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珠海出入境检验检疫局技术中心 彭 彬

与食品接触材料及其制品介绍 —— 国内外相关法规和检测. 珠海出入境检验检疫局技术中心 彭 彬. 2013 年 8 月 22 日. 1. 4. 2. 3. FCMs 概述. FCMs 质量问题. 国内外 法规 测试. 实验室 检验概况. 主要内容. * 食品接触材料定义 FCMs ( F ood C ontacct M aterials ). 食品接触材料定义:

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珠海出入境检验检疫局技术中心 彭 彬

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  1. 与食品接触材料及其制品介绍 ——国内外相关法规和检测 珠海出入境检验检疫局技术中心 彭 彬 2013年8月22日

  2. 1 4 2 3 FCMs 概述 FCMs 质量问题 国内外 法规 测试 实验室 检验概况 主要内容

  3. *食品接触材料定义FCMs(Food Contacct Materials) 食品接触材料定义: 欧盟框架法规(EC)No 1935/2004 中规定:食品接触材料法规适用于“预期与食品接触的;或已经接触到食品且预定供作此用的;或可合理地预料会与食品接触,或在正常或可预见的使用条件下会将其成分转移至食品中的材料和制品,包括活性和智能的食品接触材料和制品。

  4. FCMs法规相关的几个基本概念 全迁移(Overall Migration) 食品接触材料及制品 (FCMs) 特定迁移(Specific Migration) 迁移限量 QMA/SML

  5. 原材料 食品加工设备、管材 范围 厨房用品 容器 餐具 包装

  6. 1 4 2 3 FCMs 概述 FCMs 质量问题 国内外 法规 测试 实验室 检验概况 主要内容

  7. FCMs安全问题来源 食 品

  8. FCMs安全问题来源 • 微生物 • 二氧化硫 • 甲醛 • 杀菌剂 • 重金属 竹、木制品

  9. FCMs安全问题来源 纸制品 • 添加剂 • 填料 • 漂白剂 • 染色剂 • 甲醛 • 二氧化硫

  10. FCMs安全问题来源 金属制品 • 重金属迁移 • 涂层迁移

  11. FCMs安全问题来源 搪瓷及陶瓷制品 • 铅 • 镉

  12. FCMs安全问题来源 玻璃制品 • 铅 • 镉 • 砷 • 锑

  13. FCMs安全问题来源 塑料制品 • 原料 • 低聚合物 • 助剂、添加剂 • 油墨 • 溶剂残留

  14. FCMs安全问题来源 橡胶制品 • 衬垫或密封材料; • 助剂

  15. FCMs安全问题来源

  16. 欧盟RASSF关于FCMs的预警通报 有机 物质 组分 高迁移 通报 原因 重金属 迁移 恶劣 条件 其它…

  17. 欧盟2010年RASSF关于FCMs通报统计

  18. 欧盟2011年RASSF关于FCMs通报统计

  19. 欧盟2012年RASSF关于FCMs通报统计

  20. 欧盟2013年RASSF关于FCMs通报统计(至第31周)

  21. 1 4 2 3 FCMs 概述 FCMs 质量问题 国内外 法规 测试 实验室 检验概况 主要内容

  22. A B D C 欧盟的法规体系 欧盟FCMs 法规分类 框架法规 Regulations 指令 Directives 决定 Decisions 建议和意见Recommendations and advice

  23. Regulations(EC) No 1935/2004 17种材料及制品 下级机构 活性/智能 其它… 金属/合金 纸/纸板 橡 胶 玻 璃 塑 料

  24. 2005/31/EC 1st amendment 国外FCMs法规及测试 Overview of Community legislation(last update 28/03/2008) Regulations(EC) No 1935/2004 2023/2006/EC Good Manufacturing practice (applicable to all Food Contact Materials) 84/500/EEC 陶瓷 93/11/EEC 亚硝胺 塑料材料 (+涂层) …… 纸和纸板、 木头、玻璃 …… 2007/42/EC 再生纤维素薄膜 弹性体和橡胶

  25. Plastic Materials (+Coatings) 2002/72/EC Monomers Additives 78/142/EEC Vinyl Chloride 372/2007/EC Transitional migration limits for plasticizers in gaskets in lids 82/711/EEC Migration Testing 85/572/EC List of simulants 2005/31/EC 1st amendment 84/500/EEC Ceramics 2004/1/EC 1st amendment 80/766/EEC VC in PVC analysis 93/8/EEC 1st amendment 2004/19/EC 2nd amendment 81/432/EEC VC in food analysis 97/48/EC 2nd amendment 2005/79/EC 3rd amendment 返回主框架 EC Regulating No. 10/2011 2007/19/EC 4th amendment 2008/39/EC 5th amendment

  26. 返回主框架 …… Active and intelligent materials Paper and Board Metals and alloys Glass Wood Cork Vamishes and coatings Printing inks Ion-exchange resins Silicones adhesives Textiles Waxes

  27. Regulation(EC) No. 1935/2004 陶瓷,玻璃-2005/31/EC 可溶性铅镉测试 塑料-2002/72/EC 全面迁移测试 木材 五氯苯酚 (PCP) 甲醛释出量 橡胶-93/11/EEC&AP (2004) 5 亚硝胺 & 全面迁移测试 有机涂层-AP(2004)1 全面迁移测试 硅橡胶-AP(2004)5 全面迁移测试 金属,合金,电镀 重金属释出量 (Pb, Cd, Ni, Cr, Cu, Sb, Co) 纸张-AP (2002)1 五氯苯酚 (PCP) 防腐效力 重金属释出量(Pb,Cd,Hg,CrVI) 荧光物质

  28. 德国食品接触材料测试 LFGB § 30&31 塑料 BfR 建议 玻璃,陶瓷, 珐琅瓷釉 DIN51032 纸张 ,木材 BfR 建议 感官测试 硅橡胶,橡胶 BfR 建议 有机涂层 BfR 建议 金属,电镀层 LMBG § 35 通用安全要求

  29. 两个标志 刀叉标志 杯叉标志

  30. 美国FDA 间接食品添加剂 食品接触材料中的物质向食品的迁移,或由于意外萃取而出现于食品中

  31. 美国FDA食品接触材料管理分类 • 免于法规管理 • 食品添加剂审批 • 食品接触物质通报

  32. 美国FDA法规标准 • 通常与食品接触的材料必须符合美国食品及药品管理局(FDA)的规定,并通过以下两种方法的测试。 • (1)、化学成分组成 • (2)、迁移测试

  33. 美国FDA法规标准 • 21CFR170: 食品添加剂定义分类 • 21CFR171: 食品添加剂申报系统 • 21CFR172: 允许使用食品添加剂清单 • 21CFR173: 次级食品添加剂(工艺加工接触的食品添加剂) • 21CFR174: 简介添加剂总体要求 • 21CFR175: 粘合剂和涂层 • 21CFR176: 纸张和纸板 • 21CFR177: 聚合物 • 21CFR178: 加工辅剂、助剂、添加剂 • 21CFR179: 食品加工中的辐射 • 21CFR180: 食品添加剂和间接添加剂暂时规定 • 21CFR181: 法规生效前已经使用于食品中的成分 • 21CFR182: 通常被认为是安全的成分(GRAS) • 21CFR184: 食品添加剂被认为是安全的成分 • 21CFR186: 间接添加剂被认为是安全的成分 • 21CFR189: 食品禁用成分 • 21CFR190: 食品补充新规定(食品新资源申报)

  34. 美国FDA法规标准 • 美国与食品接触材料及制品测试框架图

  35. JFSL 370 Section V 日本: 食品接触材料的测试要求 玻璃,陶瓷, 珐琅瓷釉 塑料 有机涂层 (沒下定义) 橡胶 硅胶 纸张 木材 (沒下定义) 金属

  36. 中国:相关法规和标准

  37. 《食品安全法》 第四条 国家卫生 行政部门 风险评估 风险交流 监管 职责 风险评估 工商 行政 食品药品监管部门 标准制定 质检 信息公布 检验机构资质认定 检验规范制定 查处食品安全事故

  38. 食品接触材料卫生标准(国家标准) • 现有的食品接触材料国家标准均由卫生部编制 • 均由国标委发布 • 目前共有40个相关的国家标准,其中: 树脂及成型品 20个 涂层/涂料 8个 纸张 1个 金属制品 3个 不包括相关测试方法 橡胶制品 2个 其他类别 5个 容器及包装材料添加剂, 1个 GB 9685-2008

  39. 与食品接触材料及制品的测试简介 • GB 9685-2008简介: • 允许使用的添加剂959种,允许使用范围,最大使用量、最大残留量或特定迁移量和相关限制性要求。 • 第一次采用“特定迁移量(SML)”的概念。

  40. 邻苯二甲酸酯类增塑剂 欧盟限定增塑剂: DEHP、DBP、 DINP、 DIDP、 BBP DNDP+DNOP GB9685限定增塑剂: DEHP DAP DIBP DBP DIOP DMP

  41. 邻苯二甲酸酯类增塑剂 欧盟指令2007/19/EC对邻苯二甲酸酯类增塑剂的限制:

  42. 邻苯二甲酸酯类增塑剂(DEHP)

  43. 三、邻苯二甲酸酯类增塑剂(DIBP)

  44. 三、邻苯二甲酸酯类增塑剂(DBP)

  45. 三、邻苯二甲酸酯类增塑剂(DAP)

  46. 欧盟FCMs迁移测试介绍 迁移测试的原则: • 物质在材料中的筛查和定量方法 2. 材料与食品在最坏条件下接触:暴露时间和温度 3. 按材料的使用情况测试(一面或两面接触)

  47. 欧盟FCMs迁移测试介绍

  48. 欧盟FCMs迁移测试介绍

  49. 欧盟FCMs迁移测试介绍 (*)该温度仅用于模型D,对模型A,B或C可替换为100 °C 或回流温度, 时间是所选定检测时间的四倍(一般的规定)

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