140 likes | 142 Views
u0412 u043du0430u0448u0435u0439 u0418u043du0442u0435u0440u043du0435u0442 u0430u043fu0442u0435u043au0435 u0432u044b u043cu043eu0436u0435u0442u0435 u043au0443u043fu0438u0442u044c MyHep All u043eu0442 u043au043eu043cu043fu0430u043du0438u0438 Mylan u0441 u0434u043eu0441u0442u0430u0432u043au043eu0439 u043du0430u043fu0440u044fu043cu0443u044e u0438u0437 u0418u043du0434u0438u0438 MyHep All u043fu043e u043du0438u0437u043au043eu0439 u0446u0435u043du0435 u0431u0435u0437 u043fu043eu0441u0440u0435u0434u043du0438u043au043eu0432.
E N D
MYHEP ALL MYHEP ALL ОПИСАНИЕ Myhep-All —это комбинация фиксированных доз этих двух наиболее широко используемых противовирусных препаратов. Софосбувир и Велпатасвир являются противовирусными агентами прямого действия, которые участвуют в лечении хронической вирусной инфекции гепатита С. Софосбувир обычно комбинируется с другим противовирусным средством для проявления выраженных эффектов. Myhep-All —это одобренный FDA продукт, который используется при хроническом ВГС-заболевании. ОПИСАНИЕ
Myhep-All следует применять при вирусных инфекциях гепатита С, связанных с генотипом I, II, III, IV, V или VI. РАБОТАЕТ Софосбувир является ингибитором белка NS5B, белок необходим для производства вируса. Софосбувир является пролекарственной формой, которая превращается в активную уридин-трифосфатную форму, которая необходима для противовирусной активности. Этот динамический активный фрагмент вставляется в РНК HCV с помощью полимеразы NS5B и ведет в качестве элиминатора цепи. Велпатасвир фармакологически действует как ингибитор NS5A; этот белок РАБОТАЕТ
необходим для производства вируса ВГС. Велпатасвир вовлекает свои действия в процесс производства вирусов. Фармакокинетика Максимальная концентрацияMyhep-Allв плазме составляет; Софосбувир через 0,5–1 ч и Велпатасвир через 3 ч. Пища не влияет на всасывание Myhep-All Таблетка Myhep-All тесно связана с белками плазмы человека; Софосбувир от 61 до 65% и Велпатасвир на> 99,5% Соотношение плазмы крови; Софосбувир 0,7 и Вельпатасвир 0,52– 0,67. Метаболизм Myhep-All в основном происходит в печени; Фармакокинетика
софосбувир с помощью катепсина А или карбоксилэстеразы 1 и велпатасвир с помощью CYP2B6, CYP2C8 или CYP3A4. Выведение Myhep-All происходит через; Софосбувир с мочой (80%), кал (14%) и выдыхаемый воздух (2,5%) и Вельпатасвир с мочой (88%) и кал (6,6%) Периоды полувыведения Myhep-All; Софосбувир 0,4 часа; GS-331007 27 часов & Velpatasvir 15 часов ДОЗИРОВКА ДО ЛЕЧЕНИЯ Тщательно осмотрите пациентов, прежде чем начинать лечение противовирусными препаратами ДОЗИРОВКА ДО ЛЕЧЕНИЯ
против ВГС. Следует соблюдать осторожность при использовании лекарств от ВГС у пациентов с инфекциями ВГС / ВИЧ-1, в этом случае происходит реактивация ВГВ. Таблетки Myhep-All рекомендуются при хроническом состоянии вирусной инфекции гепатита C, связанной с генотипом 1, 2, 3, 4, 5 или 6. Дозирование Myhep-All; Обычная рекомендуемая доза Myhep-All заключается в том, что одну таблетку следует вводить перорально в виде разовой дозы. Таблетка Myhep-All состоит из 100 мг велпатасвира и 400 мг софосбувира Тяжелая брадикардия Этот побочный эффект возникает при сочетании Myhep-All с амиодароном, вызывает повышение концентрации амиодарона, приводит к выраженной
брадикардии. Чтобы преодолеть проблему путем; Прекратить комбинационное лечение Мониторинг ЭКГ. Начать альтернативные лекарства для уменьшения сердечных заболеваний. Потеря активности происходит при одновременном применении Myhep- All с индукторами P-gp Одновременное использование Myhep-All с индукторами P-gp вызывает потерю терапевтической активности Myhep-All. Повреждение плода эмбриона в результате комбинации михеп-алла с рибавирином Состояние повреждения плода связано с одновременным применением Myhep-All с рибавирином в период беременности.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Серьезная брадикардия возникает из- за одновременного применения Веласофа с амиодароном: Усталость, тошнота, астения, бессонница, раздражительность, головная боль. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Лабораторные аномалии Повышение липазы, увеличение креатинкиназы, повышение уровня билирубина. Постмаркетинговые эффекты Сердечные расстройства, сыпь, ангионевротический отек.
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТ Ь ТЕРАПИИ Пациенты страдали с компенсированным циррозом или без цирроза; Одну таблетку Myhep- All следует вводить перорально один раз в день в течение 12 недель. Пациенты страдали декомпенсированным циррозом печени; Одна таблетка Myhep-All должна быть объединена с рибавирином на основе веса путем введения с пищей в течение 12 часов. Доза рибавирина должна быть рассчитана для пациентов; Пациент с массой тела менее 75 кг, рекомендуемая доза рибавирина составляет 1000 мг два раза в день. Пациентам с массой тела не менее 75 ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТ Ь ТЕРАПИИ
кг рекомендуемая доза рибавирина составляет 1200 мг два раза в день. Для пациентов с нарушениями функции почек ипечени; Регулирование дозировки таблеток Myhep-All не рекомендуется. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ Таблетки Myhep-All в сочетании с индукторами P-gp, либо мощными, либо умеренными, вызывают потерю активности Myhep-All за счет снижения концентрации софосбувира в плазме. Таблетки Myhep-All, вводимые совместно с ингибиторами P-gp или BCRP, приводят к усилению воздействия побочных эффектов этих субстратов. Myhep-All в сочетании с ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ
варфарином вызывает вариации как протромбинового времени, так и значений МНО. Myhep-All co, введенный с кислотными восстановителями, вызывает уменьшение эффекта концентрации софосбувира и Velpatasvir приводит к потере активности Myhep-All. Таблетки Myhep-All в сочетании с амиодароном приводит к брадикардии. Таблетки Myhep-All, вводимые вместе с противосудорожными препаратами или противомикобактериальными препаратами, вызывают снижение концентрации софосбувира и велпатасвира. Myhep-All с Сент- Джонс-суслом вызывает потерю противовирусной активности Myhep- All путем снижения концентрации либо софосбувира, либо
велпатасвира. Myhep-All в сочетании с ингибиторами HMG CoA редуктазы вызывает увеличение концентрации этих препаратов. Предупреждение должно быть предоставлено пациентам, получающим Myhep-All Рецидив HBV-инфекции происходит у пациентов, коинфицированных HBV / HCV. Это может быть предотвращено; Изучите уровни HBsAg и анти-HBc у пациентов перед началом терапии. Следует часто проверять функциональные пробы печени. Следует начать лечение здоровья, связанного с инфекцией HBV. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Myhep-All противопоказан к состоянию беременности из-за одновременного применения с рибавирином. Некоторые анафилактические реакции приобретаются во время терапии, в то время как пациентам противопоказан компонент Myhep-All. ДЕТСКИЕ Безопасность и эффективность Myhep-All не должны оцениваться для педиатрических пациентов. ДЕТСКИЕ ГЕРИАТРИЧЕСКОЙ В гериатрической больных не рекомендуется корректировка дозировки Myhep-All. ГЕРИАТРИЧЕСКОЙ
БЕРЕМЕННОСТЬ Myhep-All, вероятно, безопасен в использовании, и его категория беременности —B. В то время как сопутствующий рибавирин — категория беременности X, он не используется во время беременности. БЕРЕМЕННОСТЬ ЛАКТАЦИЯ Грудное вскармливание не следует предлагать ЛАКТАЦИЯ МЕСТО ХРАНЕНИЯ Условия хранения планшета Myhep- All хранятся при температуре ниже 30 ℃. Защищать контейнер от света. МЕСТО ХРАНЕНИЯ
Хранить вдали от источников тепла и влаги