Download
1 / 6
60 likes | 150 Views
4. szabály. 1. szabály. Érintkezésben sé-rült bőrrel (mech. korlát - abszor-beálja a váladé-kokat). Vagy nem érint- kezik pácienssel vagy csak ép bőr- rel lép kapcso- latba. I. sebekhez, amelyek áttörik a dermist és csak másodla- gosan gyógyulnak. NONINVAZÍV ESZKÖZÖK. 2. szabály.
E N D
4. szabály 1. szabály Érintkezésben sé-rült bőrrel (mech. korlát - abszor-beálja a váladé-kokat) Vagy nem érint- kezik pácienssel vagy csak ép bőr- rel lép kapcso- latba I sebekhez, amelyek áttörik a dermist és csak másodla- gosan gyógyulnak NONINVAZÍV ESZKÖZÖK 2. szabály 3. szabály Elvezetés vagy tárolás eset- leges adago- láshoz Vér, testfolyadékok, más, infúzió célját szolgáló folyadékok biológiai vagy vegyi összetételét módosítja I vagy I IIb vagy vagy csak szűrés, centrifug. vagy gáz- vagy hő- csere vérrel, más test- folyadékkal, szer- vekkel, szövetek- kel való haszn.-ra IIb csatlakoztatható aktív orvostechn. eszközhöz vagy Seb + más mikrokörnyezetének kezelésére szánva IIa IIa IIa IIa 1/6. lap
5. szabály 6. szabály 7. szabály 8. szabály invazív - természetes testnyílásba vagy stomába (nem sebé- szeti úton) sebészetileg invazív - tranziens használat (60 percnél rövi- debb ideig) sebészetileg invazív - rövid idejű használat (60 perc és 30 nap közti ideig) sebészetileg invazív - hosszú idejű (30 nap feletti) használat és implantálható eszközök INVAZÍV ESZKÖZÖK 3/6. lap 3/6. lap 4/6. lap 4/6. lap 2/6. lap
6. szabály 5. szabály invazív - természetes testnyílásba vagy stomába (nem sebé- szeti úton) sebészetileg invazív - tranziens használat (60 percnél rövi- debb ideig) rövid idejű használat 60 p - 30 n INVAZÍV ESZKÖZÖK vagy vagy IIa szív/közp. keringési rend- szer hibájának diagnó- zisa/szabályozása energia/ioni- záló sugárzás szállítása tranziens használat max 60 p hosszú ide- jű használat 30 n felett vagy IIb ismételten hasz- nálható sebésze- ti eszköz I IIa IIb III vagy vagy vagy biológiai hatás - főleg felszívódik ha csak csáj- vagy orrüregben, fül- csatornában ha csak száj- vagy orrüregben, fül- csatornában I IIb vagy gyógyszer-adagoló rendszer/ potenciálisan veszélyes I IIa IIb 3/6. lap
testben vegyi vál- tozást szenved - vagy gyógyszert ada- gol - NEM fogakban III INVAZÍV ESZKÖZÖK 8. szabály 7. szabály sebészetileg invazív - hosszú idejű (60 nap feletti) használat és implantálható eszközök sebészetileg invazív - rövid idejű használat (60 perc és 30 nap közti ideig) IIb IIa vagy vagy vagy vagy kifejezetten szív vagy közp. keringési rendszer monitorozása/korrekció- ja - közvetlen érintkezés energiaellátás - ionizáló sugárzás fogba helye- zésre szánt biológiai hatás, vagy főleg felszívódik IIb IIa vagy III vagy vagy biológiai hatás - főleg felszívódik III szívvel vagy központi keringési/idegrend- szerrel közvetlen érintkezésben használt vagy közp. idegrendszerrel közvetlen érintkezésben történő használatra III vagy testben vegyi vál-tozást szenved,- vagy gyógyszert ada-gol - NEM fogakban III III IIb 4/6. lap
AKTÍV ESZKÖZÖK 9. szabály 10. szabály 11. szabály 12. szabály aktív terápiás eszkö- zök - energia adagolására vagy cseréjére aktív diagnosztikai eszköz - adhat energiát “képalkotás céljából”, monitorozhat vitális fiziol. folyama- tokat aktív eszközök gyógy- szerek és más szubsz- tanciák testbe adago- lására vagy testből elvételére minden más aktív orvostechnikai eszköz vagy IIa IIa IIa I vagy vagy olyan vitális folyamatok monitorozására használva, ahol a változás közvetlen veszélyt eredményezhet vagy energiát adagol vagy cserél potenciálisan veszélyes módon ha ez potenciálisan ve- szélyes módon történik IIb közvetlenül IIb oszt. aktív terápiás eszközre hatás vagy annak vezérlése és monitorozása a cél IIb IIb vagy SPECIÁLIS SZABÁLY: minden, ionizáló sugárzást kibocsátó eszköz és a kapcsolt monitorok az orvosi eljárásban IIb IIb 5/6. lap
17. szabály állati szövetek vagy származékok felhasználásával készült eszközök (nem azok, ame- lyek csak ép bőr- rel érintkeznek) 16. szabály nem aktív eszkö- zök diagnoszti- kai Rtg-képek felvételére III IIa SPECIÁLIS SZABÁLYOK 13. szabály 15. szabály integráns részként gyógyszert tartal- mazó eszközök - kiegészítőleg hat az emberi testre specifikusan esz- közök fertőtlení- tése, tisztítása, öb- lítése - kontakt lencsékhez 14. szabály III IIb fogamzásgátlás vagy szexuálisan átvitt betegségek megelőzésének eszközei vagy más orvostechn. eszközök fertőtle- nítésére másként,, mint fizikai tevé- kenység által 18. szabály IIb vérzsákok IIa ha beültethető vagy hosszú idejű invazív (30 nap felett) IIb III 6/6. lap
