«Вивчення можливості застосування GMP в умовах державної лабораторії ветсанекспертизи »

1. «Вивчення можливості застосування GMP в умовах державної лабораторії ветсанекспертизи» Науковий керівник, д. вет. н, проф Якубчак О.О. Автор магістерської роботи Бернатович І.М.

2. Об’єкт дослідження- оцінка сучасного стану регламентації вимог належної виробничої практики як складової більш широкої системи забезпечення якості • Предмет дослідженнязастосування належної виробничої практики (GMP) в умовах державної лабораторії ветеринарно-санітарної експертизи на агропродовольчому ринку.

3. Матеріалами дослідження є законодавчі, нормативно-правові, нормативні документи, документація державної лабораторії ветеринарно-санітарної експертизи та літературні джерела тощо. • Методи дослідження – на основі методу аналогії із застосуванням методів аналізу, синтезу, порівняння, узагальнення провести оцінку можливості застосування належної виробничої практики (GMP) при здійсненні державного ветеринарного контролю та нагляду за безпечністю харчової продукції.

4. Мета роботиполягає у вивченні, аналізі та узагальнені вимог належної виробничої практики та оцінці можливості впровадження її в умовах державної лабораторії ветеринарно-санітарної експертизи на агропродовольчому ринку

5. Належна практика виробництва (від англ. GMP, Good Manufacturing Practices) – практика виробництва харчових продуктів і допоміжних засобів та матеріалів для виробництва та обігу харчових продуктів, яка необхідна для забезпечення випуску безпечних та якісних продуктів

7. Лабораторія у своїй діяльності керується • ЗУ «Про ветеринарну медицину» • ЗУ «Про безпечність та якість харчових продуктів» • ЗУ «Про вилучення з обігу, переробку, утилізацію, знищення або подальше використання неякісної продукції» • ветеринарно – санітарними правилами для ринків, наказами та розпорядженнями Головного державного інспектора ветеринарної медицини України та іншими нормативно – правовими актами

8. Зокрема, на наш погляд, перспективними до застосування системи управління , що базується на принципах та вимогах належної виробничої практики є: • забезпечення якості; • персонал; • приміщення і обладнання; • документація; • контроль якості; • самоінспекція

9. Забезпечення якості — це широка концепція, що охоплює всі параметри, які окремо або разом впливають на якість. • Це результат усіх заходів, спрямованих на досягнення поставленого рівня якості медичної продукції. Забезпечення якості включає дотримання належної виробничої практики (GMP) і інші фактори, що виходять за межі цих правил

10. В лабораторії розроблено та впроваджено організаційно-методичні та адміністративні процедури і методи по організації і проведенню вимірювань (досліджень) та відповідальність посадових осіб за якість і вірогідність результатів, що видаються ДЛВСЕ. • Процедури і методи, що формують систему забезпечення якості вимірювання, підлягає періодичному аналізу і перегляду з метою удосконалення вимог якості і приведення його до діючої нормативної документації (НД) і законів.

11. Лабораторія проводить попередню оцінку отриманих результатів та самостійно визначає необхідність проведення повторного дослідження у найкоротші терміни

12. Рекламації щодо якості та своєчасності проведення досліджень розглядає завідувач ДЛВСЕ та відповідальний за метрологічний стан і приймає рішення щодо заходів по усунення недоліків та попередженню їх повторюваності.

13. Об'єктивність і своєчасність виконання досліджень (експертизи) забезпечує система контролю якості та система заходів по забезпеченню якості з урахуванням факторів, що можуть впливати на вірогідність та результатів досліджень.

14. Необхідний рівень безпеки обслуговуючого персоналу в приміщенні підтримується у відповідності із вимогами інструкцій з техніки безпеки, промислової санітарії та пожежної безпеки.

15. ВИСНОВКИ (продовження) 3. Завдання ДЛВСЕ з кожним роком ускладнюється у бік державного ветеринарно-санітарного нагляду і контролю за продукцією промислового виробництва. Так, у 2011 році на території ринку реалізовано в 6,8 разів більше партій продукції промислового виготовлення, порівняно з продукцією з особистих селянських господарств. 4. Проведена значна робота щодо підготовки Настанови з якості в ДЛВСЕ №25 Печерського ринку, що дає можливість удосконалити підготовлену Настанову і впровадити GMP або інтегровану систему якості GMP/GLP

16. ВИСНОВКИ(закінчення) 5. З метою поліпшення діяльності ДЛВСЕ необхідно розробити процедури щодо ветеринарно-санітарного контролю промислової групи продукції для впровадження вимог GMP. 6. Функціонування системи якості в умовах ДЛВСЕ №25 Печерського ринку забезпечується: • організаційною структурою ДЛВСЕ; • нормативною-правовими актами, якы регламентують вимоги до якості продукції та методів її випробувань (вимірювань) і аналізів; • ресурсами, необхідними для проведення державного ветеринарно-санітарного контролю та нагляду; • матеріально-технічними ресурсами івипробувальнимобладнанням, засобамивимірювальноїтехніки, приміщеннями; • персоналом, компетентним в питанняхорганізаціїіпроведення державного ветеринарно-санітарного контролю та нагляду, вимірювань, аналізів; • системою підвищення кваліфікації працівників ДЛВСЕ

17. ПРОПОЗИЦІЇ 1. На основі проведеного аналізу щодо адаптації вимог GMP (належної виробничої практики) в умовах ДЛВСЕ №25 Печерського ринку необхідно розробити механізм впровадження належної виробничої практики для забезпечення якості у лабораторіях ветеринарно-санітарної експертизи шляхом розроблення необхідних процедур. 2. Обговорити можливість, з керівництвом Об’єднання ветеринарної медицини в м. Києві, впровадження більш ефективної системи якості в умовах ДЛВСЕ агропродовольчого ринку на основі принципів GMP або інтегрованої системи якості GMP/GLP.

18. Дякую за увагу!