Download
1 / 9
90 likes | 227 Views
Влияние снижения артериального давления в ранние сроки после развития острого ишемического инсульта на риск смерти и развития тяжелой инвалидности. Результаты РКИ CATIS China Antihypertensive Trial in Acute Ischemic Stroke. He J., et al. JAMA 2014;311:479—489.
E N D
Влияние снижения артериального давления в ранние сроки после развития острого ишемического инсульта на риск смерти и развития тяжелой инвалидности Результаты РКИ CATIS ChinaAntihypertensiveTrialinAcuteIschemicStroke He J., et al. JAMA 2014;311:479—489.
Цель и структура исследования CATIS Проверить гипотезу о том, умеренное снижение АД в течение первых 48 ч после развития острого ишемического инсульта приведет к снижению общей смертности и частоты развития тяжелой инвалидности в течение 14 дней наблюдения или к моменту выписки из стационара Многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование с использованием слепого метода при оценке неблагоприятных исходов, которое было выполнено в 26 госпиталях Китая; продолжительность наблюдения 3 мес. He J., et al. JAMA 2014;311:479—489.
Схема исследования CATIS 4071 больных в течение 48 ч после развития острого ишемического инсульта (средний возраст 62 года; 64% мужчины; 49,1% до включения принимали антигипертензивные препараты) и САД от 140 до 220 мм рт.ст. КТ или МРТ для подтверждения ишемического инсульта R Группа антигипертензивной терапии (n=2038 ) Группа контроля (n=2033 ) Основной: комбинированный показатель общей смертности в течение 14 дней после рандомизации и частоты развития тяжелой инвалидности в течение 14 дней после рандомизации или до выписки из стационара, если она будет ранее 14 дней. Дополнительный: комбинированный показатель общей смертности и частоты развития тяжелой инвалидности в течение 3 мес после рандомизации. He J., et al. JAMA 2014;311:479—489.
Результаты исследования CATIS Применяемая терапия • Внутривенное введение • ингибиторов АПФ (препарат первого ряда эналаприлат) • антагонистов кальция (препараты второго ряда) • диуретики (в качестве препаратов третьего ряда), • которые могли применяться в виде монотерапии или в сочетании друг с другом He J., et al. JAMA 2014;311:479—489.
Результаты исследования CATIS Изменения уровня систолического АД • Первые 24 ч среднее САД снизилось • в группе вмешательства на 21,8 мм рт.ст. (12,7%) • в группе контроля на 12,7 мм рт.ст. (на 7,2%) (различие−9,1 мм рт.ст.; p<0,001) • Через 7 и 14 дней различие САД достигало 9, 3 и 8,6 мм рт.ст.соотв. (p<0,001) He J., et al. JAMA 2014;311:479—489.
Результаты исследования CATIS Изменения уровня диастолического АД He J., et al. JAMA 2014;311:479–489.
Результаты исследования CATIS Основной показатель и дополнительные показатели • Основной: комбинированный показатель общей смертности в течение 14 дней после рандомизации и частоты развития тяжелой инвалидности в течение 14 дней после рандомизации или до выписки из стационара, если она будет ранее 14 дней. • группа вмешательства 33,6% • группа контроля 33,6% • Отношение риска 1,00 при 95% ДИ от 0,88 до 1,14; p=0,98 • Дополнительные показатели • Оценка по шкале Ранкина • Группа вмешательства 2,0 • Группа контроля 2,0 • Общая смертность • Группа вмешательства 1,2% • Группа контроля 1,2% • Отношение риска 1,00 при 95% ДИ от 0,57 до 1,74; p=0,99 He J., et al. JAMA 2014;311:479–489.
Результаты исследования CATIS Основной показатель и дополнительные показатели • Основной: комбинированный показатель общей смертности в течение 14 дней после рандомизации и частоты развития тяжелой инвалидности в течение 14 дней после рандомизации или до выписки из стационара, если она будет ранее 14 дней. • группа вмешательства 33,6% • группа контроля 33,6% • Отношение риска 1,00 при 95% ДИ от 0,88 до 1,14; p=0,98 • Дополнительные показатели • Оценка по шкале Ранкина • Группа вмешательства 2,0 • Группа контроля 2,0 • Общая смертность • Группа вмешательства 1,2% • Группа контроля 1,2% • Отношение риска 1,00 при 95% ДИ от 0,57 до 1,74; p=0,99 He J., et al. JAMA 2014;311:479–489.
Вывод исследования CATIS У больных с острым ишемическим инсультом снижение АД с помощью антигипертензивных средств по сравнению с отсутствием их применения не приводит к снижению риска смерти и тяжелой инвалидности в течение 14 дней после развития начала терапии или до выписки из стационара He J., et al. JAMA 2014;311:479—489.
