药物所含的有毒成分 引起的毒性反应。毒性成分不同,其毒理 机制及毒性反应的表现亦不同。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  31. 第三节 常见毒性中药的毒理 分析及中毒处理 1.含生物碱类 容易引起毒性反应的含生物碱中药很多,对机体的毒性可因所含生物碱的不同而异。 如含乌头碱的川乌、草乌、附子、 天雄、雪上一支蒿等。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  32. 含乌头碱的中药 其毒理作用主要是对神经系统(特别是迷走神经和感觉神经)先兴奋、后抑制,并能直接作用于心脏,产生异常兴奋; Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  33. 含雷公藤碱的雷公藤 和昆明山海棠 主要作用于中枢神经系统,可引起 视丘、中脑、延脑、脊髓的病理改变, 并可导致实质脏器的变性坏死 。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  34. 含番木鳖碱的马钱子 可选择性地兴奋脊髓。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  35. 含莨菪碱、东莨菪碱的 曼陀罗、洋金花 毒性作用是阻断节后胆碱能神经 所支配的效应器上的毒蕈碱样胆碱能 受体 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  36. 含苦楝碱的苦楝子 中毒时抑制呼吸中枢,可引起呼吸 麻痹而窒息 含麻黄碱的麻黄 可兴奋中枢神经系统,对心脏亦有 毒性作用 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  37. 含类似烟碱及毒芹碱 的半夏、天南星 除刺激粘膜引起喉头水肿外,对呼 吸中枢可发生抑制作用。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  38. 2. 含 苷 类 (1)含强心苷类 强心苷是许多植物中所含的对于心脏 有显著作用的甾体苷类,能使心肌收缩增 强、心率减慢。其共同特点是小剂量有强 心作用,较大剂量工长时间应用则可致心 脏中毒以至停搏。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  39. 含 强 心 苷 类 夹竹桃的毒性作用类似洋地黄,能 损害心肌及神经系统; 万年青除直接刺激迷走神经与延髓中枢外,还能对心肌产生直接抑制作用。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  40. (2)含 氰 苷 类 许多植物的种仁内含有氰苷,进入 人体后经酶水解产生氢氰酸,为一种极 其强烈的细胞毒,这类植物多见于蔷薇 科和豆科中。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  41. (2) 含 氰 苷 类  如白果所含银杏酸和银杏酚,主要损 害中枢神经系统,并能抑制呼吸中枢。 还有苦杏仁、桃仁,枇杷仁、木薯、 瓜蒂、巴豆等均含有氰苷成分,水解后 可析出氢氰酸,产生毒性作用。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  42. (3) 含 皂 苷 类 皂苷的毒性主要是对局部有强烈的刺 激作用,并能抑制呼吸,损害心脏,尚有 溶血作用。 如木通、黄药子、商陆等可引起腹痛、 吐泻等肠胃刺激症状。木通尚可损害 肾脏,黄药子毒害肝脏,商陆损害心 脏,并可引起呼吸肌麻痹等。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  43. 木 通 另一例为一女青年 ,为治面部痤疮 , 于 2年前开始断断续续服用含木通 9g的中药汤剂 ,约服药 1年后经常 出现腰酸腰痛 ,坠胀不适 ,小便黄赤 等证 ,经尿液分析: 肾功能不正常 ,患者既往无肾脏病史。该患者停药 2个月后复查尿常规 ,各项指标均转为正常。通过上述 2例 ,可见木通之肾毒性不可小视。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  44. (4)含黄酮苷类  黄酮苷的苷元为黄酮类化合物, 含黄酮苷的中药如芫花、广豆根等, 其毒性作用多因刺激胃肠道和对肝 脏的损害而引起恶心呕吐、黄疸等 症状。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  45. 3. 含 毒 蛋 白 类 其毒理作用是对胃肠粘膜具有强 烈的刺激和腐蚀作用,能引起广泛性 内脏出血。如望江南子、苍耳子、蓖 麻子等均含有毒蛋白,中毒反应多表 现为剧烈吐泻、吐血、血尿,甚至惊 厥、死亡。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  46. 4 含萜及内酯类 其毒理作用对局部有强烈的刺激 性,并对中枢神经系统有抑制作用。 如艾叶主要含挥发油、苦艾素,对皮 肤有刺激作用,内服可刺激胃肠道道 ,并可由门脉而达肝脏,引起肝细胞 损害:马桑叶所含马桑内酯,其毒性 与印防已毒素相近,可兴奋大脑及延 脑,并降低体温,引起惊厥、窒息。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  47. 5. 含金属元素类 (1)含汞类药   汞为一种原浆毒,汞化合物对人体 具有强烈的刺激性和腐蚀作用,并抑制 多种酶的活性,引起中枢神经和植物神 经功能紊乱。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  48. (1)含汞类药  如水银、轻粉、朱砂、红升丹、白 降丹等中毒后,可出现精神失常、胃 肠道刺激症状消化道出血症状,严重 时可发生急性肾功能衰竭而死亡。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  49. (2) 含 铅 类 药 铅是多亲和性毒物,作用于全身各个 系统中,主要损害神经、造血、消化和心 血管系统.含铅类中药有密陀僧、广丹、铅 粉等。其中毒有急性铅中毒和慢性铅中毒 两类。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

  50. (2) 含 铅 类 药 急生铅中毒多见于一次服用过量的可 溶性铅盐,以消化道症状为主,同时可发 生中毒性肝炎、中毒性肾病,严重的可出 现中毒性脑病;慢性中毒者多为长期持续 服药所致,一般有腹部经常绞痛、便秘、 肌肉关节痛、齿龈变色、贫血、肝肿大、 多发性神经炎等症,并可出现铅麻痹,久 之可致肾炎、尿毒症等。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com