Revisión Crítica de Estudios de Farmacoeconomía

1. Revisión Crítica de Estudios de Farmacoeconomía MSc. Arely Lemus

2. “ El saber no es suficiente. Debemos aplicarlo ” Goethe.

3. ANATOMIA DE UNA DECISION PREFERENCIAS JUICIOS JUICIOS ANALISIS EVIDENCIA DE ACCION RESULTADOS Anatomía de una Decisión CURSO CURSO Eddy dm. Anatomy of a decision. JAMA, 1990; 263:441

4. Radiografía de las decisiones con farmacoeconomía.

5. A. Búsqueda de artículos de farmacoeconomía • Búsqueda de texto libre: Economía • Economics*, cost, costs, cost-effectiveness. • Búsqueda en Pub-Med, Lilacs: Términos MeSH. • Economics, economic value of life, costs. Cost analysis, cost-effectiveness AND (área terapéutica o medicamento que nos interesa estudiar).

6. B. Guía para estudios de evaluación económica (BMJ) La guía tiene 10 temas: • Diseño del estudio (1) Pregunta de Investigación (2) Selección de Alternativas (3) Tipo de Evaluación • Recolección de datos (4) Datos de Efectividad (5) Medida de beneficio y valoración (6) Costeo • Modelaje (7) Modelaje • Análisis e interpretación de resultados (8) Ajustes temporales de Costos y Beneficios (9) Análisis de Incertidumbre / Análisis de Sensibilidad (10) Presentación de Resultados

7. Diseño del estudio: 1. Pregunta de Investigación • Importante en términos económicos (implicaciones de recursos) y relevante para las alternativas que enfrenta tomador de decisión • ¿La promoción de la salud vale la pena? • ¿vale la pena en comparación con qué? • Cuando sea necesario incluir alternativas: “hacer nada” o mantener el status quo • Planteamiento que considere costos y efectos • ¿El medicamento X es más costoso que la terapia existente? • falta información comparable de efectividad • Justifique perspectiva de estudio

8. Diseño del estudio:2. Selección de Alternativas • Debe plantearse claramente la hipótesis a probar, o la pregunta de investigación del estudio • Debe explicarse claramente la racionalidad de la selección de las alternativas a comparar. • Elección de las alternativas relevantes a comparar: • La alternativa disponible más costo efectiva. • La alternativa más comúnmente utilizada (en la práctica) • “Hacer nada”, ¿Es un buen comparativo?.

9. Diseño del estudio:3. Tipo de Evaluación • Debe plantearse el tipo de evaluación utilizado: MC, ACE, ACU, ACB • Debe mostrarse una justificación clara del tipo de evaluación elegido para el análisis con relación a las preguntas de investigación planteadas. • Dado que se quiere alcanzar cierto objetivo y existen X alternativas para lograrlo, cuál es la forma más eficiente de hacerlo?

10. Recolección de Datos:4. Datos de Efectividad • Se deben presentar detalles del diseño, parámetros y resultados del estudio • Si se basa en un ensayo clínico dar detalles sobre: • selección de población de estudio • método de asignación de los sujetos a los tratamientos • si es intención al tratamiento • si es una evaluación de una cohorte • tamaño de los efectos con intervalos de confianza • Si se basa en un meta-análisis se deben dar detalles sobre: • método de síntesis • estrategia de búsqueda • criterios de inclusión de los estudios en la revisión general

11. Niveles de evidencia clínica

12. Recolección de Datos:4. Datos de Efectividad • Factores que limitan generalización de estudios: • Diferencias entre países o sistemas de salud. • Tasas de cumplimiento demasiado altas en términos reales. • Datos clínicos de estudios que utilizan protocolos “pragmáticos” son más fáciles de generalizar y por ende preferibles en evaluación económica.

13. Recolección de Datos:5. Medición de Beneficios y Valoración • Se debe mostrar claramente la principal medida de resultado en la EE. • Ej. casos detectados, muertes evitadas, QALYS. • Si se valoran los beneficios en salud: • Debe mostrarse el método de valoración utilizado Ej: Valuación contingente, lotería estandarizada, etc. • Debe mencionar tipo de sujetos de los que se obtuvo la valoración. Ej: pacientes, miembros del público en gral., enfermeras, etc.

14. Recolección de Datos:6. Costeo • Las cantidades y precios (costos unitarios) de los recursos deben reportarse de manera separada. • Ayuda al lector a evaluar la relevancia de dichos costos en su contexto • Reporte de costos debe concentrarse en los rubros más importantes, cuando hay demasiadas categorías de costos. • Deben plantearse los métodos de estimación de cantidades y precios (costos unitarios) • Se debe poner atención en generalizaciones de estimaciones de costos, ya que los precios relativos pueden cambiar dependiendo el lugar. • Debe detallarse cualquier ajuste en precios por inflación o conversión de unidades y darse la fecha de referencia de precios y tipo de cambio.

15. Nivel de evidencia para el uso de recursos en salud. (Costos)

16. 7. Modelaje • Debe detallarse cualquier modelaje utilizado en el estudio de EE. • Ej: Árbol de decisión, modelo de regresión, modelo epidemiológico,etc. • Debe justificarse la elección del tipo de modelo y los parámetros principales. • Especificar qué parámetros/variables fueron modelados y cuales observados directamente • Especificar supuestos del modelo. • Especificar variables fueron incluidas/excluidas

17. Análisis e Interpretación de resultados: 8. Ajustes por temporalidad de costos y beneficios • Debe especificarse el horizonte temporal en el que se consideran los costos y beneficios. • Horizonte temporal suficientemente amplio para captar los efectos diferenciales de las alternativas. • Debe mencionarse la tasa de descuento utilizada y la justificación correspondiente. • La mayoría de los analistas coinciden en que: • los costos deben descontarse en cualquier estudio si el horizonte temporal es mayor a 1 año (3%-6%, 5% la más usada). • Beneficios deben descontarse con la misma tasa que los costos, aunque estén expresados en valores no monetarios (ej. QALYS) • Si los costos o beneficios no se descuentan, debe presentarse una explicación al respecto.

18. Análisis e Interpretación de Resultados: 9. Análisis de Incertidumbre • Cuando se reportan datos estocásticos se deben detallar las pruebas estadísticas utilizadas y los intervalos de confianza de las variables principales. • Si no se considera la incertidumbre de manera apropiada, el lector no podrá evaluar si las conclusiones tienen sentido y si son robustas • Se deben abordar en el AS las fuentes principales de incertidumbre. • Hay 3 fuentes principales: Relacionada con datos observables de las variables incluidas, con la extrapolación o modelaje y con los métodos analíticos.

19. Análisis e Interpretación de Resultados: 10. Presentación de Resultados • Reportar un análisis incremental (ej. costos incrementales por año de vida ganado de las alternativas). • Los resultado principales de costos y beneficios deben reportarse de manera desagregada, antes de combinarse en una razón de CE o CU. • Debe presentarse la respuesta a la pregunta de investigación original; cualquier conclusión debe desprenderse claramente de los datos reportados y acompañada de las advertencias, limitaciones y reservas apropiadas.

20. C. Interpretar resultados BENEFICIOS Análisis Económico Eliminación Automática COSTOS Análisis Económico Aceptación Automática

21. D. Aspectos de equidad y juicios de valor • Los análisis de farmacoeconomía son sobre todo informativos. • Es posible que nos alejemos del principio de eficiencia favoreciendo la asignación de recursos a gente más pobre y que puede beneficiarse (Alan Maynard). • Si es así, al menos conoceremos el costo de oportunidad.

22. E. ¡¡ Actuar !! “Es fácil eludir tus responsabilidades, pero es imposible eludir las consecuencias de haber eludido nuestras responsabilidades” W. Churchill

23. Taller: Revisión crítica de evaluaciones económicas • Artículo: • Análisis de costes del tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2 con insulina glargina e insulina detemir en España. • Autores: Álvarez de Guisasola F, Casal Llorente C, Rubio Terrés C. • Revista Española de economía de la Salud, 2007; 6(5):304-10.

24. Guía propuesta por Sacristán et al, pag. 793.

25. Discusión • ¿Cual es la relevancia de este estudio aplicado al entorno en el cuál se encuentra Ud.? • ¿Considera que los estudios de este tipo podrían tener una importancia para la toma de decisiones? • ¿Que aspectos considera que faltaron en esta evaluación y que piensa deberían haberse incluidos? • ¿Qué fortalezas encontró en el presente análisis que pudieran ser útiles para ud. a la hora de tomar decisiones?