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实验室生物安全. 永康市疾病预防控制中心 林滔 二 OO 六年六月. 实验室概念. 实验室 是人类认识自然、改造自然,利用自然界中与人类生产生活相关的物理、化学、生物、辐射等各种因素,经特殊实验技术,按照科学的规律进行研究(实验)活动的场所。 特点: 1 、多专业、多部门 2 、接触的有毒有害物质繁多 3 、对实验人员产生各种危害 4 、专业性强,管理难度大. 实验室安全管理范围. 实验室安全管理应根据各种实验室的专业特点及接触的有害因子进行分类管理,采取不同的安全防护措施,但其防火、防盗、防水及消防工作是一个共性的任务,疾病预防控制机构实验室的安全防护主要有:

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实验室生物安全

永康市疾病预防控制中心 林滔

二OO六年六月

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实验室概念
  • 实验室是人类认识自然、改造自然,利用自然界中与人类生产生活相关的物理、化学、生物、辐射等各种因素,经特殊实验技术,按照科学的规律进行研究(实验)活动的场所。
  • 特点:1、多专业、多部门
  • 2、接触的有毒有害物质繁多
  • 3、对实验人员产生各种危害
  • 4、专业性强,管理难度大
slide3

实验室安全管理范围

实验室安全管理应根据各种实验室的专业特点及接触的有害因子进行分类管理,采取不同的安全防护措施,但其防火、防盗、防水及消防工作是一个共性的任务,疾病预防控制机构实验室的安全防护主要有:

生物安全防护

化学物品安全防护

放射(辐射)安全防护

动物安全防护等

slide4

实验室生物安全的核心—管理

提纲

生物安全-管理是关键

飞行安全的“海恩法则”

实验室感染的必然性与可控性

slide5
生物安全—管理是关键
  • 如果缺乏健全和行之有效的管理体系,无论多么高级的实验室硬件设施,都难以发挥其安全作用,也无法确保生物安全。
  • 与发达国家的差距主要表现在:人员素质(社会责任心与自觉性)和管理制度的刚性(国外专家认为中国大部分BSL-3实验室硬件比较好)
slide6
生物安全—管理是关键
  • 据不完全统计,国内外绝大多数生物安全实验室的感染事件和遗漏事故都是由管理不善而导致的,国内更是如此.
cdc hiv
已有的沉痛教训美国CDC医务工作者感染HIV数据统计已有的沉痛教训美国CDC医务工作者感染HIV数据统计

前车之鉴

slide8
我国实验室感染事件

中国CDC实验人员感染非典病毒事故

2004年4月中国CDC病毒所腹泻病毒室两名研究生在做病毒实验时感染sars 病毒。(后患者又引发北京与安徽各1人感染)

事故调查:

事故起因系该所实验人员多次违规将未完全灭活的sars病毒从P3实验室带出至普通实验室操作而引起(时间与患者发病相吻合)。

slide9
我国实验室感染事件

六点违规操作:

1 科研课题跨专业     4 人员配备不严

2 安全管理不重视     5 健康监测不到位

3 技术操作不规范     6 执行制度不严

处理措施:中国疾控中心主任李立明引咎辞职,其它有关领导人员亦受相应处理。

slide10
我国实验室感染事件

台湾实验人员感染非典病毒事故

2003年12月台湾一位实验人员在 P3 实验室做病毒实验时,因清理废弃物操作疏忽,安全程序处理不当而感染病毒。

slide11

安全事故

发病 死亡

痊愈 发病

受伤者感染

发生事故的后果

社会传播

家庭传播

医院内传播

同事、客户

医护人员

亲朋好友

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事故频发的背后是“海恩法则”
  • 关于飞行安全的“海恩法则”
    • 一起重大的飞行安全事故背后有29个事故征兆
    • 每个征兆背后有 300个事故苗头
    • 每个苗头背后还有1000个事故隐患
  • 几乎所有的灾难都是多个漏洞的叠加。只要认真落实已有的规则、规定,很多事故完全可以避免
slide13
实验室感染必然性和可控性
  • 必然性
  • 必然性: 客观存在,无法避免
  • 可控性: 只要重视,认真对待是可以控制的.
  • 可控制性条件
    • 领导重视:意识、态度和责任
    • 科学管理:条例、完善、可行性
    • 可靠的硬件:过硬、齐全、验证
    • 高素质的科技队伍:坚持、培养、提高
    • 不断完善的技术和SOP
slide14
生物安全???

生物安全的概念有狭义和广义之分。

狭义生物安全是指防范由现代生物技术的开发和应用(主要指转基因技术)所产生的负面影响即对生物多样性、生态环境及人体健康可能构成的危险或潜在风险。

广义生物安全不止针对现代生物技术的开发和应用,它涵盖了狭义生物安全的概念并且包括了更广泛的内容。

slide15
生物安全概念的内涵
  • 大致分为三个方面:
  • 一是指人类的健康安全;
  • 二是指人类赖以生存的农业生物安全;
  • 三是指与人类生存有关的环境生物安全。
  • 因此广义生物安全涉及到多个学科和领域:医学、环境保护、植物保护、野生动物保护、生态、农药、林业等,而管理工作分属各个不同的行政管理部门。
slide16
生物安全实验室定义
  • 生物安全实验室实质实质是指:通过规范的实验室设计建造、实验设备的配置、个人防护装备的使用(硬件)严格遵从标准化的操作程序和管理规程等(软件)。
  • 确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害,确保周围环境不受其污染,确保实验因子保持原有本性所采取综合措施的实验室。
slide17
生物安全实验室
  • 三项技术措施
    • 样品隔离技术(机械、气幕),防止传染因子进入环境接触人体
    • 定向流技术(三级负压系统),防止传染因子扩散
    • 消毒灭菌技术(物理、化学),灭活传染因子
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生物安全防护三原则(三要素)

实验室生物安全防护的内容包括:

1.安全设备、个体防护装置和措施(一级防护)

2.实验室的特殊设计和建设要求(二级防护)

3.严格的管理制度和标准化的操作程序和规程等方面采取综合措施来达到:

确保实验室工作人员不受实验对象侵染,

确保周围环境不受其污染的目的 。

slide19
生物安全实验室
  • 一级屏障(primary barrier)是操作者和被操作对象之间的隔离,也称一级隔离
    • 如生物安全柜

分3级-I、II、III级

    • 个体防护装备

口罩、面具、眼镜,防护衣、帽、裤、鞋、靴、袜、手套、正压服等

slide21
生物安全实验室
  • 二级屏障(secondary barrier)生物安全实验室和外部环境的隔离,也称二级隔离
    • 实验室的设施结构
    • 通风空调系统
    • 给水排水系统
    • 电气和控制系统
  • 二级隔离的防护能力取决于实验室分区和定向气流
  • 一般按照实验因子污染的概率把实验室分为洁净、半污染和污染三个区
slide22
生物安全实验室
  • P 3实验室与BSL-3实验室
  • P1-P4 (Physical protection ,物理屏障水平)
  • BSL 1-4 (Biosafety level ,生物安全防护水平)
slide23
实验室生物安全
  • 生物安全柜与超净台
    • 生物安全柜
      • 提供了对样品、人、环境的保护
    • 超净台
      • 仅提供对操作对象(样品)的保护
slide24

BSC-II-A2型

  • 保护实验人员、实验对象和环境
  • 实验区有垂直层流
  • 前窗进风气流平均流速≥0.50m/s
  • 可向室内排风
  • 循环气流比例为70%
  • 正压污染区被负压区域包围

无外接风道

有外接风道

Contaminated air under negative pressure

Contaminated air under positive pressure

HEPA-filtered air

Room air

slide25
实验室生物安全
  • 洁净实验室与生物安全实验室
    • 一些健康相关产品的检测标准提出了100级洁净度的要求, 100级洁净实验室是必需的
    • 洁净实验室不能代替生物安全实验室
      • 生物安全实验室不允许正压
      • 洁净实验室仅提供了对样品的保护
    • 生物安全实验室有一定的洁净度的要求,但要求不高
slide26
我国生物安全相关标准与规定
  • 《实验室生物安全通用要求》
  • 《病原微生物实验室 生物安全管理条例》
  • 《中国医学微生物菌种保藏管理办法》
  • 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》
  • 《医疗废物管理条例》
  • 《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》
slide27
我国生物安全相关标准与规定
  • 《人间传染的病原微生物名录》
  • 《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》
  • 《医疗机构临床实验室管理办法》
  • 《消毒管理办法》
  • 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》
  • 《医疗废物管理行政处罚办法》
slide28
我国生物安全相关标准与规定
  • 《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》
  • 《生物安全实验室建筑技术规范》
slide29
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
  • 条例分为七章:总则、病原微生物的分类和管理、实验室的设立与管理、实验室感染控制、监督管理、法律责任、附则,共72条。
  • 附则中提到:本条例施行前设立的实验室,应当自本条例施行之日起6个月内,依照本条例的规定,办理有关手续。
slide30
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
  • 2004年11月12日,国务院总理温家宝签署国务院令(第424号),公布《病原微生物实验室生物安全管理条例》。
slide31
实验室生物安全通用要求
  • 国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB 19489—2004)已于2004年5月28日颁布,于2004年10月施行。
  • 该标准由科技部和国家认证认可监督管理委员会提出、军事医学科学院主编,主要参考了ISO15190:2003(E)《医学实验室 安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版(修订版),2003]。本标准不仅适用于医学实验室,而且适用于进行各个级别的生物因子操作的各类实验室。
slide32
实验室生物安全通用要求
  • 标准规定了实验室建设和实验室生物安全管理的原则,内容包括:危害程度和生物安全分级;实验室设施和设备的配置要求;个人防护和实验室安全行为;动物实验室的生物安全等;对实验室的管理(如操作规程、水电、消防等)也作了特别要求。
slide33
生物安全实验室建筑技术规范
  • 建设部2004年8月3日发布公告,《生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346-2004)自2004年9月1日起开始实施。该规范的实施改变了长期以来我国在生物安全实验室建设、建筑技术方面缺乏统一标准的局面。
slide34
生物安全实验室建筑技术规范
  • 该规范内容包括生物安全实验室建筑平面、装修和结构的技术要求,实验室的基本技术指标要求,空气调节与空气净化、给水排水、气体供应、配电、自动控制和消防设施配置以及施工、验收和检测的原则、方法等各个方面。它适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室的设计、施工和验收,并明确生物安全实验室的建设应以生物安全为核心,确保实验人员的安全和实验室周围环境的安全,同时根据实验需要保护实验对象不被污染,在建筑上应以实用、经济为原则。
gb 19489
微生物危害等级(GB 19489)
  • GB 19489-2004《实验室 生物安全通用要求》 (2004年10月1日实施)
  • 分级依据
    • 微生物的致病性;传播方式和宿主范围;具有的有效预防措施;具有的有效治疗措施
  • 分级
    • 3.1 危害等级I (低个体危害,低群体危害)
    • 3.2 危害等级Ⅱ (中等个体危害,有限群体危害)
    • 3.3 危害等级 III (高个体危害,低群体危害)
    • 3.4 危害等级Ⅳ (高个体危害,高群体危害)
slide36
微生物危害程度分级
  • 危险等级I(低个体危害,低群体危害) :不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子 。
  • 危险等级Ⅱ(中等个体危害,有限群体危害) :能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限 。
slide37
微生物危害程度分级
  • 危险等级 III(高个体危害,低群体危害):能引起人类或动物严重疾病,或造成严重经济损失,但通常不能因偶然接触而在个体间传播,或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。
  • 危险等级Ⅳ(高个体危害,高群体危害):能引起人类或动物非常严重的疾病,一般不能治愈,容易直接或间接或因偶然接触在人与人,或动物与人,或人与动物,或动物与动物间传播的病原体。
slide38
微生物危害等级(国务院条例)
  • 《病原微生物实验室生物安全管理条例》
  • 分级依据
    • 病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度
  • 将病原微生物分为四类
    • 一类是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物
    • 二类是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物
slide39
微生物危害等级(国务院条例)
    • 三类是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物
    • 四类是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物
  • 第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物
  • 各种病原微生物的危害等级分类参见卫生部《病原微生物名录》
slide42
实验室生物安全水平分级
  • 根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施,将实验室生物安全防护水平(biosafety level,BSL)分为4级,I级防护水平最低,IV级防护水平最高
  • 以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平
  • 以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平
slide44
适用于实验对象已知对健康成年人无致病作用,对实验室工作人员和环境的潜在危害很小。适用于实验对象已知对健康成年人无致病作用,对实验室工作人员和环境的潜在危害很小。一级生物安全防护
slide45
简介

举例:

枯草芽孢杆菌

Naegleria gruberi(耐格里原虫)

感染性犬肝炎病毒

大肠杆菌

一级生物安全防护
slide46
简介

适用于实验对象对人和环境具有中等潜在危害。

二级生物安全防护
slide47
简介

麻疹病毒

沙门氏菌

弓形虫

乙肝病毒

二级生物安全防护

举例:

* 有有效的疫苗或抗生素治疗有效

slide48
简介

举例:

血源病原体

人类体液,尤其是明显有血液污染的体液

* 特别要警惕污染的针头或者锐器

二级生物安全防护
slide49
简介

严适用于实验对象是通过呼吸途径使人感染导致重的甚至是致死性疾病的感染性材料。

三级生物安全防护
slide50
简介

暴露于通过气溶胶途径传播的致病菌

严重感染,有可能致命

例如:

结核杆菌

圣路易脑炎病毒

伯纳特考克斯体

汉坦病毒等

三级生物安全防护
slide51
简介

适用于实验对象是危险的和新的感染性材料,表现出通过气溶胶途径传播实验室感染和致命疾病的高度危险性。

四级生物安全防护
slide52
简介

有暴露于通过气溶胶传播或者传播途径不明确的致病菌潜在可能

感染可能致死

例如:

埃波拉病毒

无名病毒(SNV)

里夫谷热病毒

四级生物安全防护
slide54
病原微生物实验室生物安全管理条例
  • 2004年11月12日,国务院颁布, 2005年5月12日实施
  • 国家立法第一次,世界上也是少有的
  • 规定国家对病原微生物按危害严重程度分类管理
  • 根据不同的生物安全水平要求对实验室分级管理
  • 明确各部门职责
    • 卫生部、农业部、质检总局
slide55
病原微生物实验室生物安全管理条例
  • 加大了对实验室负责人的责任
    • 撤职、刑事责任
  • 有关工作以国家标准为依据强制认可
    • 国家认可委
slide56
个人防护装备
  • 是指用于防止工作人员受到物理、化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。
  • 在生物安全实验室中,这些器材和用品主要是保护实验人员免于暴露于生物危害物质(气溶胶、喷濺物以及意外接种等)危险的一种物理屏障。
slide57
个人防护装备

所涉及的防护部位 :

1、眼睛、

2、头面部、

3、躯体、

4、手、

5、足、耳(听力)

6、呼吸道

slide58
个人防护装备

装备包括:

1、眼镜(安全镜、护目镜)

2、口罩、面罩、防毒面具

3、帽子

4、防护衣 ( 实验服、隔离衣、连体衣、 围群)

5、手套

6、鞋套

7、听力保护器等。

slide59
个人防护装置选择原则
  • 实验室工作人员根据不同级别的生物

安全水平操作选择个人防护装置。

  • 结合工作的性质选择个人防护装备
slide60
个人防护装备

要求工作人员应掌握的要点:

1、必须十分了解和掌握自己工作性质和特点

2、所涉及的实验工作需要使用个人防护装备的类型

3、正确的使用方法

slide61
个体防护的配备原则

BSL-1实验室

  • 工作人员在实验时应穿工作服,戴手套
  • 必要时佩戴防护眼镜。
  • 完成实验,工作服必须脱下留在实验室并定期消毒洗涤。
slide62
个体防护的配备原则
  • BSL-2实验室
  • 除符合BSL-1的要求外,还应该符合下列条件:
  • 在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开实验室时,防护服必须脱下留在实验室内。先消毒,然后统一洗涤或丢弃。
  • 戴帽子和口罩。如可能发生感染性材料的溢出或溅出,宜戴两副手套。工作完全结束后方可除去手套。不得戴着手套离开实验室。
slide63
个体防护的配备原则
  • 当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行,而必须采取外部操作时,为防止感染性材料溅出或雾化危害,必须使用面部保护装置(护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备)。
slide64
  注 意 事 项

1、个人防护用品应符合国家规定的有关标准

2、在危害评估的基础上,按不同级别的防护要

求选择适当的个人防护装备

3、对个人防护装备的选择、使用、维护应有明

确的书面规定、程序和使用指导

4、使用前应仔细检查,不使用标志不清、破损

或泄漏的防护用品

slide65
(一)眼睛防护装备

1、安全眼镜和护目镜

A)在所有易发生潜在眼睛损伤(物理、化学和生物因素引起)的生物安全实验室中工作时必须采取眼睛防护措施

B)所选用的眼睛防护装备的类型取决于外界危害因子对眼睛危害程度。

建议:工作人员在生物安全实验室工作时不配戴隐型眼镜

不得戴眼镜防护装备离开实验室区域 !

slide66
眼睛防护装备

a 、 安全镜

大多数情况,佩戴侧面带有护罩的安全眼镜能够保护工作人员避免受到大部分实验室操作所带来的损害.

slide67

只有在进行有可能发生化学和生物污染物质溅出的实验时,必须佩戴护目镜。只有在进行有可能发生化学和生物污染物质溅出的实验时,必须佩戴护目镜。

佩戴侧面带有护罩的安全眼镜就可以达到防护的目的。当在进行有可能

b 、安全护目镜

slide68

对某些特殊的操作如腐蚀性液体喷溅出或细小颗粒飞溅出时佩戴安全眼镜是不够安全的!对某些特殊的操作如腐蚀性液体喷溅出或细小颗粒飞溅出时佩戴安全眼镜是不够安全的!

1)用铬酸类溶液洗涤玻璃器皿、碾磨物品.

2)或在使用玻璃器皿进行极具爆破或破损危害(例如在压力或温度突然增加或降低的情况下)的实验室操作时。

---在这些情况下,有必要保护整个面部和喉部,应该佩戴面罩。

d. 眼镜配戴和卸下方法示意图

slide69
眼睛防护装备

2、洗眼装置

如发生腐蚀性液体或生物危害液体喷溅至工作人员的眼睛时,应该(或在同事的帮助下)在就近的洗眼台(洗眼装置)用大量缓流清水冲洗眼睛表面至少15到30分钟。

事后必须立即填写事故报告单并立即报告主管领导。

slide70
(二)淋浴装置和应急消毒喷淋装置

1、 规定:

--BSL-2实验室在必要时应有应急喷淋装置

--BSL-3实验室应设置淋浴装置(清洁区),

必要时在半污染区设置应急消毒喷淋装置。

2、 要求:

保持管道的通畅、必须告知工作人员应急消毒喷淋

装置的摆放位置、培训其操作方法。

slide71
---应急消毒喷淋装置

在使用中可用大量冷水淋洗污染的部位,淋洗时间至少需要20分钟。

如果为化学物品溅出污染,用大量急水冲洗。

当使用紧急淋浴装置后必须立刻填写事故报告单并立即报告主管领导

slide72
(三)头面部防护装备

口 罩

普通口罩仅可以保护部分面部免受

生物危害物质如血液、体液、

分泌液以及排泄物等喷溅物

的污染

适用于---

BSL-1或BSL-2实验室中使用

slide73

正确佩戴和卸下外科口罩示意图

一般在使用时可同时佩戴面罩,以组合使用的方法

保护整个面部,单独使用不能对工作人员提供呼吸保护。

slide74

——防护面罩

——一次性面罩

slide75

防 护 帽

在生物安全实验室中佩戴简易防护帽可以保护工作人员

避免化学和生物危害物质飞溅至头部(头发)所造成的污染。

一次性简易防护帽

无纺布制成的一次性简易防护

要求:

工作人员在实验操作时应佩带防护帽

slide76

(四)呼吸防护装备

1、当实验室操作不能安全有效的将气溶胶限定在一定的范围内

要 求使用呼吸防护装备。

2、呼吸防护的有效装备

---- 防护面具(正压面罩、个人呼吸器和正压防护服 )

使 用:

1、在进行高度危险性的操作(清理溢出的感染性物质和气溶胶)时,可以采用防护面具来进行防护

2、根据危险类型来选择防护面具。

slide77

一次性防护面具

一次性防护面具

slide78

特 点:

1、在防护面具中装有一种可更换的过滤器,它可以保护佩戴者免受气体、蒸汽、颗粒和微生物及气溶胶损害的影响。

2、过滤器必须与防护面具的正确类型相配套。

3、为了达到理想的防护效果,每一个防护面具都应与操作者的面部相吻合。

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(六)手部防护装备——手套

1、 手套应在实验室工作时使用。

2、在接触感染性物质 (血液、体液、分泌液、渗出液、以及接触粘膜和非完整皮肤时),必须使用合适的手套以保护工作人员避免受到污染物溅出或生物污染的事故所造成的损害。

3、手套被污染,应该尽可能早的脱下,消毒后丢弃。

4、手套应按所从事操作的性质符合舒适、灵活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求,并应对所涉及的危险提供足够的防护。

5、对实验室工作人员进行手套选择、使用前及使用后的配戴及摘除等培训。

6、一次性手套不得重复使用,必须先消毒后丢弃。

slide83

规范使用手套的几个要点:

  • 手套的选择:生物安全实验室一般使用乳胶橡胶或聚腈类或聚氯乙烯手套用于对强酸、强碱、有机溶剂和生物危害物质的防护
  • 手套的检查:在使用手套前应该检查手套是否退色、穿孔(漏损)或有裂缝。可以通过充气试验,将其浸入水中观察是否有汽泡来检查手套的质量
  • 聚氯乙烯手套

乳胶手套

聚脂手套

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3、手套的使用:

a) 一般情况下,佩戴一副手套即可(BSL-1和BSL-2实验室)

b)若在生物安全柜中操作感染性物质时(BSL-3实验室)应 佩戴两副手套。

c) 在操作过程中,外层手套被污染,立即用消毒剂喷洒手套并脱下后丢弃在生物安全柜中的高压灭菌袋中并立即戴上新手套继续实验。

d)戴好手套后应完全遮住手及腕部,如必要可覆盖实验服衣袖。

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4、手套的清洗和更换:

a)使用一次性手套,不可重复使用。用后立即进行高压灭菌 消毒然后丢弃。

b)不得戴着手套离开实验室区域.

C) 工作人员在完成感染性物质实验,离开生物安全柜之前,应 该脱去外层手套丢入生物安全柜内的高压灭菌袋中。然后用消毒液喷洗内层手套,以避免污染门捏手、电灯开关、电话等(BSL-2和BSL-3实验室)。

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5、避免手套“触摸污染”
  • a)戴手套的手避免触摸鼻子、面部和避免触摸或调整其他个人防护装备(如眼镜等)
  • b)避免触摸不必要的物体表面如灯开关、门或捏手等
  • c)如果手套撕破应该脱去,在换戴新手套前应清洗手部
  • d)注意尽量不去触摸工作台面和其他物品
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洗手

根据(GB 19489-2004)要求:

1、应该安装洗手装置,该装置可以是脚控或红外控制

的洗手池,或者配置一个酒精擦手器。

2、洗手是一种减少有害物质暴露的有效措施,要经常洗手。

a)在处理活体病原材料或动物等生物危害物质 后,

b)在脱去手套之后和离开实验室之前,

c)在脱卸个人防护装备时发生手部可见的污染时,洗手后再继续脱卸其他个人防护设备之前。

洗手一般用肥皂和水或使用酒精擦手器。

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(五)身体防护装备

防护服

(实验服、隔离衣、连体衣、围裙以及正压防护服)

1、在实验室中工作人员应该一直或持续穿上防护服

2、清洁的防护服应放置在专用存放处

3、污染的防护服应放置在有标志的防漏消毒袋中

4、每隔适当的时间应更换防护服以确保清洁

5、当防护服已被危险材料污染后应立即更换

6、离开实验室区域之前应脱去防护服。              

slide89

连体防护

隔离衣

实验服

slide90
实验服(BSL-1 实验室)

------前面应该能完全扣住

隔离衣和连体衣(BSL-2和BSL-3实验室)

------比实验服将更适合于在微生物实验室以及生物安全柜中的操作工作。当有可能发生危险物质(血液或培养液等化学或生物危害物质喷溅)到工作人员身上时,应该在实验服或隔离衣外面再穿上塑料高颈保护的围裙。

禁止在实验室中穿短袖衬衫、短裤或短裙

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隔离衣

解开颈和腰部的系带,将隔离衣从颈处和肩处脱下。把外面污染面卷向里面,将其折叠或卷成包裹状。 丢弃在消毒箱内

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(六)足部防护装置

当实验室中存在物理、化学和生物危险因

子的情况下,穿合适的鞋子和鞋套或靴套。

可以防止实验人员足部(鞋袜)避免受到

损伤。

BSL-2和BSL-3实验室要坚持穿鞋套或靴套。

BSL-3和BSL-4实验室要求使用专用鞋。

禁止在生物安全实验室中穿凉鞋、拖鞋、露趾

和机织物鞋面的鞋。

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使用方法示意图

鞋套使用方法示意图

靴套使用方法示意图

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穿戴个人防护装备的顺序
  • 戴口罩→戴帽子→穿防护服→戴防护眼镜→
  • 穿鞋套→戴手套
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脱卸个人防护装备的顺序
  • 外层手套→防护眼镜→隔离衣→口罩和防护帽→
  • 鞋套→内层手套
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从事病原微生物操作遵循原则
  • 1、所有操作人员必须经过培训,通过考核,获得上岗证书。
  • 2、对所从事的病原微生物及相关操作进行危险评估并制定防护措施。
  • 3、熟悉实验室运行规则,正确操作和使用仪器和设备。
  • 4、掌握各种感染性物质操作准则和技术要点。
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病原微生物实验室的生物危险
  • 气溶胶(aerosol):固体或\和液体微粒稳定地悬浮于气体介质中
  • 形成的分散体系,粒径一般为0.001~100μm。
  • 微生物气溶胶(microbial aerosol):微粒中含有微生物。
  • 感染性气溶胶(infectious aerosol):微粒中含有致病微生物。
  • 飞沫 (droplet):由于动物打喷嚏、咳嗽和呜叫等产生的以唾液、
  • 粘液和微生物等为主要成分的气溶胶。
  • 飞沫核(deoplet core):当飞沫中的水分蒸发后剩余的粘液蛋白
  • 和微生物等。
  • 飞沫有90%以上的直径小于5μm,飞沫核的直径一般为1~2μm,
  • 均能长期飘浮在空气中,是引起动物疾病传播的重要途径。
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气溶胶粒子的大小不同,经呼吸道到达体内的深度和归宿不同气溶胶粒子的大小不同,经呼吸道到达体内的深度和归宿不同
  • 粒径
  • >10μm,一般被阻留在鼻腔内;
  • 5~10μm,可到达支气管;
  • <5μm,可进入细支气管和肺泡。
  • 气溶胶粒子越小,进入的部位就越深:
  • <1μm的在肺泡内沉积率最高;
  • <0.4μm的粒子能较自由地进出肺泡并可随呼气排出体外,沉积较少。
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实验室中有可能产生微生物气溶胶的操作
  • @ 离心
  • @ 组织研磨
  • @ 混合培养液
  • @ 真空抽滤
  • @ 使用匀浆器、摇床和超声处理器(推荐使用塑料容器)
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实验室中有可能产生微生物气溶胶
  • @打开装有冻干物的安瓿管
  • @ 收集微生物培养物
  • @ 热的接种环放在菌液或菌苔上(推荐使用一次性接种环)
  • @在玻璃片上做触酶试验(推荐使用试管和毛细管等法)
  • @ 液体从吸管掉落到工作台面上
  • @从吸管中将最后一滴液体吹出(推荐使用不需要吹出最后一滴液体的移液管)
  • @用移液管反复吹吸混合
  • @磨口瓶子打开瓶塞时(推荐使用螺口瓶)
  • @快速地脱实验服
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生物安全管理体系

相关法规、标准

组织机构

管理体系文件

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相关法规、标准
  • 法规
    • 国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》
  • 技术标准
    • 国家标准《实验室 生物安全通用要求》(GB19489-2004)
    • 《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346 -2004)
    • 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS 233-2002)
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组织机构
  • 我国实验室生物安全管理实行法人责任制及实验室主任和项目负责人责任制
  • 设立生物安全实验室单位的最高管理者组织成立生物安全领导小组(如果必要)和生物安全委员会负责生物安全工作
  • 实验室设置专职或兼职安全监督员。
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最高管理者(法定代表人)

安全管理体系组织结构框图

生物安全领导小组

生物安全委员会

实验室主任

(生物安全

负责人)

项目负责人

安全监督员

三 级 生 物 安 全 防 护 实 验 室

相关职能科室

相关业务科室

后勤保障部门

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管理体系文件
  • 生物安全手册
  • 实验室操作规程和技术规范
  • 生物危害评估
  • 高致病性微生物检测研究实验室开展新项目程序
  • 体系运行记录
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管理体系文件四个层次
  • 体系文件包含生物安全手册、程序文件、作业指导书和质量、技术记录等四个层次
  • 根据具体情况,生物安全手册和程序文件可以采用二合一的形式
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生物安全手册
  • 介绍实验室概况、描述生物安全质量方针、目标、编制安全管理手册的目的、编制依据、适用范围并对手册的发布、修订和更新做出规定
  • 实验室安全管理要求。包括管理体系及组织结构、各级管理人员和部门职责、实验室管理制度
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生物安全手册
  • 实验室安全技术要求。包括危害评估、健康监护、安全计划审核检查、实验室事件报告、人员培训、内务管理、安全工作行为、各种应急预案、样本运送、废弃物处置等
  • 具体检测项目的微生物生物危害评估报告,实验操作技术规程等
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实验室操作规程和技术规范
  • 实验室的运行规范
  • 仪器设备的使用规范
  • 针对感染性材料的试验操作规范
  • 个人防护用品的使用规范
  • 实验室消毒规程
  • 危险废弃物的处置规程
  • 尖锐器具的安全操作规程
  • 实验紧急情况处理规程
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生物危害评估
  • 评估目的
    • 生物危害评估是对微生物和毒素可能给人或环境带来的危害所进行的评估
    • 目的是为确定生物安全防护等级、实验标准操作规程提供重要依据
    • 在危害评估的基础上,按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备
    • 防止工作人员发生感染,同时避免过分防护在群众中造成恐慌
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生物危害评估
  • 评估内容
    • 生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料)
    • 来源
    • 传染性、致病性
    • 传播途径
    • 在环境中的稳定性
    • 感染剂量、浓度
    • 动物实验数据
    • 预防和治疗
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体系运行记录
  • 应有制度或程序规定保存实验室运行相关记录
    • 实验室安全记录
    • 工作日志
    • 实验原始记录
    • 设备条件监控及检测记录
    • 消毒记录
    • 事故(暴露)记录
    • 人员培训记录
    • 员工健康档案等
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生物安全管理制度

提纲

准入制度(人员和项目)

设施设备监测、检测和维护制度

健康医疗监督制度

生物安全工作自查制度

实验室资料档案管理制度

生物安全管理及实验室人员培训制度

其它必须的制度

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办公室

准入制度
  • 项目准入
    • 提出书面申请
    • 提交“实验微生物危害评估报告”和“实验微生物操作规程”
  • 人员准入
    • 生物安全操作培训
    • 熟悉所有相关实验的安全操作规程
    • 了解实验潜在的危险
    • 操作前签署生物安全知情书
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实验室设施设备监测、检测和维护制度
  • 指定专人负责安全设备和实验设施、设备进行监测、检测和维护,保证其处于完好工作状态
  • 特别关注高效过滤器、高压灭菌器的检查、维护和更新
  • 生物安全柜检测
  • 高压灭菌器定期检测灭菌效果
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健康医疗监督制度
  • 生物安全委员会及实验室主任负责对实验人员实施医务监督
  • 进入实验室前所有人员必须接受体格检查
  • 以后视情况需要每年体检1~2次或不定期进行体检
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生物安全工作自查制度
  • 实验室生物安全工作应定期进行自查
  • 形式可以参考质量管理体系有关不符合检测的控制、内审、内务管理等程序
  • 必须列出与生物安全相关的各个环节逐一检查
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实验室资料档案管理制度
  • 满足生物安全相关法规对档案资料保存期等要求
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生物安全管理及实验室人员培训制度
  • 保证所有实验人员尤其是客座人员、实验室合作人员必需接受培训并经考核合格,持证上岗
  • 新工作人员经过培训通过考核后,还须与有资格的工作人员一同工作1个月,才能获得上岗证
  • 所有人员每年至少要接受一次新的培训
  • 对培训内容、考核方式也应作出规定
  • 建立并保存人员培训和考核记录档案
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其它必须的制度
  • 如安全保卫、防盗、防火等也应作出专门规定
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实验室生物安全管理工作指导
  • 按照浙江省县级以上医疗机构公共卫生工作计划任务书的要求
    • 有培训

内容为实验室生物安全防护知识

相关标准.规范

   样本采集.保存.运送的要求等

每年至少一次

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实验室生物安全管理工作指导
  • 有制度

实验室安全管理制度 检测规程 操作手册

菌毒种管理规范

   废弃物处置规范等

  • 有设施

  配备必要的生物安全设备如生物安全柜

 高压灭菌器等

  个人防护用品

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实验室生物安全管理工作指导
  • 有记录

生物安全培训记录

   生物安全检查记录

   菌种保存 使用 销毁 运送记录

废弃物处置记录等

slide126

请 批评指正

谢 谢 !