TRANSFUZIJSKA DJELATNOST U HRVATSKOJ DANAS A SUTRA ?

1. TRANSFUZIJSKA DJELATNOST U HRVATSKOJDANASA SUTRA ? MINISTARSTVO ZDRAVSTVA I SOCIJALNE SKRBI Odjel za inspekciju i praćenje krvi, tkiva i stanica Vanja Nikolac

2. IPA 2009 Jačanje institucionalnih kapaciteta za krv, tkiva i stanice TWINNING KOMPONENTA KOMPONENTA OPREME

3. TWINNING : 1 MILIJUN EURA • ODOBRENO rujan 2011. • OPREMA : 1,4 MILIJUNA EURA • KORISNICI: Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu Zavod za transfuzijsku medicinu i staničnu terapiju KBC Zagreb

4. Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu • Automated system for blood group serology testing • Pathogen inactivation system • Plasma shock freezer Zavod za transfuzijsku medicinu i staničnu terapiju KBC Zagreb • Oprema za banku tkiva

5. EC-uvjeti za odobravanje opreme • Strateški dokument o razvoju transfuzijske službe u RH “Blood Policy” • Izmjene zakona o krvi i krvnim pripravcima • Preustrojstvo nadležnog tijela – Ministarstva zdravstva i socijane skrbi

6. Blood Policy • ROK ZA DONOŠENJE – JUČER • AKCIJSKI PLANOVI KOJI PROIZLAZE IZ STRATEŠKOG DOKUMENTA: • Akcijski plan opskrbe krvnim pripravcima u kriznim stanjima “Disaster Plan” • Akcijski plan iskorištavanja plazme • Akcijski plan unaprijeđenja kvalitete krvnih pripravaka – nacionalni standard • . • .

7. Zahtjev EC Ojačati ulogu Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi

8. Izmjene zakona Članak 43. Novčanom kaznom u iznosu od 30.000,00 do 50.000,00 kuna kaznit će se za prekršaj ovlaštena zdravstvena ustanova ako: 1. u slučaju promjena u postupcima prikupljanja ili testiranja krvi, odnosno proizvodnje krvnih pripravaka koje mogu utjecati na njihovu djelotvornost, kvalitetu i neškodljivost ne zatraži odobrenje ministra (članak 14. stavak 1.), 2. u obavljanju transfuzijske djelatnosti ne vodi propisane evidencije (članak 17. stavak 1.) 3. podatke iz evidencija u propisanom roku ne dostavi Hrvatskom zavodu za transfuzijsku medicinuMinistarstvu zdravstva i socijalne skrbi(članak 17. stavak 2.) .

9. Članak 20. • Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu obvezan je uspostaviti jedinstveni nacionalni sustav prijavljivanja štetnih i neočekivanih događaja i reakcija povezanih sa: – prikupljanjem i testiranjem krvi te proizvodnjom, čuvanjem i raspodjelom krvnih pripravaka, koji bi mogli utjecati na njihovu djelotvornost, kvalitetu i neškodljivost, – primjenom krvnih pripravaka, u slučaju sumnje na njihovu djelotvornost, kvalitetu i neškodljivost. • Sustav dokumentacije, klasifikacije i procjene težine štetnih i neočekivanih događaja i reakcija mora omogućavati međunarodnu razmjenu podataka. • O svakom ozbiljnom štetnom događaju i ozbiljnoj štetnoj reakciji ovlaštena zdravstvena ustanova obvezna je bez odgađanja pisano izvijestiti Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu i ministarstvo. • Ovlaštene zdravstvene ustanove obvezne su uspostaviti učinkovit i provjeren sustav povlačenja iz prometa krvnih pripravaka koji su izazvali ili mogu izazvati ozbiljan štetan događaj ili ozbiljnuštetnu reakciju.

10. PRIJEDLOG IZMJENA ZAKONA O KRVI I KRVNIM PRIPRAVCIMA Članak 1. U Zakonu o krvi i krvnim pripravcima („Narodne novine“, br. 79/06) u članku 2. točki 8. riječi:“transfuzijsko liječenje,“zamjenjuju se riječima:“transfuzijsko liječenje. Pojam ovlaštene zdravstvene ustanove ne obuhvaća bolničke transfuzijske jedinice.“ Članak 2. U članku 22. riječi „Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu“ zamjenjuje se riječima:“ministarstvo“. Članak 3. Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu __________________________ (odrediti datum) preuzet će radnike - odgovorne osobe ovlaštenih zdravstvenih ustanova koji obavljaju poslove za prikupljanja i testiranja krvi te proizvodnje krvnih pripravaka.

11. Novo ustrojstvo MZSS

13. Plan razvoja tkivnog bankarstva Ciljevi plana razvoja tkivnog bankarstva su: • 1. Smanjenje, odnosno ukidanje liste čekanja za presađivanje tkiva • 2. Povećanje dostupnosti i kvalitete liječenja presađivanjem tkiva • 3. Ujednačavanje standarda kvalitete i sigurnosti tkiva za presađivanje sa • standardima Europske unije • 4. Transparentnost odgovornosti za kvalitetu s naglaskom na unaprjeđenje kvalitete • 5. Smanjenje troskova • 6. Prikupljanje i raspodjela tkiva sukladno nacionalnim potrebama • 7. Racionalizacija resursa i uspostava jedinstvenog modela • 6. Kontinuirano unaprjeđivanje kroz prenošenje znanja, iskustava i informacija izmeđuustanova

15. Postupak autorizacije ustanova • Zahtjev za odobrenjem za obavljanje djelatnosti: planiranja prikupljanja testiranja proizvodnje čuvanja raspodjele izdavanja • Dostavljanje dokumentacije • Očevid • Rješenje

16. Pozitivni naglasak • Povećanje cijene krvnih pripravaka nedovoljno, ali veseli • Uvođenje NAT testiranja rezultirati će manjom cijenom NAT screeninga darivatelja tkiva obvezno testiranje

17. Drugi pretpristupni instrumenti:TAIEX • Radionice • Studijska putovanja: 3-5 osoba • Posjete eksperta

18. Workshop – Procurement and processing of tissue and cells • Expert Mission - National plan for tissue and cells establishment • Expert Mission on tissue and cells (Improvement of safety and quality of tissue and cells) • Study visit on Spanish National Transplant Organization • Expert Mission on Donor Quality Assurance Programme • Expert Mission on Transplant Registry • Workshop on Training for ICU doctors and hospital transplant coordinators • Workshop on Quality Systems in Transfusion Medicine • Study visit on UK’s Human Fertilisation and Embryology Authority • Expert Mission on working in clean room facility for tissues • Expert Mission – Joint inspection in Ocular Tissue Bank

19. Slijedeći TAIEX • Expert mission 26-28 listopad Djelatnost za transfuziologiju OB Pula

20. IZRAZITE VAŠE ŽELJE PRIJAVIMO TAIEX ZAJEDNO

21. KOMUNIKACIJA transfuzija@mzss.hr

22. Uskoro: forum Do tada: hvala na dosadašnjoj suradnji