A közforgalmú g yógyszertárak működése

1. A közforgalmú gyógyszertárak működése

2. Egy kis kitérő: milyen régen vannak „gyógyszertárak”?

3. „Gyógyszereket” készítettek már a prehisztorikus korban is…

4. Gyógyszertári tradíciók Gyógyszertár az ókori Egyiptomban Gyógyszertár az ősi Kínában

5. Pharmacies – traditions 2 ősi arab gyógyszertár Gyógyszertár az ókori Babilonban

6. Gyógyszertári tradíciók 3 Galenos (Galenus) Gyógyszertár az ókori Görögországban

7. Gyógyszertári tradíciók 4 Kolostori gyógynövény-termesztés gyógyszertár részére Európában, a középkorban Avicenna (ibn Sina? „medicina” = „Sina kezétől”?) Perzsa? Közép-ázsiai?

8. Gyógyszertári tradiciók 5 Gyógyszertári laboratórium a késői XIX. században Gyógyszertár a XVIII. sz.-i USA-ban

9. Gyógyszertárak ma

10. „Gyógyszertári modellek” • Tisztán „etikus” modell • a tulajdonos gyógyszerész, benn dolgozik • elsősorban gyógyszerek forgalmazása • Járulékos: • gyógyszer csak gyógyszertárból • nincsenek gyógyszertár-láncok • Üzleti (merkantil) modell • Laikus tulajdonos lehet, gyógyszerész vezető kell, de ő a tulajdonos alkalmazottja • rengeteg egyéb cikk forgalmazása • Járulékos: • vény nélküli gyógyszer (egy része) gyógyszertáron kívül is • egyes egységekben csak asszisztens • a gyógyszertár-lánc tipikus

11. Mit tanulunk itt: • Helyiségek, berendezés, • Szolgálati rend • Nyilvántartások, ügyvitel • Eszközök, felszerelések • Forgalmazható termékek Veszélyes anyagok a gyógyszertárban

12. Helyiségek, berendezés

13. A vonatkozó rendelet 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet a közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati és nyilvántartási rendjéről

14. Definíciók, 1 • SZAKTEVÉKENYSÉG gyógyszerkészítés, -vizsgálat, -készletezés, -ellenőrzés, -tárolás, szakmai tájékoztatással való kiadás, gyógyszerészi gondozás, tanácsadás • FUNKCIONÁLIS HELYISÉG szaktevékenység kizárólagos céljára szolgáló, önálló légterű

15. Definíciók, 2 OFFICINA (nem vonatkozik a kézigyógyszertárra) a betegforgalom lebonyolítására, gyógyszerkiadásra való helyiség LABORATÓRIUM: gyógyszeranyag vizsgálata, magisztrális gyógyszer készítése, ellenőrzése folyik itt

16. Definíciók, 3 • IMPLEÁLÁS: a gyógyszereknek a gyógyszertári állványedényekbe való betöltése • TANÁCSADÓ HELYISÉG a gyógyszerészi gondozás szaktevékenységének a színhelye • KÖZTERÜLETkülön jogszabályban az épített környezetről, valamint bevásárlóközpont parkolója és az egyes üzletek megközelítésére szolgáló terület

17. a „külön jogszabály”: az 1997. évi LXXVIII. tv. az épített környezet alakításáról és védelméről Közterület: • közhasználatra szolgáló minden olyan állami vagy önkormányzati tulajdonban álló földterület, amelyet rendeltetésének megfelelően bárki használhat, s az ingatlan-nyilvántartás ekként tart nyilván • Egyéb ingatlanoknak a közhasználat céljára átadott telekrésze. • Rendeltetése különösen: a közlekedés biztosítása, pihenő és emlékhelyek kialakítása, közművek elhelyezése

18. Definíciók, 4 SZOLGÁLATI REND: amely alatt a gyógyszertárban gyógyszer-kiadás és -készítés folyik STERIL: az összes elő (patogén és apatogén) mikroorganiz-mustól mentes ASZEPTIKUS: csíraszegény, a patogén mikroorganizmustól mentes

19. A gyógyszertár működéséhez szükséges (alap)követelmények • Közforgalmú gyógyszertár • Fiókgyógyszertár • Kézigyógyszertár szerinti bontásban

20. Személyi követelmények • A működtető kötelessége: olyan szakszemélyzet-létszám, ami a Munka Törvénykönyve munka- és pihenőidőre vonatkozó előírásainak megfelel • számukra munka- és védőruha • Nyitvatartási és ügyeleti időben: gyógyszerész legyen jelen

21. Közforgalmú, 1 2 Külön bejárat: betegforgalmi és gazdasági nincs: a betegek félrelökése? Betegforgalmi: • szélfogó vagy légzsilip vagy légfüggöny mi ez? Zárt belső térbe nyíló gyógyszertár esetén nem kell • közútról vagy közterületről • mozgássérült számára is lépcső? • jelzőcsengő/kaputelefon és kiadóablak

22. Elhagyható a szélfogó, ha… • …a betegforgalmi bejárat zárt belső térbe nyílik, • De a betegforgalmi bejárat ekkor is tegye lehetővé az ügyelet és készenlét alatti megközelítést zárt áruház – huzakodás a portással?

23. Kiadóablak • Ügyeleti vagy készenléti időben a gyógyszer-expediálás a kiadóablakon keresztül is történhet • (tehát nem tilos kinyitni a gyógyszertárat – pl. hétvégi ügyelet alkalmával!)

24. Közforgalmú, 2 Szolgálati idő A legközelebbi ügyeletes vagy készenlétet tartó gyógyszertár címe, telefonszáma, az ügyeleti idő “SZERECSEN” GYÓGYSZERTÁR

25. Közforgalmú, 3minimum-követelmények mosogató raktár 10 m2 labora-tórium 12 m2 tanácsadó officina 20 m2 + ügyeleti, adminisztratív és szociális

26. Officina • Gyógyszerészi gondozás az officinában akkor végezhető, ha az legalább 25 m2 • A munkaterület és a betegforgalmi rész elkülönített • A betegforgalmi térben ivóvíz és pohár • A gyógyszereket úgy kell elhelyezni, hogy a betegek ne férhessenek hozzá • Eszközök a beteg írásbeli észrevételei számára – jól látható helyen

27. Officina Táraasztal: lemosható, fertőtleníthető, úgy kell elhelyezni, hogy a betegforgalmi és a munkaterület elkülönített, de a gyógyszerész megközelíthesse a betegforgalmi részt

28. Ki kell függeszteni az officinában • A gyógyszertár működési engedélyét • A felügyeleti szervek elérhetőségét • Ha más gyógyszertárral magi készítésére megállapodást kötött: ennek egy példányát

29. Laboratórium Világos, száraz, szellőztethető, padozata résmentes, bútorzata és falfelülete az ajtó magasságáig vegyszeresen tisztítható

30. A laboratóriumban végzett szaktevékenységek szabályozása • Európai (Magyar) Gyógyszerkönyv • FoNo • A Gyógyszerellátási ill. a Klinikai-Kórházi Szakmai Kollégium szakmai irányelvei • Az OGYI módszertani levelei és szakmai irányelvei

31. Raktár • A gyógyszerek és a forgalmazható egyéb termékek tárolására alkalmas bútorzat • A kábítószerek és pszichotróp anyagok tárolására biztonsági záras rögzített vaskazetta vagy erős falú fülke, fémszekrény • Tűzveszélyes: edény/szekrény/helyiség, maró anyagok/savak: szekrény/fülke, hűtőszekrény

32. Fiókgyógyszertár • Hasznos alapterületeminimum 25 m2 • GYÓGYSZERTÁR felirat (név is lehet), a nyitvatartási idő és a legközelebbi ügyeletes gyógyszertáron kívül az ellátó gyógyszertárat (cím, szolgálati rend) is fel kell tüntetni • Nem kell második bejárat • Magisztrális gyógyszerkészítés: ha megfelel a közforgalmú vonatkozó feltételeinek

33. “Úgy kell kialakítani, hogy biztosított legyen a tárolás, kiadás…”szekrény Az ellátó gyógyszertár a működési engedélyben. Ha változik, az illetékes tisztifőgyógyszerész módosítja az engedélyt Magisztrális gyógyszer nem készíthető Kézigyógyszertár

34. Tájékoztató, informatikai rendszerek A közforgalmú gyógyszertárban biztosítani kell • a gyógyszergazdasági tv. által előírt elektronikus tájékoztató rendszert a betegek részére, • Internetes kapcsolatot, e-mail elérhetőséget • megfelelő informatikai rendszert a tevékenység végzésére, valamint a közgyógyellátáshoz szükséges technikai kapcsolatot, lásd később. (Ezeket fiókgyógyszertárban is!)

35. Termékbemutató gyógyszertárban… …tilos! Felvilágosító, tanácsadó tevékenységet kizárólag a gyógyszertár alkalmazásában álló szakszemélyzet biztosíthat! (Korábban „divat” volt kozmetikust hívni előadónak…)

36. A gyógyszertárak szolgálati rendje

37. A gyógyszertárak szolgálati rendje • nyitvatartási idő • készenléti szolgálat ügyeleti idő készenléti idő

38. A gyógyszertárak szolgálati rendje Készenléti szolgálatra minden közforgalmú gyógyszertár kötelezhető Ha intézeti gyógyszertár járóbeteg-vényforgalmat is lebonyolít: az is! Járvány esetén fiókgyógyszertár is! Kézi gyógyszertár: ez = az orvos rendelési ideje!

39. Szolgálati idő • A regionális tisztifőgyógyszerész határozza meg • Lehet osztott vagy osztatlan • A folyamatos betegellátás biztosítását, az orvosi ügyelet helyét, gyógyszerkiadást végző intézeti gyógyszertár, valamint az adott gyógyszerár fiókgyógyszertárának elérhetőségét kell figyelembe venni

40. Készenléti szolgálat Ide értve a heti pihenő- vagy munkaszüneti napot is • ügyeleti idő: a nyitvatartási időn túl is betegellátás, a gyógyszerész jelen van • készenléti idő: a nyitvatartási időn túl, a gyógyszerész nincs ott, de hívásra <30 perc bejön

41. PATIKA PATIKA Ügyelet Készenlét

42. Nyilvántartás, ügyvitel

43. A gyógyszertárak nyilvántartási és ügyviteli rendje Részletes szabályozás

44. Nyomtatott vagy elektronikus formában, a szolgálati idő alatt • a Gyógyszerkönyv • a gyógyszerészi FoNo • A gyógyszerészi FoNoVet • az Egészségügyi Közlöny • OGYI Közlemények • hivatalos alkalmazási előiratok

45. Ha fiókgyógyszertára van és/vagy kézigyógyszertárat lát el a minőségi hibákról az OGYI honlapján megjelenő tájékoztatásokat (kivonás, forgalomba hozatali engedély visszavonása, lejárati idő meghosszabbítása, alaki hibák, stb.) haladéktalanul tovább kell adnia!

46. E-mail • A gyógyszertárnak e-mail-címe kell, hogy legyen • Az OGYI a gyógyszerek gyártási tételeinek forgalomból való kivonását e-mailen közli. • Ehhez az e-mailcímet az OGYI-hoz be kell jelenteni! • A fiókgyógyszertárat itt is az ellátó értesíti

47. Ha a gyógyszertár internetes kereskedelmet folytat • …honlapjának címét be kell jelentenie az ÁNTSZ Regionális Intézetének!

48. Gyógyszertári dokumentáció Ezeket a tisztifő-gyógysze-rész hitelesíti! • Vizsgálati napló • Munkafüzet • Laboratóriumi napló • Kiszerelési napló • Impleálási napló • Sterilezési napló • Belső minőségellenőrzési napló • Nyilvántartás a forgalmazás megszüntetéséről, felfüggesztéséről • Közforgalmú gyógyszertár ellenőrzött szer nyilvántartó lapja • Hőmérséklet ellenőrzési napló

49. Az egyes dokumentációk (A részletes tartalom ismertetése nélkül!) • Vizsgálati napló a gyógyszervizsgálatok nyilvántartására • Munkafüzet ebben a vizsgálatokhoz szükséges mérések és számítások, a Vizsgálati napló melléklete

50. Az egyes dokumentációk (folyt.) • Laboratóriumi napló a több adagban készített gyógyszerek nyilvántartása, • melléklete a „Gyógyszertári manuális”: a Gyógyszerkönyvben és a FoNo-ban nem szereplő, de rendszeresen készített összetételek és felhasználhatósági idejük