提供病人安全的 醫療服務作業

1. 提供病人安全的醫療服務作業 指 導 教 授 ：盧淵源 博士 第二組學生：林鴻儀 尹循裴 董志剛 江佳昌 方博義2006.01.05 生產與作業管理 期末報告

2. 提供病人安全的醫療服務作業 大綱 壹、前言 貳、病人安全的定義 參、病人安全的國際趨勢 肆、我國病人安全的現況與作為 伍、建立醫院作業安全規範 陸、如何提供病人安全的醫療作業 柒、結語 個案報告

3. 壹、前言 • 製造業 不良品 服務業 不良事件 • 近年來因打錯針、給錯藥、開錯刀、人球及院內感染等事 件 再在提醒社會大眾注意醫療疏失、病患用藥安全與醫護人員醫學倫理及教育訓練等有關病人安全課題的關注。 顧客安全 風險管理

4. 據文獻報告：病人安全(Patient Safety)已是近年來世界各先進國家最重視的議題之一，包括美、英、澳、日等各國所做的醫療不良事件發生頻率的調查研究顯示，發生醫療不良事件的比率約在2.9%至16.6%間，平均約為10%，這在醫療服務業的品質管理上確實有待努力，而美國醫療機構評鑑聯合會（Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations，簡稱JCAHO)自2003年開始即提出以病人為中心之概念，並提出六大目標，作為所有醫療機構應致力促進病人安全之方向，且每年更新其工作目標，除此之外，澳洲、英國及日本等國家也相繼成立相關單位推動病人安全與醫療品質的改善工作，顯然提升病人安全的各項執行作為，已在世界各地推展開來，期待藉由系統管理規劃來減少不安全的設計操作及個人行為的疏失。

5. 報告摘要：病人安全的醫療服務品質在各國的作為大多由政府或醫事團體”由上而下”的訂定政策、作業規範及執行策略目標，並藉著醫院評鑑及健保給付制度來要求醫療機構依醫院的特性訂定符合自己的作業標準，實施自我評鑑，並採積極正向的方式來瞭解醫療不良事件的根本原因，以達對病人安全目標的改善，故新增一目標--「鼓勵異常事件通報」,做為我國九十四年度醫院病人安全六大目標之一，病人安全的目標代表了政府提供國人安全的醫療照護的決心,也期藉此帶動我國醫療品質邁向與世界齊一的水平。報告摘要：病人安全的醫療服務品質在各國的作為大多由政府或醫事團體”由上而下”的訂定政策、作業規範及執行策略目標，並藉著醫院評鑑及健保給付制度來要求醫療機構依醫院的特性訂定符合自己的作業標準，實施自我評鑑，並採積極正向的方式來瞭解醫療不良事件的根本原因，以達對病人安全目標的改善，故新增一目標--「鼓勵異常事件通報」,做為我國九十四年度醫院病人安全六大目標之一，病人安全的目標代表了政府提供國人安全的醫療照護的決心,也期藉此帶動我國醫療品質邁向與世界齊一的水平。

6. 貳、病人安全的定義

7. 2.1病人安全的定義 • 美國國家病患安全基金會(National Patient Safety Foundation,NPSF)於 1999年定義病人安全如下： • 病人安全是避免、預防及改善健康照護過程中所產生之不良反映與傷害。 • 美國醫學機構(IOM)定義病人安全為： • 免除意外傷害，藉由操作系統之建立以降低疏失的發生，並提高攔截誤失的可能性，以確保病人安全(IOM, 1999)。

8. 2.1病人安全的定義(續1) • 對於健康照護過程中，引起的不良 結果或傷害所應採取的避免、預防 與改善措施。這些不良的結果或傷 害則包含錯誤、偏差與意外(台大 品質管理中心石崇良醫師，2003)。

9. 2.1 病人安全的定義(續2) • 病人安全(Patient Safety)已是世界衛生 組織(WHO)強調的議題，台灣醫界亦建立 了以病患安全為中心的醫療服務觀點，希 望能減少可避免之錯誤所帶來的醫療傷害 (楊秀儀，2003)。 註：將生病的人 安全的治療過程 健康的人 INPUT PROCESS OUTPUT

10. 參、病人安全的國際趨勢 他山之石可以攻錯

11. 病人安全的國際趨勢 • 1999年至2004年間美國、英國、澳州、紐西蘭及日本等國家、對於病人安全的問題，陸續規劃相關措施與政策，以保障病人的就醫安全，已成為近年來歐美國家最重視的議題。

12. 病人安全的國際趨勢—美國 • 據1999年12月美國國家科學研究院的附屬 醫學研究機構(Institute of Medicine，簡稱IOM)，發表了醫療疏失之報告—“To Err is Human ：Building A Safer Health System”(IOM, 1999)指出美國每年因可避免而未避免的醫療疏失造成之死亡人數為每年44,000人至98,000人。居當年十大死因的第八位，高於乳癌、交通事故、愛滋病死亡的人數，國家花費每年約170至290億美元。

13. 病人安全的國際趨勢—美國 • 美國醫療機構評鑑聯合會（Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations，簡稱JCAHO)於每年六月會公布下年度病人安全之目標，目標下包含簡要且具實證或專業為基礎之建議，且每年會針對前一年所列的目標及建議評值醫院整體遵循程度。

14. 病人安全的國際趨勢—英國 • 2000年6月英國國家健康照護機構(National Health Service)也發表一份類似的調查報告”An Organization with a Memory”指出 1999年當年，至少有400名英國人死於醫療所 造成的傷害，同時將近10,000人曾因藥物而產 生嚴重反應或後遺症。 • 英國政府在2001年7月正式成立國家病患安全 機構(National Patient Safety Agency) 負 責全國醫療不當事件的資訊收集及分析，並藉 由教育訓練的推廣與改善活動來降低醫療疏失。

15. 病人安全的國際趨勢—澳洲 • 澳洲Wilson等人在1995年發表一項研究指出澳洲急性住院病患中約有16.6%遭受醫療不當，同樣引起澳洲政府及民眾的注意。 • 2000年1月成立了澳洲健康照護安全與品質委員會(Australian Council for Safety and Quality in Health Care)統籌全國病患安全與醫療品質改善的工作，特別是在建立無障礙的醫療不當事件通報系統和排除推動醫療安全環境的阻礙。

16. 國外不良事件率

17. 醫療安全新觀念 (石美春，2003)

18. 美國 JCAHO最新病人安全指標（2005年） 一、改善病人辨識的正確性 •無論是對病人給藥、輸血、採血、特殊的臨床檢 查、及其他治療或執行照護時，應使用至少兩種 病人辨識的方法 二、改善醫護人員之間的溝通 •接受醫囑人員應對醫囑作完全的複誦 •標準化組織內較少使用但易犯錯的縮寫、簡稱及 符號，並詳列之 •量測與評估檢查/檢驗報告之即時性，並應對報告 產出及結果通知之即時性提出具體之改善行動

19. 美國 JCAHO最新病人安全指標（2005年） 三、改善高敏感度藥品之用藥安全 •單位內不存放濃縮電解液，如氯化鉀、磷酸鉀及 濃度大於0.9的氯化鈉 •限制醫院內藥物濃縮液的備用量並標準化 •每年至少檢視及確認一次醫院內使用藥品中，外 觀相似或發音相似的藥品清單，並預防藥物交互 作用所引起的醫療錯誤 四、改善輸液幫浦的使用安全 •確保醫院內一般使用及病患控制止痛法(PCA)專 用之靜脈輸液幫浦具流量失控之防護措施

20. 美國 JCAHO最新病人安全指標（2005年） 五、減少健康照護交互感染之風險 •遵從疾病管制局所訂定的洗手作業指引 •對於所有與健康照護交互感染相關的非預期性死亡 或造成永久性身體功能喪失的個案，皆應列入警訊 事件妥善管理。 六、正確並完整地進行一致且持續性的照護 •發展一流程能將病人先前就醫時所接受的藥物治療 清單完整紀錄，並使該紀錄能與病人來院的就診紀 錄一起保存，紀錄中應包括醫院提供的藥物對照表 •當病人轉單位或轉院時，完整的病人藥物治療明細 應能正確的被傳遞至下一個照護者手中，以進行進 一步相關醫療服務。

21. 美國 JCAHO最新病人安全指標（2005年） 七、減少病人因跌倒造成的傷害 •評估且視需要定期地再確認每一個病人跌倒可能的 風險，包含病人因用藥而發生的危險並針對確認的 風險採取預防或改善措施

22. JCAHO公佈2005年美國病人安全目標

23. 綜觀國際病人安全的措施 • 醫療異常事件通報的文化是建立病安文化不可或缺的一環 • 病醫關係的合作 • 醫學倫理的教育

24. 肆、我國病人安全 的現況與作為

25. 台灣醫療品質管理演進 法規的要求 醫師法 醫療法 醫療機構設置標準 … 政策及制度建立 醫療網 醫院評鑑 專科醫師制度… 全民健保實施 滿意度調查 專業審查 合理門診量… 醫院自發性活動 TQM, QCC, ISO, 臨床路徑 品質指標, 證據醫學… 非政府組織的促進 品質學會 醫策會.. 非政府組織的促進 品質學會 醫策會.. Accountability 1980 1980-90 1995 2000 2003

26. 台灣醫療糾紛案件 1987~2001 • 醫療不當 24% • 手術相關 15% • 延誤就醫 11% • 用藥不當 9% 147件/年 406件/年 ─案件其中有8成(78%)發生在醫院 衛生署醫事鑑定小組

27. 病人安全委員會 • 台灣醫療不良死亡6000~20000人/年 ─ 9202丹麥醫師會會長Dr. Jesper Poulsen • 衛生署於92年2月正式成立「病人安全委員會」 • 醫策會亦同步成立「病人安全與品質專案小組」

28. 病人安全三大構面 政府體系 策略與方案 現況分析 病人安全 策略與方案 現況分析 現況分析 策略與方案 社會體系 醫療體系

29. 政府體系 • 歷年政策 • 2003.02行政院衛生署成立病人安全委員會 • 2003.11召開全國衛生醫療政策會議提出「 病 人安全 • 十大行動綱領」 • 提出93年及94年病人安全工作目標 • 推動病人安全週─93年播種(病人安全我關心) 94年茁 • 壯成長(病人安全我參與) 95年整體社會主動參與(病 • 人安全我放心) • 訂定醫院安全作業指引 • 建立「台灣病人安全通報系統」 • 增列醫院評鑑之病人安全規定 • 加強醫療機構督導考核 • 委託各醫事團體進行各項病人安全計畫

30. 政府體系 • 病人安全十大行動綱領 • 全面設置病人安全專責單位及人員 • 建構以學習和改善為目的之醫療錯誤通報系統 • 研發病人安全指標及指引 • 重視病人權益的文化，加強醫病溝通 • 推廣病人就醫權益之指引 • 加強醫事人員的病人安全 • 建構病人安全資訊體系 • 建構病人用藥安全機制 • 加強院內感染管理制措施 • 強化醫療程序與作業安全 92.11.28全國衛生醫療政策會議

31. 政府體系 • 病人安全通報系統TTR • 衛生署92年委託醫策會進行評值規劃 • 彌補醫院醫師不良的院內通報系統 • 減少醫療疏失提昇病人安全 • 強調自願性、保密與無責任通報 • 整合同質性高個案進行趨勢分析 • 提供預警避免再犯 • 96年起系統正式展開

32. 醫療體系 • 2005病人安全六大目標 • 提升用藥安全 • 落實院內感染控制 • 提昇手術正確性 • 提昇病人辨識的正確性 • 預防病人跌倒 • 鼓勵異議事件通報 美國醫療評鑑單位JCAHO

33. 醫療體系 • 醫院十大安全作業指引 • 藥事 • 護理 • 急診 • 檢驗（查） • 手術室 • 產房 • 放射 • 麻醉 • 院內感染 • 緊急災難 病人安全委員會

34. 醫療體系 • 病人安全委員會 • 輸血委員會（輸血安全） • 手術室管理委員會（手術與麻醉安全、同意書） • 醫院感染管制委員會（感染管控） • 醫療糾紛處理委員會（醫病關係與醫糾處理） • 幅射防護管理委員會（幅射安全） • 性騷擾與性侵犯處理委員會（病患權益保障） • 醫學倫理委員會（醫學倫理與人體試驗安全） • 醫學教育委員會（持續專業訓練） • 設施安全維護小組（安全的醫療環境） • 政風督導小組會報（財物及人身安全）

35. 醫療體系 • 病療照顧體系六大目標 • 安全－避免在診療中受傷 • 實證－基於科學證據治療 • 以病人為中心－尊重病人 • 即時－減少等待與延遲 • 有效－避免無謂資源與精力浪費 • 平等－同等對待所有病人

36. 醫療體系 醫院評鑑改革重點 1.建立以病人為中心的評鑑制度 2.評鑑重點由結構面已轉變為過程面及結果面 3.加強評鑑委員共識，務使標準一致 4.評鑑行政作業均資訊化、網路化 5.規劃建立醫院評鑑收費制度 6.規劃建立評鑑資料庫評估成效 7.規劃建立評鑑委員專任制度 8.定期不定時之評鑑追蹤輔導制度 9.研議評鑑結果減少分級或不分級之可行性

37. 醫療體系 醫院評鑑制度分級

38. 社會體系 • 維護病人安全就醫的權益 ─醫病關係是權力與義務 • 重視病人安全促進社會和諧 ─強化醫病雙方良好互動 • 新聞媒體在病人安全之衛教與自律 ─新聞道德

39. 伍、建立醫院作業安全規範

40. 病人安全委員會 • 台灣最高衛生主管機關行政院衛生署於九十二年二月成立 • 推動以病人為中心之作業環境—建置醫院之作業流程規範 邀請各專家學者及各醫院層級代表，建立了以病人為中心防範錯誤 發生之作業指引，提供全國醫院參考，並獲得各醫院高度之肯定。 • 今年度配合行政院衛生署九十三年五大工作目標， 訂定相關之作業指引 本年度計畫執行重點: 分別為藥事、護理、急診、檢驗（查）、 手術室、產房、放射、麻醉、 院內感染及緊急災難 作業安全參考

41. 作業安全指引 • 護理作業安全參考指引 • 急診作業安全指引 • 手術室作業安全參考指引 • 藥事作業安全參考指引 • 檢驗作業安全指引 • 放射作業安全參考指引 • 麻醉作業安全參考指引 • 產房作業安全指引 • 院內感染作業安全指引 • 醫院重大事件緊急處理作業指引 • 其中緊急災難係今年度新增訂定之項目，期能藉此讓醫院即時解決突發事件，進而營造安全的就醫環境，有關參考指引概述如后。

42. 護理作業安全參考指引 • 9. 冷應用護理作業 • 10. 熱應用護理作業 • 11. 病人移位作業 • 12. 鼻胃管路照護作業 • 13. 門診病人看診作業 • 1. 病人辨識作業 • 2. 給藥護理作業 • 3. 備血輸血護理作業 • 4. 維持呼吸道順暢作業 • 5. 疫苗使用作業 • 6. 一般傷口引流護理作業 • 7. 胸腔引流護理作業 • 8. 儀器使用作業

43. 以手術室作業安全參考 指引為例 資料來源：台灣醫院協會手術室 作業小組召集人傅 玲93年8月7日

44. 手術室作業安全參考指引 • 確認手術病人、手術術式及手術部位作業指引 • 紗布敷料、尖銳物品及器械計數之安全作業指引 • 手術電刀安全使用作業指引 • 手術擺位病人之安全作業指引 • 手術過程中正確用藥安全作業指引 • 手術室感染控制之安全作業指引 • 無菌技術安全作業指引 • 轉運病人安全作業指引

45. 確認手術病人、手術術式及手術部位作業 • 手術室是發生醫療疏失的高機率作業場所，而這些醫療疏失絕大部份是可以經由流程中的“確認”過程予以預防。因此醫療機構應建立手術病人在手術流程中“確認”作業的規範/政策，並手術小組成員應遵守規範落實於工作上，以防範醫療疏失，確保手術病人的安全。 目標: 一、手術病人正確 二、手術術式正確 三、手術部位正確 基本安全指引: 一、手術病人正確 二、手術術式及手術部位正確

46. 一、手術病人正確 (一) 確認病人之基本資料 • 姓名 (2) 身份證字號 (3) 出生日期 (4) 電話號碼 (5) 住址 (至少核對二種以上資料） (二）確認時間點1、在病人抵達手術室等候區時2、在病人進入手術房間前3、手術開始前 （三）記錄負責查核人員正確記錄並簽名

47. 一、手術病人正確 確認方法: （1）意識清楚病人 由病人自行敘述其姓名及 至少另外一項個人資料， 並確認其敘述資料與手圈 記錄資料符合。 （2）虛弱/重病/智力不足/意識不清病人 由家屬/陪伴者敘述其姓名及至少另外一項個人資料， 確認其敘述資料與手圈記錄資料符合，病人手圈上應提 供二種以上資料，以便確認病人的正確性。

48. 二、手術術式及手術部位正確 (一) 手術術式及手術部位應記錄於手術同意書。 (二) 手術部位的標示，應儘量讓病人參與。 建議方法如下： 1.病人於手術前應經手術醫師儘量 以病人所能瞭解之方式說明手術 之相關資訊後，給予病患充分時 間詢問有關該次手術的問題後， 經聲明同意，始簽具手術同意書。 2.手術前，由手術小組成員與病人共 同確認後，在手術部位註記。

49. 二、手術術式及手術部位正確 手術之相關資訊： • 需實施手術之原因 、手術步驟與範圍 、手術之風險及成功率 、輸血之可能性 • 手術併發症及可能處理方式 • 不實施手術可能之後果及 其他可替代之治療方式 • 預期手術後，可能出現之暫時或永久症狀 • 提供病人參閱其他手術相關說明資料

50. 二、手術術式及手術部位正確 確認方法: 1.由負責之醫師/手術室護理人員/麻醉人員在病人麻醉之前再次與病人確認手術術式及部位。 2.確認與病歷/手術同意書/麻醉同意書記錄資料相符。 3.在即將開始手術之前，由手術小組所有成員共同完成最後的確認作業。 4.負責查核人員應完成記錄並簽名。 5.手術室流動護理人員應確認完成查核流程及正確性。如發現異常，應立即停止手術，直到問題澄清為止。 評值: 一、醫療院所俱備有「確認手術病人、手術術式及手術部位」安全指引， 並定期修訂。 二、定期稽核手術室工作人員執行確認手術病人、手術術式及手術部位之 流程作業。 三、具備異常事件處理流程及報告，並提出檢討分析及改善措施。