10 likes | 261 Views
アウトカム毎のエビデンス (body of evidence) の質を評価. システマティック ・ レビュー作成. RCT は「高」から 、観察 研究は「低」から開始. 複数の 研究を アウトカム毎に評価. 1. 研究 の 限界( limitation, risk of bias: ROB ) 2. 非一貫性( inconsistency ) 3. 非直接性 ( indirectness ) 4. 不精確 さ( imprecision ) 5. 出版 バイアス( publication bias ). 1. 大きな効果 (large magnitude)
E N D
アウトカム毎のエビデンス(body of evidence)の質を評価 システマティック・レビュー作成 RCT は「高」から、観察研究は「低」から開始 複数の研究を アウトカム毎に評価 1.研究の限界(limitation, risk of bias: ROB) 2.非一貫性(inconsistency) 3.非直接性(indirectness) 4.不精確さ(imprecision) 5.出版バイアス(publication bias) • 1.大きな効果(large magnitude) • 2.用量反応(dose response gradient) • 3.交絡因子(confounders) 網羅的な論文検索 と取捨選択 疑問の定式化 重要度の評価 アウトカムの選択 グレードを 下げる グレードを 上げる 各アウトカムに 関する効果推定値と結果の要約 =メタアナリシス(Forest plot作成) P I C O アウトカム 重大 複数の研究のバイアスのリスク(ROB)をアウトカム毎に評価 各研究内のバイアスのリスク(ROB)をアウトカム毎に評価 コクランの色テーブルを作成 アウトカム 重大 コクランの色グラフを作成 アウトカム 重要 → Summary of Findings:SoF表 GRADE Evidence Profileの作成(GRADEprofiler) アウトカム 重要でない アウトカム毎の質 高 中 低 非常に低 ガイドライン作成 パネル 全体的なエビデンスの質 (overall quality of evidence across outcomes) 重大(critical) なアウトカムのみを検討 原則として,重大なアウトカムに関するエビデンスの質の中で最低のものとする エビデンスの質:A 「高」、B 「中」、C 「低」、D 「非常に低」 • 推奨の作成: • 推奨または推奨(方向) • 強いまたは 弱い(推奨度) • 以下を考慮して判断: • エビデンスの質 • 利益と害のバランス • 価値観と好み • 必要に応じて: • 資源の利用(コスト) • を考慮し改訂する • 更に必要ならGRADE gridで合議 • 推奨の方向 • “ ・・・を使用する” • “・・・を使用しない” 推奨のグレーディングと推奨文の作成 診療ガイドライン完成 様々な介入に対する推奨を盛り込む 推奨: 「抗凝固療法の適応がない癌患者に対して、非経口的抗凝固療法の実施を提案する」 (GRADE 2B) エビデンスの質は4種類 A 「高」、B 「中」、C 「低」、D 「非常に低」