בטיחות מרכיבי דם

1. בטיחות מרכיבי דם כנס על"ה ד"ר אורית פרנקל

2. איסוף מנות דם • כ- 95% התרמות ע"י מערך ההתרמות של מד"א (נייד ונייח) • כ- 5% ע"י בתי החולים ה"גדולים": הדסה, איכילוב. • כל בנקי הדם בארץ פועלים תחת הנחיות של משרהב"ר, ע"פ "קובץ נהלים להפעלת בנקי דם" • שאלון התורם במהותו, אחיד לכולם. • אין פיקוח פעיל של משרהב"ר – מבדקים, ביקורות.

3. תקינה והשאיפה לאיכות • אין תקנים שמחויבים ע"י משהב"ר • התעדה/ הסמכה – וולונטרי בלבד • מעבדות שירותי הדם של מד"א:ISO 9001-2000 לכל המעבדותISO 15189 למעבדות "נגיפים" ו- "בקרת איכות" • בינואר 2006 – מתוכננים לעבור מבדק של הרשויות האירופאיות

4. מרכיבי דם • דם מלא: • כד"א + פלסמה טרייה קפואה + טסיותאו • כד"א + פלסמה נטולת קריו + תרכיז גורמי קרישה • פלסמה טרייה קפואה  פרקציונציה:פקטור VIII, "דבק ביולוגי" • פלסמה נטולת קריו' או קפואה  פרקציונציה:IV Ig

5. אפרזיס • אריטרטפרזיס- לקיחת שכבת הכד"א • טרומבופרזיס – לקיחת שכבת טסיות (מנה אחת= 6מנות של טסיות שהופקו מדם מלא) • פלסמה פרזיס – 200ml, 400ml, 600ml • תרומות הפרזיס בארץ מהוות כ- 1.5% בלבד • מרכיבי הפרזיס יקרים יותר בשל הציוד הנדרש כדי להפיק אותם.

6. איכות מרכיבי דם • בטיחות – לא לגרום לנזק(לתורם ולמקבל) • יעילות – הבאת התועלת המרביתישנם תקנים כמותיים לכל מרכיב דם נבדקמדגם אקראי ומייצג מכל מרכיב

7. בטיחות מרכיבי דם • סינון ראשוני של אוכלוסיות סיכון- שאלון תורם • בדיקות סקר לכל המנות: HIV, HCV, HBV, HTLV • פיתוח בדיקות על מנת לצמצם את תקופת ה"חלון" – NAT • טיפול במרכיבי דם לקבוצות המקבלות עירויי דם מרובים – סינון, הקרנה • בעתיד – נטרול פתוגנים

8. דחיית תורמים • דחייה זמנית- קבלת חיסון, טיפול שיניים, ביקור בארצות אנדמיות למחלות מסוימות, פירסינג, קעקוע • דחייה לתמיד – מגורים בארצות בזמן התפרצות של מגפות, התנהגות בסיכון גבוה להדבקות במחלות, מחלות בעבר • מסתמכים על אמינות הצהרות התורם • ניתנת האפשרות לפסילה עצמית ללא פירוט הסיבה • אין מאגר תורמים משותף למד"א עם בתי החולים אבל יש החלפת מידע ומוכנסת דחייה לתורם בעקבות דיווח חיצוני

9. שכיחות מחלות המועברות בדם(מחושב ל- 1 מיליון תרומות דם)

10. בדיקות לאיתור פתוגנים במנות דם • בדיקות סקר מבוצעות באוטומציה מלאה • כוללות 4 וירוסים: HIV, HCV, HBV, HTLV • בדיקות סרולוגיות: Ag/Ab • בעיות עיקריות:תקופת ה"חלון"תוצאות חיוביות כוזבות (FP) • פיתוח מתמיד של ערכות מדור מתקדם לצמצום תקופת ה"חלון"

11. תקופת "חלון"

12. HCV Ag • תקופת החלון של HCV הארוכה ביותר, במקרים קיצוניים עד שנה לאחר ההדבקות • בדיקת האנטיגן מקצרת את תקופת החלון לשבועיים, כמעט כמו בדיקת ה- NAT • הבדיקה מבוצעת בשירותי הדם מה- 4/7/04 • ע"פ הנחיית משרהב"ר אין לערות מרכיבי דם שלא נבדקו ל- HCV Ag מתאריך 1/11/04

13. מה לא בודקים • CJD • PV B-19 • WNV • HAV

14. מה עוד עשינו על מנת להבטיח איכות? • החלפת מערכת המחשוב • שינוי שיטת הסימול • שינוי שיטת הקידוד – מעבר לקוד בינלאומיISBT 128

15. כך היינו...

16. שיטת הסימול החדשה • כל הנתונים על המנה מרוכזים במדבקה אחת • הפקת המדבקה בשיטת “on demand”מאפשרת סימול בטוח יותר • אפשרות להכניס יותר מידעשיופיע ע"ג המדבקה

17. מערכת המחשוב- PROGESA • מערכת בינלאומית • בשימוש של כ- 120 בנקי דם בעולם • יכולת למחשב נהלי עבודה • השתתפות בפגישות קבוצת משתמשים – יכולת להחליף מידע, לבקש שינויים מהספק וגם "לקטר" יחד

18. תרומות עצמיות • בעקר לניתוחים קוסמטיים באנשים בריאים • מומלץ לבעלי דם נדיר – אז מקפיאים את המנות • לא תפס תאוצה גדולה • ניתן לתרום מנה אחרונה עד שבוע לפני הניתוח • בד"כ מומלץ לקחת כדורי ברזל לאחר התרומה

19. בנק דם טבורי • בנק דם ציבורי • שת"פ עם בתי החולים המובילים: הדסה, איכילוב, בילינסון

20. בנק דם טבורי - המשך • הוקפאו כ- 500 מנות • חשיבות להגברת הייצוג של מיעוטים דמוגרפיים • הדם נלקח מחבל הטבור לאחר "לידת" השלייה • הדם עשיר בתאי אב בלתי ממוינים המתאימים להשתלות בדומה לתאי מח עצם • היתרון הגדול – זמינות • החיסרון – כמות קטנה, מתאים בעקר להשתלות בילדים • המגמה – איחוד של מספר מנות להשתלות במבוגרים

21. מאקרופגים משופעלים לטיפול בפצעים קשים - מוצר דם ייחודי

22. A 75 y old diabetic patient, who refused amputation after her toe fell off. A full closure of the wound was achieved following a single treatment with Macrophages.