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生物安全柜的使用与维护. 航天生物科技有限公司. BIOAER. 目次. 一、前言 二、实验室安全防范 三、使用生物安全柜的使用场所 四、生物安全柜的分型及原理 五、生物安全柜的操作与维护 六、 BIOAER 公司产品简介. BIOAER. 一、前言. 2003 年在 SARS 斗争中,我国医疗机构的检验人员已经付出了沉重的代价。那是由于中国检验界在学科建设的理念上,更多的是重视质量管理,相对忽视了生物安全管理。
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生物安全柜的使用与维护 航天生物科技有限公司 BIOAER
目次 • 一、前言 • 二、实验室安全防范 • 三、使用生物安全柜的使用场所 • 四、生物安全柜的分型及原理 • 五、生物安全柜的操作与维护 • 六、BIOAER公司产品简介 BIOAER
一、前言 2003年在SARS斗争中,我国医疗机构的检验人员已经付出了沉重的代价。那是由于中国检验界在学科建设的理念上,更多的是重视质量管理,相对忽视了生物安全管理。 2004年5月20日钟南山院士总结9例SRAS个案经验训: 此次病例源头不是从SRAS本实验室感染,而是从邻近实验室感染,说明存在实验场地污染的情况。 明天所有潜在生物危害对人的威胁有多大? BIOAER
二、实验室生物安全防范 • 生物危害(Biohazard) • 一种对人体能产生有害因子的生物源性的力量,例如:由植物和动物传播的微生物、毒素和过敏原感染和毒害人。 • 实验室生物安全(Biosafety ) • 为防止实验室的生物危害采取合适的实验程序和操作,使用必要的防护设备保证人员及环境的安全。 BIOAER
二、实验室生物安全防范 根据:“我国实验室生物安全通用准则” 据所处理的微生物及其毒素的危害程度分为四级,依次为: • 一级生物安全防护实验室(BSL-1) 无致病作用的微生物,如教学的普通微生物实验室等. • 二级生物安全防护实验室(BSL-2相当于P2 ) 具有中等潜在危害的微生物。 BIOAER
二、实验室生物安全防范 • 三级生物安全防护实验室(BSL-3相当于P3 ) 呼吸传播,使人传染严重甚至是致病微生物及其毒素, 传播途径明,目前已有疫苗. • 四级生物安全防护实验室(BSL-4相当于P4 ) 高度危险性,通过气溶胶传播或传播途径不明, 目前尚无疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。 BIOAER
二、实验室生物安全防范 • 一级生物安全防护实验室 可以使用生物安全柜 应穿工作服,手上有皮肤破损戴手套。 实验室设计和建造无特殊要求: 有可开启的窗户,应设置纱窗,设洗手池, 围护结构内表面应易于清洁, 地面应防滑、无缝隙,不得铺设地毯, 实验台表面应不透水,耐腐蚀、耐热, 有专门放置生物废弃物容器的台(架)。 BIOAER
二、实验室生物安全防范 • 二级生物安全防护实验室(BSL-2) (1) 含漱液、血清和血液等样品的诊断检测。 (2) 溶液、固定或用其他方法处理灭活的病毒和/或 无传染性病毒基因片段。 (3)常规的细菌和毒素检测。 (4)能产生气溶胶的样品处理。 (5)临床样品的包装、分装。 (6)离心管和离心机转头的封闭与开启。 (7)二级、三级、四级生物安全防护实验室都要配制 生物安全柜 及其必要的防护措施。 BIOAER
二、实验室生物安全防范 BSL-2 Laboratory BIOAER
三、生物安全柜的使用场所 BIOAER
三、生物安全柜的使用场所 • 如下情况使用生物安全柜: (1)致病微生物气溶胶或溅出的操作应在生物安全柜 (Ⅱ级生物安全柜为宜)。 (2)处理高浓度或大容量感染性材料均须在生 物安全柜 (Ⅱ级安全柜为宜)或物理抑制设备中 进行,并使用个体防护设备。 (3)上述材料的离心操作如果使用密封的离心 机转子 或安全离心杯,且它们只在生物安全柜中 开闭和装载感染性材料,则可在实验室中进行。 BIOAER
四、生物安全柜的分型及原理 BIOAER
四、生物安全柜的分型及原理 生物安全柜的分型: 根据个体防护,针对危险度分为3级: ● Class I 级生物安全柜 ● Class II 级生物安全柜,其又具体分为: 1. Class II Type A 型生物安全柜 2. Class II Type B1 型生物安全柜 3. Class II Type B2 型生物安全柜 4. Class II Type B3或A2 型生物安全柜 ●Class III 级生物安全柜 BIOAER
性能 Ⅱ级A型 Ⅱ级B2型 Ⅱ级B3(A2) Ⅱ级B1 保护:实验人员, 样品及环境 保护性 稍有欠缺 保护性 最强 保护性一般 保护性 强 气体排放 空气全部排入 室内 100%空气外排 30%空气外排 70%空气 外排 排气管道连接 A型无排气系统 厚壁管道 薄壁管道 薄壁管道 环流百分比 空气过滤后排入室内 无空气 环流 有70%空气参加环流 有30%空气参加环流 四、生物安全柜的分型及原理 • II级生物安全柜分型:(型号易混淆) BIOAER
四、生物安全柜的分型及原理 Class I 级生物安全柜 • 样品没有得到保护 • 操作者得到保护 • 操作环境得到保护 • 经过样品区的空气,经过高效过滤器的过滤之后,100%地排放到实验室环境中 • 用途:在许多情况下,I级生物安全柜被用作特殊的密封设备(例如,离心、收获设备或小的发酵设备)或可能产生气溶胶的操作过程(例如倒笼子的垃圾,通气培养或组织搅拌)。 BIOAER
四、生物安全柜的分型及原理 Class II 级生物安全柜 – A/B3型 • 样品得到保护 • 操作者得到保护 • 操作环境得到保护 • 气流经过过滤,从操作区顶部,由上往下,垂直地流向操作台面 • 单向气流减少工作区内气流的扰动并且使交叉污染的可能性降到最小。 • 30%气流经过滤后外排进入环境 • 30%外界空气补充 • 70%气流经过滤后循环使用 BIOAER
四、生物安全柜的分型及原理 Class II 级生物安全柜 – B2型 • 样品得到保护 • 操作者得到保护 • 操作环境得到保护 • 气流经过过滤,从操作区顶部,由上往下,垂直地流向操作台面 • 100%气流经过滤后外排进入环境 • 100%外界空气补充 • 无循环使用的气流 BIOAER
四、生物安全柜的分型及原理 Class III 级生物安全柜 • 样品得到保护 • 操作者得到保护(操作时戴全密封手套) • 操作环境得到保护 • 气流经过过滤,从操作区顶部, • 由上往下,垂直地流向操作台面 • 100%气流经过滤后外排进入环境 • 100%外界空气补充 • 无循环使用的气流 BIOAER
Ⅱ级生物安全柜 classⅡbiosafety cabilat 四、生物安全柜的分型及原理 4大要素: • 1.物理屏障 • 2.高效过滤 • 3.空气屏障 • 4.定向层流 BIOAER
四、生物安全柜的分型及原理 机理HEPA Filters • 诱捕效应 • 静电效应 • 拦截效应 • 沉降效应 • 扩散效应 小于0.3 um 的病毒通过HEPA Filter渗透测试结果显示,每 30,000,000 个颗粒中才有1 – 2个可以通过过滤器。(BIOBASE安全柜检出率为0,理论值99.995% ) BIOAER
五、生物安全柜的操作与维护 BIOAER
五、生物安全柜的操作与维护 安全柜使用前的准备工作: 1、在开始工作之前,准备一张特别的活动所需的材料检查清单,在生物安全柜内放置必要的材料。因为安全柜的气幕防护屏障是很脆弱的,做好充分的准备是为了在正式工作时减少手臂穿越气幕的运动次数。 2、操作者手臂横向快速地进出安全柜会干扰气幕,并损害安全柜所提供的局部防护屏障。手臂垂直于安全柜的操作口,进出时缓慢的移动,将减少这种危险。 3、房间其他人员的活动(例如,迅速运动,开、关房间门等)也同样可以干扰安全柜的空气保护屏障。 BIOAER
五、生物安全柜的操作与维护 安全柜使用前的准备工作: 4、在开始工作之前,操作者应该调整凳子高度使自己的 脸在前操作口之上。 5、在手臂放进安全柜内大约一分钟之后,才能进行实验操作。这样可以使安全柜稳定,并且能让气流“清扫”掉手和臂表面的微生物污染物。 6、当操作者的胳膊横放在前面的格栅上的时候,房间空气可能直接流动到安全柜的工作区域,而不是通过前面的格栅进风。轻微地提高胳膊会缓和这个问题。 7、前面的格栅绝对不能让研究记录、废弃的塑料包装和吸液装置等阻挡。 8、所有的操作应该在距离前面的格栅4英寸里面的工作面上进行。 BIOAER
五、生物安全柜的操作与维护 工作前的净化: • 在开始工作之前要让安全柜关闭玻璃门窗杀菌消毒30分钟以上。 • 安全柜的工作台面、内壁(不包括送风滤器扩散板)和观察窗的内表面用消毒剂擦拭。 • 再用无菌蒸馏水进行擦拭以清除残余的消毒剂。 • 放到安全柜的容器和材料的表面应该以70%的乙醇擦拭,以减少将环境的杂菌带到安全柜内。 • 定期的对孵箱和冰箱进行消毒 BIOAER
五、生物安全柜的操作与维护 生物安全柜内部材料的放置: • 在安全柜的工作台面上可以放一块塑料衬底的能吸水的毛巾。 • 所有的材料应该放在离安全柜前面的格栅和后面工作台面的边缘尽可能远的位置。 • 容易产生气溶胶的设备(例如,旋转搅拌器,台式离心机)应该靠近安全柜的后部放置。 • 操作时的动作应该从工作台面的清洁区到污染区。 BIOAER
五、生物安全柜的操作与维护 安全柜内材料的放置: 洁净培养物(左边)可以进行接种(中心);用过的污染吸管放在浅的平底盘里,而其它污染的材料可以放在生物危害包(右边)中。这安排对于习惯于左手操作的人要颠倒过来。 BIOAER
五、生物安全柜的操作与维护 II级生物安全柜内的操作 • 在生物安全柜内所进行的许多普通过程可能产生喷溅或气溶胶。应该始终采用良好的微生物学技术,减少喷溅和气溶胶产生。 • II级生物安全柜的设计可以使水平方向喷出的孢子在14英寸的传播距离以内被安全柜向下流动的气流所俘获。 因此,保持干净的材料离开产生气溶胶的活动至少1英尺以外将会减少交叉污染的可能性。 • 在生物安全柜内应该避免使用明火。使用明火会对气流产生影响,并且在处理挥发物品和易燃物品时,也易造成危险。因此在对接种环进行灭菌时,可以使用微型燃烧器或电炉,而不应使用明火。 BIOAER
五、生物安全柜的操作与维护 发生少量的喷洒 • 在生物安全柜内发生少量的喷洒时,应该用污染清除吸收纸巾立即进行处理,并将使用过的纸巾放到这个生物危害包里。 • 对安全柜内的所有物品和安全柜内部,用浸满消毒液的毛巾立即进行擦洗。 发生大量的溢出 • 当发生大量的溢出时,液体会通过前面或后部的格栅流到下面去,这时要求更广泛的消毒。安全柜内的所有的物品应该进行表面消毒并拿出安全柜。 • 应该使消毒液维持20-30分钟的适当接触时间 • 如果溢出的液体含有放射性材料,可采取类似的程序。并应该与辐射安全人员联系,寻求特殊的指导。 BIOAER
五、生物安全柜的操作与维护 生物安全柜的维护 • 工作完成时,所有的容器和设备应该进行表面消毒并拿出安全柜。在每天工作结束时,应该对安全柜进行最后的表面消毒,包括工作台面、安全柜的边壁、后壁和观察窗玻璃内部的擦拭。如果必要,安全柜也应该进行放射性检测并进行必要的消毒。 • 生物安全柜在移动以及更换过滤器之前,必须清除污染 。最常用的方法是采用甲醛蒸气熏蒸。 • 年度认证:在安装时以及每隔一定时间以后,应由有资质的专业人员按照生产商的说明对每一台生物安全柜的运行性能以及完整性进行认证,以检查其是否符合国家及国际的性能标准。 BIOAER
五、生物安全柜的操作与维护 生物安全柜的维护 • 由于对操作时间的统计将直接影响对维护需要的判断,因此每个实验室使用该设备时应当准备一份操作时间的详细记录以备参考和查询。 • 对于外排风机箱及外排管道,必须进行经常性检查与维护。 • 每个实验室要制定关于安全柜的操作准则及维护标准的制度,才能保证该设备的安全运做。 BIOAER
六、航天生物科技有限公司 产品简介 BIOAER
六、航天生物科技有限公司产品简介 生物安全柜照片第一代HT-1200IIA 生物安全柜照片第一代HT-1500IIA BIOAER
六、航天生物科技有限公司产品简介 生物安全柜照片第二代 生物安全柜照片第三代 BIOAER
六、航天生物科技有限公司产品简介 BIOAER生物安全柜的主要性能 1、生物安全性能 人员安全性 符合美国NSF49标准5.7.1条的规定, 微生物菌落≤4个; 产品安全性 符合美国NSF49标准5.7.1条的规定, 微生物菌落≤4个; 交叉感染 符合美国NSF49标准5.7.1条的规定, 微生物菌落≤4个; 2 、气道密闭性 装置的气道在承受600Pa的压力下,其贯穿部分在皂泡实验条件下无气泡出现; 3、风速:平均风速≥0.35m/s,吸入口风速:>0.6m/s BIOAER
六、航天生物科技有限公司产品简介 4、洁净度等级:100级,即每1L空气中粒径≥0.5um的气溶胶含尘浓度≤0.35个; 5、振动幅值:X、Y、Z三个方向≤4um; 6、噪音:在垂直中心位置,台面高度,前窗距离30cm且向上38cm处,在无声屏障条件下≤60db(A); 7、照明:≥600Lx; 8、紫外线强度:≥ 60uW/cm2; 9、压差显示:3位数码显示,进口压差传感器 显示屏上显示的数字表示过滤器的压力损失,其压差传感器的误差≤5%; BIOAER
六、航天生物科技有限公司产品简介 10、机械性能:装备的台面应能承受25Kg压力而无明显下沉, 弯曲等变形; 11、电绝缘:抗电强度≥ 1500V(10mA); 绝缘电阻≥ 20MΩ(直流500V); 12、接地电阻: ≤0.5Ω; 13、电源消耗功率: ≤900VA; 14、供电电源:220±22V,50Hz; 15、使用环境:温度20±10℃; 16、相对湿度: ≤85%(30℃); 17、大气压力:86~106kPa BIOAER
六、航天生物科技有限公司产品简介 BIOAER-BSC系列产品特点(三代) 1、装备了双通道数字压差显示仪和电子报警系统。报警电路预先设定压差值,能同时显示排风和送风HEPA的压力损失,保证安全; 2、玻璃窗使用无线遥控控制升降,通过电脑程序锁定前窗高度,电子报警提示开启高度,使操作者更安全; 3、电器完全贯彻了IEC65标准;平均无故障工作时间≥18000小时; 4、风机全压大于过滤器的2倍初阻力,有效延长了过滤器的使用寿命,使仪器更加实用; 5、新增脚踏开关控制玻璃升降门,操作方便,保护操作人员。 BIOAER
六、航天生物科技有限公司产品简介 BIOAER-BSC系列产品(三代)技术与参数表 BSC-1500II技术与参数表 BSC-1100II技术与参数表 BIOAER
六、航天生物科技有限公司产品简介 生物安全柜列表 BIOAER
六、航天生物科技有限公司产品简介 BIOAER超净工作台产品特点 • 气流形式为水平和垂直层流。 • 采用可调风机系统,轻触式开关调节电压,保证工作区风速始终处于理想状态。 • 双人单面和双人双面操作,使用灵活方便。 • 工作台面采用进口不锈钢材料,耐酸碱,耐腐蚀性好。 • 采用国际标准的铝框有隔板高效过滤器,有优良的容尘量。 • 箱体采用1.2mm优质冷轧钢板,表面喷塑处理. BIOAER
六、航天生物科技有限公司产品简介 超净工作台列表 BIOAER
六、航天生物科技有限公司产品简介 HT系列超净工作台照片 水平层流超净工作台 垂直层流超净工作台 BIOAER