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La Radiopharmacie. Définition. Médicament radiopharmaceutique Médicament qui lorsqu’il est prêt à l’emploi contient 1 ou pl. isotopes radioactifs et incorporé à des fins médicales. Prêt à l’emploi
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Définition • Médicament radiopharmaceutique • Médicament qui lorsqu’il est prêt à l’emploi contient 1 ou pl. isotopes radioactifs et incorporé à des fins médicales. • Prêt à l’emploi • Préparation in situ et extemporanée par marquage de molécules vectrices (trousse) avec un radionucléide choisi (issu d’un générateur ou d’un précurseur).
Radiopharmaceutiques • Ion • Phosphore 32 • Iode 131 • Molécule • DTPA, DMSA, MIBI • Molécule de complexité, spécificité croissante. • Peptide, antisens, anticorps • Cellules sanguines
Missions de base Gestion Préparations Contrôles
Gestion des médicaments radiopharmaceutiques • Achat • Approvisionnement • Réception • enregistrement sur registres entrées/sorties :date réception, péremption, activité, numéro de lot • contrôles d’identité (conformité / commande), conformité de l’emballage et du produit) • contrôle d’activité • Gestion des stocks
Préparations des radiopharmaceutiques • Locaux spécifiques : murs et portes plombées • Matériel de radioprotection • Hotte plombée • Protège flacon plombée
HAFL Hotte à Iode131
Préparation • Mise en seringue • Préparation magistrale • Étape de chauffage, agitation incubation, purification • Règles hygiène et radioprotection • Règles de distance de temps • Système fermé
Hématologie • Marquage des cellules sanguines • Hématies, Plaquettes, GB • Mesure des prélèvements ou scintigraphie • Dosage biologique : détermination du volume sanguin • Préparations sous hotte à flux laminaire en milieu ouvert • Pb : radioprotection, hygiène, dérivés sanguins labiles non contrôlés
Assurance qualité • Procédure, fiche de fabrication • Hygiène et radioprotection • Choix de matériel adapté • Sensibilisation à la contamination radioactive au détriment de la contamination microbiologique • Radioprotection et hygiène parfois en opposition • Application du principe de justification des expositions aux rayonnements ionisants • « Application du principe d'optimisation lors d'exposition aux rayonnements ionisants
Contrôle qualité • Contrôle qualité des préparations • Rendement de marquage • Identification • Contrôle qualité des instruments de mesure • activimètre, sonde, détecteurs
Tracabilité • Aspect réglementaire • Réception : registre entrée-sortie • Préparation: registre préparation, contrôle, élution • Injection : ordonnancier, fiche de préparation, suivi des MDS • Déchet : décroissance , registre des déchets
Gestion des Déchets • Inventaire des stocks • Limitation et stockage en décroissance • Tri en fonction de la période, des caractéristiques et des quantités • Liquide/ solide • < 8 jours, > 8 jours, >100 jours • Stockage, contrôle • Élimination, traçabilité
Enseignements -Recherche • Formation du personnel • Enseignement • Préparateurs en pharmacie • Manipulateurs radiologie • Recherche • EC • Développement de nouveaux traceurs • Faculté de médecine, chimie, Biotrial(Etude ADME)
FDG normal Cerveau , cœur (variable), muscles ( laryngé), cavité rénales, vessie
