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La Radiopharmacie

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La Radiopharmacie. Définition. Médicament radiopharmaceutique Médicament qui lorsqu’il est prêt à l’emploi contient 1 ou pl. isotopes radioactifs et incorporé à des fins médicales. Prêt à l’emploi

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Presentation Transcript
d finition
Définition
  • Médicament radiopharmaceutique
    • Médicament qui lorsqu’il est prêt à l’emploi contient 1 ou pl. isotopes radioactifs et incorporé à des fins médicales.
  • Prêt à l’emploi
  • Préparation in situ et extemporanée par marquage de molécules vectrices (trousse) avec un radionucléide choisi (issu d’un générateur ou d’un précurseur).
radiopharmaceutiques
Radiopharmaceutiques
  • Ion
    • Phosphore 32
    • Iode 131
  • Molécule
    • DTPA, DMSA, MIBI
  • Molécule de complexité, spécificité croissante.
    • Peptide, antisens, anticorps
  • Cellules sanguines
missions de base

Missions de base

Gestion

Préparations

Contrôles

gestion des m dicaments radiopharmaceutiques
Gestion des médicaments radiopharmaceutiques
  • Achat
  • Approvisionnement
  • Réception
      • enregistrement sur registres entrées/sorties :date réception, péremption, activité, numéro de lot
      • contrôles d’identité (conformité / commande), conformité de l’emballage et du produit)
      • contrôle d’activité
  • Gestion des stocks
pr parations des radiopharmaceutiques
Préparations des radiopharmaceutiques
  • Locaux spécifiques : murs et portes plombées
  • Matériel de radioprotection
    • Hotte plombée
    • Protège flacon plombée
slide7
HAFL

Hotte à Iode131

pr paration
Préparation
  • Mise en seringue
  • Préparation magistrale
    • Étape de chauffage, agitation incubation, purification
  • Règles hygiène et radioprotection
    • Règles de distance de temps
    • Système fermé
h matologie
Hématologie
  • Marquage des cellules sanguines
    • Hématies, Plaquettes, GB
    • Mesure des prélèvements ou scintigraphie
  • Dosage biologique : détermination du volume sanguin
  • Préparations sous hotte à flux laminaire en milieu ouvert
    • Pb : radioprotection, hygiène, dérivés sanguins labiles non contrôlés
assurance qualit
Assurance qualité
  • Procédure, fiche de fabrication
  • Hygiène et radioprotection
    • Choix de matériel adapté
    • Sensibilisation à la contamination radioactive au détriment de la contamination microbiologique
    • Radioprotection et hygiène parfois en opposition
    • Application du principe de justification des expositions aux rayonnements ionisants
    • « Application du principe d'optimisation lors d'exposition aux rayonnements ionisants
contr le qualit
Contrôle qualité
  • Contrôle qualité des préparations
    • Rendement de marquage
    • Identification
  • Contrôle qualité des instruments de mesure
    • activimètre, sonde, détecteurs
tracabilit
Tracabilité
  • Aspect réglementaire
    • Réception : registre entrée-sortie
    • Préparation: registre préparation, contrôle, élution
    • Injection : ordonnancier, fiche de préparation, suivi des MDS
    • Déchet : décroissance , registre des déchets
gestion des d chets
Gestion des Déchets
  • Inventaire des stocks
  • Limitation et stockage en décroissance
  • Tri en fonction de la période, des caractéristiques et des quantités
    • Liquide/ solide
    • < 8 jours, > 8 jours, >100 jours
  • Stockage, contrôle
  • Élimination, traçabilité
enseignements recherche
Enseignements -Recherche
  • Formation du personnel
  • Enseignement
    • Préparateurs en pharmacie
    • Manipulateurs radiologie
  • Recherche
    • EC
    • Développement de nouveaux traceurs
    • Faculté de médecine, chimie, Biotrial(Etude ADME)
slide20

FDG normal

Cerveau , cœur (variable), muscles ( laryngé), cavité rénales, vessie