Контроль за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти Пермского края

1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения(Росздравнадзор)Управление Росздравнадзора по Пермскому краю Контроль за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти Пермского края переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения Руководитель Управления Ю.С. Нефедова

2. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» • государственный контрольза обращением медицинских изделий • государственный контролькачества и безопасности медицинской деятельности • государственный контроль при обращении лекарственных средств • государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов • контроль за реализацией региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по внедрению информационных систем в здравоохранение • контроль за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность • проведение мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты • проведение мониторинга безопасности медицинских изделий, регистрации побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных медицинских изделий • осуществлениев соответствии с законодательством Российской Федерации лицензирования отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции Службы • осуществление государственной регистрации медицинских изделий • ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на официальном сайте Службы в сети Интернет

3. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Статья 15. Передача осуществления полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья органам государственной власти субъектов Российской Федерации • 1. Российская Федерация передает органам государственной власти субъектов Российской Федерации осуществление следующих полномочий: • 1) лицензирование следующих видов деятельности: • а) медицинская деятельность медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук); • б) фармацевтическая деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук); • в) деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, IIи IIIперечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) • 2) организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации.

4. Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.08.2008 N 418н «Об утверждении Порядка организации работы по контролю и надзору за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения» • Контроль за расходованием субвенций на осуществление переданных органам государственной власти субъектов РФ по лицензированию отдельных видов деятельности в области охраны здоровья граждан. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» • Контроль за переданными полномочиями переданными органам государственной власти субъекта РФ в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг Федеральный закон от 18.10.2007 № 230-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в связи с совершенствованием разграничения полномочий» • Контроль расходования средств на осуществление переданных полномочий по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» • Контроль за расходованием субвенций на осуществление переданных органам государственной власти субъектов РФ по лицензированию отдельных видов деятельности в области охраны здоровья граждан. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» • Контроль расходования субсидий из федерального бюджета, предоставленных бюджету субъекта РФ на софинансирование государственного задания на оказание высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации Постановление Правительства РФ от 29.12.2010 № 1187 «О финансовом обеспечении в 2011 году за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета государственного задания на оказание высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации»

5. Аптечные учреждения • Отпуск лекарственных препаратов осуществляется по неправильно выписанным рецептам. • Неправильно выписанные рецепты не регистрируются в журнале регистрации неправильно выписанных рецептов • Аптечным учреждением информация о неправильно выписанных рецептах не доводится до сведений руководителей лечебно-профилактических учреждении • Аптечным учреждением при отпуске лекарственных препаратов больному не выдается корешок, в котором делается отметка о наименовании лекарственного препарата, дозировке, количестве, способе применения • Нарушается хранение лекарственных препаратов, требующих определенных условий хранения. Лечебно-профилактические учреждения • Несоответствие требованиям приказов Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 255; от 12.02.2007 № 110 в части оформления и ведения медицинской документации - (формы 025/у-04; №30-П/у; № 30-р/у; отсутствие в амбулаторной карте копии выписанных рецептов; нарушение в оформлении выписанных рецептов) • Низкое качество составления заявки на всех уровнях • Низкий уровень контроля исполнения заявки • Недостаточный контроль со стороны главного врача и врачебной комиссии за обеспечением пациентов • Отказ в выписке льготных рецептов при назначенном (рекомендованном) лечении • Отсутствие записи о разовой, суточной, курсовой дозах • Выписка лекарственных препаратов без осмотра врача • Необоснованное назначение • Выписка лекарственных препаратов в количестве более чем на курс лечения

7. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.08.2008 N 418н "Об утверждении Порядка организации работы по контролю и надзору за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения" • рассмотрение и анализ: • сведений о лицензиях, предоставленных в соответствии с переданными полномочиями • ежемесячных и ежеквартальных отчетов об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ • ежеквартальных отчетов о расходовании предоставленных из федерального бюджета субвенций • нормативных правовых актов, принимаемых органами государственной власти субъектов Российской Федерации по вопросам переданных полномочий • оценка качества проведенных органами государственной власти субъектов Российской Федерации мероприятий за счет средств, предоставленных в виде субвенций из федерального бюджета для осуществления переданных полномочий • оценка деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации по исполнению переданных полномочий

8. Нарушения действующего законодательства при реализации переданных полномочий в области лицензирования: Нарушение требований Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: • Осуществляется лицензирование видов деятельности, которые не предусмотрены Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (утверждено Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085) • Выявлены нарушения в порядке приема предоставляемых соискателями лицензии/лицензиатами заявлений и документов, необходимых для получения/ переоформления лицензии • Несвоевременно вносится информация в единый реестр лицензий о предоставленных лицензиях на медицинскую деятельность

9. Нарушения действующего законодательства при реализации переданных полномочий в области лицензирования: • Запланированное и проведенное количество проверок не позволяет организовать полноценный контроль в большинстве имеющихся учреждений здравоохранения • При проведении плановых и внеплановых проверок допускаются нарушения требований Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» • Контроль за исполнением предписаний об устранении нарушений проводится не в полном объеме • Несвоевременно предоставляются сведения, содержащиеся в едином реестре лицензий, в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 09.11.2007 № 689 «О порядке ведения единого реестре лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями» • Наименование структурного подразделения Минздрава, непосредственно осуществляющего переданные полномочия РФ в сфере здравоохранения (Управление по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности), не соответствует выполняемым государственным функциям • Отсутствует утвержденное Положение об Управлении по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности • Своевременно не актуализированы в соответствии с изменением переданных полномочий Административные регламенты по исполнению государственных функций в сфере здравоохранения, утвержденные губернатором Пермского края от 23.08.2010 № 58 • При направлении административных протоколов в Арбитражный суд, в случаях отказа в удовлетворении заявленных требований допускались случаи необоснованного амнистирования юридических лиц, которые выражались в не составлении апелляционных жалоб на решения Арбитражного суда

10. Результативность контрольных мероприятий, проведенных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации за 2010 – 2012гг. 0,1 – 10% лицензиатов Результативность контрольных мероприятий, проведенных органами исполнительной власти Пермского края, осуществляющие переданные полномочия в сфере здравоохранения: • по медицинской деятельности процент плановых проверок 4,7% от общего количества лицензиатов • по фармацевтической деятельности - 9,5% от общего количества лицензиатов • по деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, их прекурсоров и культивированием наркосодержащих растений - 9,3% от общего количества лицензиатов

11. Спасибо за внимание!