서로를 행복하게 해주는 말들 …

2. 사랑해 고마워 미안해 잘했어 기도해 줄께 넌 항상 믿음직해 넌 잘 될꺼야 네가 곁에 있어 참 좋아 너를 보면 참 기분이 좋아져 서로를 행복하게 해주는 말들…

3. 임상화학 검사실 전반적 質 관리 활동 내부,외부 정도관리프로그램 이해와 적용 Feb.2006 가천의대 길 병 원 임상화학부 권 상균

4. ◈I N D E X 1.정도관리의(Quality Control) 의미 2.내부,외부정도관리 3. 정도관리물질 Calibrator (Standard)Control 4. 정도관리에 이용되는 용어 5. 정도관리의 통계적인 방법 6. 2005년도 임상화학 QC 결과보고 7. 조치사항 8. 質 관리 활동 목표

5. 1.정도관리의(Quality Control) 의미 검사의 Data가 항상 일정한 정확도와 정밀도를 유지하여 의료진으로 하여금 확신을 가지고 진단 및 치료를 할 수 있도록 과학적이고 통계적인 방법을 이용하여 Data를 관리하는 일련의 체계를 말한다.

6. 2.1내부 정도 관리란 내부 정도관리는 자체 내 기계나 검사 성적에 대한 일내,일차 변동을 관리하는 방법으로 정밀도와 정확도를 유지하기 위해 각 검사별로 정도 관리 물질과 방법을 문서화하여 원칙에 따라 정도관리를 시행하며 그 결과는 검사담당자, Part Chief , 기사장, 담당 교수의 검토를 거쳐 승인을 받고 검사 기기의 점검 및 유지 기록 등의 적극적인 검토, 관리도 문서화 하여 원칙대로 시행하여 승인을 받는 프로그램이다.

7. 2.2외부 정도 관리란 외부 정도관리는 국내의 까다로운 인증심사를 받고 있으며, 국내 임상 검사 정도관리협회 (The Korean Association of Quality Assurance for Clinical Pathology)의 임상화학 뇨화학 분과로 3~12회 / 년정도관리 물질에 대한 검사 값의 정확도를 인증 받고 1년 마다 직접 실사를 받아 검사 결과 뿐만 아니라 검사실 환경, 안전등의 전반적인 유지활동 등을 심사 받게 된다.

8. 3.정도관리물질 정도관리 물질이란 농도를 알고 있는 하나 또는 여러 개의 Constituents로 구성되어 있으며 “ 환자 검체와 동일하게 반응하는 물질 ”로 검사과정의 정확성과 정밀성을 검증할 때 이용되는 물질이다.

9. 3.1Calibrator(Standard) : 농도를 알고 있는 한 개 또는 여러 Level의 물질로 장비가 정상적으로 작동 할 수 있도록 보정 하는데 이용한다. * 특별한 시약이나 assay에 Optimized 되어 있으므로 Control 물질로 사용하면 안됨

10. 3.2Control : 장비의 정상적 작동을 확인하는 물질 환자 검체와 동일 취급되며 assay 되었을 때 Value 가 일정 범위 내에 있다. Bio Rad Multiqual(1.3) US-Control(low.high)

11. 4.정도관리에 이용되는 용어 (1) 정확도 ( Accuracy ) (2) 정밀도 ( Precision ) (3) 민감도 ( Sensitivity ) (4) 특이도 ( Specificity )

12. 5.정도관리의 통계적인 방법 • 표준편차 ( Standard Deviation ) • : 정밀도를 표시하는 가장 기본적인 지표다. • (Xi-X) • SD= • N-1 • 2) 변이계수 ( Coefficient of Variation ) • : 표준 편차의 크기가 평균치의 몇 % 나 되는가를 표시한 것으로 적을 수록 좋다. • SD • CV= x100 • X

13. 3) VIS ( Variance Index Score) : 검사실의 Data 가 점수화 되서 표시 되는데 VIS는 낮을 수록 좋다. Designated Value와 같은 결과면 VIS는 O이고 CCV 와 같은 정도의 오차를 내면 VIS 100. CCV의 4배 이상의 오차를 내면 VIS 400이다. 보통VIS 200 내외면 양호한 검사결과로 인정되며 그 이상이면 개선의 소지가 있다고 본다. 4) SDI (Standard deviation index) SDI = (result - men of all labs) / SD of all labs

14. 6.2005년도 임상화학 QC 결과보고 내부관리정도 분석

15. 내부관리정도 분석 외부관리정도 분석

16. 2005년도 임상화학 정도관리 현황 1

17. 2005년도 임상화학 정도관리 현황 2

18. 2005년도 TDM 정도관리 현황

19. 7.2005 평가, 원인분석 및 조치사항 • 2005년 평가내용 • 2005년 외부 정도관리 종목 중 TDM과 혈액가스, 뇨검경 종목은 대체로 우수한 결과를 보이고 있으나 일반화학19종에는 약간의 보완이 필요한 실정이다. • 2) 원인분석 • Creatinine, AST,CA는 연속 3개의 검체 중 1개의 결과만 이상 • 결과로 나와 장비의 Seal picece 문제로 보인다.

20. 7.2005 평가, 원인분석 및 조치사항 • Protein , Albumin 은 Calibrator Verification을 통해 농도 값을 낸 우리병원의 결과가 타 병원의 표준물질의 농도값보다 약간 낮은 결과를 보인다. • ALP는 신양 화학 ALP(J) 시약의 사용 병원수가 줄어 외부 정도 • 관리 모집단의 수가 통계적 의의가 떨어진다고 보입니다.

21. 3) 조치사항 • 2005년 11월 22일 Hitachi D module, P Module, ISE 포함 • 모든 Seal piece교체, 년간 유지보수에서 교체주기 6개월 • 간으로 조정 • 1월 12일 ~18일 (10.5)일간 Calibrator Verification 실시하여 • 농도 값 재 검증 • ALPF 시약 1/17 Set up

22. 8.質 관리 활동 목표 • 검사실간의 표준화 (센터간,국내 병원간) • 체계적인 검사업무( Test manual) 수행으로 質 향상 • 검사결과의 정확도, 정밀도 향상(신뢰도 유지) • 지속적인 수준향상과 경영의 합리화 • 검사실 환경 개선 및 검사자의 안전관리 • 양질의 환자진료 서비스 제공 • 質 관리 수준의 세계화 (송도 자유화 지역 메이저 병원과 경쟁)

24. 고스톱으로 배울 수 있는 인생 10가지 • 낙장불입 ; 순간의 실수가 큰 결과를 초래 • 비풍초똥팔삼 • 밤일낮장 : 밤일과 낮일이 정해져 있다. • 광박 : 광 하나는 가지고 살아라. • 피박 • 쇼당 : 현명한 판단력 있어야 생존. • 독박 • 고 • 스톱 • 나가리