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医疗器械不良事件监测系统 结构与功能介绍 (医疗卫生机构). 主要内容. 系统建设背景 系统结构与功能介绍 医疗卫生机构的具体应用. 系统建设背景. 不良事件监测工作快速发展 报告收集 数据分析、评价 业务交流、沟通 信息反馈 综合利用. 贡献与 局限性. 系统建设背景. 已有的呈报方法不能满足工作需要 纸质传真 Word 电子报表 Epidate 电子报表 信息化建设的发展规律. 系统结构与功能介绍. 用户定位 —— 基层报告单位 (生产企业、经营企业、使用单位) 地方监测中心 (省级、州市级、县区级) 国家中心. 系统结构与功能介绍.
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医疗器械不良事件监测系统结构与功能介绍(医疗卫生机构)医疗器械不良事件监测系统结构与功能介绍(医疗卫生机构)
主要内容 • 系统建设背景 • 系统结构与功能介绍 • 医疗卫生机构的具体应用
系统建设背景 • 不良事件监测工作快速发展 • 报告收集 • 数据分析、评价 • 业务交流、沟通 • 信息反馈 • 综合利用
贡献与 局限性 系统建设背景 • 已有的呈报方法不能满足工作需要 • 纸质传真 • Word电子报表 • Epidate电子报表 • 信息化建设的发展规律
系统结构与功能介绍 • 用户定位—— • 基层报告单位 (生产企业、经营企业、使用单位) • 地方监测中心 (省级、州市级、县区级) • 国家中心
系统结构与功能介绍 • 系统工作模式—— • 在线操作 • 离线操作
辖区监测机构 医疗卫生机构管理帐号(唯一) 内科 外科 妇科 儿科 …… 系统结构与功能介绍 • 医疗卫生机构权限管理模式—— 各科室上报子帐号(多个)
系统结构与功能介绍 在线呈报网络——http://114.255.93.200/MDR
系统结构与功能介绍 • 在线呈报网络界面—— 系统名称 待办事宜 公告信息 预警消息 系统功能树菜单 预警提示窗口
在线呈报网络功能菜单 • 资源及公告 • 资源管理 • 公告板 • 预警部分 • 预警管理 • 基础及标准数据 • 医疗器械分类管理 • 器械管理 • 报告表管理 • 不良事件报告表 • 不良事件补充报告表 • 不良事件年度汇总表 • 单位内部账户管理 • 单位管理 • 权限管理 • 密码修改
报告表录入& • 报告表浏览 • 基本功能—— • 不良事件报告表的录入、修改 • 提出不良事件报告资料补充 • 浏览、查询、查看、高级查询、打印、导出 在线呈报网络功能菜单 • 报告表管理 • 不良事件报告表 • 不良事件补充报告表 • 不良事件年度汇总表
上报单位浏览 • 基本功能—— • 浏览、查询、查看 • 本单位管理帐号&上报子帐号信息修改 在线呈报网络功能菜单 • 单位内部账户管理 • 单位管理 • 权限管理 • 密码修改
用户管理 • 基本功能—— • 浏览、查询、查看 • 新增、注销子用户 • 子用户权限授予、修改 • 补充、完善管理帐号&子帐号信息 在线呈报网络功能菜单 • 单位内部账户管理 • 单位管理 • 权限管理 • 密码修改
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浏览 • 基本功能—— • 浏览、查询医疗器械及器械分类管理相关信息 在线呈报网络功能菜单 • 基础及标准数据 • 医疗器械分类管理 • 器械管理
系统结构与功能介绍 离线呈报软件——
系统结构与功能介绍 离线呈报软件客户端界面—— 系统名称 系统功能树菜单 主页面
离线呈报系统功能菜单 • 医疗器械不良事件报告表 • 新增 • 浏览 • 导入 • 数据传输 • 数据上传 • 报告表下载 • 基础数据下载 • 系统功能 • 数据库备份 • 数据库恢复 • 分发用户
报告表新增& • 报告表浏览 • 基本功能—— • 不良事件报告表的录入、修改、删除 • 浏览、查询、查看、报告表导出(xml文件/exl文件) 离线呈报系统功能菜单 • 医疗器械不良事件报告表 • 新增 • 浏览 • 导入
报告表导入 • 基本功能—— • 将离线上报系统中导出的报告表数据(xml文件)导入 • (离线/在线均可) 离线呈报系统功能菜单 • 医疗器械不良事件报告表 • 新增 • 浏览 • 导入
数据上传 • 基本功能—— • 将本台电脑离线上报的报告表&其他电脑离线上报后导入本台电脑的报告表上传至医疗器械不良事件监测在线呈报系统 • (在线方可完成) 离线呈报系统功能菜单 • 数据传输 • 数据上传 • 报告表下载 • 基础数据下载
报告表下载 • 基本功能—— • 将医疗器械不良事件监测在线呈报系统中的报告表下载至本台电脑的离线呈报系统中 • (在线方可完成) 离线呈报系统功能菜单 • 数据传输 • 数据上传 • 报告表下载 • 基础数据下载
基础数据下载 • 基本功能—— • 将本台电脑离线呈报系统中的疾病名称、医疗器械及器械分类管理等信息进行更新,与在线呈报系统达到数据同步 • (在线方可完成) 离线呈报系统功能菜单 • 数据传输 • 数据上传 • 报告表下载 • 基础数据下载
数据库备份& • 数据库恢复 • 基本功能—— • 对本台电脑离线呈报系统中的报告表&更新数据等进行备份与恢复 离线呈报系统功能菜单 • 系统功能 • 数据库备份 • 数据库恢复 • 分发用户
分发用户 • 基本功能—— • 使用管理帐号为电脑无法联网的子用户派发帐号(必须先在在线呈报网络中分发好子用户,方可使用此功能) • 可导出包含子用户信息的xml文件 • (在线方可完成) 离线呈报系统功能菜单 • 系统功能 • 数据库备份 • 数据库恢复 • 分发用户
离线呈报系统功能菜单 电脑无法联网的子用户可导入包含用户信息的xml文件
医疗卫生机构的具体应用 • 在院内可设置多个子用户,方便了各临床科室及时上报,同时也使医院能全面掌握各科室的医疗器械不良事件监测工作开展情况 • 离线上报系统解决了许多科室电脑不能在线呈报的问题 • 灵活利用查询功能,可对本单位既往呈报报表进行统计分析,方便了医院对院内医疗器械使用情况进行评估 • 方便的修改&打印功能,永久保存,不易丢失
谢 谢 2010、04