物流质量保证关键要素

1. 物流质量保证关键要素

2. 质量和质量保证1、什么是质量 • 定义：质量是符合使用的要求。 设计--决定质量 生产--体现质量 仓储与运输--维持质量 如：你去买电饭煲，你的期望是什么？

3. 质量和质量保证2、质量的衡量 • 三种 途 径: %质量保证能力(QAC) 质量事故报告(QER) 产品质量衡量(PQM）

4. 质量保证关键要素 • 遵循GMP的原则 • GMP：good manufacturing & practice(良好的制造与实践） • GMP质量保证的13个关键要素

5. 质量保证关键要素 • 一 套 评 估 的 系 统 • 三 个 部 分 1)领导，培训和迈向成功的计划； 2) 标 准 的 实 施； 3) 对 结 果 的 衡 量 和 责 任。

6. 质量保证关键要素 1) 领 导, 培 训 和 迈 向 成 功 的 基础 1.领导 2.培训 3.仓库、运输硬件设施的标准 4.标准的管理 5.书面程序 6.有效性鉴定

7. 质量保证关键要素 2)标准的实施 7.清洁卫生、害虫控制、 消毒和维护 8.成品的储存和管理 9.记录

8. 质量保证关键要素 3)对结果的衡量和责任 10.自我提高系统 11.投诉 12.质量系统结果的跟踪和提高 13.供应商管理

9. 1. 领 导 - 亲 力 亲 为 的 领 导 方 式 - 设 定 要 求 目 标 和 标 准 - 授 权 所 有 人 - 质量奖 惩

10. 2. 培 训 - 足 够 培 训 合 格 的 员 工 - 培 训 计 划 ( 具 体 工 作 ) - 考 核

11. 3. 仓库、运输硬件设施的标准 - 符 合GMP 原 则 - 足 够 空 间, 物 料 流 向 - 便 于 清 洁, 消 毒 和 维 修 - 防 止 由 于 天 气, 害 虫 和 污 染 源 造 成 的 危 害

12. 4. 标 准的管理 - 任 何 质 量 系 统 的 基 础 - 公 司 和 法 规 要 求 - 严 格 遵 从 - 系 统 控 制, 确 保 最 新

13. 5. 书 面 程 序 - 重 复 再 现 - 包 括 所 有 重 要 操 作 过 程 - 严 格 执 行 - 确 保 最 新

14. 6、有效性鉴定 -运作点的主计划 - 有效性鉴定SOP -有效性鉴定方案 -分析与合格标准比较 -书面报告 - 有效性鉴定内容(车辆\电脑\控制程序)

15. 7. 清 洁 卫 生, 害 虫 控 制, 消 毒 和 维 护 - 最 基 本 要 求( 生 产, 储 存 和 运 输) - 防 止 污 染 源 - 害 虫 控 制

16. 8. 成 品 的 储 存 和 管 理 - 有 效 隔 离, 包 装 质 量, 消 费 者 满 意 - 防 止 产 品 受 环 境 影 响 - FIFO, 防 止 过 期 - 按 时, 按 量, 无 残 损

17. 9. 记 录 - 法 律, 法 规 的 要 求 - 调 查 投 诉, 找 出 缺 陷 趋 势 - 产 品 研 究, 产 品 回 收 - 及时、 完 整, 准 确, 永 久

18. 10. 自 我 完 善 系 统 - 有 效 工 具 之 一 - 及 时 发 现 问 题 - 永 久 的 系 统 性 方 法 纠 正

19. 11. 投 诉 - 重 要 信 息 来 源 - 准 确 记 录, 迅 速 反 应 - 彻 底 调 查, 改善服务

20. 12. 质 量 系 统 结 果 的 跟 踪 和 提 高 - 质 量 提 高 的 原 则 - 系 统 如 何 运 作 - 目 前 的 状 况, 提 高 的 机 会 - 三 个 衡 量 指 标: (1) 质 量 保 证 能 力 (2) 质 量 事 件 (3) 产 品 质 量 衡 量

21. 13、供应商管理 • 建立供应商管理系统 • 执行与公司一样的质量标准 • 定期考核

22. 质量保证关键要素 • 定期检查 • 质量保证能力 QAC：根据13个关键要素评分综合出来的一个分数。 • 衡量质量保证关键是否进步的主要工 具是自我完善系统(SIP)。

23. 质量 保证培训 1、质量保证介绍性培训 2、质量保证中级培训 3、质量保证高级培训和具体工作技能培训 4、后续的质量保证培训

24. 问题与回答