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猪瘟疫苗. 广东永顺生物制药有限公司. 猪瘟疫苗生产历程. 1956 — 1957 猪瘟脾淋组织苗(湿苗) (广东省农林水兽医防疫实验室) 1958 — 1959 猪瘟脾淋组织苗(湿苗) (广东省兽医生物药品厂) 1959 — 1963 猪瘟脾淋组织冻干苗 1964 — 1971 猪瘟乳兔组织苗(湿苗) (广东省农业厅农林水科学技术服务站) 猪瘟牛体反应苗(湿苗) 1972 — 1973 猪瘟乳兔组织苗(湿苗) (广东省兽医生物药品厂) 猪瘟牛体反应苗(湿苗).
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猪瘟疫苗 广东永顺生物制药有限公司
猪瘟疫苗生产历程 • 1956—1957 猪瘟脾淋组织苗(湿苗)(广东省农林水兽医防疫实验室) • 1958—1959 猪瘟脾淋组织苗(湿苗)(广东省兽医生物药品厂) • 1959—1963 猪瘟脾淋组织冻干苗 • 1964—1971 猪瘟乳兔组织苗(湿苗)(广东省农业厅农林水科学技术服务站) 猪瘟牛体反应苗(湿苗) • 1972—1973 猪瘟乳兔组织苗(湿苗)(广东省兽医生物药品厂) 猪瘟牛体反应苗(湿苗)
1974—1975 猪瘟乳兔组织冻干苗 • 1976—1981 猪瘟乳猪肾细胞冻干苗 • 1981—1983 猪瘟乳兔组织冻干苗 • 1982—1987 猪瘟羊肾细胞冻干苗 • 1987—2002 猪瘟牛睾丸细胞冻干苗 • 2002—猪瘟牛睾丸细胞冻干苗(广东永顺生物制药有限公司) 猪瘟脾淋组织冻干苗
猪瘟疫苗系列 • 猪瘟细胞苗 普通苗 零免苗 精制苗 政府采购专用苗 • 猪瘟脾淋苗 普通苗 政府采购专用苗
我国猪瘟的流行特点 • 流行范围广 • 呈散发流行趋势 • 发病年龄小,成年猪带毒现象严重 • 非典型和繁殖障碍型猪瘟增多 • 免疫失败现象严重 • 与猪蓝耳病、猪园环病毒病、猪伪狂犬病、猪链球菌病、猪肺疫等并发或继发感染
猪瘟免疫失败的原因 • 疫苗质量不高 • 疫苗管理不当 • 免疫程序不合理 • 猪群中存在其它免疫抑制病感染 • 母猪持续感染和仔猪胎盘感染——是免疫失败的重要原因 猪瘟亚临床感染→胎盘感染→母猪繁殖障碍→仔猪带毒 →后备母猪→ 亚临床感染 免疫后过敏反应时有发生 安全高效的猪瘟疫苗
设计原理 • 猪瘟野毒持续性感染普遍存在,免疫水平偏低或不均,导致非典型、慢性猪瘟和隐性感染 ——采用大剂量的高度免疫,压制猪瘟强毒的繁殖 • 猪蓝耳病、猪园环病毒病、猪伪狂犬病等免疫抑制病的存在,影响猪瘟疫苗免疫效果 ——加大免疫剂量,提高免疫效果 • 仔猪母源抗体较高且可维持至35日龄以上,如在20日龄进行猪瘟活疫苗首免时,母源抗体可不同程度干扰猪瘟弱毒株在仔猪体内复制,从而影响免疫效果 ——加大免疫剂量,部分疫苗毒被母源抗体中和后仍能达到理想的免疫效果 • 种猪高强度的反复免疫,抗体水平较高,对猪瘟疫苗产生中和作用影响免疫效果 ——加大免疫剂量,部分疫苗毒被抗体中和后仍能达到理想的免疫效果
欧洲药典规定用C株疫苗免疫时,每头肌注剂量为100PD50欧洲药典规定用C株疫苗免疫时,每头肌注剂量为100PD50 ——我国原规程约37PD50 • 台湾猪瘟细胞苗配苗细胞毒液以160000RID/ml为合格 ——我国原规程50000RID/ml • “精制苗”内控标准≥12000RID/头份 ——我国原规程750RID/头份
精制苗特点 • 配苗用2-4收细胞毒液≥ 500000RID/ml ——我国原规程50000RID/ml • 疫苗病毒含量高,每头份病毒含量≥12000RID ——采用大剂量高度免疫,压制猪瘟强毒的繁殖,减少亚临床感染和慢性猪瘟的发生,适合猪瘟阳性场猪瘟净化 ——使用对象主要是种猪,种猪经反复免疫抗体水平很高,考虑到疫苗毒被部分中和后仍能起到理想的免疫效果 • 采用进口原材料和浓缩纯化工艺,每头份疫苗异源蛋白含量少,大大降低因血清引起的过敏反应 • 配合本公司猪瘟疫苗专用稀释液使用效果更佳 ——专用稀释液具有保护疫苗毒、抗过敏和提高免疫效果
用法与用量 • 按瓶签注明头份稀释,每头猪肌肉注射1头份 • (专为大型养猪场或养殖集团设计制造)
设计原理 • 猪瘟出现持续感染,除垂直传播外,更多的是通过带毒母猪长期散毒,感染初生仔猪 ——先于野毒快速占领免疫靶位,加速抗原递呈 • 仔猪母源抗体一般可维持至35日龄以上,在20日龄进行猪瘟活疫苗首免时,母源抗体可不同程度干扰猪瘟弱毒株在仔猪体内复制,从而影响免疫效果 ——避开母源抗体干扰
超前免疫 • 亦称乳前免疫或零时免疫 在初生仔猪吮吸初乳前接种疫苗,使其免受母源抗体干扰,并在可能感染田间强毒前让疫苗株病毒快速占领免疫靶位,诱导免疫反应,使初生仔猪获得免疫保护的一种免疫接种方法。 ——一般初生仔猪免疫后1-2小时哺乳 ,所以考虑部分疫苗毒被母 源抗体中和后仍能达到理想的免疫效果,必须加大免疫剂量 “零免苗”内控标准≥6000RID/头份 (我国原规程750RID/头份)
1979:法国Coitheiev等首先提出超前免疫原理 • 1979:台湾赖秀穗进行猪瘟超前免疫田间试验 • 20世纪80年代初:我国有不少关于初生仔猪猪瘟超前免疫的报道 • 1999:中国兽医药品监察所猪瘟参考实验室丘惠深研究员的指导下,开发出专用于猪瘟超前免疫的“零免”猪瘟细胞苗,并注册了“零免”商标,在全国推广使用1.8亿多头份,应用效果确实
猪瘟零免苗的特点 • 先于毒野快速占领免疫靶位,加速抗原递呈,避开母源抗体干扰,产生较好的免疫力 • 配苗用2-4收细胞毒液≥ 300000RID/ml ——我国原规程50000RID/ml • 疫苗病毒含量高,每头份病毒含量≥6000RID • 采用进口原材料、低血清培养和浓缩纯化工艺,每头份疫苗异源蛋白含量少,大大降低因血清引起的过敏反应 • 配合本公司猪瘟疫苗专用稀释液使用效果更佳 ——专用稀释液具有保护疫苗毒、抗过敏和提高免疫效果
用法与用量 • 按瓶签注明头份稀释,初生仔猪哺乳前每头肌注1头份,免疫后1小时才可哺乳 (仔猪零时免疫专用:常规免疫效果更佳)
猪瘟脾淋疫苗 • 抗原性好——为普通细胞苗的5倍 • 抗原含量高——与国际标准接轨 • 低过敏(组织成份单纯)——过敏源含量极低 • 非特异性免疫增强——数十种淋巴细胞免疫因子协同作用 • 无牛病毒性腹泻病毒污染风险,接种猪群安全 • 免疫猪群抗体水平高,抗体滴度均匀 • 缺点:生产成本高 • 使用: • 猪瘟的加强免疫、猪瘟的紧急免疫接种 • 控制慢性猪瘟、非典型猪瘟、温和型猪瘟有特效 WinSun Bio-Pharm Co.,Ltd.G.D. LXZ
我国各种猪瘟疫苗的比较 WinSun Bio-Pharm Co.,Ltd.G.D. LXZ
规模化猪场猪瘟免疫 • 母猪: 断奶时注射猪瘟脾淋疫苗1~2头份 或集中统一免疫,一年注射3次,每次注射猪瘟脾淋疫苗1~2头份,集中统一免疫时,注意配种后15天内、产前15天内的母猪不注射,15天后加以补注 • 公猪: 一年免疫二次,每次注射猪瘟脾淋疫苗1~2头份 • 后备种猪: 使用前注射猪瘟脾淋疫苗1~2头份。 WinSun Bio-Pharm Co.,Ltd.G.D. LXZ
规模化猪场猪瘟免疫 • 仔猪:A. 猪瘟非严重污染地区(场) 20~30日龄(根据仔猪母源抗体监测结果确定)注射普通猪瘟细胞疫苗4头份(或零免猪瘟活疫苗2头份,精制猪瘟苗1头份/头,效果更佳,应激反应更小) 60 ~70日龄时同剂量再加强免疫一次,如选为种用仔猪,建议用猪瘟脾淋疫苗1~2头份。 WinSun Bio-Pharm Co.,Ltd.G.D. LXZ
规模化猪场猪瘟免疫 • 仔猪:B.猪瘟污染较重地区,或疑有母猪猪瘟带毒猪场 采用0-35-70免疫模式,即: 0时免疫,仔猪吃初乳前1小注射零免猪瘟活疫苗1头份/头; 35日龄注射零免猪瘟活疫苗2头份,或精制猪瘟苗1头份/头,或猪瘟脾淋疫苗1~2头份 70日龄注射猪瘟脾淋疫苗1~2头份 WinSun Bio-Pharm Co.,Ltd.G.D. LXZ
外捉猪养猪场猪瘟免疫 推荐用于外购仔猪养猪户 猪苗购入后3~5天猪注射猪瘟脾淋苗2头份/头,建议注射时勤换针头,最好每注射一头猪换一个针头。
部分研究工作 • 低血清、无血清培养技术的研究 • 猪瘟病毒高效培养技术的研究 • 新型高效猪瘟活疫苗的研究 • 病毒浓缩纯化技术的研究