О расширении Национального календаря иммунопрофилактики

1. О расширении Национального календаря иммунопрофилактики В.К. Таточенко

2. Охват (%) и своевременность вакцинации Дифтерия Коклюш Корь Полиомиелит

3. Число случаев управляемых инфекций и заболеваемость (на 100 000) в России

4. Календарь иммунопрофилактики • В настоящее время Календарь России включает 10 позиций • По эпидпоказаниям прививают также против гепатита А, клеще-вого энцефалита и менингита (полисахаридной вакциной с 2 лет) • В 200 странах прививают от Хиб-инфекции ( с 2 мес.) • Во многих странах ввели 2-ю ревакцинацию против коклюша • В странах Запада прививают также от ветряной оспы, пневмококковой и менингококковой инфекций(конъюгированны-ми вакцинами с 2 мес.), расширяются прививки против ротавирусной и папилломовирусной инфекций В целом наш календарь можно оценить как «Хороший, но маленький»

5. Проблема коклюша: • Несмотря на высокий охват прививками заболеваемость стабилизировалась, ее регистрируемый уровень – 2-3 на 100 000 но! • Заболеваемость коклюшем детей первых месяцев жизни находится в пределах 50-110 на 100 000 (более 1000 случаев в год) – а это у них очень тяжелая инфекция

6. Коклюш охват заболеваемость

7. Возрастная структура коклюша в России (2003 г) Число случаев На возраст 7-14лет падает 57% от всех детских случаев коклюша, а сколько еще не диагностируется?

8. Коклюш среди детей и подростков с кашлем более 2 недель Очевидно, что прививка в 5-6 лет просто необходима! А это возможно только вакциной АаКДС – Инфанрикс Опыт в Свердловской обл. дал отличные результаты

9. Проблема гепатита А • Гепатит А – в России лицензированы 2 отечественные и 3 зарубежные вакцины - заболеваемость гепатитом А сдвинулась на подростковый возраст, когда он течет значительно тяжелее - в России с «челночной» миграцией из сельской местности в города и дефектами водоснабжения вспышки гепатита А не минуемы

10. Свердловская обл. ликвидировала гепатит А, вирус исчез из сточных вод

11. Есть ли в Россииинфекция, вызванная гемофильной палочкой b (Haemophilus influenzae b)– Хиб ? • Почему эта инфекция до последних лет не была включена в число регистрируемых ? • Почему до сих пор она практически не диагностируется ?

12. Этиологический спектр менингитов среди подтвержденных случаев у детей < 5 лет Yekaterinburg Kazan Krasnodar Novosibirsk proportion, % Moscow Cheboksary Ulan-Ude Murmansk N.meningitidis Hib other S.pneumoniae

13. Заболеваемость Хиб-менингитом детей 0-5 лет (на 100 000) в России Ежегодно болеет Хиб-менингитом 1 000 детей с 15% летальности и 40% инвалидности

14. Хиб вызывает: - менингит – 25% всех случаев у детей, 50% у детей 0-2 лет - пневмонии – 10% всех плевропневмоний - эпиглоттит - 1% стенозов гортани, 90% стенозов гортани 3 степени - скрытую бактериемию – 10% лихорадки без очага инфекции - также остеомиелит,септический артрит, септицемию, фасциит Хиб-вакцины: Акт-Хиб и Хиберикс зарегистрированы давно, российская ждет лицензии Прививки в 2 регионах начаты за счет фонда Вишневской - Рас-троповича – после многолетних проволочек Отсутствие этой прививки в нашем Календаре – свидетельство недостаточной квалификации руководства здравоохранения

15. Ветряная оспа в России Общее число случаев Число заболевших взрослых Х 1000 Экономический ущерб –3 млрд. р. Шаханина И.Л.,2007 В Москве до 2015 г вакцинация даст 10 рублей на 1 вложенный рубль

16. Пневмококковая инфекция Заболеваемость (на 100 000 детей 0-5 лет) и число случаев в год Менингит(А. Платонов, 2006) Менингиты - 8 (650 со) Сепсис - 15 (1200 сл) Плевропневмонии - 181 (15 000 сл) Все пневмонии – 1 060 (85 000 сл) Отиты - 30 000 (2 500 000 сл) Пневмо 23– полисахаридная, с 2 лет - для групп риска (>65 лет, хроники, ИД, ВИЧ) Превенар– 7-валентная конъюгированная - с 2 мес. охватывают 70-75% пневмококков

17. Частота носительства пневмококков нарастает в течение 1-го года жизни, достигая 15% и выше Данные длительных наблюдений Козлова 2001-2004,Огаркова и Джоголева 2003

18. Эффективность вакцины Превенар • Снижение частоты (на 100 000) инвазивных форм: дети 0-4 лет: - вызванных вакцинными серотипами - с 81,9 до 1,7 - вызванных другими серотипами с 16,8 до 21,7 - общее число бактериемий с 98,7 до 23,4 MMWR 2008 57(06);144-148 • Снижение частоты бактериемических форм пневмонии наблюдается и у не вакцинированных: - у детей 5-15 лет на 38%, - у взрослых 15-45 лет на 47% - у взрослых 45-65 лет на 20% - у лиц старше 65 лет на 36% • Вакцина Превенар снижает обращаемость детей по поводу среднего отита и использование у них антибиотиков на 43% Это указывает на создание благодаря вакцинации коллективного иммунитета Ray T.G. PIDJ 2006; 25(6):494

19. Влияние вакцины Превенар на заболевемость пнемококковыми менингитами • В США (с 2000 по 2004 гг. – снижение на 100 000) заболеваемость детей 0-2 лет с 7,7 до 2,6 смертность – с 0,37 до 0,18. За 4 года предотвращено 1600 случаев менингита у детей • В не вакцинированных группах детей и взрослых заболеваемость снизилась на 33%, смертность лиц старше 65 лет – на 44% Tsai C. et al. Clin. Infect. Dis. 2008; 46:1664 • Испания (с 2001 по 2006 гг снижение - на 100 000) заболеваемость у детей 0-4 лет с 6,14 до 2,86 (на 54%) Casado-Flores J.et al. PediatrInfectDisJ 2008; 25 (11):1020

20. Серотиповой пейзаж пневмоний в России и США Неосложненная пневмония Осложненная пневмония Россия - Катосова Л.К. Дисс. док. М. 1992. США - Tan TQ et al. Pediatrics 2002;110(1):1-6.

21. Вакцинопрофилактика рака шейки матки К возрасту 50 лет заразится ВПЧ более 80% 70% инфекций ВПЧ излечива-ется за 1 год, 90% за 2 года CIN-1 в 60% исчезает спонтанно, рак – в 1% CIN-2 CIN-3 исчезают в 30-40%, рак – более 12% Серотипы ВПЧ 16 и 18 обусловливают 68% сквамозно-клеточного рака и 100% аденокарцином • Рак шейки матки в России, в 2004 г. -12 700 женщин - 31% от всех злокачественных опухолей женских половых органов (12 на 100 000 женщин) - 5-е ранговое место в структуреонкологических заболеваний.

22. Гардасил (Мерк, Щарп и иДоум)включает: онкогенные серотипы 16 и 18 и не онкогенныесеротипы 6, 11, - 90% кондиломатоза Защита (наблюдения 5 лет):- - против CIN 2-3 вызванных вакцинными типами – 100%, не вакцинными типами – 38%- против кондиломатоза - 99% Вакцина Ротарикс (Глаксо СмитКляйн) – только онкогенные типы 16 и 18. Зашита (наблюдение 5 лет: - против инфицирования – 95% - против персистенции вирусов – 96% - против развития CIN-1-3– 100%Перекрестная защита от онкогенных серотипов: 90% с серотипом 4550% с серотипом 31 ВПЧ-вакцины, зарегистрированные в России Обе вакцины рекомендованы для введения девочкам-подросткам (11-14 лет) - трехкратно

23. РВ ГЭ в Европе (данные 7 стран) • 40% (28-52%)всех острых гастроэнтеритов (AGE) – ротавирусные (RVGE), в России – 46% • До 70% госпитализаций ГЭ в Европе • Частота ротавирусных гастроэнтеритов на 100 детей: от 6 в Швеции до 41 в ФРГ, в России – 0,75 (офиц. статистика), 2,5- 9 (выборочные исследования) 1Van Damme P et al. J Infect Dis 2007; 195 (Suppl. 1): S4–S16. Подколзин А.Т. и др. Инфекц. болезни. – 2004. – Т. 2. - №4. – С. 85-91.

24. Нозокомиальная РВ инфекция • РВ – ведущий возбудитель нозокомиальных диарей у детей1 • РВ ГЭ удлиняет пребывание в больнице на 3-5 дней у 50% заразившихся2 • 56,9, 69,0 и 48,6% всех случаев ротавирусных диарей в Австрии, Германии и Швейцарии имеют больничное происхождение3 В России дела обстоят не лучше 1Gleizes O et al. PIDJ, 2006; 25: S12–21. 2Pediatric ROTavirus European CommitTee (PROTECT). Epidemiol Infect 2006; 134: 908–16. 3Foppa IM, Karmaus W, Ehlken B, et al.. Infect Control Hosp Epidemiol 2006; 27: 633-5.

25. Ротавирусная инфекция - вакцина все еще проходит лицензирование в России Экономический ущерб от ОКИ – 3,5 млрд. р., из них более 50% – ротавирусные

26. 35 Календарь прививок с 2008 гпроблема инъекционной нагрузки

27. Комбинированные вакцины В России есть всего 2 комбинированные вакцины БубоКок – АКДС + ВГВ Дивакцина – корь-паротит Зарубежные комбинированные вакцины включают бесклеточный коклюшный компонент – АаКДС и ИПВ Пентаксим - АаКДС + ИПВ + ХИБ (лицензиррован) не содержит ВГВ Тетраксим - АаКДС + ИПВ (лицензируется) Гексавакцины - АаКДС + ИПВ + ХИБ + ВГВ (поданы на лицензирование) Перспектива: Использование комбинированных вакцин, которые стоят намного дороже используемых

28. Число осложнений вакцинации в России

29. Вакцинация противтуберкулеза Проводится новорожденным вакциной БЦЖ-М.Вакцина БЦЖ используется в субъектах РФ с заболеваемостью выше 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении больных туберкулезомЗаболеваемость: генерализованные формы туберкулеза – единичные случаи, эволютивные формы: 14:100 000Проблема: при частоте нетяжелых осложнений 28 : 100 000 доз, частота остеитов 9,7 : 100 000 – не может рассматриваться как приемлемаяПерспектива: создание новой вакцины, а пока - перенос вакцинации в благополучных регионах/ зонах/ группах населения на конец 1-го года жизни

30. Проблема компенсации поствакцинальных осложнений • Первоначально в Законе об иммунопрофилактике было записано: - при развитии поствакцинальных осложнений выплачивается государственное единовременное пособие в размере 100 (а в случае смерти – 300) МРОТ - граждане, признанные инвалидами вследствие поствакцинального осложнения, имеют право на ежемесячную компенсацию в размере 10 МРОТ • К сожалению, в соответствии с Законом №122 МРОТ был зафиксирован на уровне 100 рублей, так что теперь ежемесячная компенсация ничтожна – всего1000 рублей

31. Противодействие средств массовой информации • Вакцинальная тематика подается радио и телевидением только сенсационно, противники вакцинации получают основное время передачи, мнение специалистов грубо искажается • Информационные и обучающие материалы по вакцинации в передачах считаются не прибыльными и практически исчезли • Корреспонденты ведущих газет боятся писать о новых вакцинах из-за обвинений в получении взяток от фирм Необходимо выделение специальных средств на нужды пропаганды вакцинопрофилактики, хотя бы из налогов, получаемых от вакцинных фирмили из их доходов

32. Число аутоиммунных заболеваний (на 100 000), ожидаемых как случайное совпадение с массовой вакцинацией (0-1-6 мес.) девочек-подростков и молодых женщин Siegrist Cet al. Pediatr. Infect. Dis. J.. 2007;26 (11): 979.

33. Календарь прививок в России – фактически, документ о финансовых обязательствах федерального бюджета Необходим свод официальных рекомендаций, в т.ч.: - по вакцинации групп риска - по дополнительной вакцинации хронически больных - по применению зарегистрированных внекалендарных вакцин Такие рекомендации во всех странах делают специальные экспертные комиссии по вакцинации, образуемые Министерствами и/или профессиональными обществами В России необходима комиссия экспертов для выработки официальных рекомендаций в области вакцинопрофилактики – вне зависимости от решения вопросов финансирования

34. Заключение • При хорошей организации иммунопрофилактики Россия отстает от развитых стран по набору вакцин • Современные вакцины стоят на 1-2 порядка дороже, чем старые, их внедрение в практику потребует очередности – пока мы не знаем даже, кто это решает • Необходимо стимулировать производство новых вакцин в России, в т.ч. путем создания совместных производств • Процесс лицензирования новых вакцин неоправданно затягивается на годы – может надо прислушиваться к результатам рассмотрения дел в FDA и EMEA?